Ulotka: informacje dla użytkownika

Irbesartan Teva 75 mg tabletki powlekane

Irbesartan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan Teva
Jak stosować Irbesartan Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Irbesartan Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy

Irbesartan Teva należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana przez organizm, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, umożliwiając rozszerzenie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Irbesartan Teva spowalnia upośledzenie czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Teva stosuje się u dorosłych pacjentów

w leczeniu podwyższonych wartości ciśnienia (pierwotne nadciśnienie tętnicze),
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi zaburzeniami czynności nerek.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Irbesartan Teva

Nie stosuj Irbesartan Teva

Jeśli jest nadwrażliwy(a) na irbesartan lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać stosowania Irbesartan Teva już w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża).
Jeśli choruje na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony(a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Irbesartan Teva nie powinien być podawany dzieciom i osobom w wieku poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza przed zażyciem Irbesartan Teva, jeśli znajduje się w jednym z poniższych stanów:

Jeśli występuje nadmierne wymioty lub biegunka.
Jeśli ma problemy z nerkami.
Jeśli ma problemy z sercem.
Jeśli stosuje Irbesartan Teva z powodu cukrzycowego uszkodzenia nerek. W takim przypadku lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie poziom potasu we krwi w przypadku obniżonej czynności nerek.
Jeśli wystąpią niskie stężenia glukozy we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, uczucie głodu, zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone i uderzające bicie serca), szczególnie jeśli jest leczony(a) z powodu cukrzycy.
Jeśli ma być poddany(a) zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczulające.
Jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy z nerkami związane z cukrzycą;
- aliskiren.

Lekarz może kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Irbesartan Teva”.
Powinien(a) poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Irbesartan Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, gdy jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze w pełni ustalone. Jeśli dziecko zażycie tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Irbesartan Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również punkty: „Nie przyjmuj Irbesartan Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli stosuje:

suplementy potasu
substytuty soli kuchennej zawierające potas
leki oszczędzające potas (np. niektóre diuretyki)
leki zawierające lit
repaglinid (lek stosowany do obniżania poziomu cukru we krwi).

W przypadku przyjmowania niektórych leków przeciwbólowych, tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), skuteczność irbesartanu może być zmniejszona.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinien(a) poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Irbesartan Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Irbesartan Teva. Irbesartan Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, gdy jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie. Irbesartan Teva nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inną terapię, jeśli chce karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Irbesartan Teva ma niewielkie prawdopodobieństwo wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasem podczas leczenia nadciśnienia może wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli tak się stanie, porozmawiaj z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartan Teva

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Irbesartan Teva przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tabletki należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Lek Irbesartan Teva można przyjmować z pożywieniem lub na czczo. Stosuj lek każdego dnia o tej samej porze. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak lekarz uzna to za konieczne.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: Typowa dawka to 150 mg jednorazowo dziennie. Dawka może być zwiększona do 300 mg jednorazowo dziennie, w zależności od stopnia obniżenia poziomu ciśnienia krwi.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 zalecana dawka utrzymania wynosi 300 mg jednorazowo dziennie w celu leczenia towarzyszącej choroby nerek.

Lekarz może zdecydować o stosowaniu niższych dawek, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, np. u pacjentów poddawanych hemodializie lub u pacjentów powyżej 75. roku życia.
Pełny efekt przeciw nadciśnieniowy powinien zostać osiągnięty po 4–6 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
Jeśli przyjmiesz więcej Irbesartan Teva niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan Teva
Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
Jak w przypadku leków podobnych, u pacjentów leczonych irbesartanem odnotowano rzadkie przypadki reakcji alergicznych skóry (wysypka, pokrzywka) oraz obrzęku lokalnego twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy lub masz trudności z oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować Irbesartan Teva i skontaktuj się z lekarzem.

Lista działań niepożądanych

Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10): jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze i cukrzycę typu 2 z chorobą nerek, badania krwi mogą wykazać podwyższony poziom potasu.
Często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10): zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia/wymioty, osłabienie oraz w badaniach krwi może występować wzrost poziomu enzymu mierzącego funkcję mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych (enzym kinaza kreatynowa). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek odnotowano również zawroty głowy podczas podnoszenia się ze stanu leżącego lub siedzącego, niskie ciśnienie podczas podnoszenia się ze stanu leżącego lub siedzącego, ból stawów lub mięśni oraz zmniejszenie poziomu białka w czerwonych krwinkach (hemoglobina).
Nieczość (może występować u do 1 osoby na 100): przyspieszenie akcji serca, rumień, kaszel, biegunka, niestrawność/oparzenia żołądka, zaburzenia funkcji seksualnej (problemy związane z wydajnością seksualną), ból w klatce piersiowej.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): uczucie zawrotów głowy, ból głowy, zaburzenia smaku, szumy w uszach, skurcze mięśni, ból stawów i mięśni, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, ból głowy, duszność podczas aktywności fizycznej, zawroty głowy i bladość), zmniejszona liczba płytek krwi, nieprawidłowa funkcja wątroby, podwyższenie poziomu potasu we krwi, zaburzenia funkcji nerek, zapalenienie drobnych naczyń krwionośnych, głównie skóry (stan znany jako naczyniak żylasty leukocytozny), ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny) oraz niski poziom cukru we krwi. Zgłaszano również nieliczne przypadki żółtaczki (żółtaczki skóry i/lub białka oka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Irbesartan Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym lub na blisterze po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irbesartan Teva

Substancją czynną jest irbesartan. Każda tabletka powlekana Irbesartan Teva 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: povidon, skrobia (kukurydziana) pregelatynizowana, poloksjamer 188, celuloza mikryształniczna, sodowa sól kroskarbokselulozy, uwodniona krzemionka koloidalna i stearynian magnezu. Powłoka tabletki: polidekstroza, dwutlenek tytanu, hydroksypropylohomeluloza i makrogol 4000.

Opis wyglądu Irbesartan Teva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Irbesartan Teva 75 mg mają kształt kapsułkowy, kolor od białego do prawie białego.
Po jednej stronie tabletki wybite jest numer „93”, po drugiej stronie – numer „7464”.
Irbesartan Teva jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych w blisterach nieperforowanych; opakowania 50 x 1 i 56 x 1 tabletka powlekana w blisterach jednostkowych oraz opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych w blisterze kalendarzowym nieperforowanym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia
Producenci:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Węgry
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Česká republika Malta
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +420 251007111 L-Irlanda
Τel: +44 2075407117
Danmark Nederland
Teva Denmark A/S Teva Nederland B.V.
Tlf: +45 44985511 Tel: +31 8000228400
Deutschland Norge
TEVA GmbH Teva Norway AS
Tel: +49 73140208 Tlf: +47 66775590
Eesti Österreich
UAB Teva Baltics Eesti filiaal ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 6610801 Tel: +43 1970070
Ελλάδα Polska
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +48 223459300
España Portugal
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tel: +34 913873280 Lda.
Tel: +351 214767550
France România
Teva Santé Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tél: +33 155917800 Tel: +40 212306524
Hrvatska Slovenija
Pliva Hrvatska d.o.o Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +385 13720000 Tel: +386 15890390
Ireland Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Ireland TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +421 257267911
Ísland Suomi/Finland
Teva Finland Oy Teva Finland Oy
Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Sími: +358 201805900
Italia Sverige
Teva Italia S.r.l. Teva Sweden AB
Tel: +39 028917981 Tel: +46 42121100
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Ireland
Ελλάδα Ireland
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +44 2075407117
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Ulotka: informacje dla użytkownika

Irbesartan Teva 150 mg tabletki powlekane filmem

Irbesartan
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Irbesartan Teva
Jak stosować Irbesartan Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Irbesartan Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy

Irbesartan Teva należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana przez organizm, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, umożliwiając rozszerzenie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Irbesartan Teva spowalnia postępujące pogarszanie się funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Teva stosuje się u dorosłych pacjentów

w celu leczenia podwyższonych wartości ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze pierwotne),
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi zaburzeniami funkcji nerek.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan Teva

Nie stosuj Irbesartan Teva

Jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (lepiej unikać stosowania Irbesartan Teva już na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża).
Jeśli wystąpiły u Ciebie niskie stężenie cukru we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone i uderzające bicie serca), szczególnie jeśli jesteś leczony(a) z powodu cukrzycy.
Jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Irbesartan Teva powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w jednym z poniższych stanów:

Jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę.
Jeśli masz problemy z nerkami.
Jeśli masz problemy z sercem.
Jeśli przyjmujesz Irbesartan Teva z powodu cukrzycowego uszkodzenia nerek. W takim przypadku lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu pomiaru stężenia potasu we krwi w przypadku niewystarczającej funkcji nerek.
Jeśli masz być poddany(a) zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczulające.
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą;
- aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie stosuj Irbesartan Teva”.
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Irbesartan Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze w pełni ustalone. Jeśli dziecko połknie tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Inne leki i Irbesartan Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie stosuj Irbesartan Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

suplementy potasu,
substytuty soli kuchennej zawierające potas,
leki oszczędzające potas (np. niektóre diuretyki),
leki zawierające lit,
repaglinid (lek stosowany do obniżania poziomu cukru we krwi).

W przypadku przyjmowania niektórych środków przeciwbólowych, zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, skuteczność irbesartanu może być zmniejszona.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania Irbesartan Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inne leki zamiast Irbesartan Teva. Irbesartan Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Irbesartan Teva nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Irbesartan Teva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak rzadko podczas leczenia nadciśnienia może wystąpić zawrót głowy lub zmęczenie. Jeśli tak się stanie, porozmawiaj z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartan Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Irbesartan Teva przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Lek Irbesartan Teva można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Staraj się przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze. Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak lekarz uzna to za konieczne.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym Standardowa dawka wynosi 150 mg jednorazowo dziennie. Dawka może być zwiększona do 300 mg jednorazowo dziennie, w zależności od stopnia obniżenia poziomu ciśnienia krwi.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 zalecana dawka utrzymania wynosi 300 mg jednorazowo dziennie w celu leczenia towarzyszącej choroby nerek.

Lekarz może zdecydować o stosowaniu niższych dawek, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci poddawani hemodializie lub pacjenci powyżej 75. roku życia.
Pełny efekt przeciwciśnieniowy powinien być osiągnięty po 4–6 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Irbesartan Teva
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Irbesartan Teva
Jeśli przypadkowo zapomnisz o przyjęciu dawki, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
Jak w przypadku leków podobnych, u pacjentów leczonych irbesartanem odnotowano rzadkie przypadki reakcji alergicznego charakteru na skórze (wysypka, pokrzywka), a także lokalnego obrzęku twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Państwa któreś z tych objawów lub mają Państwo trudności z oddychaniem, należy natychmiast przestać przyjmować Irbesartan Teva i skontaktować się z lekarzem.

Lista działań niepożądanych:

Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10): jeśli cierpi się na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę typu 2 z chorobą nerek, badania krwi mogą wykazać podwyższony poziom potasu.
Często (może występować u do 1 osoby na 10): zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia/wymioty, zmęczenie oraz badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu enzymu mierzącego funkcję mięśni i serca (enzym kinazy kreatynowej). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i chorobą nerek odnotowano również zawroty głowy podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, niskie ciśnienie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, ból stawów lub mięśni oraz zmniejszenie poziomu białka w czerwonych krwinkach (hemoglobina).
Niekorzenie (może występować u do 1 osoby na 100): przyspieszone bicie serca, zaczerwienienie skóry, kaszel, biegunka, niestrawność/oparzenia w przełyku, zaburzenia funkcji seksualnej (problemy związane z wydajnością seksualną), ból w klatce piersiowej.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): uczucie zawrotów głowy, ból głowy, zaburzenia smaku, szumy w uszach, skurcze mięśni, ból stawów i mięśni, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, ból głowy, duszność podczas wysiłku fizycznego, zawroty głowy i bladość), zmniejszenie liczby płytek krwi, zaburzenia funkcji wątroby, podwyższenie poziomu potasu we krwi, zaburzenia funkcji nerek, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, głównie w skórze (stan znany jako naczyniak zapalny leukocyto-klastyczny), ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny) oraz obniżenie poziomu cukru we krwi.
Zgłoszono również niepowszechne przypadki żółtaczki (żółknięcie skóry i/lub białka oczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Irbesartan Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym lub blisterze po słowie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irbesartan Teva

Substancją czynną jest irbesartan. Każda tabletka powlekana Irbesartan Teva 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: povidon, skrobia (kukurydziana) pregelatynizowana, poloksymer 188, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmeloza, krzemionka koloidalna uwodniona i stearynian magnezu; powłoka tabletu: polidestroza, dwutlenek tytanu, hipromeloza i makrogol 4000.

Opis wyglądu Irbesartan Teva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Irbesartan Teva 150 mg mają kształt kapsułki, kolor od białego do prawie białego.
Po jednej stronie tabletu znajduje się wydrukowana liczba „93”, po drugiej stronie – liczba „7465”.
Irbesartan Teva jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych w blisterach nieperforowanych; opakowania 50 x 1 i 56 x 1 tabletka powlekana w blisterach jednostkowych oraz opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych w blisterze kalendarzowym nieperforowanym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia

Producenci:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Węgry
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373

България
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Česká republika Malta
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +420 251007111 L-Irlanda
Τel: +44 2075407117

Danmark Nederland
Teva Denmark A/S Teva Nederland B.V.
Tlf: +45 44985511 Tel: +31 8000228400

Deutschland Norge
TEVA GmbH Teva Norway AS
Tel: +49 73140208 Tlf: +47 66775590

Eesti Österreich
UAB Teva Baltics Eesti filiaal ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 6610801 Tel: +43 1970070

Ελλάδα Polska
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +48 223459300

España Portugal
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tel: +34 913873280 Lda.
Tel: +351 214767550

France România
Teva Santé Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tél: +33 155917800 Tel: +40 212306524

Hrvatska Slovenija
Pliva Hrvatska d.o.o Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +385 13720000 Tel: +386 15890390

Ireland Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Ireland TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +421 257267911

Ísland Suomi/Finland
Teva Finland Oy Teva Finland Oy
Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Sími: +358 201805900

Italia Sverige
Teva Italia S.r.l. Teva Sweden AB
Tel: +39 028917981 Tel: +46 42121100

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Specifar A.B.E.E. Teva Pharmaceuticals Ireland
Ελλάδα Ireland
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +44 2075407117

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

Irbesartan Teva 300 mg tabletki powlekane

Irbesartan
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymieniony w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika:

Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Irbesartan Teva
Jak stosować lek Irbesartan Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Irbesartan Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Irbesartan Teva i do czego służy

Irbesartan Teva należy do grupy leków znanych jako antagonistów receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana przez organizm, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Irbesartan Teva zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, umożliwiając rozszerzenie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Irbesartan Teva spowalnia upośledzenie funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Teva stosuje się u dorosłych pacjentów

w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze pierwotne),
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 oraz potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi zaburzeniami czynności nerek.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Irbesartan Teva

Nie stosuj Irbesartan Teva

Jeśli jest uczulony na irbesartan lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (najlepiej unikać stosowania Irbesartan Teva już we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża).
Jeśli ma cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza przed zażyciem Irbesartan Teva, jeśli znajduje się w jednym z poniższych stanów:

Jeśli ma nadmierne wymioty lub biegunkę.
Jeśli ma problemy z nerkami.
Jeśli ma problemy z sercem.
Jeśli stosuje Irbesartan Teva z powodu cukrzycowego uszkodzenia nerek. W tym przypadku lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu pomiaru poziomu potasu we krwi w przypadku niewydolności nerek.
Jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczulające.
Jeśli wystąpią niskie stężenia cukru we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone i uderzające bicie serca), szczególnie jeśli jest leczony z powodu cukrzycy.
Jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy z nerkami związane z cukrzycą.
- aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie stosuj Irbesartan Teva”.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Irbesartan Teva nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze w pełni ustalone. Jeśli dziecko połknie tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Irbesartan Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie: „Nie stosuj Irbesartan Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli stosuje:

suplementy potasu
zastępcze sole kuchenne zawierające potas
leki oszczędzające potas (np. niektóre diuretyki)
leki zawierające lit
repaglinid (lek stosowany do obniżania poziomu cukru we krwi).

W przypadku przyjmowania niektórych leków przeciwbólowych, tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), skuteczność irbesartanu może być zmniejszona.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Irbesartan Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Irbesartan Teva. Irbesartan Teva nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza zacząć karmienie. Irbesartan Teva nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chce karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Irbesartan Teva wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak czasami podczas leczenia nadciśnienia może wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli tak się stanie, należy omówić to z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Irbesartan Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartan Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Irbesartan Teva przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Irbesartan Teva można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Staraj się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak lekarz uzna to za konieczne.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: typowa dawka to 150 mg raz dziennie. Dawka może być zwiększona do 300 mg raz dziennie, w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek: u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 dawką utrzymania w leczeniu choroby nerek to 300 mg raz dziennie.

Lekarz może zdecydować o stosowaniu niższych dawek, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci poddawani hemodializie lub pacjenci powyżej 75. roku życia.
Maksymalny efekt przeciw nadciśnieniowy powinien zostać osiągnięty po 4–6 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Irbesartan Teva
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan Teva
Jeśli przypadkowo zapomnisz o przyjęciu dawki, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
Jak w przypadku innych leków o podobnym działaniu, u pacjentów leczonych irbesartanem rzadko odnotowano reakcje alergiczne skóry (osutka, pokrzywka) oraz obrzęk miejscowy twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Państwa któreś z tych objawów lub mają Państwo trudności z oddychaniem, należy natychmiast przestać przyjmować Irbesartan Teva i skontaktować się z lekarzem.

Lista działań niepożądanych:
Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10): jeśli chorują Państwo na nadciśnienie, cukrzycę typu 2 oraz chorobę nerek, badania krwi mogą wykazać podwyższony poziom potasu.

Często (może występować u do 1 osoby na 10): zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia/wymioty, zmęczenie oraz badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu enzymu, który mierzy funkcję mięśnia sercowego i szkieletowego (enzym kinaza kreatynowa). U pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 i chorobą nerek opisywano również zawroty głowy podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej, niskie ciśnienie podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej, ból stawów lub mięśni oraz zmniejszenie poziomu białka w czerwonych krwinkach (hemoglobina).
Nieczęsto (może występować u do 1 osoby na 100): przyspieszenie akcji serca, zaczerwienienie skóry, kaszel, biegunka, niestrawność/oparzenia w przełyku, zaburzenia funkcji seksualnej (problemy związane z wydajnością seksualną), ból w klatce piersiowej.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): ból głowy, zaburzenia smaku, szumy w uszach, skurcze mięśni, ból stawów i mięśni, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, ból głowy, duszność podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość), zmniejszenie liczby płytek krwi, zaburzenia funkcji wątroby, podwyższenie poziomu potasu we krwi, zaburzenia funkcji nerek, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, głównie w skórze (stan znany jako wazuklitoklastyczna naczyniówka), ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny) oraz obniżenie poziomu cukru we krwi. Opisywano również nieczęste przypadki żółtaczki (żółcenie skóry i/lub białka oczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Irbesartan Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu zewnętrznym lub na blisterze po napisie „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Irbesartan Teva

Substancją czynną jest irbesartan. Każda tabletka powlekana Irbesartan Teva 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: povidon, skrobię (kukurydzianą) pregelatynizowaną, poloksamero 188, celulozę mikryształkową, sodową solę croscarmellozy, krzemionkę koloidalną uwodnioną i stearynian magnezu. Powłoka tabletki: polidestrozę, dwutlenek tytanu, hipromelowę i makrogol 4000.

Opis wyglądu Irbesartan Teva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Irbesartan Teva 300 mg mają kształt kapsułki, kolor od białego do prawie białego.
Po jednej stronie tabletki wybito numer „93”, po drugiej stronie – numer „7466”.
Irbesartan Teva jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych w blisterach nieperforowanych; opakowania 50 x 1 i 56 x 1 tabletkę powlekaną w blisterach jednostkowych oraz opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych w nieperforowanym blisterze kalendarzowym.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

Producenci:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polska
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Węgry
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: