Ірбесартан Тева

Інструкція: інформація для користувача

Ірбесартан Тева 75 мг відшарувальні таблетки з плівковим покриттям

Ірбесартан
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ірбесартан Тева та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ірбесартан Тева
3. Як застосовувати Ірбесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ірбесартан Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ірбесартан Тева і для чого його застосовують

Ірбесартан Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, яку виробляє організм і яка зв'язується з рецепторами кровоносних судин, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан Тева перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися та знижуючи артеріальний тиск. Ірбесартан Тева сповільнює зниження функції нирок у пацієнтів із підвищеним тиском і цукровим діабетом 2 типу.
Ірбесартан Тева застосовується у дорослих пацієнтів

• для лікування підвищеного рівня тиску (первинна артеріальна гіпертензія)
• для захисту нирок у пацієнтів із підвищеним тиском, цукровим діабетом 2 типу та з ознаками порушення функції нирок за результатами лабораторних досліджень.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ірбесартану Тева

Не використовуйте Ірбесартан Тева

• Якщо Ви маєте алергію на ірбесартан або на будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Ірбесартану Тева навіть на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Ірбесартан Тева не повинен застосовуватися дітям і підліткам (у віці молодше 18 років).
Застереження та обережність
Повідомте лікареві перед прийомом Ірбесартану Тева, якщо Ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• Якщо у Вас надмірне блювання або діарея.
• Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо Ви маєте проблеми з серцем.
• Якщо Ви приймаєте Ірбесартан Тева через діабетичну хворобу нирок. У цьому випадку лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію в крові у разі поганої функції нирок.
• Якщо у Вас розвинуться низькі рівні цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене та сильно відчутне серцебиття), особливо якщо Ви лікуєтеся від цукрового діабету.
• Якщо Вам потрібно проводити хірургічне втручання або Ви приймаєте знеболювальні засоби.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного тиску:
  • «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ірбесартан Тева».
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність ще не повністю встановлені. Якщо дитина випадково прийме таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ірбесартан Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Ірбесартан Тева» та «Застереження та обережність»).
Можуть знадобитися аналізи крові, якщо Ви приймаєте:

• добавки калію
• замінники кухонної солі, що містять калій
• лікарські засоби, що зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• лікарські засоби, що містять літій
• репаглінід (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня цукру в крові).

При прийомі деяких знеболювальних засобів, які називаються нестероїдними протизапальними ліками, ефективність ірбесартану може зменшитися.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар радить припинити прийом Ірбесартану Тева до початку вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Тева. Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Ірбесартан Тева не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може обрати для Вас інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Ірбесартан Тева впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак іноді під час лікування гіпертонії можуть виникати запаморочення або втому. Якщо це станеться, обговоріть це з лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ірбесартан Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівково-вкриту таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Ірбесартан Тева призначений для перорального застосування. Прогризати таблетки слід з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати Ірбесартан Тева з їжею або без неї. Намагайтеся приймати ліки щодня в один і той самий час. Лікування слід продовжувати так довго, як це необхідно за вказівкою лікаря.

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском Звичайною дозою є 150 мг один раз на добу. Дозу можна підвищити до 300 мг один раз на добу залежно від зниження рівня артеріального тиску.
• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу, що супроводжується захворюванням нирок У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу рекомендована підтримувальна доза становить 300 мг один раз на добу для лікування ниркової хвороби, пов’язаної з діабетом.

Лікар може вирішити застосовувати нижчі дози, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, наприклад, у тих, що перебувають на гемодіалізі, або у пацієнтів віком понад 75 років.
Максимальний антигіпертензивний ефект слід досягти протягом 4–6 тижнів після початку терапії.
Якщо ви прийняли Ірбесартан Тева у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Тева
Якщо ви випадково забули прийняти дозу, продовжуйте лікування в звичайний спосіб. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати втручання лікаря.
Як і при застосуванні інших подібних препаратів, у пацієнтів, які отримують ірбесартан, рідко повідомлялося про алергічні реакції шкіри (висипання, кропив’янку), а також про місцеві набряки обличчя, губ і/або язика. Якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів або у вас утруднене дихання, припиніть прийом Ірбесартану Тева та негайно зверніться до лікаря.

Перелік побічних ефектів

• Дуже часто (можуть проявлятися у більш ніж 1 з 10 людей): якщо у вас підвищений тиск і цукровий діабет 2 типу з захворюванням нирок, аналізи крові можуть показувати підвищений рівень калію.
• Часто (можуть проявлятися у більш ніж 1 з 10 людей): запаморочення, неприємні відчуття/блювота, слабкість, а також аналізи крові можуть показувати підвищення рівня ферменту, що вказує на стан м’язової та серцевої функції (фермент креатинкіназа). У пацієнтів із підвищеним тиском, цукровим діабетом 2 типу та захворюванням нирок також повідомлялося про запаморочення під час підйому із лежачого або сидячого положення, низький тиск під час підйому із лежачого або сидячого положення, біль у суглобах або м’язах та зниження рівня білка в червоних кров’яних тілках (гемоглобін).
• Нечасто (можуть проявлятися у до 1 з 100 людей): прискорене серцебиття, почервоніння, кашель, діарея, погане травлення/пекучий біль у шлунку, сексуальні порушення (проблеми зі статевою функцією), біль у грудях.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): відчуття запаморочення, головний біль, порушення смаку, шум у вухах, м’язові спазми, біль у суглобах і м’язах, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія — симптоми можуть включати слабкість, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість шкіри), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок, запалення малих судин, зокрема шкіри (стан, відомий як лейкоцитокластичний васкуліт), тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок) та низький рівень цукру в крові. Також повідомлялося про окремі випадки жовтяниці (жовтіння шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ірбесартан Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці або на
блистері після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ірбесартан Тева

• Діючою речовиною є ірбесартан. Кожна плівково вкрита таблетка Ірбесартан Тева 75 мг містить 75 мг ірбесартану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: полівінілпіролідон, крохмаль (кукурудзяний) попередньо желатинізований, полоксамер 188, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, силіцій діоксид гідратований та магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: полідетроза, титану діоксид, гіпромелоза та макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ірбесартан Тева та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Ірбесартан Тева 75 мг мають форму капсули, білого або майже білого кольору. На одній стороні таблетки відтиснуто номер «93». На іншій стороні таблетки відтиснуто номер «7464».
Ірбесартан Тева доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 та 100 плівково вкритих таблеток у непробитих блистерних упаковках; упаковки 50 x 1 та 56 x 1 плівково вкрита таблетка у блистерах для одиниць дозування та упаковка з 28 плівково вкритих таблеток у календарному непробитому блистері.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди

Виробники:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польща
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Люксембург/Люксембург
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373 Бельгія/Бельгія
Tél/Tel: +32 38207373

България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Чеська Республіка Мальта
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +420 251007111 L-Irlanda
Τel: +44 2075407117

Danmark Nederland
Teva Denmark A/S Teva Nederland B.V.
Tlf: +45 44985511 Tel: +31 8000228400

Deutschland Norge
TEVA GmbH Teva Norway AS
Tel: +49 73140208 Tlf: +47 66775590

Eesti Österreich
UAB Teva Baltics Eesti filiaal ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 6610801 Tel: +43 1970070

Ελλάδα Polska
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +48 223459300

España Portugal
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tel: +34 913873280 Lda.
Tel: +351 214767550

France România
Teva Santé Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tél: +33 155917800 Tel: +40 212306524

Hrvatska Slovenija
Pliva Hrvatska d.o.o Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +385 13720000 Tel: +386 15890390

Ireland Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Ireland TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +421 257267911

Ísland Suomi/Finland
Teva Finland Oy Teva Finland Oy
Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Sími: +358 201805900

Italia Sverige
Teva Italia S.r.l. Teva Sweden AB
Tel: +39 028917981 Tel: +46 42121100

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Ireland
Ελλάδα Ireland
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +44 2075407117

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкція: інформація для користувача

Ірбесартан Тева 150 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ірбесартан
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ірбесартан Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ірбесартану Тева
3. Як застосовувати Ірбесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ірбесартан Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ірбесартан Тева і для чого його застосовують

Ірбесартан Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, яку організм виробляє самостійно, і вона зв'язується з рецепторами кровоносних судин, викликаючи їхнє вуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан Тева перешкоджає зв'язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися і знижувати артеріальний тиск. Ірбесартан Тева сповільнює зниження функції нирок у пацієнтів з підвищеним тиском і цукровим діабетом 2-го типу.
Ірбесартан Тева застосовують у дорослих пацієнтів

• для лікування підвищеного рівня тиску (первинна артеріальна гіпертензія)
• для захисту нирок у гіпертонічних пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу та лабораторними ознаками ниркової дисфункції.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ірбесартану Тева

Не застосовуйте Ірбесартан Тева

• Якщо Ви маєте алергію на ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Ірбесартану Тева навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо у Вас виникають низькі рівні цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість шкіри, оніміння, прискорене або сильно відчутне серцебиття), особливо якщо Ви лікуєте цукровий діабет.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря перед прийомом Ірбесартану Тева, якщо Ви маєте будь-яке з наведених нижче станів:

• Якщо у Вас надмірне блювання або діарея.
• Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо Ви маєте проблеми з серцем.
• Якщо Ви приймаєте Ірбесартан Тева через діабетичну хворобу нирок. У цьому випадку лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня калію в крові при поганій функції нирок.
• Якщо Вам потрібно хірургічне втручання або прийом анестетиків.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
  • «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не застосовуйте Ірбесартан Тева».
Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям до 18 років, оскільки безпека та ефективність ще не повністю встановлені. Якщо дитина випадково прийме таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Ірбесартан Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не застосовуйте Ірбесартан Тева» та «Застереження та обережність»).
Можуть знадобитися аналізи крові, якщо Ви приймаєте:

• добавки калію;
• замінники кухонної солі, що містять калій;
• ліки, що зберігають калій (наприклад, деякі діуретики);
• ліки, що містять літій;
• репаглінід (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня цукру в крові).

При прийомі деяких знеболюючих засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами, ефективність ірбесартану може зменшитися.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар радить припинити прийом Ірбесартану Тева до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Ірбесартану Тева. Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Ірбесартан Тева не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ірбесартан Тева вряд чи впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді під час лікування високого тиску можуть виникати запаморочення або втому. Якщо це відбувається, обговоріть це з лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ірбесартан Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівково-вкриту таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Ірбесартан Тева призначений для перорального застосування. Проглинайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Тева можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Старайтеся приймати лікарський засіб щодня о тій самій годині. Лікування слід продовжувати стільки часу, скільки це вважатиме необхідним лікар.

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском Звичайна доза становить 150 мг один раз на добу. Дозу можна підвищити до 300 мг один раз на добу залежно від зниження рівня артеріального тиску.
• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу з нирковою хворобою У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2-го типу рекомендована підтримувальна доза становить 300 мг один раз на добу для лікування пов’язаної ниркової хвороби.

Лікар може вирішити застосовувати нижчі дози, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, наприклад у тих, що перебувають на гемодіалізі, або у пацієнтів віком понад 75 років.
Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4–6 тижнів після початку терапії.
Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Тева, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Тева
Якщо ви випадково забули прийняти дозу, продовжуйте лікування в звичайний спосіб. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати втручання лікаря.
Як і при застосуванні схожих препаратів, у пацієнтів, які отримують ірбесартан, рідко спостерігалися алергічні реакції шкіри (висипання, кропив’янка), а також місцевий набряк обличчя, губ і/або язика. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або у вас виникли труднощі з диханням, припиніть прийом Ірбесартану Тева та негайно зверніться до лікаря.

Перелік побічних ефектів:

• Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей): якщо у вас підвищений тиск і цукровий діабет 2 типу з захворюванням нирок, аналізи крові можуть показати підвищений рівень калію.
• Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей): запаморочення, нудота/блювота, втому, а також аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, що вказує на функцію м’язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів із підвищеним тиском та цукровим діабетом 2 типу з захворюванням нирок також спостерігалися запаморочення під час підйому з лежачого або сидячого положення, низький тиск під час підйому з лежачого або сидячого положення, біль у суглобах або м’язах та зниження рівня білка в червоних кров’яних тільцях (гемоглобін).
• Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей): прискорене серцебиття, почервоніння шкіри, кашель, діарея, розлад шлунку/пекучий біль у шлунку, сексуальні дисфункції (проблеми з ерекцією), біль у грудях.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): відчуття запаморочення, головний біль, порушення смаку, дзвін у вухах, м’язові спазми, біль у суглобах і м’язах, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія — симптоми можуть включати втому, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість шкіри), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок, запалення малих кровоносних судин, особливо шкіри (стан, відомий як лейкоцитокластичний васкуліт), тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок) та низький рівень цукру в крові.
Також повідомлялися окремі випадки жовтяниці (жовте забарвлення шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ірбесартан Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на зовнішній упаковці або блистері після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ірбесартан Тева

• Діючою речовиною є ірбесартан. Кожна плівково вкрита таблетка Ірбесартан Тева 150 мг містить 150 мг ірбесартану.
• Інші складові: ядро таблетки: повідон, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гідрофільна колоїдна силіка, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: полідекстроза, титану діоксид, гіпромелоза, макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ірбесартан Тева та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Ірбесартан Тева 150 мг мають форму капсули, білого або майже білого кольору. На одній стороні таблетки відтиснуто номер «93». На іншій стороні таблетки відтиснуто номер «7465».
Ірбесартан Тева доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 та 100 плівково вкритих таблеток у непробитих блистерних упаковках; упаковки 50 x 1 та 56 x 1 плівково вкрита таблетка у блистерах одиничної дози та упаковка з 28 плівково вкритих таблеток у календарному непробитому блистері.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди

Виробники:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
вул. Паллагі 13
Дебрецен H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Щодо додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Люксембург/Люксембург
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +32 38207373 Бельгія/Бельгія
Тел.: +32 38207373

България
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +36 12886400

Чеська Республіка Мальта
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +420 251007111 L-Irlanda
Тел.: +44 2075407117

Danmark Nederland
Teva Denmark A/S Teva Nederland B.V.
Тел.: +45 44985511 Тел.: +31 8000228400

Deutschland Norge
TEVA GmbH Teva Norway AS
Тел.: +49 73140208 Тел.: +47 66775590

Eesti Österreich
UAB Teva Baltics Eesti filiaal ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +372 6610801 Тел.: +43 1970070

Ελλάδα Polska
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +48 223459300

España Portugal
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Тел.: +34 913873280 Lda.
Тел.: +351 214767550

France România
Teva Santé Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +40 212306524

Hrvatska Slovenija
Pliva Hrvatska d.o.o Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +386 15890390

Ireland Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Ireland TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +421 257267911

Ísland Suomi/Finland
Teva Finland Oy Teva Finland Oy
Фінляндія Тел.: +358 201805900
Тел.: +358 201805900

Italia Sverige
Teva Italia S.r.l. Teva Sweden AB
Тел.: +39 028917981 Тел.: +46 42121100

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Ireland
Греція Ірландія
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +44 2075407117

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Тел.: +371 67323666

Lietuva
UAB Teva Baltics
Тел.: +370 52660203

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкція: інформація для користувача

Ірбесартан Тева 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ірбесартан
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ірбесартан Тева та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ірбесартану Тева
3. Як застосовувати Ірбесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ірбесартан Тева
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ірбесартан Тева і для чого його призначають

Ірбесартан Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Ангіотензин-II — це речовина, яку виробляє організм і яка зв’язується з рецепторами кровоносних судин, викликаючи їхнє звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Ірбесартан Тева перешкоджає зв’язуванню ангіотензину-II з цими рецепторами, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися і знижувати артеріальний тиск. Ірбесартан Тева уповільнює зниження ниркової функції у пацієнтів із підвищеним тиском і цукровим діабетом 2-го типу.
Ірбесартан Тева застосовується у дорослих пацієнтів

• для лікування підвищеного рівня тиску (первинна артеріальна гіпертензія)
• для захисту нирок у гіпертонічних пацієнтів із підвищеним тиском, цукровим діабетом 2-го типу та з ознаками порушення функції нирок за результатами лабораторних досліджень.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ірбесартан Тева

Не використовуйте Ірбесартан Тева

• Якщо Ви маєте алергію на ірбесартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Ірбесартану Тева навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо Ви хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і лікуєтесь ліками, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Попередження та застереження
Повідомте лікаря перед прийомом Ірбесартану Тева, якщо Ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо у Вас надмірне блювання або діарея.
• Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо Ви маєте проблеми з серцем.
• Якщо Ви приймаєте Ірбесартан Тева через діабетичну хворобу нирок. У цьому випадку лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для вимірювання рівня калію в крові у разі поганої функції нирок.
• Якщо Вам потрібно хірургічне втручання або прийом анестетиків.
• Якщо у Вас розвинулись низькі рівні цукру в крові (симптоми можуть включати пітливість, слабкість, почуття голоду, запаморочення, тремтіння, головний біль, почервоніння або блідість, оніміння, прискорене або сильно відчутне серцебиття), особливо якщо Ви лікуєтесь від діабету.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
  • «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Ірбесартан Тева».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматись, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватись дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування ще не були повністю встановлені. Якщо дитина випадково проковтнула таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Ірбесартан Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Ірбесартан Тева» та «Попередження та застереження»).
Можуть знадобитись аналізи крові, якщо Ви приймаєте:

• добавки калію
• замінники кухонної солі, що містять калій
• ліки, що зберігають калій (наприклад, деякі діуретики)
• ліки, що містять літій
• репаглінід (ліки, що знижують рівень цукру в крові).

При одночасному прийомі деяких знеболювальних засобів, так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), ефективність ірбесартану може зменшитись.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Зазвичай лікар радить припинити прийом Ірбесартану Тева до настання вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Ірбесартану Тева. Ірбесартан Тева не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен прийматись, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтесь почати годування груддю. Ірбесартан Тева не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає вірогідності, що Ірбесартан Тева впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте іноді під час лікування високого тиску можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо це відбувається, обговоріть це з лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ірбесартан Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ірбесартан Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Спосіб застосування
Ірбесартан Тева призначений для перорального застосування. Проглинайте таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ірбесартан Тева можна приймати з їжею або без неї. Старатимтеся приймати ліки щодня в один і той самий час. Лікування слід продовжувати доти, доки це необхідно за вказівкою лікаря.

• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском Звичайна доза — 150 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу залежно від зниження рівня артеріального тиску.
• Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу з ураженням нирок У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу рекомендована підтримувальна доза становить 300 мг один раз на добу для лікування ниркового ураження, пов’язаного з діабетом.

Лікар може вирішити застосовувати нижчі дози, особливо на початку лікування, у певних пацієнтів, зокрема тих, що перебувають на гемодіалізі, або пацієнтів віком понад 75 років.
Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 4–6 тижнів після початку терапії.
Якщо ви прийняли більше Ірбесартану Тева, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ірбесартан Тева
Якщо ви випадково забули прийняти дозу, продовжуйте терапію в звичайний спосіб. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Деякі з цих ефектів можуть бути серйозними і можуть вимагати втручання лікаря.
Як і при застосуванні інших схожих ліків, у пацієнтів, які отримують ірбесартан, рідко повідомлялося про алергічні реакції на шкірі (висипання, кропив’янку), а також про місцевий набряк обличчя, губ і/або язика. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або у вас виникли труднощі з диханням, негайно припиніть прийом Ірбесартану Тева і зверніться до лікаря.

Перелік побічних ефектів:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей): якщо у вас підвищений тиск і цукровий діабет 2 типу з захворюванням нирок, аналізи крові можуть показати підвищений рівень калію.

• Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей): запаморочення, почуття нездужання/нудота, втому; аналізи крові можуть показати підвищення рівня ферменту, що вказує на функцію м’язів і серця (фермент креатинкіназа). У пацієнтів із підвищеним тиском, цукровим діабетом 2 типу та захворюванням нирок також повідомлялося про запаморочення під час підйому з лежачого або сидячого положення, зниження артеріального тиску під час підйому з лежачого або сидячого положення, біль у суглобах або м’язах, а також зниження рівня білка в червоних кров’яних тілках (гемоглобін).
• Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 людей): прискорене серцебиття, почервоніння шкіри, кашель, діарея, розлад шлунку/печення, неперетравність/відчуття печіння в шлунку, сексуальні дисфункції (проблеми зі статевою функцією), біль у грудях.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): головний біль, порушення смаку, шум у вухах, м’язові судоми, біль у суглобах і м’язах, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія — симптоми можуть включати втому, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість шкіри), зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок, запалення малих кровоносних судин, особливо у шкірі (стан, відомий як лейкоцитокластичний васкуліт), тяжкі алергічні реакції (анafilактичний шок) та низький рівень цукру в крові. Також повідомлялося про окремі випадки жовтяниці (жовтіння шкіри і/або білка очей).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ірбесартан Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці або на блистері після слова Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ірбесартан Тева

• Діючою речовиною є ірбесартан. Кожна плівково вкрита таблетка Ірбесартан Тева 300 мг містить 300 мг ірбесартану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: повідон, крохмаль (кукурудзяний) попередньо желатинізований, полоксамер 188, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний гідратований та магнію стеарат.
  Покриття таблетки: полідекстроза, титану діоксид, гіпромелоза та макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ірбесартан Тева та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Ірбесартан Тева 300 мг мають форму капсули, білого або майже білого кольору. На одній стороні таблетки відтиснуто номер «93», на іншій — номер «7466».
Ірбесартан Тева доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 та 100 плівково вкритих таблеток у непробитих блистерах; упаковки 50 x 1 та 56 x 1 плівково вкрита таблетка у блистерах з окремими дозами; а також упаковка з 28 плівково вкритих таблеток у календарному непробитому блистері.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди

Виробники:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польща
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Люксембург/Люксембург
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373 Бельгія/Бельгія
Tél/Tel: +32 38207373

България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Česká republika Мальта
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +420 251007111 L-Irlanda
Τel: +44 2075407117

Danmark Nederland
Teva Denmark A/S Teva Nederland B.V.
Tlf: +45 44985511 Tel: +31 8000228400

Deutschland Norge
TEVA GmbH Teva Norway AS
Tel: +49 73140208 Tlf: +47 66775590

Eesti Österreich
UAB Teva Baltics Eesti filiaal ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 6610801 Tel: +43 1970070

Ελλάδα Polska
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +48 223459300

España Portugal
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tel: +34 913873280 Lda.
Tel: +351 214767550

France România
Teva Santé Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tél: +33 155917800 Tel: +40 212306524

Hrvatska Slovenija
Pliva Hrvatska d.o.o Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +385 13720000 Tel: +386 15890390

Ireland Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Ireland TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +421 257267911

Ísland Suomi/Finland
Teva Finland Oy Teva Finland Oy
Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Sími: +358 201805900

Italia Sverige
Teva Italia S.r.l. Teva Sweden AB
Tel: +39 028917981 Tel: +46 42121100

Κύπρος United Kingdom (Північна Ірландія)
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Ireland
Ελλάδα Ireland
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +44 2075407117

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/