Ramipril e hidroclorotiazida Mylan Generics

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg / 12,5 mg comprimidos, 5 mg / 25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics
3. Cómo tomar Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES RAMIPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics es una asociación de dos medicamentos llamados ramipril
e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Actúa:

• Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
• Relajando y dilatando los vasos sanguíneos
• Facilitando al corazón el bombeo de sangre a través del cuerpo

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados «diuréticos tiazídicos» o diuréticos orales.
Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se produce. Esto reduce la presión arterial.
Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Los dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se emplean en asociación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no es eficaz.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR RAMIPRILO E

HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS
No tome Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

• Si es alérgico (hipersensible) al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los excipientes de Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics (ver sección 6).
• Si es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de la sulfonamida). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si ha tenido una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Estos signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si está en diálisis o sometiéndose a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics podría no ser adecuado para usted.
• Si tiene graves problemas hepáticos.
• Si tiene niveles anormales de sales (calcio, potasio, sodio) en sangre.
• Si tiene problemas renales debidos a un aporte insuficiente de sangre al riñón (estenosis de la arteria renal).
• Si está embarazada de más de 3 meses (evite tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics incluso al inicio del embarazo - ver sección “Embarazo y lactancia”).
• Si está amamantando (ver sección “Embarazo y lactancia”).
• Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

No tome Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics si se cumple alguna de las condiciones anteriores.
Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

• Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• Si ha perdido muchos electrolitos o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o tras una dieta baja en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras haberse sometido a diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a someterse a una anestesia que podría administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics el día anterior; consulte a su médico.
• Si tiene un alto nivel de potasio en sangre (detectado mediante análisis de sangre).
• Si padece una enfermedad del colágeno vascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza en esa fase (ver sección “Embarazo y lactancia”).
• Si tiene pérdida de visión o dolor ocular, especialmente si tiene riesgo de desarrollar una afección denominada glaucoma o si es alérgico a medicamentos que contienen penicilina o sulfonamidas.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • un “antagonista del receptor de la angiotensina II” (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes,
  • o aliskiren.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta) puede aumentar:
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, su presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en “No tome Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics”.
Niños
Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no ha sido utilizado nunca en este grupo de edad.
Si se cumple alguna de las condiciones anteriores o no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Otros medicamentos y Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede influir en el mecanismo de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir con Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics alterando su efecto:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su uso junto con Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede aumentar la probabilidad de efectos adversos:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
• Medicamentos que pueden reducir los niveles de potasio en sangre. Estos incluyen medicamentos para el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (usada en infecciones fúngicas) y hormona adrenocorticotropa (usada para comprobar si sus glándulas suprarrenales funcionan correctamente).
• Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
• Medicamentos para problemas cardíacos, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco.
• Diuréticos como la furosemida.
• Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida), bloqueantes del receptor de la angiotensina y otros medicamentos que podrían aumentar los niveles de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
• Medicamentos esteroides para tratar inflamaciones, como la prednisolona.
• Suplementos de calcio.
• Allopurinol (usado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre).
• Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
• Colestiramina (para reducir los niveles de grasas en sangre).
• Carbamazepina (para tratar la epilepsia).
• Temsirolimus (usado para el cáncer), ver sección “Advertencias y precauciones”.
• Sacubitrilo/valsartán, un medicamento usado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos. Ver sección “No tome Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics”.
• Vildagliptina (un medicamento usado para tratar la diabetes tipo 2), ver sección “Advertencias y precauciones”.
• Racecadotril (un medicamento usado para tratar la diarrea), ver sección “Advertencias y precauciones”.
• Medicamentos usados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros fármacos de la clase de inhibidores de mTOR). Ver sección “Advertencias y precauciones”.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. La acción de estos medicamentos puede verse afectada por Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics:

• Medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales e insulina. Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede reducir los niveles de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre al tomar este medicamento.
• Litio (para trastornos psiquiátricos). Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede aumentar los niveles de litio en sangre. Su médico debe controlar estrechamente estos niveles.
• Relajantes musculares.
• Quinina (para tratar la malaria).
• Medicamentos que contienen yodo, que pueden usarse en el hospital antes de una radiografía o escáner.
• Penicilina (para tratar infecciones).
• Medicamentos que fluidifican la sangre por vía oral (anticoagulantes orales) como warfarina.

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver también “No tome Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics” y “Advertencias y precauciones”).

Si se cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics.
Controles
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:

• Si se va a realizar un control de la función paratiroidea. Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics podría alterar los resultados.
• Si es un deportista que debe someterse a un control antidopaje. Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics podría dar un resultado positivo.

Toma de Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics con alimentos y alcohol

• Beber bebidas alcohólicas junto con Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede provocar mareo o sensación de aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede tomar mientras toma este medicamento, hable con su médico. El alcohol aumenta los efectos de los medicamentos para la presión arterial.
• Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Ramipril:
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Habitualmente, su médico le aconsejará dejar de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics antes de quedar embarazada o tan pronto como lo sepa, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Hidroclorotiazida:
Debe informar a su médico si está embarazada o cree que podría estarlo. Habitualmente, su médico le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics, ya que este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Esto se debe a que Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics atraviesa la placenta y su uso después del tercer mes de embarazo puede causar daño potencial al feto y efectos en el recién nacido.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia. Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics está contraindicado en madres que amamantan, y su médico puede elegir un tratamiento alternativo si desea amamantar, especialmente si su bebé acaba de nacer o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar mareo al tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics. Esto es más probable al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes de Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics
Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. CÓMO TOMAR RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS

Tome siempre Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Al tomar este medicamento

• Tome el medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
• Trague las tabletas enteras con un líquido.
• No rompa ni mastique las tabletas.

Dosis recomendada
Tratamiento de la hipertensión arterial
Su médico ajustará la dosis hasta que su presión arterial esté controlada.
Pacientes mayores
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.
Si toma más RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS de lo que debe

Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca hasta el hospital; hágase acompañar por otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto es importante porque el médico debe saber qué ha tomado.
Si olvida tomar RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS

• Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual en el momento programado.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Deje de tomar Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquier efecto adverso grave – podría necesitar tratamiento médico urgente:

• Hinchazón del rostro, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor o erupción cutánea. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
• Reacciones cutáneas graves que incluyan erupción, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Aceleración del ritmo cardiaco, latido cardiaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves que incluyan infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
• Dificultad para respirar, tos, fiebre que persista durante 2 a 3 días y menor sensación de apetito. Estos podrían ser signos de problemas pulmonares, incluida la inflamación.
• Aparición más fácil de moretones, sangrado prolongado más de lo normal, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos podrían ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
• Dolor estomacal intenso que puede extenderse hasta la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más tiempo del habitual (varios días).
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes en tratamiento)

• Dolor de cabeza o sensación de debilidad o fatiga.
• Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando acaba de comenzar el tratamiento con Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics o cuando acaba de aumentarse la dosis.
• Tos seca irritante o bronquitis.
• Los análisis de sangre muestran un nivel de glucosa más alto de lo normal. Si tiene diabetes, esto podría empeorar.
• Los análisis de sangre muestran un nivel de ácido úrico o de grasas más alto de lo normal.
• Articulaciones dolorosas, enrojecidas e hinchadas.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes en tratamiento)

• Erupción cutánea con o sin hinchazón.
• Sofocos, debilidad, hipotensión (presión arterial inusualmente baja), especialmente al ponerse de pie o al levantarse rápidamente.
• Problemas de equilibrio (mareos).
• Picor y sensaciones anormales en la piel como entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos o de roce (parestesia).
• Pérdida o alteración del gusto.
• Problemas para dormir.
• Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o irritabilidad.
• Congestión nasal, inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar.
• Inflamación de las encías (gingivitis), hinchazón de la boca.
• Ojos enrojecidos, hinchados o lagrimeantes o con picor.
• Zumbido en el oído.
• Visión borrosa.
• Pérdida de cabello.
• Dolor en el pecho.
• Dolor muscular.
• Estreñimiento, dolor abdominal o intestinal.
• Indigestión o sensación de malestar.
• Aumento de la cantidad de orina durante el día.
• Mayor sudoración o sensación de sed de lo habitual.
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia), menor sensación de hambre.
• Latido cardiaco acelerado o irregular.
• Brazos y piernas hinchados. Esto podría ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal.
• Fiebre.
• Impotencia en el hombre.
• Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas o en la concentración de hemoglobina, detectada mediante análisis de sangre.
• Alteraciones en la función de hígado, páncreas o riñones detectadas mediante análisis de sangre.
• Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio inferior al normal.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes en tratamiento)

• Sensación de malestar que provoca diarrea o acidez estomacal.
• Lengua hinchada y enrojecida o sequedad de boca.
• Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio superior al normal.

No conocidos

• Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar o malestar general, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una producción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico. Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Otros efectos adversos observados:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más tiempo de lo habitual (varios días).

• Dificultad para concentrarse, sensación de inquietud o confusión.
• Dedos de manos y pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean y duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud).
• Aumento del volumen de las mamas en el hombre.
• Coágulos en la sangre.
• Trastornos de la audición.
• Ojos menos húmedos de lo normal.
• Los objetos parecen de color amarillo.
• Deshidratación.
• Hinchazón, dolor y palidez en las mejillas (inflamación de una glándula salival).
• Hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal" que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
• Mayor sensibilidad al sol.
• Severa descamación o desprendimiento de la piel, picor, erupción cutánea u otras reacciones cutáneas como enrojecimiento del rostro o de la frente.
• Erupción cutánea o moretones.
• Manchas en la piel y extremidades frías.
• Problemas en las uñas (como pérdida o separación de la uña de su lecho).
• Rigidez musculoesquelética o incapacidad para mover la mandíbula (tétanos).
• Debilidad o calambres musculares.
• Disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
• Presencia de sangre en la orina. Esto podría ser un signo de un problema renal (nefritis intersticial).
• Mayor cantidad de azúcar en la orina de lo normal.
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre.
• Número demasiado bajo de células sanguíneas detectado mediante análisis de sangre (pancitopenia).
• Modificación en el nivel de sales como sodio, calcio, magnesio y cloro en sangre, detectada mediante análisis de sangre.
• Reacciones lentas o alteradas.
• Alteración en la percepción de olores.
• Dificultad respiratoria o empeoramiento del asma.

Si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR RAMIPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN GENERICS

Mantener Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics a temperaturas superiores a 30 °C.
No utilizar Ramipril e Hidroclorotiazida Mylan Generics después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase de plástico. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics

• Los principios activos en la preparación combinada ramipril e hidroclorotiazida son ramipril e hidroclorotiazida 2,5 mg/12,5 mg y 5 mg/25 mg
• Los excipientes son: bicarbonato sódico, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, almidón de maíz pregelatinizado, estearil fumarato sódico.

Descripción del aspecto de Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics y contenido del
envase
Aspecto de los comprimidos:
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg:
Comprimido en forma de cápsula, plano, de blanco a blancuzco, no recubierto, con una muesca en un lado y en el otro lado, en relieve, “12,5”, de tamaño 4 x 8 mm.
El comprimido no está diseñado para ser dividido en dos mitades iguales.
Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/25 mg:
Comprimido en forma de cápsula, plano, de blanco a blancuzco, no recubierto, con una muesca en un lado y en el otro lado, en relieve, “25”, de tamaño 5 x 10 mm.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Envases:
Blíster y envase de plástico: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milán, Italia
Productores responsables del lanzamiento de los lotes
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08, Malta
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