Ramiprylowa i hydrochlorotiazyd Sandoz

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ramipril Idroclorotiazide Sandoz 2,5 mg/12,5 mg tabletki, 5 mg/25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
3. Jak stosować RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ i do czego służy

RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ to połączenie dwóch leków zwanych ramipril i
hydrochlorothiazide.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych
• ułatwianie pracy serca przy pompowaniu krwi po całym organizmie

Hydrochlorothiazide należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi diuretykami. Działa poprzez zwiększenie ilości wody (moczu), która jest produkowana. To obniża ciśnienie krwi.
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Oba substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie jednym składnikiem nie daje skutku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Nie przyjmuj RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ:

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki podobne do RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów)
• objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzżeniem”. Objawy te obejmują swędzenie, wysypkę (krztusy), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu
• jeśli jesteś w trakcie dializy lub poddawany(-a) innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od urządzenia, RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może nie być dla Ciebie odpowiedni
• jeśli masz poważne problemy wątroby
• jeśli masz nieprawidłowe stężenia soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi
• jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej)
• jeśli masz poważne problemy nerek i nie jesteś w trakcie dializy
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony(-a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli w ciągu ostatnich 36 miesięcy przyjmowałeś(-aś) lub nadal przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa ryzyko angioobrzżenia (szybki obrzęk tkanek podskórnych, np. gardła)
• w trakcie ostatnich 6 miesięcy ciąży – (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Nie przyjmuj RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów.
Jeśli nie jesteś pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ:

• jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek
• jeśli utraciłeś(-aś) dużą ilość soli lub płynów organizmu (z powodu stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, lub po diecie ubogosodowej, lub po długotrwałym przyjmowaniu doustnych diuretyków lub po dializie)
• jeśli masz być poddany(-a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• jeśli masz być poddany(-a) znieczuleniu, które może być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem
• jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi)
• jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą (zobacz punkt 4)
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzżenia może wzrosnąć:
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu nowotworów, zwane inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus)
• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej raka skóry lub pojawiają Ci się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarnakomórkowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas stosowania RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ”
• jeśli wystąpi utrata wzroku lub ból oka podczas przyjmowania tego leku. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra) i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Lisinopril Hydrochlorothiazide Sandoz. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś(-aś) alergię na leki zawierające penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju jaskry. Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem (zobacz punkt 4)

Powinieneś(-naś) poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u Twojego dziecka po trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Dzieci i młodzież
Stosowanie RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ ten lek nie był nigdy stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jesteś pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ.
Inne leki i RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki. Ponieważ RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one wpływać na działanie RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna i kwas acetylosalicylowy)
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Przyjmowanie ich razem z RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki na zaparcia, diuretyki, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) oraz hormon adrenokortykotropowy (stosowany do sprawdzenia, czy Twoje nadnercza działają prawidłowo)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• Temsirolimus (na nowotwory)
• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• Leki stosowane w chorobach serca, w tym zaburzeniach rytmu serca
• Diuretyki, takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki zwiększające poziom potasu we krwi (np. spironolakton, triamteren, amilorid, trimetoprim i ko-trimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna lub tachrolimus, leki immunosupresyjne stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; oraz heparyna, stosowana do rozrzedzania krwi)
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon
• Suplementy wapnia
• Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
• Procainamid (w zaburzeniach rytmu serca)
• Cholestyramina (do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi)
• Karbamazepina (w leczeniu epilepsji)
• Vildagliptyna (w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racekadotryl (stosowany w biegunkach)

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ:

• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ.
• Lit (w zaburzeniach psychicznych). RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz musi dokładnie kontrolować poziom litu we Twojej krwi.
• Leki rozkurczające mięśnie
• Chinina (w leczeniu malarii)
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane w szpitalu przed badaniem rentgenowskim lub skanowaniem
• Penicylina (w leczeniu infekcji)
• Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulanty doustne), takie jak warfaryna

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien(-na)), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ.
Badania kontrolne
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku:

• jeśli masz badanie kontrolne funkcji przytarczyc. RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może wpływać na wyniki badania
• jeśli jesteś sportowcem i musisz przejść test antydopingowy. RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może dać wynik pozytywny.

RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ i alkohol
Picie alkoholu wraz z RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol zwiększa działanie leków obniżających ciśnienie.
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży).
Nie powinieneś(-naś) przyjmować RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś(-naś) go przyjmować do końca 13. tygodnia ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ, niezwłocznie poinformuj lekarza. Należy wcześnie przejść na odpowiednie leczenie zastępcze przed planowaniem ciąży.
Nie powinieneś(-naś) przyjmować RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ, jeśli karmisz piersią.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.
RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku

• Stosuj lek doustnie o tej samej porze dnia, każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Połknięć tabletki w całości z płynem.
• Nie należy łamać tabletek ani ich żuć.

Zalecana dawka
Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej będzie dostosowywać leczenie.
RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ 2,5 mg/12,5 mg tabletki
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia tabletki i nie powinna być używana do dzielenia tabletki na równe dawki.
RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ 5 mg/25 mg tabletki
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ niż powinieneś

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz wziąć RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

• Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełknięcie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ.
• Ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie istniejącego schorzenia skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka lub zespół wielopostaciowego).
• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie choroby lub wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z niedostatecznej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej (działania niepożądane nieczęste), lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu (działania niepożądane o nieznanej częstości).
• Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca od 2 do 3 dni gorączka i zmniejszone uczucie głodu. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia (działania niepożądane o nieznanej częstości).
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze występowanie infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego (działania niepożądane o nieznanej częstości).
• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (działanie niepożądane o nieznanej częstości).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) (działanie niepożądane nieczęste) lub uszkodzenie wątroby (działanie niepożądane o nieznanej częstości).
• Nagłe pogorszenie ostrości widzenia (nadwzroczność) (działanie niepożądane o nieznanej częstości). Pogorszenie widzenia lub ból oczu, zamazane widzenie lub widzenie aureol wokół świateł, ból głowy, obfite łzawienie lub nudności i wymioty spowodowane podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrej zamkniętej kąta jaskry (działanie niepożądane o nieznanej częstości)). Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku terapii RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ lub po zwiększeniu dawki
• Suchość kaszlu lub zapalenie oskrzeli
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może się ona nasilić
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wysypka z lub bez obrzęków
• Gorące napady, osłabienie, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia lub drapania (parestezja)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Obniżony nastrój, lęk, większy niepokój niż zwykle lub drażliwość
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe), duszność
• Zapalenie dziąseł (zapalenie dziąseł), obrzęk jamy ustnej
• Czerwone, opuchnięte lub łzawiące oczy, swędzenie
• Dzwonienie w uszach
• Zamazane widzenie
• Wypadanie włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból żołądka lub jelit
• Niedowarstwo lub uczucie niedoboru
• Zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia
• Większe pocenie się lub uczucie pragnienia niż zwykle
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchnięte ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub zgagę
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją, uczucie niepokoju lub dezorientacji
• Zmiana koloru palców rąk i stóp podczas ochładzania oraz mrowienie i ból podczas ogrzewania (może to być zespół Raynauda)
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
• Zakrzepica
• Zaburzenia słuchu
• Oczu mniej wilgotnych niż zwykle
• Obiekty wydają się żółte
• Odwodnienie
• Obrzęk, ból i bladość policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)
• Obrzęk jelit nazywany „angioedemą jelitową”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Zwiększona wrażliwość na słońce
• Ciężkie łuszczenie się lub odłamywanie się skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła
• Wysypka lub siniaki
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie się paznokcia od łoża)
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą (tężec)
• Osłabienie lub skurcze mięśni
• Spadek popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet
• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (interstycjalne zapalenie nerek)
• Większa ilość cukru w moczu niż zwykle
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte podczas badań krwi
• Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)
• Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor we krwi, wykazana w badaniach krwi
• Spowolnione lub zmienione reakcje
• Zmiana wrażliwości zapachowej
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RAMIPRIL IDROCHLOROTIAZIDE SANDOZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu SCAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Folia blisterowa: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Opakowanie HDPE: trzymaj opakowanie szczelnie zamknięte.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże uchronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
Substancje czynne to: ramipril i hydrochlorothiazid
2,5 mg/12,5 mg:
1 tabletka RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu
5 mg/25 mg:
1 tabletka RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu
Inne składniki to:
sodium bicarbonicum, hypromellose, mikrokryształowa celuloza, skrobia kukurydziana, sodium stearylo fumaras.
Opis wyglądu RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ i zawartość opakowania
2,5 mg/12,5 mg
Tabletki białe, owalne, z ryflowaniem po obu stronach i oznaczeniem „R 15” po jednej stronie.
5 mg/25 mg
Tabletki białe, owalne, z ryflowaniem po obu stronach i oznaczeniem „R 30” po jednej stronie.
Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe/aluminiowe, zawarte w pudełku z tektury lub w butelce z HDPE. Butelka wyposażona jest w śrubowy korek z tworzywa PP oraz środek osuszający (żel krzemionkowy, biały).
Wielkości opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Producenci
SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Niemcy)
LEK Pharmaceuticals d. d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana (Słowenia)
LEK S.A. - ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków (Polska)
LEK S.A. - ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa (Polska)
Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Tiavase
Belgia: Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten
Grecja: PIRAMIL PLUS
Włochy: Ramipril Idroclorotiazide Sandoz 2,5 mg/12,5 mg compresse (lub Ramipril Idroclorotiazide Sandoz 5 mg/25 mg compresse)
Holandia: Ramipril/Hydro-chloorthiazide Sandoz 2,5/12,5 mg, tabletten
Słowenia: Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete (lub Piramil H 5 mg/25 mg tablete)
Szwecja: Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 2,5 mg/12,5 mg (lub Ramipril/Hydroklortiazid HEXAL 5 mg/25 mg)