Ramipryl i hydrochlorothiazid Mylan Generics

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ramipril i Hydrochlorothiazidum Mylan Generics 2,5 mg / 12,5 mg tabletki, 5 mg / 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril i Hydrochlorothiazidum Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazidum Mylan Generics
3. Jak przyjmować Ramipril i Hydrochlorothiazidum Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril i Hydrochlorothiazidum Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST RAMIPRIL I IDROCHLOROTIAZID MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

DO CZEGO SŁUŻY
Ramipril i Idrochlorotiazid Mylan Generics to połączenie dwóch leków zwanych ramiprilem i hydrochlorotiazydem.
Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa on poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych
• ułatwianie pracy serca przy pompowaniu krwi po całym organizmie

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi diuretykami. Działa on poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to wpływ na obniżenie ciśnienia krwi.
Ramipril i Idrochlorotiazid Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Dwa substancje czynne działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je w połączeniu, gdy leczenie pojedynczym składnikiem nie przynosi skutku.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM RAMIPRILU I

HYDROCHLOROTHIAZIDU MYLAN GENERICS
Nie przyjmuj ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek ze składników pomocniczych ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics (patrz punkt 6)
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki podobne do ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś(-aś) ciężką alergiczną reakcję zwaną „angioobrzękiem”. Objawy te obejmują swędzenie, wysypkę (świerzbienie), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś w dializie lub poddajesz się innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia używanego do tego celu, ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics mogą nie być dla Ciebie odpowiednie.
• Jeśli masz poważne problemy wątrobowe
• Jeśli masz nieprawidłowe poziomy soli (wapń, potas, sód) we krwi
• Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (unikaj przyjmowania ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics nawet na początku ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmisz piersią (patrz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęki (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło).

Nie przyjmuj ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• Jeśli masz problemy sercowe, wątrobowe lub nerkowe

• Jeśli straciłeś(-aś) dużo soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, lub po diecie ubogiej w sól, lub po długotrwałym przyjmowaniu doustnych moczopędnych lub po dializie)

• Jeśli masz być poddany(-a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytywacja)

• Jeśli masz być poddany(-a) znieczuleniu, które może być podane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia ramiprilem i hydrochlorothiazidem Mylan Generics dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany przez badanie krwi)

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina zewnątrzskórna lub toczeń rumieniowaty układowy

• Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli masz zaburzenia wzroku lub ból oczu, zwłaszcza jeśli masz ryzyko rozwoju stanu zwanego jaskrą lub masz alergię na leki zawierające penicylinę lub sulfonamidy

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: lub „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą. lub aliskiren.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęki (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki w miejscach takich jak gardło) może wzrosnąć: lub racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki; lub leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu raka (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus); lub wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli miałeś(-aś) wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij swoją skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics”
Dzieci
Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ ten lek nie był nigdy stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jesteś pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Inne leki i ramipril oraz hydrochlorothiazid Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one wpływać na działanie ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna)
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Przyjmowanie tych leków razem z ramiprilem i hydrochlorothiazidem Mylan Generics może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna)
• Leki, które mogą obniżać poziom potasu we krwi. Obejmują one leki przeciwwątrobowe, moczopędne, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) i hormon adrenokortykotropowy (stosowany w celu sprawdzenia, czy Twoje nadnercza działają prawidłowo)
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia)
• Leki na problemy serca, w tym zaburzenia rytmu serca
• Moczopędne, takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas (takie jak spironolakton, triamteren, amilorid), blokery receptora angiotensyny, oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (takie jak trimetoprim i kotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu tworzeniu się skrzepów)
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon
• Suplementy wapnia
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi)
• Procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Kolestyramina (w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi)
• Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
• Temsyrolimus (stosowany w leczeniu raka), patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Zobacz punkt „Nie przyjmuj ramiprilu Mylan Generics”
• Vildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2), patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Racekadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki), patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływane przez ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics:

• Leki na cukrzycę, takie jak doustne środki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez Twojego lekarza.
• Leki rozkurczające mięśnie
• Chiny (w leczeniu malarii)
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane w szpitalu przed badaniem rentgenowskim lub skanowaniem
• Penicylina (w leczeniu infekcji)
• Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulancje doustne) takie jak warfaryna.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt „Nie przyjmuj ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien(-na)), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics.
Kontrole
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku.

• Jeśli robisz badanie funkcji przytarczyc. Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics może wpływać na wyniki badania.
• Jeśli jesteś sportowcem, który musi poddać się kontroli antydopingowej. Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics może dać wynik dodatni.

Przyjmowanie ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics z pożywieniem i alkoholem

• Picie alkoholu razem z ramiprilem i hydrochlorothiazidem Mylan Generics może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol bowiem zwiększa działanie leków obniżających ciśnienie.
• Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią
Ramipril:
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestała(-ęłaś) przyjmować ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci przyjęcie innego leku zamiast ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics. Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Hydrochlorothiazid:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zwykle lekarz poradzi Ci przyjęcie innego leku zamiast ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics, ponieważ ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics nie jest zalecany w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics przechodzi przez łożysko i jego stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może powodować potencjalne szkody dla płodu i skutki u noworodka.
Karmienie piersią
Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics jest przeciwwskazany dla matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać leczenie alternatywne, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników pomocniczych ramiprilu i hydrochlorothiazidu Mylan Generics
Ramipril i hydrochlorothiazid Mylan Generics zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK BRAĆ RAMIPRIL I HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN GENERICS

Zawsze przyjmuj lek Ramipril i Hydrochlorothiazid Mylan Generics dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli nie jesteś pewien, zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie tego leku

• Przyjmuj lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Połknij całe tabletki z płynem.
• Nie dziel tablet, nie krusz i nie żuj.

Jaką dawkę należy przyjmować
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej będzie dostosowywał leczenie.
Jeśli przyjmiesz więcej niż należy RAMIPRIL I HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN GENERICS
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę.
Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć RAMIPRIL I HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN GENERICS

• Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij normalną dawkę w następnym terminie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – możesz potrzebować
natychmiastowego leczenia medycznego:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, utrudniająca połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna lub zespół wielopostaciowego rumienia).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca od 2 do 3 dni gorączka oraz zmniejszony apetyt. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia.
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwe nabieranie infekcji, podrażnienia gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów z krążeniem lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów będzie nasilać się lub utrzymywać
dłużej niż kilka dni.
Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów przyjmujących lek)

• Bóle głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics lub po zwiększeniu dawki
• Suchy, męczący kaszel lub zapalenie oskrzeli
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. U chorych na cukrzycę może to nasilić chorobę
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu urinowego lub tłuszczów we krwi
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy

Niecześciej występujące (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów przyjmujących lek)

• Wysypka z lub bez obrzęków
• Napady gorąca, osłabienie, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłuć lub drapania (parestezja)
• Utrata lub zmiana wrażliwości smakowej
• Problemy ze snem
• Zniesmaczenie, lęk, zwiększone pobudzenie lub drażliwość
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), duszność
• Zapalenie dziąseł (dziąsła), obrzęk jamy ustnej
• Zaczekrzone, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Nieostre widzenie
• Wypadanie włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból brzucha lub jelit
• Trudności trawienne lub uczucie niedoboru
• Zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia
• Zwiększona potliwość lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazane w badaniach krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących lek)

• Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub zgagę
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi

Nieznane

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub choroba, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej produkcji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Rak skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry)

Inne działania niepożądane, które wystąpiły:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów będzie nasilać się lub utrzymywać
dłużej niż kilka dni.

• Trudności koncentracji, uczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie i ból po ogrzaniu (zespół Raynauda)
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
• Zakrzepienie krwi
• Zaburzenia słuchu
• Oczu mniej wilgotnych niż zwykle
• Obiekty wydają się żółte
• Odwodnienie
• Obrzęk, ból i bladość policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)
• Obrzęk jelit, zwany „angioedemą jelitową”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Zwiększona wrażliwość na słońce
• Ciężkie łuszczynienie lub odłamywanie się skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła
• Wysypka lub siniaki
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia)
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność otwarcia żuchwy (tężec)
• Osłabienie lub skurcze mięśni
• Zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet
• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (niefryt śródmiążowy)
• Większa ilość cukru w moczu niż normalnie
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykazane w badaniach krwi
• Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)
• Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi wykazana w badaniach krwi
• Spowolnione lub zmienione reakcje
• Zmiana wrażliwości zapachowej
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.

Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ RAMIPRYL I HYDROKSIKLORETAZYNĘ MYLAN GENERICS

Przechowuj ramipryl i hydroksychloretoazynę Mylan Generics poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.
Nie przechowuj ramiprylu i hydroksychloretoazyny Mylan Generics w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie używaj ramiprylu i hydroksychloretoazyny Mylan Generics po upływie daty ważności wskazanej na
opakowaniu foliowym i pojemniku plastikowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics

• Substancje czynne w leku kombinowanym ramipril i hydrochlorothiazide to ramipril i hydrochlorothiazide 2,5 mg/12,5 mg oraz 5 mg/25 mg
• Substancje pomocnicze to: sodu wodorotlenek, laktoza jednowodna, croscarmellosa sodowa, zmielona skrobia kukurydziana, sodowy fumaran stearylu.

Opis wyglądu Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics oraz zawartość opakowania
Wygląd tabletek:
Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics 2,5 mg/12,5 mg:
Tabletka w kształcie kapsułki, płaska, od białej do niemal białej, niepowlekana, z rowkiem po jednej stronie, po drugiej stronie wypukłe oznaczenie „12,5”, wymiary 4 x 8 mm.
Tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na dwie równe części.
Ramipril i Idroclorotiazide Mylan Generics 5 mg/25 mg:
Tabletka w kształcie kapsułki, płaska, od białej do niemal białej, niepowlekana, z rowkiem po jednej stronie, po drugiej stronie wypukłe oznaczenie „25”, wymiary 5 x 10 mm.
Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Opakowania:
Blister i pojemnik plastikowy: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano, Italia

Producenci odpowiedzialni za wydanie partii
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08, Malta

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia