Ramipril i hydrochlorothiazid Zentiva

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg/ 12,5 mg tabletki, 5 mg/ 25 mg tabletki

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
3. Jak stosować Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva i do czego służy

Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva to połączenie dwóch leków zwanych ramipril i
hydrochlorothiazid.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych;
• ułatwianie pracy serca przy pompowaniu krwi po organizmie.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi diuretykami. Działa poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to skutek obniżający ciśnienie krwi.
Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Oba substancje czynne działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je w połączeniu, gdy leczenie jednym składnikiem nie daje efektu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva

Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów).
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzękiem”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (nawiedzenie), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś w dializie lub poddawany innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz ciężkie problemy wątroby.
• Jeśli masz nieprawidłowe stężenie soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmisz piersią (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren. Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva:

• Jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, po niskosodowej diecie, po długotrwałym stosowaniu doustnych moczopędnych lub po dializie).
• Jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli masz otrzymać znieczulenie, które może być podane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz podwyższone stężenie potasu we krwi (wykryte badaniem krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, w którym stężenie sodu we krwi może się zmniejszyć. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontrolowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia angioobrzęki, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, inhibitory neprylizy (NEP) (np. racekadotril) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitril/valsartan zobacz również punkt „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva” w punkcie 2.
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyń, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu po trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew cieczy w warstwę naczyniówkę) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko jej wystąpienia.
  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również punkt „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva”.

• Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.

Dzieci i młodzież
Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ lek nie był nigdy stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.
Inne leki i Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva:

• Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz również punkt „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva”)
• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich jednoczesne przyjmowanie z Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki na zaparcia, moczopędne, amfotericynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) oraz hormon adrenokortykotropowy (stosowany w celu sprawdzenia, czy Twoje nadnercza działają prawidłowo).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki na problemy serca, w tym zaburzenia rytmu serca.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (stosowana w celu rozcieńczenia krwi).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany w obniżeniu stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Kolestyramina (w celu obniżenia poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (w leczeniu epilepsji).
• Heparyna (do rozcieńczania krwi).
• Temsirolimus (na raka).
• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Vildagliptin (w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki).
• Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva:
• Leki na cukrzycę, takie jak doustne leki hipoglikemiczne i insulina. Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.
• Lity (na zaburzenia psychiczne). Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz musi dokładnie kontrolować poziom litu we Twojej krwi.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (w leczeniu malarii).
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane w szpitalu przed prześwietleniem rentgenowskim lub skanowaniem.
• Penicylina (w leczeniu infekcji).
• Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulants doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva.
Badania
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku:

• Jeśli masz badanie funkcji przytarczyc. Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może wpływać na wyniki badania.
• Jeśli jesteś sportowcem i musisz poddać się kontroli antydopingowej. Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może dać wynik pozytywny.

Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva z pożywieniem i alkoholem

• Picie alkoholu wraz z Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva może powodować uczucie zawrotów głowy lub lekkości w głowie. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol zwiększa działanie leków obniżających ciśnienie.
• Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę).
Nie powinieneś przyjmować Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie możesz go absolutnie przyjmować od 13 tygodnia, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas terapii Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva, natychmiast poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy zmienić lek na bardziej odpowiedni.
Karmienie piersią
Nie powinieneś przyjmować Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva, jeśli karmisz piersią.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril i Idrochlorotiazid Zentiva. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Ramipril i Hydrochlorothiazide Zentiva

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia tętniczego.
Pacjenci w wieku podeszłym
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie powoli.
Stosowanie tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie w tym samym czasie każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Połknij tabletki z płynem.
• Nie zgniataj tabletek i nie żuj ich.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Ramipril i Hydrochlorothiazide Zentiva
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samodzielnie do szpitala – poproś o towarzystwo, albo wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, jaki lek i w jakiej dawce został zażyty.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Ramipril i Hydrochlorothiazide Zentiva

• Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić zapomnianej tabletki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ramipril i Idroclorotiazide Zentiva może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Ramipril i Idroclorotiazide Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych –
może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, jak również swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril i Idroclorotiazide Zentiva.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub wzmocnione bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
• Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca od 2 do 3 dni gorączka oraz zmniejszony apetyt. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia.
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwe nabycie infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów z układem krążenia lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki), ostra krótkowzroczność lub ostra jaskra z zamknięciem kąta).

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril i Idroclorotiazide Zentiva lub po zwiększeniu dawki
• Suchość kaszlu lub zapalenie oskrzeli
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może to pogorszyć jej przebieg
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka z lub bez obrzęków
• Gorące fale, osłabienie, hipotensja (nietypowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy stoisz lub wstajesz szybko
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia, pieczenia lub tarcia (parestezja)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Obniżony nastrój, niepokój, większy niż zwykle niepokój lub drażliwość
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), duszność
• Zapalenie dziąseł (dziąsawka), obrzęk jamy ustnej
• Zaczerwienione, opuchnięte lub łzawiące oczy, swędzenie oczu
• Dźwięk w uszach (szum)
• Rozmyte widzenie
• Utrata włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból brzucha lub jelit
• Trudności w trawieniu lub uczucie niedoboru
• Zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia
• Większe niż zwykle pocenie się lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchnięte ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania przez organizm większej ilości płynów niż zwykle
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub oparzenia żołądka
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji, uczucie niepokoju lub dezorientacji
• Palce rąk i stóp zmieniające kolor przy ochłodzeniu i mrowienie oraz ból po ogrzaniu (zespół Raynauda)
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
• Zakrzepy krwi
• Zaburzenia słuchu
• Mniej wilgotne oczy niż zwykle
• Przedmioty wydają się żółte
• Odwodnienie
• Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)
• Obrzęk jelita zwany „angioedemą jelitową”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Zwiększona wrażliwość na słońce
• Ciężkie łuszczenie się lub odwarstwianie skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła
• Wysypka lub siniaki
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łoża)
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą/ szczęką (tetania)
• Osłabienie lub skurcze mięśni
• Zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet
• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (interstycjalne zapalenie nerek)
• Większa ilość cukru w moczu niż zwykle
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte w badaniach krwi
• Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)
• Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor we krwi, wykazana w badaniach krwi
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub niedobitku, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem
• Spowolnione lub zmienione reakcje
• Zmiana w postrzeganiu zapachów
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Raka skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril i Idroclorotiazide Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii po słowie Scad..
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
Substancjami czynnymi są ramipril i hydrochlorothiazid.
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową i
sodium stearylfumarate.
Opis wyglądu Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva i zawartości opakowania
Tabletki 2,5 mg/12,5 mg są owalne, od białych do prawie białych, o wymiarach 8 x 4,4 mm, z ryską podziałową, oznaczone z obu stron kodem HNV oraz logo firmy. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 2,5 mg /12,5 mg tabletki dostępne są w opakowaniach po 10, 14,
18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300 tabletek w blisterach PVC/aluminium.
Tabletki 5 mg/25 mg są owalne, od białych do prawie białych, o wymiarach 10 x 5,6 mm, z ryską podziałową, oznaczone z obu stron kodem HNW oraz logo firmy. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva 5 mg / 25 mg tabletki dostępne są w opakowaniach po 10, 14, 18,
20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300 tabletek w blisterach PVC/aluminium.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/B – Milano
Producenci
Sanofi S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucarest, 032266 (Rumunia)
Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy:
Ramilich Comp
Węgry:
Ramipril HCT – ZENTIVA
Włochy:
Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu: