Ramiprylowa i hydrochlorotiazyd Aurobindo

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/12,5 mg tabletki, 5 mg/25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo
3. Jak stosować Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril i Hydrochlorothiazide Aurobindo i do czego służy

Ramipril i Hydrochlorothiazide Aurobindo to połączenie dwóch leków zwanych ramipril i hydrochlorothiazide.
Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Lek ten działa poprzez:

• Zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższone ciśnienie krwi.
• Rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
• Ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Hydrochlorothiazide należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi diuretykami. Działa poprzez zwiększanie ilości wody (moczu) wytwarzanej przez organizm. To z kolei obniża ciśnienie krwi.
Ramipril i Hydrochlorothiazide Aurobindo stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Dwa substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie tylko jednym z tych leków nie daje skutku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo

Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo

• Jeśli jest uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony na leki podobne do Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów).
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miał w przeszłości ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (kopczyki), czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:
• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Jeśli poddawany jest dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, stosowanie Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może nie być odpowiednie.
• Jeśli ma ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli ma nieprawidłowe stężenia soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli ma problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz następny punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmi piersią (zobacz następny punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli ma cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
• Jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybki obrzęk pod skórą, np. w gardle).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
• Jeśli masz problemy sercowe, wątrobowe lub nerkowe.
• Jeśli utraciłeś dużo soli lub płynów organizmowych (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, dieta o niskiej zawartości sodu, przyjmowanie doustnych diuretyków przez dłuższy czas lub dializa).
• Jeśli masz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).
• Jeśli masz otrzymać znieczulenie, np. przed operacją lub zabiegiem stomatologicznym. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz podwyższone stężenie potasu we krwi (stwierdzone w badaniach krwi).
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina zeszpełniona lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
• Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest przyjmowany po trzech miesiącach ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
• Składnik aktywny hydrochlorothiazid może powodować nietypową reakcję niepożądaną, prowadzącą do zmniejszenia ostrości widzenia i bólu oka. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybki obrzęk podskórny, np. w gardle) jest większe:
• sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).
• Jeśli miał wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo”.
Jeśli którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek nie był bowiem badany w tych grupach wiekowych.
Inne leki i Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te bez recepty (w tym ziołowe). Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może bowiem wpływać na działanie niektórych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

• jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabiać działanie Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy jednoczesnym przyjmowaniu z Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Do nich należą leki na zaparcia, diuretyki, amfoterycyna B (stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych) i ACTH (stosowane w ocenie prawidłowego działania nadnerczy).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w chorobach serca, w tym zaburzeniach rytmu serca.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amilorid) i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (w zaburzeniach rytmu serca).
• Cholestyramina (w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (w epilepsji).
• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów).
• Leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, które mogą być wpływać przez Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo:

• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może obniżać poziom cukru we krwi. Podczas leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo należy dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi.
• Lit (w zaburzeniach psychicznych). Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może zwiększać stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie musiał dokładnie kontrolować stężenie litu.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (w leczeniu malarii).
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane podczas prześwietleń rentgenowskich lub skanowania.
• Penicylina (w infekcjach).
• Leki rozrzedzające krew przyjmowane doustnie (antykoagulanta doustne), takie jak warfaryna.
• Vildagliptin (w cukrzycy typu 2).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo.
Badania
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku:

• Jeśli poddasz się badaniu mającemu na celu sprawdzenie funkcji przytarczyc. Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może bowiem wpływać na wyniki badania.
• Jeśli jesteś sportowcem i musisz poddać się testowi na doping. Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może dać wynik dodatni.

Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo z pokarmem i alkoholem

• Przyjmowanie alkoholu razem z Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może powodować zawroty głowy lub oszołomienie. Jeśli masz wątpliwości, ile alkoholu możesz spożywać podczas leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol bowiem zwiększa działanie leków obniżających ciśnienie.
• Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Nie powinieneś przyjmować Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli okaże się, że jesteś w ciąży podczas leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiednie leczenie zastępcze.
Nie powinieneś przyjmować Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo, jeśli karmisz piersią.
Zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo może powodować uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo lub przy zmianie na wyższą dawkę. Jeśli wystąpią u Ciebie zawroty głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Ramipril i Idrochlorotiazid Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ramipril i Hydrochlorothiazidum Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie codziennie o tej samej porze, zazwyczaj rano.
• Połknij tabletki całe wraz z płynem.
• Tabletek nie należy dzielić ani żuć.

Zalecana dawka to:
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dobrać odpowiednią dawkę leku, aż do skutecznego obniżenia ciśnienia krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz może zastosować niższą dawkę początkową i dostosować dawkowanie stopniowo.
Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril i Hydrochlorothiazidum Aurobindo niż zalecono
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitalnego punktu ratunkowego. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzom ustalenie, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ramipril i Hydrochlorothiazidum Aurobindo

• Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij następną dawkę w ustalonym terminie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Ramipril i Hydrochlorothiazid Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem: możesz potrzebować pilnego leczenia medycznego.

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, swędzenie i wysypka na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril i Hydrochlorothiazid Aurobindo.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

• Przyspieszone, nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
• Utrudnione oddychanie, kaszel, gorączka trwająca 2 lub 3 dni oraz zmniejszenie apetytu. Mogą to być objawy problemów z płucami, w tym zapalenia.
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze niż zwykle infekcje, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów krążeniowych lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, osłabienie lub zmęczenie.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril i Hydrochlorothiazid Aurobindo lub po zwiększeniu dawki.
• Suchość i męczący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zwiększoną ilość cukru we krwi. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może to się nasilić.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zwiększoną ilość kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi.
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Reakcje skórne z lub bez opuchlizny.
• Gorące fale, osłabienie, hipotensja (zbyt niskie ciśnienie krwi), szczególnie w pozycji stojącej lub po szybkim wstaniu.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, pieczenie lub zmiany wrażliwości (parestezje).
• Utrata lub zmiana w smaku jedzenia.
• Problemy ze snem.
• Depresja, lęk, zwiększona drażliwość lub pobudzenie.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), duszność.
• Zapalenie dziąseł (dziąsłów), opuchlizna jamy ustnej.
• Czerwone, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy.
• Szum w uszach.
• Rozmyte widzenie.
• Utrata włosów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni.
• Zaparcia, ból brzucha lub jelit.
• Nudności trawienne lub uczucie niedoboru.
• Nieprawidłowa ilość oddawanej w ciągu dnia moczu.
• Zwiększona potliwość lub uczucie pragnienia.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja); zmniejszenie głodu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie niż zwykle.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na niższy niż normalny poziom potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Nudności, biegunka lub oparzenia żołądka.
• Zaczepiona i powiększona czerwona język lub suchość w ustach.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zwiększoną ilość potasu we krwi.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), nudności lub wymioty, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Trudności w koncentracji, niepokój lub dezorientacja.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy zimnie, towarzyszone mrowieniem lub bólem po ogrzaniu. Może to być zespół Raynauda.
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
• Zakrzepy krwi.
• Zaburzenia słuchu.
• Mniejsze niż zwykle łzawienie.
• Spadek ostrości widzenia i ból oczu (możliwe objawy ostrego zamknięciowego jaskrzy).
• Obiekty wydają się żółte.
• Odwodnienie.
• Opuchlizna, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie gruczołu ślinowego).
• Opuchlizna jelita zwana „angioedemą jelitową”, objawiająca się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Zwiększona wrażliwość na słońce.
• Ciężkie łuszczenie się lub oddzielanie się skóry, wysypka towarzysząca swędzeniu lub grudki, lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub czole.
• Wysypka lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Problemy z paznokciami (np. osłabienie lub oddzielenie się paznokcia od łoża).
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą (tetania).
• Osłabienie lub skurcze mięśni.
• Zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn lub kobiet.
• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (nephritis interstitialis).
• Zwiększona ilość cukru w moczu.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badań krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszoną ilość komórek we krwi (pancytopenia).
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmianę stężenia soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlorek we krwi.
• Spowolnione lub zaburzone odruchy.
• Utrata lub zmiana wrażliwości zapachowej.
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ramipril i Idroclorotiazide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu, pojemniku na tabletki lub blistrze, po napisie „Przydatny do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo

• Substancje czynne to ramipril i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Substancje pomocnicze to: skrobia modyfikowana, fumarynian sodu stearylowy, węglan sodowy, laktoza jednowodna, sodowa croscarmellosa.

Opis wyglądu Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo oraz zawartość opakowania
Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo 2,5 mg/12,5 mg: tabletki płaskie, niepowlekane, w kształcie kapsułki, koloru od białego do kremowego, 4 x 8 mm, z linią podziału z jednej strony i oznaczeniem „12,5” z drugiej strony.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletu i przełknięcia, a nie do dzielenia go na równe dawki.
Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo 5 mg/25 mg: tabletki płaskie, niepowlekane, w kształcie kapsułki, koloru od białego do kremowego, 5 x 10 mm, z linią podziału z jednej strony i z obu brzegów oraz oznaczeniem „25” z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo jest opakowany w blister (aluminium/aluminium) lub pojemniki na tabletki z tworzywa sztucznego, z osuszaczem i zamknięciem z tworzywa sztucznego.
Opakowania:
Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 100 tabletek.
Pojemniki na tabletki: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent
Coripharma ehf – Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur – Islandia
Actavis Ltd – BLB16 Bulebel Industrial Estate – Zejtun ZTN 3000 – Malta
Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD – 3 Samokovsko Schosse Str. – Dupnitsa 2600 – Bułgaria