ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 2,5 мг / 12,5 мг таблетки, 5 мг / 25 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Як приймати Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ДЛЯ ЧОГО ВЖИВАЮТЬ
Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл
та гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи судини
Полегшуючи роботу серця під час перекачування крові по організму

Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються «тіазидні діуретики» або пероральні діуретики.
Він діє, збільшуючи кількість води (сечі), що утворюється в організмі. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску
(гіпертензії). Обидва активні компоненти діють спільно, щоб знизити артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації тоді, коли лікування кожним компонентом окремо не дає ефекту.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РАМІПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ MYLAN GENERICS

Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з допоміжних речовин препарату Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS (див. розділ 6)
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лікарських засобів, схожих на Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS (інших інгібіторів АПФ або засобів, що походять від сульфонаміду). Ознаки алергічної реакції можуть включати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у вас була тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Ці симптоми включають свербіж, висипання (крурч), червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням
Якщо ви перебуваєте на діалізі або проходите інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може бути вам не підходящим
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки
Якщо у вас несприятливі рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові
Якщо у вас захворювання нирок, пов’язані з недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії)
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (уникайте прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
Якщо ви годуєте грудьми (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»)
Якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви отримуєте лікування препаратом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен
Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі)

Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS:

Якщо у вас захворювання серця, печінки або нирок
Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювання, діарея, надмірне потовиділення, або після дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі оральних діуретиків, або після діалізу)
Якщо ви збираєтеся пройти лікування з метою зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо ви збираєтеся пройти анестезію, яка може застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, знадобиться припинити прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо у вас захворювання судинного колагену, таке як склеродермія або системний червоний вовчак
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або плануєте вагітність). Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
Якщо у вас погіршення зору або біль у очах, особливо якщо ви наражаєтеся на ризик розвитку стану, що називається глаукомою, або у вас алергія на ліки, що містять пеніцилін або сульфонаміди
Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску крові: або «антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з цукровим діабетом, або аліскірен
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання підшкірних тквин у таких місцях, як горло) може збільшитися: або ракекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї; або препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус); або вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету
Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»

Діти

Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей препарат ніколи не застосовувався в цій віковій групі.
Якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов або ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.

Інші ліки та Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може впливати на дію деяких інших препаратів. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів. Ці ліки можуть впливати на дію Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS:

Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Препарати, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш тиск крові.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів. Прийом цих препаратів разом з Раміприлом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS може збільшити ймовірність небажаних ефектів:

Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, аспірин)
Препарати, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать препарати від запорів, діуретики, амфотерацин В (використовується при грибкових інфекціях) та адренокортикотропний гормон (використовується для перевірки функції надниркових залоз)
Препарати для лікування раку (хіміотерапія)
Препарати для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму
Діуретики, такі як фуросемід
Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), блокатори рецепторів ангіотензину та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметопрім та ко-тримоксазол, відомий також як триметопрім/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворення тромбів)
Стероїдні препарати для лікування запалення, такі як преднізолон
Додатки кальцію
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (для порушення серцевого ритму)
Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові)
Карбамазепін (для лікування епілепсії)
Темсіролімус (використовується при раку), див. розділ «Попередження та застереження»
Сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих. Див. розділ «Не приймайте Раміприл MYLAN GENERICS»
Вілдагліптин (препарат для лікування цукрового діабету 2 типу), див. розділ «Попередження та застереження»
Ракекадотрил (препарат для лікування діареї), див. розділ «Попередження та застереження»
Препарати, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів. Дія цих препаратів може бути змінена під впливом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS:

Препарати для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS
Літій (для психічних розладів). Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію в крові повинен перебувати під суворим контролем лікаря
Миорелаксанти
Хінін (для лікування малярії)
Препарати, що містять йод, які можуть використовуватися в лікарні перед рентгенівським дослідженням або скануванням
Пеніцилін (для лікування інфекцій)
Препарати, що розріджують кров і приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS» та «Попередження та застереження»)

Якщо виконується хоча б одна з наведених вище умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS.

Обстеження

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього препарату:

Якщо ви проходите обстеження функції паращитовидних залоз. Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може змінити результати обстеження
Якщо ви спортсмен і вам потрібно пройти допінг-контроль. Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може дати позитивний результат

Прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю разом з Раміприлом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію препаратів від тиску
Прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS може здійснюватися разом з їжею або незалежно від прийому їжі

Вагітність та годування груддю

Раміприл:

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай лікар радить припинити прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS ще до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат замість Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS. Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності, і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині при застосуванні після третього місяця вагітності.

Гідрохлоротіазид:

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Зазвичай лікар порадить вам приймати інший препарат замість Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS, оскільки Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано під час вагітності. Це пов’язано з тим, що Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS проникає через плаценту, а його застосування після третього місяця вагітності може спричинити потенційну шкоду плоду та вплив на новонародженого.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS є протипоказаним для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати альтернативне лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS у вас може виникнути запаморочення. Це найімовірніше на початку прийому Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS або після підвищення дози. Якщо це станеться, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Раміприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS

Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS

Приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS строго за призначенням лікаря.
Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
При прийомі цього лікарського засобу

Приймайте препарат внутрішньо в той самий час доби щодня, зазвичай вранці.
Ковтайте цілі таблетки рідиною.
Не подрібнюйте таблетки і не жуйте їх.

Яку дозу потрібно приймати
Лікування підвищеного артеріального тиску
Лікар зможе коригувати дозу, яку ви приймаєте, доки ваш тиск не буде під контролем.
Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу і буде коригувати лікування повільніше.
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, РАМІПРИЛУ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ MYLAN GENERICS
Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — хай вас відвезуть, або викличте швидку допомогу.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це необхідно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД MYLAN GENERICS

Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте звичайну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може викликати побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите
будь-який тяжкий побічний ефект — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж або висип. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів та шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (палітації), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, що включають серцевий напад та інсульт
Затримка дихання, кашель, тривала від 2 до 3 днів лихоманка та знижений апетит. Це можуть бути ознаки проблем із легенями, включаючи запалення
Легке утворення синяків, подовжене кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або схильність до інфекцій, подразнення горла та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кровообігом або кістковим мозком.
Сильний біль у животі, що може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози)
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, наприклад, гепатиту (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше кількох днів.
Часті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 10 пацієнтів, які проходять лікування)

Головний біль або відчуття слабкості або втоми
Відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку лікування Раміприлом і гідрохлоротіазидом MYLAN GENERICS або після підвищення дози
Сухий подразливий кашель або бронхіт
Аналізи крові показують підвищений рівень цукру. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися
Аналізи крові показують підвищений рівень сечової кислоти або жирів
Болючі, почервонілі та набряклі суглоби

Нечасті (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 100 пацієнтів, які проходять лікування)

Висип з або без набряків
Приливи, слабкість, гіпотензія (незвично низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або різко підводитеся
Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів або тертя (парестезія)
Втрата або зміна смаку
Проблеми зі сном
Депресивний настрій, тривожність, підвищена нервозність або роздратливість
Затримка носа, запалення навколоносових пазух (синусит), затримка дихання
Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота
Покриті кров’ю, набряклі або сльозливі очі або свербіж очей
Дзвін у вухах
Нечітке зору
Випадіння волосся
Біль у грудях
Біль у м’язах
Запор, біль у животі або кишечнику
Несварення або погане самопочуття
Збільшення кількості сечі протягом дня
Підвищена пітливість або відчуття спраги
Втрата або зниження апетиту (анорексія), знижений апетит
Прискорене або нерегулярне серцебиття
Набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай
Лихоманка
Імпотенція у чоловіків
Зниження кількості червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів або концентрації гемоглобіну, що виявляється при аналізах крові
Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, що виявляється при аналізах крові
Аналізи крові показують знижений рівень калію.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 пацієнта з кожних 10 000 пацієнтів, які проходять лікування)

Відчуття поганого самопочуття, що призводить до діареї або печії
Набрякла та почервоніла мова або сухість у роті
Аналізи крові показують підвищений рівень калію.

Невідомо

Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття або нездужання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виробленням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
немеланомний рак шкіри та рак губ

Інші побічні ефекти, що спостерігалися:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наведених нижче станів стає тяжким або триває довше кількох днів.

Утруднення концентрації, відчуття нервозності або сплутаності
Зміна кольору пальців рук і ніг при охолодженні та відчуття поколювання та болю при їхньому нагріванні (феномен Рейно)
Збільшення об’єму грудей у чоловіків
Утворення тромбів у крові
Порушення слуху
Очи менш зволожені, ніж зазвичай
Предмети здаються жовтими
Дегідратація
Набряк, біль і блідість щік (запалення слинної залози)
Набряк кишечнику, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
Підвищена чутливість до сонця
Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип або інші шкірні реакції, такі як почервоніння обличчя або лоба
Висип або синяки
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя від ложа)
М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанус)
Слабкість або м’язові судоми
Зниження сексуального бажання у чоловіків та жінок
Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Підвищена кількість цукру в сечі
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), що виявляється при аналізах крові
Занадто низька кількість клітин крові, що виявляється при аналізах крові (панцитопенія)
Зміна рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор у крові, що виявляється при аналізах крові
Уповільнені або змінені реакції
Зміна сприйняття запахів
Утруднення дихання або погіршення астми.

Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, якого немає в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАМІПРИЛ І ГІДРОХЛORОТІАЗИД MYLAN GENERICS

Зберігайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та пластиковому контейнері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Активні речовини у комбінованому препараті раміприл і гідрохлоротіазид: раміприл і гідрохлоротіазид 2,5 мг/12,5 мг та 5 мг/25 мг
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Зовнішній вигляд таблеток:
Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 2,5 мг/12,5 мг:
Таблетка у формі капсули, плоска, від білого до майже білого кольору, без плівкового покриття, з рисками з одного боку, з іншого боку — рельєфне позначення «12,5», розмір 4 x 8 мм.
Таблетка не призначена для ділення на дві рівні половини.
Раміприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 5 мг/25 мг:
Таблетка у формі капсули, плоска, від білого до майже білого кольору, без плівкового покриття, з рисками з одного боку, з іншого боку — рельєфне позначення «25», розмір 5 x 10 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Упаковки:
Блістер та пластиковий контейнер: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Віа Віттор Пізані, 20 – 20124 Мілан, Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08, Мальта

Цей листок був останній раз схвалений