Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл і амлодипін EG 5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг/10 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Раміприл і амлодипін EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Раміприлу і амлодипіну EG
Як приймати Раміприл і амлодипін EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Раміприл і амлодипін EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл і амлодипін EG і для чого призначений

Раміприл і амлодипін EG містить два активні компоненти: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Раміприл діє:

зменшуючи утворення в організмі речовин, що можуть підвищувати артеріальний тиск;
розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини;
полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організму.

Амлодипін діє:

розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла течи легше.

Раміприл і амлодипін EG застосовується для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється при одночасному застосуванні амлодипіну та раміприлу в тих самих дозах, що й у Раміприл і амлодипін EG, але як окремі лікарські засоби.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Раміприлу і амлодипіну EG

НЕ приймайте Раміприл і амлодипін EG:

якщо Ви маєте алергію до раміприлу, амлодипіну (діючі речовини), інших інгібіторів АПФ або будь-яких інших блокаторів кальцію, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаками алергічної реакції можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання;
якщо Ви коли-небудь страждали від серйозної алергічної реакції, яка називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання;
якщо Ви перебуваєте на діалізі або проходите будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Раміприл і амлодипін EG може бути Вам не підходящим;
якщо у Вас є проблеми з нирками, спричинені зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ далі «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте проблеми з нирками та приймаєте ліки, що містять аліскірен, для зниження артеріального тиску;
якщо Ваш артеріальний тиск незвично низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку цього стану;
якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогений шок (стан, коли серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність після серцевого нападу;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла).

Не приймайте Раміприл і амлодипін EG, якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприлу і амлодипіну EG.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприлу і амлодипіну EG. Повідомте лікаря, якщо один із нижчезазначених випадків стосується Вас. Якщо:

у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
Ви втратили багато солей або рідини організму через стан нездужання (наприклад, блювоту), діарею, надмірне потовиділення, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при довготривалому прийомі таблеток, що сприяють сечовиділенню (діуретики), або після діалізу;
Ви збираєтеся пройти лікування з метою зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація);
Ви збираєтеся отримати анестетик. Це може бути зроблено під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Можливо, Вам доведеться припинити прийом Раміприлу і амлодипіну EG за день до цього; для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря;
у Вас підвищений рівень калію в крові (виявлено при аналізі крові);
Ви приймаєте ліки або маєте стан, який може знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, щоб контролювати рівень натрію в крові, особливо якщо Ви похилий вік;
Ви приймаєте будь-який із наступних ліків — ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, зокрема в області горла) може збільшитися:
o ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR, наприклад темсіролімус, силолімус, еверолімус),
o вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету,
o ракецадотрил — ліки для лікування діареї;
у Вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак;
Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
o блокатор рецепторів ангіотензину II (також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
o або аліскірен;
Ваш артеріальний тиск різко підвищений (гіпертонічна криза);
Ви похилого віку і Ваша доза має бути збільшена;
у Вас виникає сухий кашель, що триває довго часу; або Ваш артеріальний тиск недостатньо знижується. Ці ліки, як правило, менш ефективні у людей африканського походження.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Також див. розділ «НЕ приймайте Раміприл і амлодипін EG».
Якщо раптово набрякають губи та обличчя, язик і горло, шия, а іноді й руки та ноги, виникають труднощі з ковтанням або диханням, кропив’янка або хриплість голосу («ангіоневротичний набряк»): це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції. Вони можуть виникати в будь-який час під час лікування. Люди з темною шкірою мають більший ризик розвитку цього стану. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Раміприл і амлодипін EG не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає наявної інформації щодо цієї категорії населення.
Інші ліки та Раміприл і амлодипін EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Вони можуть зменшити ефективність Раміприлу і амлодипіну EG:

ліки, що використовуються для зняття болю та запалення, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, або ацетилсаліцилова кислота;
ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск;
рифампіцин (антибіотик для лікування туберкульозу);
звіробій ( Hypericum perforatum — використовується для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при їхньому поєднанні з Раміприлом і амлодипіном EG:

еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
ліки, що використовуються переважно для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силолімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
ліки, що використовуються для зняття болю та запалення, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, або ацетилсаліцилова кислота;
таблетки, що сприяють сечовиділенню (діуретики), наприклад, фуросемід;
добавки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, триметоприм і котримоксазол (також відомі як триметоприм/сульфаметоксазол) для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення згортків;
стероїди для лікування запалень, наприклад, преднізолон;
аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокаїнамід (для порушень серцевого ритму);
кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ);
верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця або підвищеного артеріального тиску);
дантролен (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла);
вілдагліптин (для лікування цукрового діабету);
ракецадотрил (для лікування діареї).

Лікар може вважати за доцільне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II або аліскірен (див. також розділи «НЕ приймайте Раміприл і амлодипін EG» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Їх дія може змінюватися під впливом Раміприлу і амлодипіну EG:

ліки для лікування цукрового діабету, такі як пероральні цукрознижуючі засоби та інсулін. Раміприл і амлодипін EG може знижувати рівень цукру в крові. Стежте уважно за рівнем цукру в крові під час прийому Раміприлу і амлодипіну EG;
літій (для психічних розладів). Раміприл і амлодипін EG може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати Ваш рівень літію в крові;
симвастатин (ліки для зниження холестерину). Раміприл і амлодипін EG може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас (або якщо Ви не впевнені), обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед прийомом Раміприлу і амлодипіну EG.
Раміприл і амлодипін EG з їжею, напоями та алкоголем
Раміприл і амлодипін EG можна приймати з їжею або без неї.
Вживання алкоголю разом з Раміприлом і амлодипіном EG може спричинити запаморочення або відчуття легкості в голові. Якщо Ви хвилюєтеся щодо того, скільки можна пити під час прийому Раміприлу і амлодипіну EG, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть мати додатковий ефект.
Особи, які приймають Раміприл і амлодипін EG, не повинні вживати грейпфрут або сік із грейпфрута, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Раміприлу і амлодипіну EG.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Раміприл і амлодипін EG не повинен прийматися під час другого та третього триместрів вагітності. Ліки не рекомендуються під час першого триместру вагітності.
Якщо Ви вагітнієте під час прийому Раміприлу і амлодипіну EG, негайно повідомте лікареві. Перед плануванням вагітності слід перейти на альтернативне лікування.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, не повинні приймати Раміприл і амлодипін EG.
Амлодипін, один із двох діючих компонентів Раміприлу і амлодипіну EG, потрапляє в грудне молоко у невеликих кількостях. Перш ніж приймати Раміприл і амлодипін EG, повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або маєте намір це робити.
Фертильність
Недостатньо даних щодо можливого впливу на фертильність.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Раміприл і амлодипін EG може погіршувати Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Раміприл і амлодипін EG спричиняє у Вас нездужання, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря. Це особливо часто відбувається на початку лікування або під час заміни іншої терапії.

3. Як застосовувати Раміприл і амлодипін EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо вам здається, що дія Раміприлу і амлодипіну EG надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Приймайте препарат внутрішньо в один і той самий час доби, до або після їжі.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Не приймайте Раміприл і амлодипін EG із грейпфрутовим соком.
Дозування
Лікар визначить для вас оптимальну дозу.
Максимальна добова доза становить 1 капсулу Раміприлу і амлодипіну EG 10 мг/10 мг (що містить комбінацію 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну).
Раміприл і амлодипін EG слід приймати один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Раміприл і амлодипін EG не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність інформації щодо застосування у цій групі пацієнтів.
Якщо ви прийняли більше Раміприлу і амлодипіну EG, ніж потрібно
Прийняття надмірної кількості капсул може призвести до зниження або небезпечно низького артеріального тиску. Можуть виникнути запаморочення, головокружіння, непритомність або відчуття слабкості. Якщо зниження тиску буде особливо сильним, може настати шок. Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість. Негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть із собою упаковку препарату, щоб лікар міг дізнатися, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл і амлодипін EG
Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Раміприлом і амлодипіном EG
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей препарат. Якщо ви припините лікування раніше, ніж буде дозволено, ваше захворювання може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування Раміприлом і амлодипіном EG та зверніться до лікаря — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції на Раміприл і амлодипін EG;
серйозні шкірні реакції, включаючи висип, виразки в порожнині рота, погіршення існуючого захворювання шкіри, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або еритема мультиформна) або інші алергічні реакції. Ці побічні ефекти класифікуються як не відомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

прискорене, нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або серйозніші проблеми, включаючи серцевий напад і інсульт. Частота цих побічних ефектів — звичайна (серцебиття), незвичайна (біль у грудях, відчуття тиску в грудях, прискорене серцебиття, серцевий напад) або не відома (інсульт);
задишка або кашель. Ці ефекти є звичайними і можуть свідчити про проблеми з легенями;
схильність до синців, кровотечі, що тривають довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, слабкість, запаморочення або блідість. Це рідкісні побічні ефекти, які можуть свідчити про проблеми з кров’ю або кістковим мозком;
дуже сильний біль у шлунку, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози). Це побічний ефект незвичайної частоти;
лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у шлунку, відчуття недомоги, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки. Ці побічні ефекти мають невідому частоту.

Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше кількох днів.
Дуже часто (може впливати на більше 1 людини з 10)

набряклість щиколоток (набряки).

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

сонливість (особливо на початку лікування);
серцебиття (відчуття сильного серцебиття), приливи гарячого;
головний біль або відчуття втоми;
запаморочення — це може траплятися особливо на початку терапії Раміприлом і амлодипіном EG або при підвищенні дози;
непритомність, гіпотензія (надмірно низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні;
сухий подразливий кашель, запалення навколишніх носових пазух (синусит) або бронхіт, задишка;
біль у животі, нудота або біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, відчуття недомоги або нездужання, порушення стільця (включаючи діарею або запор), печія;
висип на шкірі з або без набряку;
біль у грудях;
слабкість;
судоми або болі в м’язах;
аналізи крові, що показують надмірну кількість калію в крові порівняно з нормою.

Незвичайно (може впливати до 1 людини з 100)

зміна настрою, безсоння;
тремтіння, біль, відчуття недомоги;
порушення зору, подвійне зору, розмите зору;
дзвін у вухах;
застуда/риніт (ніс тече), спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт);
сухість у роті;
випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, обмін кольору шкіри;
порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань;
неможливість досягти ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок;
дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків;
біль у суглобах або м’язах, біль у спині;
збільшення або зменшення ваги;
порушення рівноваги (запаморочення);
свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або озноб (парестезія), втрата чутливості до болю;
втрата або зміна смаку;
проблеми зі сном;
відчуття депресії, тривоги, підвищеної нервозності або нервозності;
закладений ніс, утруднення дихання або погіршення астми;
набряк кишечника, так званий «кишковий ангіоедема», що проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея;
втрата або зниження апетиту (анорексія);
прискорення або нерегулярність серцебиття;
набряклість рук і ніг. Це може вказувати на те, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай;
лихоманка;
збільшення кількості певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові;
аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

відчуття тремтіння або сплутаності свідомості;
почервоніння або набряк мови;
серйозне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж, висип з набряком;
проблеми з нігтями (наприклад, випадіння або відшарування нігтя від ложа);
висип або синці;
запалення кровоносних судин, часто пов’язане з висипом;
кропив’янка;
плями на шкірі та холодні кінцівки;
червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі;
порушення слуху;
аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок, тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

підвищена чутливість до сонячного світла;
надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія);
набряк ясен;
набряк живота (гастрит);
порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця);
підвищений м’язовий тонус;
світлочутливість;
порушення, що поєднують тремтіння, ригідність і/або порушення рухів.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

концентрована сеча (темного кольору), відчуття недомоги або нездужання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше;
тремтіння, скованість постави, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркаюча, нестійка хода.

Інші повідомлені побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше кількох днів:

труднощі з концентрацією;
аналізи крові, що показують надто низьку кількість клітин у крові;
аналізи крові, що показують знижену кількість натрію в крові порівняно з нормою;
пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а потім відчувають поколювання або біль при зігріванні (феномен Рейно);
уповільнені або змінені реакції;
зміна сприйняття запахів;
псоріаз.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Раміприл і амлодипін EG

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх видимості.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл і амлодипін EG

Діючі речовини: Кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну. Кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну. Кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну. Кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кросповідон типу B, гліцерол дібеїнат
Кришка/корпус капсули: желатин, діоксид титану (E171), індановий кармін (E132)

Опис зовнішнього вигляду Раміприлу і амлодипіну EG та вміст упаковки
Тверді желатинові капсули світло-синього кольору. Вміст складається з білого або майже білого порошку або слабо спресованих агломератів; розмір капсул становить приблизно 15,9 мм × 5,8 мм (№ 3).
Тверді желатинові капсули з білим корпусом та кришкою синього кольору. Вміст складається з білого або майже білого порошку або слабо спресованих агломератів; розмір капсул становить приблизно 19,4 мм × 6,9 мм (№ 1).
Тверді желатинові капсули з білим корпусом та кришкою білого кольору. Вміст складається з білого або майже білого порошку або слабо спресованих агломератів; розмір капсул становить приблизно 19,4 мм × 6,9 мм (№ 1).
Тверді желатинові капсули синього кольору. Вміст складається з білого або майже білого порошку або слабо спресованих агломератів; розмір капсул становить приблизно 19,4 мм × 6,9 мм (№ 1).
Раміприл і амлодипін EG доступний у блистерах, що містять 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300 капсул.
Для 5/5 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Для 5/10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Для 10/5 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Для 10/10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Власник ліцензії на введення в обіг та Виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Мілан
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA (Pharmaceutical Works POLPHARMA SA), 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański (Польща)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel (Німеччина)
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien (Австрія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими
назвами:
Австрія: Ramipril/Amlodipin STADA 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 10 mg/10 mg Hartkapseln
Бельгія: Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/5mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/10mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/10 mg harde capsules
Німеччина: Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln
Італія: Раміприл і амлодипін EG
Люксембург: Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/5mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/10mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/5 mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/10 mg gélules
Велика Британія: Ramipril/Amlodipine 5 mg/5 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 5 mg/10 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 10 mg/5 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 10 mg/10 mg capsule, hard