Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Італія
Торгова назва Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 038087

Інструкція: інформація для користувача

Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо 2,5 мг/12,5 мг таблетки, 5 мг/25 мг таблетки

Засіб, що еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Раміприлу і гідрохлоротіазиду Ауробіндо
  3. Як застосовувати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо і для чого його застосовують

Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються раміприл і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Цей лікарський засіб діє:

  • Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску.
  • Забезпечуючи розслаблення і розширення кровоносних судин.
  • Полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як «тіазидні діуретики» або пероральні діуретики. Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яку виділяє організм. Це призводить до зниження артеріального тиску.
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Два активні компоненти працюють разом, щоб знизити артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації тоді, коли лікування лише одним із цих двох ліків не дає ефекту.

2. Що потрібно знати перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

  • Якщо ви алергічні до раміприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • Якщо ви алергічні до лікарських засобів, подібних до Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо (інших інгібіторів АПФ або ліків, що походять від сульфонамідів).
  • До ознак алергічної реакції можуть належати висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
  • Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». До ознак належать свербіж, висипання (крурп), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
  • Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
  • ракекадотрил — лікарський засіб для лікування діареї;
  • ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
  • вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
  • Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, застосування Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може бути неприйнятним.
  • Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою.
  • Якщо у вас аномальні рівні солей (кальцію, калію, натрію) у крові.
  • Якщо у вас проблеми з нирками, спричинені недостатнім припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
  • Під час останніх 6 місяців вагітності (див. наступний розділ «Вагітність і годування груддю»).
  • Якщо ви годуєте груддю (див. наступний розділ «Вагітність і годування груддю»).
  • Якщо ви хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.
  • Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякування під шкірою в таких ділянках, як горло).

Якщо хоча б одна з цих умов стосується вас, не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
Попередження та застереження

  • Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
  • Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
  • Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, такий як блювання, діарея, надмірне потовиділення, дієта з низьким вмістом натрію, тривале приймання діуретиків перорально або діаліз).
  • Якщо ви повинні пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
  • Якщо ви повинні отримати знеболення, наприклад, під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, вам доведеться припинити прийом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо напередодні процедури; проконсультуйтеся з лікарем.
  • Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено під час аналізу крові).
  • Якщо ви хворієте на захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
  • Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
  • Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
  • Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити незвичайну небажану реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в очах і можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного порушення зору.
  • Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску крові:
  • «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.
  • Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякування під шкірою у таких ділянках, як горло) збільшується:
  • силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
  • Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у вас розвивається несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо».
Якщо хоча б одна з цих умов стосується вас (або ви не впевнені), зверніться до лікаря перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
Діти та підлітки
Застосування Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не досліджувався у цих вікових групах.
Інші лікарські засоби та Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб, навіть без рецепта (включаючи рослинні засоби). Оскільки Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може впливати на механізм дії деяких ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на механізм дії Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки:

  • якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть зменшити ефективність Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо:

  • Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та аспірин).
  • Ліки, що використовуються для лікування низького тиску крові, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати ваш тиск крові.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть збільшити ймовірність небажаних ефектів при прийомі разом з Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо:

  • Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
  • Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові. До них належать засоби від запорів, діуретики, амфотерцин В (використовується для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (використовується для перевірки правильного функціонування надниркових залоз).
  • Ліки для лікування раку (хіміотерапія).
  • Ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму.
  • Ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів, такі як циклоспорин.
  • Діуретики, такі як фуросемід.
  • Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен, амілорид), та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів).
  • Стероїдні ліки для лікування запалення, такі як преднізолон.
  • Додатки кальцію.
  • Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
  • Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
  • Холестирамін (для зниження рівня жирів у крові).
  • Карбамазепін (для епілепсії).
  • Темсіролімус (для раку).
  • Ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть бути впливані
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо:

  • Ліки для лікування діабету, такі як пероральні цукрознижувальні засоби та інсулін. Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може знижувати рівень цукру в крові. Під час лікування Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо уважно контролюйте рівень цукру в крові.
  • Літій (для психічних розладів). Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень літію.
  • Ліки для розслаблення м’язів.
  • Хінін (для лікування малярії).
  • Ліки, що містять йод, які можуть використовуватися під час рентгенівського обстеження або сканування.
  • Пеніцилін (для інфекцій).
  • Ліки для розрідження крові, що приймаються перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.
  • Вілдагліптин (для цукрового діабету 2 типу).

Якщо хоча б одна з цих умов стосується вас (або виникають сумніви), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
Аналізи
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу:

  • Якщо ви проходите аналіз для перевірки функції паращитовидних залоз. Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може вплинути на результати аналізу.
  • Якщо ви спортсмен і повинні пройти допінг-тест. Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може призвести до позитивного результату.

Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо та їжа, алкоголь

  • Прийом алкоголю разом з Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо виникають сумніви щодо кількості алкоголю, який можна вживати під час лікування Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо, обговоріть це з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків від тиску.
  • Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Вам не слід приймати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо протягом перших 12 тижнів вагітності, і не слід приймати його після 13 тижня, оскільки застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітнієте під час лікування Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо. Перед плануванням вагітності вам слід перейти на відповідне альтернативне лікування.
Вам не слід приймати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо, якщо ви годуєте груддю.
Запитайте свого лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо може спричинити запаморочення. Це найімовірніше на початку терапії Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо або під час переходу на вищу дозу. Якщо у вас виникне запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу

  • Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня в той самий час, зазвичай вранці.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи рідиною.
  • Таблетки не слід ділити, жувати чи подрібнювати.

Рекомендована доза:
Лікування підвищеного артеріального тиску
Лікар підбере кількість лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, доки тиск крові
не буде під контролем.
Літні пацієнти
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати дози поступово.
Якщо ви прийняли більше Раміприлу і гідрохлоротіазиду Ауробіндо, ніж потрібно
Негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте автомобілем самостійно — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарям з’ясувати, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
  • Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Раміприлу і гідрохлоротіазиду Ауробіндо та зверніться до лікаря: можливо, вам потрібна термінова медична допомога.

  • Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, свербіж та висип. Можуть бути ознаками серйозної алергічної реакції на Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо.
  • Серйозні шкірні реакції, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого захворювання шкіри, почервоніння, утворення пухирів або шелушіння шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або еритема мультиформна).

Негайно повідомте лікаря, якщо виникли будь-які з наступних станів:

  • Прискорене, нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт.
  • Затримка дихання, кашель, тривала протягом 2–3 днів лихоманка та зниження апетиту. Можуть бути ознаками проблем із легенями, включаючи запалення.
  • Легке утворення синців, кровотеча, що триває довше звичайного (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями на шкірі або інфекції, які виникають частіше, ніж зазвичай, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Можуть бути ознаками проблем із кровообігом або кістковим мозком.
  • Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
  • Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Можуть бути ознаками проблем із печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • Головний біль, слабкість або втому.
  • Відчуття запаморочення. Це найімовірніше на початку терапії Раміприлом і гідрохлоротіазидом Ауробіндо або при переході на вищу дозу.
  • Сухий, дратівливий кашель або бронхіт.
  • Результати аналізу крові, що вказують на підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршитися.
  • Результати аналізу крові, що вказують на підвищений рівень сечової кислоти або жирів у крові.
  • Болючі, почервонілі та набряклі суглоби.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • Шкірні реакції з набряком або без нього.
  • Припливи гарячого, слабкість, гіпотензія (надто низький кров’яний тиск), особливо коли ви стоїте або швидко підводитеся.
  • Проблеми з рівновагою (запаморочення).
  • Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або порушення чутливості (парестезія).
  • Втрата або зміна смаку їжі.
  • Проблеми зі сном.
  • Депресія, тривожність, підвищена нервозність або дратівливість.
  • Закладений ніс, запалення навколоносових пазух (синусит), затримка дихання.
  • Запалення ясен (гінгівіт), набряк рота.
  • Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
  • Шум у вухах.
  • Нечітке зору.
  • Випадіння волосся.
  • Біль у грудях.
  • Біль у м’язах.
  • Запор, біль у шлунку або кишечнику.
  • Нерозарешність або погане самопочуття.
  • Виділення незвичної кількості сечі протягом доби.
  • Підвищена пітливість або відчуття спраги.
  • Втрата або зниження апетиту (анорексія); зниження почуття голоду.
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття.
  • Набряк рук і ніг. Може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай.
  • Лихоманка.
  • Статева дисфункція у чоловіків.
  • Результати аналізу крові, що вказують на зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.
  • Результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок.
  • Результати аналізу крові, що вказують на нижчий, ніж норма, рівень калію в крові.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

  • Нудота, діарея або печія.
  • Покилення та збільшення язика або сухість у роті.
  • Результати аналізу крові, що вказують на підвищений рівень калію в крові.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
  • Утруднення концентрації, нервозність або сплутаність свідомості.
  • Зміна кольору пальців рук і ніг при холоді, що супроводжується поколюванням або болем після зігрівання. Може бути феномен Рейно.
  • Збільшення об’єму грудей у чоловіків.
  • Згустки крові.
  • Порушення слуху.
  • Зниження сльозовиділення.
  • Зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки гострого закритокутнього глаукому).
  • Предмети здаються жовтими.
  • Дегідратація.
  • Набряк, біль і почервоніння щік (запалення слинної залози).
  • Набряк кишечнику, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея.
  • Підвищена чутливість до сонячного світла.
  • Серйозне шелушіння або відшарування шкіри, висип, пов’язаний зі свербіжом або пухирями, або інші шкірні реакції, такі як червонуватий висип на обличчі або чолі.
  • Висип або синці.
  • Плями на шкірі та холодні кінцівки.
  • Проблеми з нігтями (наприклад, послаблення або відшарування нігтя від ложа).
  • М’язово-скелетна ригідність або неможливість рухати щелепою (тетанія).
  • Слабкість або м’язові спазми.
  • Зниження статевого бажання у чоловіків або жінок.
  • Наявність крові в сечі. Це може бути ознакою проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
  • Підвищений рівень цукру в сечі.
  • Підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
  • Результати аналізу крові, що вказують на нижчий, ніж норма, рівень клітин у крові (панцитопенія).
  • Результати аналізу крові, що вказують на зміну рівня солей, таких як натрій, кальцій, магній і хлорид у крові.
  • Уповільнені або порушені рефлекси.
  • Втрата або зміна сприйняття запахів.
  • Утруднення дихання або погіршення астми.
  • Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, контейнері для таблеток або блистері після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо

  • Діючими речовинами є раміприл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
  • Допоміжні речовини: крохмаль попередньо желатинізований, натрію стеарилфумарат, натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза.

Опис зовнішнього вигляду Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо та вміст упаковки
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо 2,5 мг/12,5 мг: плоскі непокриті таблетки капсулярної форми, білого або кремового кольору, розміром 4 x 8 мм, з розподільною лінією з одного боку та написом «12,5» — з іншого.
Лінія розламу призначена лише для полегшення розламування та полегшення ковтання та не призначена для ділення таблетки на рівні дози.
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо 5 мг/25 мг: плоскі непокриті таблетки капсулярної форми, білого або кремового кольору, розміром 5 x 10 мм, з розподільною лінією з одного боку та по обидва краї, з написом «25» на іншому боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Раміприл і гідрохлоротіазид Ауробіндо упакований у блистери (алюміній/алюміній) або контейнери для таблеток із пластику, з осушувачем та пластиковим замком.
Упаковки:
Блистери: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток.
Контейнери для таблеток: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник
Coripharma ehf – Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur – Ісландія
Actavis Ltd – BLB16 Bulebel Industrial Estate – Zejtun ZTN 3000 – Мальта
Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD – 3 Samokovsko Schosse Str. – Dupnitsa 2600 – Болгарія