Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Італія
Зміст
- Інструкція для пацієнта
- Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз 2,5 мг/12,5 мг таблетки, 5 мг/25 мг таблетки
- 1. Що таке Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- 3. Як застосовувати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція для пацієнта
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз 2,5 мг/12,5 мг таблетки, 5 мг/25 мг таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- Як застосовувати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:
- Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
- Розслаблюючи та розширюючи судини
- Полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові по організму
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» або оральні діуретики. Він діє, збільшуючи кількість води (сечі), яка утворюється. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації, коли лікування одним компонентом окремо не дає ефекту.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз:
- якщо Ви маєте алергію до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
- якщо Ви маєте алергію до ліків, подібних до Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз (інших інгібіторів АПФ або ліків, що походять від сульфаніламіду)
- ознаки алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
- якщо у Вас була серйозна алергічна реакція, яка називається „ангіоедема“. Ці симптоми включають свербіж, висипання (крурп), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням
- якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може бути Вам не підходящим
- якщо маєте серйозні проблеми з печінкою
- якщо маєте аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові
- якщо маєте проблеми з нирками через недостатнє кровопостачання нирки (стеноз ниркової артерії)
- якщо маєте серйозні проблеми з нирками і не перебуваєте на діалізі
- якщо страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування ліками, що знижують тиск крові, які містять аліскірен
- якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкий набряк підшкірних тканин, наприклад, у горлі)
- під час останніх 6 місяців вагітності — (див. розділ нижче „Вагітність та годування грудьми“)
- якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ „Вагітність та годування грудьми“)
Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз, якщо виконується одна з вищезазначених умов.
Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз:
- якщо маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками
- якщо втратили багато солей або рідини в організмі (через стан нездужання, такий як блювання, діарея, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі діуретиків, або після діалізу)
- якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
- якщо Ви збираєтеся пройти анестезію, яка може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, знадобиться припинити лікування Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
- якщо маєте підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
- якщо приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилого віку (див. розділ 4)
- якщо приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
- ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку, які називаються інгібіторами mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, силорімус)
- вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету
- якщо маєте захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
- якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащемний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- якщо приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
- аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ „Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз“
- якщо виникає зниження гостроти зору або біль у оці під час прийому цього лікування. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці (глазур). Це може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Лізиноприл гідрохлоротіазид Сандоз. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на ліки, що містять пеніцилін або сульфаніламід, Ви можете мати більший ризик розвитку глаукоми. Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря (див. розділ 4).
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітна (або можете стати вагітною). Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано у перші 3 місяці вагітності та може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині після трьох місяців вагітності (див. розділ „Вагітність та годування грудьми“).
Діти та підлітки
Застосування Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки цей лікарський засіб ніколи не застосовувався у цій віковій групі.
Якщо виконується одна з вищезазначених умов або Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
Інші ліки та Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може впливати на механізм дії деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть впливати на дію Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз:
- Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота)
- Ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш тиск крові.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Прийом цих ліків разом з Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може збільшити ймовірність побічних ефектів:
- Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота)
- Ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові. До них належать ліки від запорів, діуретики, амфотеріцин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз)
- Ліки для лікування раку (хіміотерапія)
- Темсіролімус (від раку)
- Сіролімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантованих органів)
- Ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення ритму серця
- Діуретики, такі як фуросемід
- Додатки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин або такролімус — імунодепресанти, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — використовується для розрідження крові)
- Стероїдні ліки для лікування запалень, такі як преднізолон
- Додатки кальцію
- Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
- Прокаїнамід (від порушень ритму серця)
- Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові)
- Карбамазепін (для лікування епілепсії)
- Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу)
- Ракецадотрил (використовується від діареї)
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) або аліскірен (див. також розділ „Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз“ та „Попередження та застереження“).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Механізм дії цих ліків може бути змінений під впливом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз:
- Ліки від діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
- Літій (для психічних захворювань). Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
- М’язові релаксанти
- Хінін (для лікування малярії)
- Ліки, що містять йод — їх можуть використовувати в лікарні перед рентгеном або скануванням
- Пеніцилін (для лікування інфекцій)
- Ліки, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин
Якщо виконується одна з вищезазначених умов (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
Обстеження
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу:
- якщо Ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може вплинути на результати обстеження
- якщо Ви спортсмен, який повинен пройти антидопінгове обстеження. Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може дати позитивний результат.
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз та алкоголі
Вживання алкоголю разом з Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо Ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків від тиску.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною).
Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз протягом перших 12 тижнів вагітності та не приймайте його до повних 13 тижнів, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви вагітнієте під час прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз, негайно повідомте лікареві. Необхідно заздалегідь перейти на відповідне альтернативне лікування до планування вагітності.
Не приймайте Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз, якщо Ви годуєте грудьми.
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз Ви можете відчувати запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз або після збільшення дози. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично „без натрію“.
3. Як застосовувати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
При застосуванні цього лікарського засобу
- Приймайте препарат внутрішньо щодня о той самий час, зазвичай — вранці.
- Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї.
- Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
- Не руйнуйте та не жуйте таблетки.
Рекомендована доза
Лікар підбирає дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз 2,5 мг/12,5 мг таблетки
Лінія розламування призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.
Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз 5 мг/25 мг таблетки
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Раміприлу гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж слід
Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем — попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
- Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть звичайну дозу в наступний призначений час.
- Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть приймати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які серйозні побічні ефекти — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
- Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип. Це може бути ознакою серйозної алергійної реакції на Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз.
- Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна).
- Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання, м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з недостатньою секрецією АДГ (антидіуретичного гормону) (див. «Попередження та застереження»).
Частота цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена за наявними даними).
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:
- Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях (нечасті побічні ефекти), або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт (побічні ефекти з невідомою частотою).
- Задиха, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка та знижений апетит. Це можуть бути ознаки захворювань легень, у тому числі запалення (побічні ефекти з невідомою частотою).
- Легке утворення синців, подовжене кровотечіння, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла, лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки порушень кровообігу або кісткового мозку (побічні ефекти з невідомою частотою).
- Сильний біль у шлунку, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (побічний ефект з невідомою частотою).
- Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) (нечасті побічні ефекти) або ураження печінки (побічний ефект з невідомою частотою).
- Раптове погіршення зору (близна) (побічний ефект з невідомою частотою). Погіршення зору або біль у очах, розмите зорове сприйняття або відчуття ореолів навколо джерел світла, головний біль, сльозотеча, нудота або блювота, що пов’язані з підвищеним тиском (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома (побічний ефект з невідомою частотою)). Див. «Попередження та застереження».
Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із нижчевказаних станів стає серйозним або триває довше кількох днів.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
- Головний біль або відчуття слабкості або втоми
- Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку терапії Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз або після підвищення дози
- Сухий, подразливий кашель або бронхіт
- Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися
- Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів
- Болючі, почервонілі та набряклі суглоби
Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
- Висип з або без набряків
- Приливи, слабкість, гіпотензія (надто низький кров’яний тиск), особливо при стоячому положенні або підйомі
- Проблеми з рівновагою (запаморочення)
- Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів або тертя (парестезія)
- Втрата або зміна смаку
- Проблеми зі сном
- Поганий настрій, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість
- Закладений ніс, запалення навколоносових пазух (синусит), задиха
- Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота
- Червоні, набряклі або сльозні очі або свербіж
- Дзвін у вухах
- Нечіткий зір
- Випадання волосся
- Біль у грудях
- Біль у м’язах
- Запор, біль у шлунку або кишечнику
- Нудота або погане самопочуття
- Збільшення кількості сечі протягом дня
- Підвищена пітливість або відчуття спраги
- Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений відчуття голоду
- Прискорене або нерегулярне серцебиття
- Набряклість рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай
- Лихоманка
- Імпотенція у чоловіків
- Зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець, тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові
- Зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляються при аналізах крові
- Аналізи крові показують знижений рівень калію.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10000 людей)
- Відчуття нездужання, що призводить до діареї або печії
- Набрякла і почервоніла мова або сухість у роті
- Аналізи крові показують підвищений рівень калію.
Невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними)
Повідомте лікареві, якщо будь-який із нижчевказаних станів стає серйозним або триває довше кількох днів.
- Утруднення концентрації, відчуття тривоги або сплутаності свідомості
- Пальці рук і ніг змінюють колір при охолодженні та починають поколювати і боліти при нагріванні (це може бути синдром Рейно)
- Збільшення об’єму грудей у чоловіків
- Утворення тромбів у крові
- Порушення слуху
- Очі менш вологі, ніж зазвичай
- Об’єкти здаються жовтого кольору
- Дегідратація
- Набряк, біль і блідість щік (запалення слинної залози)
- Набряк кишечника, відомий як «кишковий ангіоедема», що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
- Підвищена чутливість до сонячного світла
- Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або чола
- Висип або синці
- Плями на шкірі та холодні кінцівки
- Проблеми з нігтями (наприклад, випадання або відшарування нігтя від ложа)
- М’язовий спазм або неможливість рухати щелепою (тетанус)
- Слабкість або спазми м’язів
- Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
- Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою ниркової проблеми (інтерстиційний нефрит)
- Підвищений вміст цукру в сечі
- Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), виявлене при аналізах крові
- Занадто низька кількість клітин крові, виявлена при аналізах крові (панцитопенія)
- Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлор, у крові, виявлена при аналізах крові
- Уповільнені або змінені реакції
- Зміна сприйняття запахів
- Утруднення дихання або погіршення астми
- Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та зовнішній упаковці після слова
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Блистер: зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Контейнер HDPE: тримайте щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз
Діючі речовини: раміприл та гідрохлоротіазид
2,5 мг/12,5 мг:
1 таблетка Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
5 мг/25 мг:
1 таблетка Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду
Інші складові:
натрію гідрокарбонат, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію стеарилфумарат.
Опис зовнішнього вигляду Раміприл гідрохлоротіазид Сандоз та вміст упаковки
2,5 мг/12,5 мг
Таблетки білого кольору, овальної форми, з рисками для ділення з обох боків та маркуванням «R 15» з одного боку.
5 мг/25 мг
Таблетки білого кольору, овальної форми, з рисками для ділення з обох боків та маркуванням «R 30» з одного боку.
Таблетки упаковані у блистери з алюмінію/алюмінію, які розміщені в картонній коробці або флаконі з високомолекулярного поліетилену (HDPE). Флакон має гвинтову кришку з поліпропілену (PP) та містить осушувач (силікагель, білий).
Розміри упаковок: 14, 20, 28, 30, 50, 98 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Виробники
SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
LEK Pharmaceuticals d. d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana (Словенія)
LEK S.A. - ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków (Польща)
LEK S.A. - ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa (Польща)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Данія: Tiavase
Бельгія: Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten
Греція: PIRAMIL PLUS
Італія: Ramipril Idroclorotiazide Sandoz 2,5 mg/12,5 mg compresse (або Ramipril Idroclorotiazide Sandoz 5 mg/25 mg compresse)
Нідерланди: Ramipril/Hydro-chloorthiazide Sandoz 2,5/12,5 mg, tabletten
Словенія: Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete (або Piramil H 5 mg/25 mg tablete)
Швеція: Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 2,5 mg/12,5 mg (або Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 5 mg/25 mg)