Ратаканд

Інструкція: інформація для пацієнта

Ратаканд 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

candesartan cilexetil
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Ратаканд і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Ратаканду
  3. Як застосовувати Ратаканд
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ратаканд
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ратаканд і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Ратаканд. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи
лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Діє шляхом розслаблення
і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Крім того, сприяє
тому, щоб серце легше перекачувало кров увесь організм.
Ратаканд може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або додатково до інгібіторів АПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, а антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) не можуть бути застосовані (інгібітори АПФ та МРА — це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ратаканду

Не приймайте Ратаканд:

• якщо Ви алергічні до кандесартану цилексетилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (краще уникати Ратаканду навіть на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі від жовчного міхура).
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять аліскерен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ратаканду.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Ратаканду:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо Ви блювали, нещодавно мали тяжке блювання або діарею.
• якщо у Вас захворювання наднирників, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у Вас низький кров’яний тиск.
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.
• повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Ратаканд не рекомендовано приймати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскерен.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із ліками, які належать до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом інших ліків»). Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові. Див. також розділ «Не приймайте Ратаканд».

Лікар може потребувати частіше оглядати Вас і проводити обстеження, якщо у Вас є одна з цих умов.
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Ратаканд. Це тому, що Ратаканд у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження кров’яного тиску.
Діти та підлітки
Ратаканд досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Ратаканд не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.
Інші ліки та Ратаканд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Ратаканд може впливати на дію інших ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Ратаканду. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може час від часу проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки, що допомагають знижувати кров’яний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксіб (ліки для зняття болю та запалення).
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• гепарин (ліки для розрідження крові).
• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• таблетки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
• літій (ліки для лікування психічних розладів).
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також розділи: «Не приймайте Ратаканд» та «Звертайте особливу увагу на Ратаканд»).
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються при серцевій недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Ратаканд разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Ратаканд з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Ратаканд, поговоріть з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю
Вагітність

• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Ратаканду перед настанням вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лік замість Ратаканду. Ратаканд не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Ратаканд не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати для Вас інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Ратаканду. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Ратаканд містить лактозу. Лактоза — це вид цукру. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ратаканд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Ратаканд кожного дня. Ратаканд можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Підвищений артеріальний тиск:

• Звичайна доза Ратаканд становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім, за потреби, до 32 мг один раз на добу залежно від реакції на тиск.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або недавно втратили рідину, наприклад, через блювоту, діарею або прийом таблеток, що сприяють сечовиділенню, лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси цей лікарський засіб може бути менш ефективним, коли застосовується як єдиний засіб лікування, і їм може знадобитися вища доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: якщо тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: якщо тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Ратаканд становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Ратаканд може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і лікар визначить найбільш відповідний режим лікування саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Ратаканд, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ратаканд, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.

Якщо ви забули прийняти Ратаканд
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Ратаканд
Якщо ви припините лікування Ратаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Ратаканд без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти.
Припиніть приймати Ратаканд і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть
одні з наступних алергічних реакцій :

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з пухирями на висоті)

Ратаканд може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може час від часу проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Ратаканд вплинув на вашу кров (агранулоцитоз).
До можливих побічних ефектів належать:
Поширені (від 1 до 10 пацієнтів на 100)

• Почуття запаморочення/обертового запаморочення

• Головний біль

• Респіраторна інфекція

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищений рівень калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Вплив на роботу нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.
  Дуже рідко (відбувається у менш ніж 1 пацієнта на 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури.

• Висип на шкірі, висип із набряком (крурч).

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Знижений рівень натрію в крові. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.

• Кашель.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Діарея.

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей, які лікуються через підвищений артеріальний тиск, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі у дітей є дуже поширеним побічним ефектом, але не повідомляється у дорослих, а ринорея (текучий ніс), лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей, але не повідомляються у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ратаканд

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ратаканд

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 4 мг, 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Допоміжні речовини: кармелоза кальцієва, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол. Таблетки 8 мг, 16 мг та 32 мг також містять оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Ратаканд та вміст упаковки

• Таблетки 4 мг — білі, круглі, з рисками поділу та гравіруванням A/CF на одній стороні та 004 — на іншій.
• Таблетки 8 мг — світло-рожеві, круглі, з рисками поділу та гравіруванням A/CG на одній стороні та 008 — на іншій.
• Таблетки 16 мг — рожеві, круглі, з рисками поділу та гравіруванням A/CH на одній стороні та 016 — на іншій.
• Таблетки 32 мг — рожеві, круглі, з рисками поділу та гравіруванням A/CL на одній стороні та 032 — на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини вздовж риски поділу.
Таблетки постачаються в пластикові флакони, що містять 100 або 250 таблеток, або в блистерні упаковки,
що містять 7, 14, 15, 15x1, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 90, 98, 98x1, 100 або 300 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в кожній країні.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Таблетки виробляються:
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Швеція
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Німеччина.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Великобританія
AstraZeneca Dunkerque Production Astrazeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle,
Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Данія, Атаканд
Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція,
Ісландія, Ірландія, Латвія, Литва, Люксембург,
Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія,
Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція,
Англія
Італія Ратаканд
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів AIFA: http://www.agenziafarmaco.gov.it