REDEGUAN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Redeguan 200 mg tabletki powlekane

Cefditoren (pivoxil)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:

1. Co to jest Redeguan 200 mg tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Redeguan 200 mg tabletki powlekane
3. Jak stosować Redeguan 200 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Redeguan 200 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Redeguan 200 mg tabletki powlekane i do czego służy

Redeguan należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami, które działają poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii.
Redeguan stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji:

• Ostre zapalenie gardła i migdałków
• Ostre zapalenie zatok szczękowych
• Ostra zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• Zapalenie płuc nabyte w społeczeństwie, łagodne do umiarkowanego
• Niepowikłane infekcje skóry i tkanek skórnych, takie jak cellulitis, zakażone rany, ropnie, zapalenie mieszków włosowych, impetygo i czyraki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Redeguan 200 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj Redeguan:

• Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki, szczególnie na penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe, albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kazeinę, należy pamiętać, że ten lek zawiera sodę kazeinianą.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną pierwotnym niedoborem karnityny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Redeguan:

• Jeśli masz chorobę wątroby i/lub nerek.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe.
• Jeśli miałeś wcześniej choroby przewodu pokarmowego, szczególnie kolitę.
• Jeśli otrzymujesz jednocześnie leczenie substancjami o działaniu nefrotoksycznym, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe lub silne środki moczopędne (np. furozepid), ponieważ te kombinacje mogą wywoływać niepożądane skutki dla funkcji nerek i mogą być związane z ototoksycznością. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie następujące objawy:
• Jeśli wystąpią u Ciebie objawy uczulenia podczas leczenia, takie jak: swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie biegunka podczas przyjmowania tego leku lub po zakończeniu leczenia.

Tak jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe leczenie Redeguan może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów niewrażliwych, co może wymagać przerwania leczenia i podania odpowiedniej terapii.
Leczenie Redeguan może wpływać na wyniki niektórych badań analitycznych i powodować fałszywe wyniki dodatnie w przypadku:
testu Coombsa bezpośredniego
pomiaru glukozy w moczu
Fałszywy wynik ujemny może wystąpić w przypadku:
pomiaru glukozy w osoczu lub krwi.
Inne leki i Redeguan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między przyjmowaniem leków przeciwwskazowych a Redeguan.
Jeśli przyjmujesz Redeguan z probenecydem, poziom cefditorenu w krwi wzrasta.
Nie zaleca się przyjmowania Redeguan z famotydyną podawaną dożylnie, ponieważ może to utrudnić osiągnięcie odpowiednich stężeń leku we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Zaleca się nie przyjmować Redeguan w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Redeguan może powodować zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować tabletki Redeguan 200 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zapominaj o przyjmowaniu leku. Lekarz poda Ci odpowiednią długość cyklu leczenia lekiem Redeguan.
Tabletki należy połykać całkowicie, z dostateczną ilością wody (szklanką wody). Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
Zalecana dawka i częstotliwość podawania tego leku są następujące:
Dorośli i osoby w wieku dojrzewania (powyżej 12 roku życia)

• Ostra zapalenie gardła i migdałków: 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 10 dni.
• Ostra zatkanie zatok: 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 10 dni.
• Ostra zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 5 dni.
• Zapalenie płuc nabyte spoza szpitala:
• w przypadkach lekkich: 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 14 dni
• w przypadkach umiarkowanych: 2 tabletki (400 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 14 dni
• Niepowikłane infekcje skóry i tkanek skóry: 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 10 dni.

Stosowanie u dzieci
Zastosowanie leku Redeguan nie było badane u pacjentów poniżej 12 roku życia, dlatego nie jest wskazane.
Osoby starsze
U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, chyba że występuje ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek całkowita dawka dobową nie powinna przekraczać 1 tabletka (200 mg cefditorenu) co dwanaście godzin. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zalecana jest pojedyncza dawka 1 tabletka (200 mg cefditorenu) dziennie. Zalecana dawka nie została ustalona u pacjentów poddawanych dializie.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie są wymagane korekty dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby od lekkiej do umiarkowanej. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby nie ma danych pozwalających na ustalenie zalecanej dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej Redeguan niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Redeguan niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Redeguan
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem terapeutycznym. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Redeguan
Ukończ cały cykl leczenia, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane, które mogą się pojawić, dotyczą głównie układu pokarmowego.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 użytkowników): biegunka.
Często (u 1 do 10 użytkowników na 100): ból głowy, nudności, ból brzucha, uczucie ciężkości w żołądku, infekcja pochwy.
Nieczęsto (u 1 do 10 użytkowników na 1000):

• Zakażenie grzybicze
• Anoreksja
• Podniecenie nerwowe, zawroty głowy i zaburzenia snu
• Zapalenie gardła, katar, zapalenie zatok
• Zaparcia, wzdęcia, wymioty, kandydoza jamy ustnej, odbijanie, suchość w ustach i utrata węchu
• Zaburzenia funkcji wątroby
• Wysypka, świąd i pokrzywka
• Zapalenie pochwy i wydzielina z pochwy
• Gorączka, osłabienie i potliwość
• Obserwowano zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, trombocytoza), zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone poziomy ALT).

Rzadko (u 1 do 10 użytkowników na 10 000):

• Anemia hemolityczna i zmiany węzłów chłonnych
• Odwodnienie
• Demencja, depersonalizacja, osłabienie emocjonalne, euforia, halucynacje, zwiększone libido
• Utrata pamięci, brak koordynacji, nadmierna napięcie mięśni, zapalenie opon mózgowych, drżenie
• Nadwrażliwość na światło, utrata ostrości wzroku, ból oczu i zapalenie powiek
• Szum w uszach
• Zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca i omdlenia
• Obniżenie ciśnienia
• Astma
• Owrzodzenia jamy ustnej, kolita krwotoczna, zapalenie jamy ustnej, kolita wrzodziejąca, krwawienie przewodu pokarmowego, napady hikania, zapalenie i przebarwienie języka, biegunka związana z Clostridium difficile
• Trądzik, łysienie, egzema, dermatopatia odłupkowa (pęknięcie i łuszczenie się skóry), opryszczka pospolita
• Ból mięśni
• Ból podczas oddawania moczu, zapalenie nerek, zmiany częstości oddawania moczu, nietrzymanie moczu i infekcje układu moczowego
• Ból piersi, zaburzenia menstruacyjne i zaburzenia erekcji
• Przykry zapach ciała i dreszcze
• Obserwowano zmiany w liczbie komórek krwi (eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia), zaburzenia krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krzepnięcia, zmniejszenie czasu tromboplastyny, zaburzenia płytek krwi), zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone poziomy AST, fosfatazy alkalicznej), zmiany wartości niektórych składników we krwi (hiperglikemia, hipokaliemia, bilirubinemia, podwyższone LDH, hipoproteynemia, podwyższone stężenie kreatyniny) lub w moczu (albuminuria).

Nieznane

• Zapalenie płuc
• Zespół Stevensa-Johnsona (powstawanie pęcherzy i erozja skóry i błon śluzowych)
• Zaczerwienienie skóry
• Toksyczna martwica naskórka (ciężka forma zespołu Stevensa-Johnsona, prowadząca do bolesnej skóry i odwarstwienia warstwy naskórkowej)
• Ostra niewydolność nerek
• Szok anafilaktyczny
• Choroba surowicza (opóźniona reakcja alergiczna skóry)
• Zmniejszona liczba komórek we krwi (agranulocytoza)
• Obniżone stężenie karnityny we krwi
• Cholestaza (przepływ żółci z wątroby jest zablokowany)
• Anemia aplastyczna (zmniejszona liczba komórek krwi)
• Uszkodzenie wątroby
• Zapalenie wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Redeguan 200 mg tabletki powlekane

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie używaj tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji lekarstw, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Redeguan 200 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest cefditoren. Każda tabletka zawiera 200 mg cefditorenu (jako cefditoren pivoxil).
• Pozostałe składniki to: jądro: Sodio caseinato, Croscarmellosa sodica, Mannitolo E421, Sodio tripolifosfato i Magnez stearan; powłoka: Opadry Y-1-7000 (Hipromeloza, Dwutlenek tytanu E 171, Makrogol 400) i Wosk karneuba; farba do druku OPACODE S-1-20986 niebieska: Lak, Lak błękitny jasny, Dwutlenek tytanu E 171, Glikol propylenowy i Stężony roztwór amoniaku.

Opis wyglądu Redeguan i zawartości opakowania
Redeguan 200 mg to tabletki powlekane. Każde opakowanie zawiera 16, 20 lub
500 tabletek. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso (MI)
Producent
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, km 30,500
28802 Alcalá de Henares – Madryt, HISZPANIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Redeguan 400 mg tabletki powlekane

Cefditoren (pivoxil)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik,
ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione
w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Treść tego ulotnika:

1. Co to jest Redeguan 400 mg tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Redeguan 400 mg tabletek powłokowych
3. Jak stosować Redeguan 400 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Redeguan 400 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Redeguan 400 mg tabletki powlekane i do czego służy

Redeguan należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami, które działają poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii.
Redeguan stosuje się w leczeniu umiarkowanych przypadków zapalenia płuc nabywanego w społeczności u dorosłych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Redeguan 400 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj Redeguan

• Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki, szczególnie na penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kazeinę, weź pod uwagę, że lek ten zawiera sodową sól kazeiny.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną pierwotnym niedoborem karnityny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Redeguan:

• Jeśli masz chorobę wątroby i/lub nerek
• Jeśli jesteś w leczeniu lekami przeciwzakrzepowym
• Jeśli miałeś wcześniej chorobę przewodu pokarmowego, szczególnie kolitę
• Jeśli otrzymujesz jednocześnie leki nefrotoksyczne, takie jak aminoglikozydy lub silne diuretyki (np. furosemid), ponieważ te kombinacje mogą wpływać niekorzystnie na funkcję nerek i mogą być związane z ototoksycznością.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Jeśli wystąpią objawy uczulenia podczas leczenia, takie jak: swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie biegunka podczas przyjmowania tego leku lub po zakończeniu leczenia.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe leczenie Redeguan może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów niewrażliwych, co może wymagać przerwania leczenia i podania odpowiedniej terapii.
Leczenie Redeguan może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych i powodować fałszywie dodatnie wyniki w przypadku:

• bezpośredniego testu Coombsa
• oznaczania glukozy w moczu

Fałszywie ujemny wynik może wystąpić w przypadku:

• oznaczania glukozy w osoczu lub krwi.

Inne leki i Redeguan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między przyjmowaniem leków przeciwwskazowych a Redeguan.
Jeśli przyjmujesz Redeguan z probeneksydem, poziom cefditorenu w krwi wzrasta.
Nie zaleca się przyjmowania Redeguan z famotydyną dożylnie, ponieważ może to utrudnić osiągnięcie odpowiednich stężeń leku we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zaleca się nie przyjmować Redeguan w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Redeguan może powodować zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie narzędzi i maszyn.

Redeguan zawiera sód
Redeguan 400 mg tabletki powlekane zawierają około 26,2 mg sodu na dawkę.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów poddawanych diecie o ograniczonej zawartości sodu.

3. Jak stosować tabletki Redeguan 400 mg w powłoce filmowej

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zapominaj o przyjmowaniu swojego leku. Lekarz określi długość trwania leczenia Redeguanem.

Tabletki należy połykać całe, z odpowiednią ilością wody (szklankę wody). Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.

Zalecana dawka i częstotliwość podawania tego leku są następujące:

Dorośli i nastolatkowie (powyżej 12. roku życia)
Zaleca się 1 tabletę (400 mg cefditorenu) co 12 godzin przez 14 dni.

Stosowanie u dzieci
Zastosowanie Redeguanu nie zostało zbadane u pacjentów poniżej 12. roku życia, dlatego nie jest wskazane.

Osoby starsze
U osób starszych nie jest konieczna korekta dawki, chyba że występuje ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 200 mg cefditorenu (Redeguan 200 mg) co 12 godzin.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się pojedynczą dawkę dzienną 200 mg cefditorenu (Redeguan 200 mg). Zalecana dawka nie została ustalona u pacjentów poddawanych dializie.

Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie są wymagane korekty dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby od łagodnej do umiarkowanej. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby brak danych umożliwiających ustalenie zalecanej dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Redeguanu niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Redeguanu niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Redeguan
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Redeguanem
Ukończ cały cykl leczenia, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane, które mogą wystąpić, dotyczą głównie układu pokarmowego.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 użytkowników): biegunka.
Często (u 1 do 10 użytkowników na 100): ból głowy, nudności, ból brzucha, uczucie złego trawienia, infekcja pochwy.
Nieczęsto (u 1 do 10 użytkowników na 1000):

• Grzybice
• Anoreksja
• Niespokój, zawroty głowy i zaburzenia snu
• Zapalenie gardła, katar, zatlepie
• Zaparcia, wzdęcia, wymioty, kandydoza jamy ustnej, odbijanie, suchość w ustach i utrata węchu
• Zaburzenia funkcji wątroby
• Wysypka, świąd i pokrzywka
• Zapalenie pochwy i wydzielina z pochwy
• Gorączka, osłabienie i nadmierne pocenie się
• Obserwowano zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, trombocytoza), zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone poziomy ALT).

Rzadko (u 1 do 10 użytkowników na 10 000):

• Anemia hemolityczna i zaburzenia węzłów chłonnych
• Odwodnienie
• Demencja, depersonalizacja, osłabienie emocjonalne, euforia, halucynacje, zwiększone libido
• Utrata pamięci, brak koordynacji, hipertonia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drżenie
• Nadwrażliwość na światło, utrata ostrości wzroku, ból oczu i zapalenie powiek
• Szumy w uszach
• Zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca i omdlenia
• Obniżenie ciśnienia
• Astma
• Owrzodzenia jamy ustnej, kolitis hemorragica, stomatyt, kolitis ulcerosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, szarpki, zapalenie i przebarwienie języka, biegunka związana z Clostridium difficile
• Trądzik, łysienie, egzema, odłamywanie się skóry (dermatitis exfoliativa), opryszczka pospolita
• Ból mięśni
• Ból podczas oddawania moczu, zapalenie nerek, zmiany częstości oddawania moczu, nietrzymanie moczu i infekcje dróg moczowych
• Ból piersi, zaburzenia menstruacyjne i zaburzenia erekcji
• Nieprzyjemny zapach ciała i dreszcze
• Obserwowano zmiany w liczbie komórek krwi (eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia), zaburzenia krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krzepnięcia, skrócenie czasu protrombiny, zaburzenia płytek krwi), zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone poziomy AST, fosfatazy alkalicznej), zmiany wartości niektórych składników krwi (hiperglikemia, hipokaliemia, bilirubinemia, podwyższone LDH, hipoproteinemia, podwyższona kreatynina) lub moczu (albuminuria).

Nieznane

• Zapalenie płuc
• Zespół Stevensa-Johnsona (powstawanie pęcherzy i erozje skóry i błon śluzowych)
• Zaczerwienienie skóry
• Toksyczna nekroliza naskórków (ciężka forma zespołu Stevensa-Johnsona, towarzyszy jej bolesna skóra i odwarstwienie warstwy naskórka)
• Ostra niewydolność nerek
• Anafilaktyczny wstrząs
• Choroba surowicza (opóźniona reakcja alergiczna skóry)
• Zmniejszona liczba komórek we krwi (agranulocytoza)
• Obniżone stężenie karnityny we krwi
• Cholestaza (przepływ żółci z wątroby jest zablokowany)
• Anemia aplastyczna (zmniejszona liczba komórek krwi)
• Uszkodzenie wątroby
• Zapalenie wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Redeguan 400 mg tabletki powlekane

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w opakowaniu oryginalnym.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Redeguan 400 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest cefditoren. Każda tabletka zawiera 400 mg cefditorenu (jako cefditoren pivoxil).
• Pozostałe składniki to: jądro: Sodio caseinato, Croscarmellosa sodica, Mannitolo E421, Sodio tripolifosfato i Magnesio stearato; powłoka: Opadry Y-1-7000 (Hipromeloza, Dwutlenek tytanu E 171, Makrogol 400) i Wosk karneuba; farba Opacode S-1-20986 niebieska: Lak, Lak błękitny jasny, Dwutlenek tytanu E 171, Glikol propylenowy i Stężony roztwór amoniaku.

Opis wyglądu Redeguan i zawartość opakowania
Redeguan 400 mg to tabletki powlekane. Każde opakowanie zawiera 10 lub 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso (MI)
Producent
TEDEC-MEIJI FARMA S.A.
Carretera M-300, km 30,500
28802 Alcalá de Henares – Madryt, HISZPANIA