Ramipril y amlodipino Eg

Folleto informativo: Información para el paciente

Ramipril y Amlodipina EG 5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg/10 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Ramipril y Amlodipina EG y para qué se utiliza

Ramipril y Amlodipina EG contiene dos principios activos: ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa:

• reduciendo la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial;
• relajando y dilatando los vasos sanguíneos;
• facilitando al corazón el trabajo de bombear la sangre por el cuerpo.

La amlodipina actúa:

• relajando y ensanchando los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir con mayor facilidad.

Ramipril y Amlodipina EG se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta), en pacientes cuya
presión arterial está adecuadamente controlada con amlodipina y ramipril tomados simultáneamente a la misma dosis que en Ramipril y Amlodipina EG, pero como medicamentos separados.

2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril y Amlodipina EG

NO tome Ramipril y Amlodipina EG:

• si es alérgico a ramipril, amlodipina (principios activos), otros inhibidores de la ECA o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar;
• si ha sufrido previamente una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los signos incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y de la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y para tragar;
• si está en diálisis o está sometiéndose a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina utilizada, Ramipril y Amlodipina EG podría no ser adecuado para usted;
• si tiene problemas renales provocados por un aporte reducido de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado siguiente "Embarazo y lactancia");
• si tiene diabetes o problemas renales y está tomando medicamentos que contienen aliskiren para reducir la presión arterial;
• si su presión arterial es inusualmente baja o inestable. Su médico deberá evaluar esta situación;
• si padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la válvula cardíaca aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
• si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

No tome Ramipril y Amlodipina EG si alguno de los casos anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril y Amlodipina EG.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril y Amlodipina EG. Informe a su médico si alguno de los casos enumerados a continuación le afecta. Si:

• tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales;
• ha perdido muchos sales o líquidos corporales debido a un estado de malestar (como vómitos), diarrea, sudoración excesiva, o tras una dieta pobre en sal, o por el uso prolongado de comprimidos que favorecen la diuresis (diuréticos), o tras haberse sometido a diálisis;
• va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización);
• va a recibir un anestésico. Esto puede administrarse durante una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Es posible que deba interrumpir el tratamiento con Ramipril y Amlodipina EG un día antes; para más información, consulte a su médico;
• tiene un nivel elevado de potasio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre);
• está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico podría recetarle análisis de sangre periódicos para controlar especialmente los niveles de sodio en sangre, especialmente si es usted mayor;
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:
  o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores del mTOR, como temsirolimus, sirolimus, everolimus),
  o vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes,
  o racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• padece una enfermedad del colágeno vascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico;
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
  o un bloqueante del receptor de la angiotensina II (también conocido como sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
  o aliskiren;
• tiene la presión arterial gravemente elevada (crisis hipertensiva);
• es mayor y su dosis debe aumentarse;
• presenta una tos seca que persiste durante mucho tiempo; o su presión arterial no se ha reducido lo suficiente. Estos medicamentos parecen ser menos eficaces en personas de raza negra.

Su médico podría controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "NO tome Ramipril y Amlodipina EG".
Si tiene hinchazón repentina de labios y cara, lengua y garganta, cuello, e incluso manos y pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera ("angioedema"): estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave. Pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento. Las personas de raza negra pueden tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición. Si desarrolla alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
Ramipril y Amlodipina EG no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay información disponible sobre esta población.
Otros medicamentos y Ramipril y Amlodipina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos pueden hacer que Ramipril y Amlodipina EG sea menos eficaz:

• medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o indometacina o ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial;
• rifampicina (un antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis);
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum – utilizada para tratar la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos si los toma junto con Ramipril y Amlodipina EG:

• eritromicina, claritromicina (antibióticos – utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• medicamentos principalmente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores del mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
• medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o indometacina o ácido acetilsalicílico;
• comprimidos que favorecen la diuresis (diuréticos) como furosemida;
• suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno, amilorida y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre como trimetoprim y cotrimoxazol (también conocidos como trimetoprim/sulfametoxazol) para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos;
• esteroides para tratar inflamaciones como la prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reducir los ácidos úricos en sangre);
• procainamida (para problemas del ritmo cardíaco);
• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar el VIH);
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para tratar trastornos cardíacos o hipertensión arterial);
• dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal);
• vildagliptina (para el tratamiento de la diabetes);
• racecadotril (para el tratamiento de la diarrea).

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si está tomando un bloqueante del receptor de la angiotensina II o aliskiren (véanse también los apartados "NO tome Ramipril y Amlodipina EG" y "Advertencias y precauciones").

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su acción puede verse modificada por Ramipril y Amlodipina EG:

• medicamentos para la diabetes, como medicamentos orales para reducir los niveles de glucosa en sangre e insulina. Ramipril y Amlodipina EG puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Debe controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre mientras esté tomando Ramipril y Amlodipina EG;
• litio (para trastornos de salud mental). Ramipril y Amlodipina EG puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico deberá controlar estrechamente sus niveles de litio en sangre;
• simvastatina (un medicamento para reducir el colesterol). Ramipril y Amlodipina EG puede aumentar el nivel de simvastatina en sangre.

Si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta (o si no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril y Amlodipina EG.
Ramipril y Amlodipina EG con alimentos, bebidas y alcohol
Ramipril y Amlodipina EG puede tomarse con o sin alimentos.
Beber alcohol junto con Ramipril y Amlodipina EG puede causar mareo o sensación de ligereza en la cabeza. Si le preocupa saber cuánto alcohol puede beber mientras toma Ramipril y Amlodipina EG, hable con su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
Las personas que toman Ramipril y Amlodipina EG no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que puede causar un incremento impredecible del efecto hipotensor de Ramipril y Amlodipina EG.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Ramipril y Amlodipina EG no debe tomarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. El medicamento no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo.
Si queda embarazada mientras está tomando Ramipril y Amlodipina EG, informe inmediatamente a su médico. Debe cambiarse a un tratamiento alternativo antes de planificar un embarazo.
Lactancia
Si está amamantando, no debe tomar Ramipril y Amlodipina EG.
La amlodipina, uno de los dos principios activos de Ramipril y Amlodipina EG, pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Antes de tomar Ramipril y Amlodipina EG, informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo.
Fertilidad
No existen datos suficientes sobre los posibles efectos sobre la fertilidad.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ramipril y Amlodipina EG puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Si Ramipril y Amlodipina EG le provoca malestar, mareo, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice máquinas y contacte inmediatamente con su médico. Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se cambia de otra terapia.

3. Cómo tomar Ramipril y Amlodipina EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Ramipril y Amlodipina EG es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Vía de administración
Tome el medicamento por vía oral siempre a la misma hora del día, antes o después de las comidas.
Trague la cápsula entera con líquidos.
No tome Ramipril y Amlodipina EG con zumo de pomelo.
Dosificación
Su médico determinará la dosis más adecuada para usted.
La dosis máxima diaria es de 1 cápsula de Ramipril y Amlodipina EG 10 mg/10 mg (que contiene la asociación de 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipina).
Ramipril y Amlodipina EG debe tomarse una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Ramipril y Amlodipina EG no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos disponibles en esta población.
Si toma más Ramipril y Amlodipina EG de la que debe
Tomar demasiadas cápsulas puede provocar una disminución excesiva o peligrosa de la presión arterial. Podría experimentar mareos, sensación de giro, desmayos o debilidad. Si la caída de la presión es especialmente grave, podría presentarse un estado de shock. La piel podría enfriarse y volverse húmeda, y podría perder el conocimiento. Informe inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital más cercano. No conduzca para ir al hospital, pero hágase acompañar o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
Si olvida tomar Ramipril y Amlodipina EG
Si olvida tomar una cápsula, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ramipril y Amlodipina EG
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si interrumpe el tratamiento antes de que se lo indiquen, su enfermedad podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Ramipril y Amlodipina EG y consulte de inmediato a su médico: puede necesitar un tratamiento médico urgente:

• hinchazón del rostro, labios o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar, junto con picor y erupciones cutáneas. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave a Ramipril y Amlodipina EG;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la cavidad oral, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) u otras reacciones alérgicas. La frecuencia de estos efectos adversos no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Consulte inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos acelerados, irregulares o intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La frecuencia de estos efectos adversos es: frecuente (palpitaciones), poco frecuente (dolor torácico, sensación de opresión en el pecho, frecuencia cardíaca acelerada, infarto de miocardio) o no conocida (accidente cerebrovascular);
• dificultad para respirar o tos. Estos efectos son frecuentes y pueden indicar problemas pulmonares;
• mayor facilidad para presentar hematomas, sangrado que dura más de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras, manchas en la piel o mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos son efectos adversos poco frecuentes y podrían indicar problemas en la sangre o en la médula ósea;
• un dolor abdominal muy intenso que puede irradiarse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas). Se trata de un efecto adverso poco frecuente;
• fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar general, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de problemas hepáticos, como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático. La frecuencia de estos efectos adversos no se conoce.

Otros efectos adversos

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• tobillos hinchados (edema).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento);
• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos fuertes), sofocos;
• dolor de cabeza o sensación de cansancio;
• sensación de mareo, especialmente al inicio del tratamiento con Ramipril y Amlodipina EG o al aumentar la dosis;
• desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente;
• tos seca persistente, inflamación de los senos paranasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar;
• dolor abdominal, dolor de estómago o de vientre, diarrea, indigestión, sensación de malestar o malestar general, alteraciones del tránsito intestinal (incluyendo diarrea o estreñimiento), acidez;
• erupción cutánea con o sin hinchazón;
• dolor en el pecho;
• debilidad;
• calambres o dolores musculares;
• análisis de sangre que muestran una concentración de potasio en sangre más alta de lo normal.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• alteración del estado de ánimo, insomnio;
• temblores, dolor, sensación de malestar;
• trastornos visuales, visión doble, visión borrosa;
• zumbidos en los oídos;
• resfriado o secreción nasal causada por inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
• boca seca;
• pérdida de cabello, aumento del sudor, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel;
• trastornos urinarios, aumento de la necesidad de orinar, especialmente por la noche, aumento del número de veces que se orina;
• incapacidad para lograr la erección, disfunción sexual en hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres;
• molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres;
• dolor articular o muscular, dolor de espalda;
• aumento o disminución de peso;
• problemas de equilibrio (mareo);
• picor y sensaciones cutáneas inusuales como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, ardor o escalofríos (parestesia), pérdida de la sensibilidad al dolor;
• pérdida o alteración del sentido del gusto;
• problemas para dormir;
• sensación de depresión, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud;
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma;
• una hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea;
• pérdida o disminución del apetito (anorexia);
• aumento o irregularidad del latido cardíaco;
• brazos y piernas hinchados. Esto podría indicar que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal;
• fiebre;
• aumento en el número de un determinado tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en un análisis de sangre;
• análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado, páncreas o riñones.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• sensación de temblor o confusión;
• lengua enrojecida o hinchada;
• desprendimiento grave o descamación de la piel, picor, erupción cutánea con hinchazón;
• problemas en las uñas (por ejemplo, pérdida o separación de la uña del lecho ungueal);
• erupción cutánea o moretones;
• inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo asociada con erupción cutánea;
• urticaria;
• manchas en la piel y frío en las extremidades;
• ojos rojos, con picor, hinchados o llorosos;
• trastornos auditivos;
• análisis de sangre que muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• mayor sensibilidad de lo habitual a la luz solar;
• exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia);
• hinchazón de las encías;
• hinchazón abdominal (gastritis);
• alteraciones en la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia);
• aumento del tono muscular;
• sensibilidad a la luz;
• trastornos que combinan rigidez, temblores y/o alteraciones del movimiento.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Si presenta estos síntomas, consulte a su médico lo antes posible;
• temblores, postura rígida, expresión facial inexpresiva, movimientos lentos y marcha arrastrada y desequilibrada.

Otros efectos adversos notificados

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días:

• dificultad para concentrarse;
• análisis de sangre que muestran una concentración demasiado baja de células en la sangre;
• análisis de sangre que muestran una concentración baja de sodio en sangre respecto a lo normal;
• dedos de las manos y de los pies que cambian de color cuando están fríos y luego hormigueo o sensación de dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud);
• reacciones lentas o alteradas;
• alteración en la percepción de los olores;
• psoriasis.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril y Amlodipina EG

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la tira blíster, tras la indicación «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni en la basura doméstica ningún medicamento. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramipril y Amlodipina EG

• Los principios activos son: Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina. Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina. Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina. Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, crospovidona de tipo B, glicerol dibehénico
• Cabeza/cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132)

Descripción del aspecto de Ramipril y Amlodipina EG y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina, de color azul claro. El contenido consiste en un polvo blanco o casi blanco o en
aglomerados ligeramente compactados; el tamaño de las cápsulas es de aproximadamente 15,9 mm x 5,8 mm (n.º 3).
Cápsulas duras de gelatina, con cuerpo blanco y cabeza de color azul. El contenido consiste en un polvo blanco o
casi blanco o en aglomerados ligeramente compactados; el tamaño de las cápsulas es de aproximadamente 19,4 mm x 6,9 mm (n.º 1).
Cápsulas duras de gelatina, con cuerpo blanco y cabeza de color blanco. El contenido consiste en un polvo blanco o
casi blanco o en aglomerados ligeramente compactados; el tamaño de las cápsulas es de aproximadamente 19,4 mm x 6,9 mm (n.º 1).
Cápsulas duras de gelatina, de color azul. El contenido consiste en un polvo blanco o casi blanco o en aglomerados ligeramente compactados; el tamaño de las cápsulas es de aproximadamente 19,4 mm x 6,9 mm (n.º 1).
Ramipril y Amlodipina EG está disponible en blísteres que contienen 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300 cápsulas.
Para 5/5 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Para 5/10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Para 10/5 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Para 10/10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200, 300
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milán (Italia)
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA (Pharmaceutical Works POLPHARMA SA), 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański (Polonia)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel (Alemania)
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Viena (Austria)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Ramipril/Amlodipin STADA 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin STADA 10 mg/10 mg Hartkapseln
Bélgica: Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/5mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/10mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/10 mg harde capsules
Alemania: Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln
Italia: Ramipril e Amlodipina EG
Luxemburgo: Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/5mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 5mg/10mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/5 mg gélules
Ramipril/ Amlodipine EG 10 mg/10 mg gélules
Reino Unido: Ramipril/Amlodipine 5 mg/5 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 5 mg/10 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 10 mg/5 mg capsule, hard
Ramipril/Amlodipine 10 mg/10 mg capsule, hard