Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

Італія
Торгова назва Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037742

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА 2,5 мг/12,5 мг таблетки, 5 мг/25 мг таблетки

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА та для чого призначений
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
  3. Як приймати Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл і
гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

  • Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску.
  • Розслаблюючи та розширюючи судини.
  • Полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються «тіазидні діуретики» або оральні діуретики. Він
діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка утворюється в організмі. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації тоді, коли лікування кожним окремим компонентом окремо не дає ефекту.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА:

  • Якщо Ви маєте алергію до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • Якщо Ви маєте алергію до ліків, подібних до Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА (інших інгібіторів АПФ або засобів, похідних від сульфаніламіду).
  • Ознаки алергічної реакції можуть включати висипання, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
  • Якщо у Вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, висипання (крурку), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднення дихання та ковтання.
  • Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих.
  • Якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може бути Вам не підходящим.
  • Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки.
  • Якщо у Вас є аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
  • Якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
  • Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
  • Якщо Ви годуєте груддю (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
  • Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскерен. Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА, якщо виконується одна з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА:

  • Якщо Ви маєте захворювання серця, печінки або нирок.
  • Якщо Ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювота, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі діуретиків, або після діалізу).
  • Якщо Ви плануєте пройти лікування з метою зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
  • Якщо Ви плануєте отримати анестетик, який може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.
  • Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено під час аналізу крові).
  • Якщо Ви приймаєте ліки або перебуваєте в стані, при якому рівень натрію в крові може знижуватися. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви літня людина.
  • Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик ангіоедеми — серйозної алергічної реакції, наприклад, інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус), вілдагліптин, інгібітори нефрілізину (NEP) (наприклад, ракецадотрил) або сакубітріл/валсартан. Щодо сакубітрілу/валсартану див. також розділ 2 «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА».
  • Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини судин, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
  • Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти). Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА не рекомендовано застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності, а після трьох місяців вагітності може завдати серйозної шкоди дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
  • Якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик її розвитку.
    • Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскерен.

Лікар може регулярно контролювати функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА».

  • Якщо Ви раніше мали рак шкіри або у Вас виникає неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.

Діти та підлітки
Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки препарат не застосовувався у цій віковій групі.
Якщо виконується одна з вищезазначених умов або Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.
Інші ліки та Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може впливати на дію деяких інших препаратів. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Ці ліки можуть впливати на дію Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА:

  • Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА»).
  • Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
  • Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Їхній прийом разом з Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може підвищити ймовірність побічних ефектів:

  • Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин).
  • Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать препарати від запорів, діуретики, амфотерцин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз).
  • Протиракові препарати (хіміотерапія).
  • Ліки від захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
  • Препарати для запобігання відторгнення трансплантата, наприклад, циклоспорин.
  • Діуретики, такі як фуросемід.
  • Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм самостійно або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин (використовується для розрідження крові).
  • Стероїдні препарати для лікування запалення, наприклад, преднізолон.
  • Кальцієві добавки.
  • Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
  • Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
  • Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
  • Карбамазепін (для лікування епілепсії).
  • Гепарин (для розрідження крові).
  • Темсіролімус (від раку).
  • Силолімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата).
  • Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу).
  • Ракецадотрил (використовується для лікування діареї).
  • Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки: якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА» та «Попередження та застереження»). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів. Дія цих ліків може змінюватися під впливом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА:
  • Цукорознижувальні препарати, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.
  • Літій (від психічних розладів). Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
  • Миорелаксанти.
  • Хінін (від малярії).
  • Препарати, що містять йод — їх можуть використовувати в лікарні перед рентгенівським дослідженням або скануванням.
  • Пеніцилін (від інфекцій).
  • Препарати, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), наприклад, варфарин.

Якщо виконується одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.
Дослідження
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього препарату:

  • Якщо Ви проходите обстеження функції паращитовидної залози. Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може вплинути на результати дослідження.
  • Якщо Ви спортсмен, який повинен пройти допінг-контроль. Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може дати позитивний результат.

Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА та їжа, алкоголь

  • Вживання алкоголю разом з Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може спричинити запаморочення або відчуття легкості в голові. Якщо Ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію препаратів від підвищеного тиску.
  • Прийом Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може здійснюватися разом з їжею або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти).
Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА протягом перших 12 тижнів вагітності та ні в якому разі не приймайте його після 13 тижня, оскільки його застосування може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви вагітнієте під час терапії Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на інший препарат, що більше підходить.
Годування груддю
Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА, якщо Ви годуєте груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Під час прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА Ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА або при переході на вищу дозу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У якій дозі застосовувати
Лікування підвищеного артеріального тиску
Лікар підбере дозу, яку ви застосовуєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літня вікова група
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Як застосовувати цей лікарський засіб

  • Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня в той самий час, зазвичай вранці.
  • Ковтайте таблетки цілими разом з рідиною.
  • Не подрібнюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви застосували більше Раміприлу і гідрохлоротіазиду ЗЕНТИВА, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це необхідно для того, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

  • Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть звичайну дозу в належний час.
  • Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду ЗЕНТИВА та негайно зверніться до лікаря,
якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів — можливо,
вам знадобиться невідкладна медична допомога:

  • Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або шкірна висипка. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА.
  • Серйозні шкірні реакції, що включають висипання, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів та шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

  • Прискорення серцевого ритму, нерегулярний або посилений серцевий ритм (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, що включають серцевий напад та інсульт.
  • Затримка дихання, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка та знижений апетит. Це можуть бути ознаки проблем із легенями, включаючи запалення.
  • Легке утворення синців, подовжене кровотечення, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла, лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
  • Сильний біль у животі, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
  • Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
  • Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія), гостра міопія або гострий закритокутовий глаукома).

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває
довше, ніж кілька днів.
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • Головний біль або відчуття слабкості або втоми
  • Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку терапії Раміприлом і гідрохлоротіазидом ЗЕНТИВА або після підвищення дози
  • Сухий, наполегливий кашель або бронхіт
  • Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан
  • Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів
  • Болючі, почервонілі та набряклі суглоби.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • Висипання з або без набряку
  • Приливи, слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або підводитеся швидко
  • Проблеми з рівновагою (запаморочення)
  • Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або тертя (парестезія)
  • Втрата або зміна смаку
  • Проблеми зі сном
  • Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратування
  • Закладений ніс, запалення носових пазух (синусит), задишка
  • Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота
  • Покраснілі, набряклі або сльозливі очі, сверблячі очі
  • Дзвін у вухах
  • Нечітке зору
  • Випадіння волосся
  • Біль у грудях
  • Біль у м’язах
  • Запор, біль у животі або кишечнику
  • Несварення або погане самопочуття
  • Збільшення кількості сечі протягом дня
  • Підвищена пітливість або посилена спрага
  • Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений апетит
  • Прискорений або нерегулярний серцевий ритм
  • Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше рідини, ніж зазвичай
  • Лихоманка
  • Імпотенція у чоловіків
  • Зниження кількості червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові
  • Зміни у функції печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляються при аналізах крові
  • Аналізи крові показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

  • Погане самопочуття, що призводить до діареї або печіння в шлунку
  • Набрякла та почервоніла мова або сухість у роті
  • Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних станів стає серйозним або триває
довше, ніж кілька днів.

  • Утруднення концентрації, відчуття тривоги або сплутаності
  • Зміна кольору пальців рук і ніг при охолодженні, а також поколювання та біль при їхньому нагріванні (феномен Рейно)
  • Збільшення об’єму грудей у чоловіків
  • Утворення тромбів у крові
  • Порушення слуху
  • Очі менш зволожені, ніж зазвичай
  • Предмети здаються жовтого кольору
  • Дегідратація
  • Набряк, біль і почервоніння щік (запалення слинної залози)
  • Набряк кишечника, що називається «інтерестинальний ангіоневротичний набряк», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
  • Підвищена чутливість до сонячного світла
  • Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висипання або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або чола
  • Висипання або синці
  • Плями на шкірі та холодні кінцівки
  • Проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя від ложа)
  • М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія)
  • Слабкість або м’язові спазми
  • Зниження статевого бажання у чоловіків та жінок
  • Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
  • Підвищена кількість цукру в сечі
  • Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), що виявляється при аналізах крові
  • Занадто низька кількість клітин крові, що виявляється при аналізах крові (панцитопенія)
  • Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор у крові, що виявляється при аналізах крові
  • Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття, м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
  • Уповільнені або змінені реакції
  • Зміна сприйняття запахів
  • Утруднення дихання або погіршення астми.
  • Рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерах після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи.
Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА
Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: гіпромелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Таблетки 2,5 мг/12,5 мг — овальні, від білих до майже білих, розміром 8 x 4,4 мм, з рисками поділу, марковані з обох сторін кодом HNV та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА 2,5 мг/12,5 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300 таблеток у блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію.

Таблетки 5 мг/25 мг — овальні, від білих до майже білих, розміром 10 x 5,6 мм, з рисками поділу, марковані з обох сторін кодом HNW та логотипом компанії. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА 5 мг/25 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300 таблеток у блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/B – Мілан

Виробники
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Бухарест, 032266 (Румунія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Німеччина:
Ramilich Comp
Угорщина:
Ramipril HCT – ZENTIVA
Італія:
Раміприл і гідрохлоротіазид ЗЕНТИВА

Дата останнього перегляду цієї інструкції: