Інструкція: інформація для користувача

Рітонавір Віатріс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ритонавір
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас або дитини.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Рітонавір Віатріс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж ви або дитина почнете застосовувати Рітонавір Віатріс
Як застосовувати Рітонавір Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рітонавір Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рітонавір Віатріс і для чого його застосовують

Рітонавір Віатріс містить як діючу речовину рітонавір. Рітонавір є інгібітором протеази,
який застосовується в комбінації з іншими проти-ВІЛ засобами (антиретровірусними засобами) як фармакокінетичний підсилювач
для контролю ВІЛ-інфекції. Рітонавір у ролі підсилювача безпосередньо не лікує ВІЛ, а підвищує рівні інших інгібіторів протеази у крові,
щоб посилити їхній ефект у контролі ВІЛ-інфекції. Ваш лікар обговорить з вами оптимальну комбінацію ліків для вашого випадку.
Рітонавір Віатріс застосовується дітям віком від 2 років, підліткам та дорослим, які були інфіковані ВІЛ — вірусом, що викликає СНІД.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Ви або дитина приймете Рітонавір Віатріс

Не приймайте Рітонавір Віатріс

якщо Ви алергічні до рітонавіру або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки;
якщо Ви зараз приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування алергічних симптомів — ці ліки можуть бути доступні без рецепта);
- аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин (використовуються для виправлення нерегулярного серцебиття);
- дигідроерготамін, ерготамін (використовуються для лікування мігрені та головного болю);
- ергоновін, метилергоновін (використовуються для зупинки надмірних кровотеч, які можуть виникнути під час пологів або аборту);
- клоразепат, діазепам, естатолам, флуразепам, тріазолам або оральний мідазолам (приймається перорально) (використовуються для полегшення порушень сну та/або тривожності);
- клозапін, пімозид (використовуються для лікування аномальних думок або почуттів);
- кветіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
- луразидон (використовується для лікування депресії);
- ранолазин (використовується для лікування хронічного болю в грудях [ангіна]);
- петидин, пропоксіфен (використовуються для полегшення болю);
- цисаприд (використовується для полегшення деяких проблем із шлунком);
- симвастатин, ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
- ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
- альфузозин (використовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози);
- фузидинова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- силденафіл, якщо Ви страждаєте на захворювання легень, яке називається легенева артеріальна гіпертензія і призводить до труднощів із диханням. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати силденафіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ Інші лікарські засоби та Рітонавір Віатріс);
- аванафіл або варденафіл (використовуються для лікування еректильної дисфункції);
- колхіцин (використовується для лікування подагри), якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою (див. розділ Інші лікарські засоби та Рітонавір Віатріс);
- продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum), можуть знижувати ефективність рітонавіру. Звіробій часто міститься в рослинних препаратах, які можна придбати без рецепта.

Якщо Ви зараз приймаєте один із цих ліків, запитайте лікаря, чи можна Вам використовувати інший лікарський засіб під час прийому Рітонавіру Віатріс.
Також прочитайте перелік лікарських засобів у розділі Інші лікарські засоби та Рітонавір Віатріс, щоб дізнатися про використання деяких із цих препаратів, які вимагають особливих застережень.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед прийомом Рітонавіру Віатріс.

Важлива інформація

Якщо Рітонавір Віатріс приймається разом з іншими антиретровірусними ліками, важливо уважно прочитати інструкцію, яка додається до цих препаратів. У цих інструкціях можуть бути додаткові відомості про випадки, коли краще уникати застосування рітонавіру. Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо Рітонавіру Віатріс (рітонавіру) або інших ліків, які Вам призначили, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рітонавір не є лікуванням інфекції ВІЛ або синдрому набутого імунного дефіциту (СНІД).
Люди, які приймають рітонавір, все ще можуть розвивати інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ або СНІД. Тому важливо, щоб Ви залишалися під наглядом лікаря під час прийому Рітонавіру Віатріс.

Повідомте лікареві, якщо Ви маєте/мали:

історію захворювання печінки;
гепатит В або С і приймаєте комбіновану антиретровірусну терапію, оскільки Ви маєте підвищений ризик серйозних реакцій, що можуть призвести до смерті через ураження печінки. Може знадобитися частіше здавати аналізи крові для перевірки функції печінки;
гемофілію, оскільки повідомлялося про випадки збільшення епізодів кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які приймають ці ліки (інгібітори протеази). Причина цього стану ще не відома. Може знадобитися більша доза ліків, які допомагають крові згортатися (фактор VIII), щоб контролювати будь-які випадки кровотечі;
еректильну дисфункцію, оскільки ліки, які використовуються для лікування еректильної дисфункції, можуть спричинити зниження тиску та тривалу ерекцію;
цукровий діабет, оскільки повідомлялося про випадки погіршення або появи цукрового діабету (цукровий діабет) у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази;
захворювання нирок, оскільки лікар може потребувати контролювати дозу інших ліків (наприклад, інгібіторів протеази).

Повідомте лікареві, якщо виникнуть:

діарея або блювота, які не поліпшуються (тривалі), оскільки цей стан може зменшити ефективність ліків, які Ви приймаєте;
нудота, блювота або біль у животі, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатит). Деякі пацієнти, які приймають рітонавір, можуть розвинути серйозні проблеми з підшлунковою залозою. Якщо з’являться ці симптоми, негайно повідомте лікареві;
симптоми інфекції — негайно повідомте лікареві. У деяких пацієнтів із запущеною інфекцією ВІЛ (СНІД) відразу після початку антиретровірусної терапії можуть з’явитися ознаки та симптоми минулих інфекцій, про які не було відомо. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, який стає здатним боротися з цими інфекціями;
крім цих опортуністичних інфекцій, після прийому ліків від ВІЛ можуть виникнути аутоімунні захворювання (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітите будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається з рук і ніг і поширюється на тулуб, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно зверніться до лікаря, щоб отримати необхідне лікування;
скованість і біль у суглобах (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі з рухами — повідомте лікареві, оскільки це може бути ознакою стану, що може руйнувати кісткову тканину (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають певну кількість і тип антиретровірусних препаратів, можуть розвинути це захворювання;
біль у м’язах, болючість або слабкість, особливо в поєднанні з антиретровірусною терапією, що включає інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідкісних випадках ці м’язові розлади були серйозними (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти);
запаморочення, відчуття порожнечі в голові, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Деякі пацієнти, які приймають рітонавір, можуть мати зміни на електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте лікареві, якщо у Вас є серцеві або провідникові порушення;
якщо у Вас виникли інші запитання щодо Вашого здоров’я, обговоріть їх з лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Рітонавір Віатріс не рекомендовано дітям віком молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Рітонавір Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що не вимагають рецепта. Існують деякі ліки, які ні в якому разі не можна приймати разом з рітонавіром. Ці ліки перелічені вище в розділі 2 у пункті «Не приймайте Рітонавір Віатріс». Існують деякі ліки, які можна використовувати лише за певних обставин, як описано нижче.
Наведені нижче застереження можуть стосуватися випадку, коли Рітонавір Віатріс використовується як фармакокінетичний потенціатор разом з іншими ліками.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, оскільки в цих випадках необхідно особливо уважно стежити.

Силденафіл або тадалафіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції). Потрібно знизити дозу цих ліків, щоб уникнути зниження тиску та тривалої ерекції. Не слід приймати Рітонавір Віатріс з силденафілом, якщо Ви також страждаєте на легеневу артеріальну гіпертензію (див. також розділ 2 «Що Ви повинні знати перед тим, як Ви або дитина приймете Рітонавір Віатріс»). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте тадалафіл для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
Колхіцин (для лікування подагри), оскільки рітонавір може підвищувати рівень цього ліку в крові. Не слід приймати рітонавір з колхіцином, якщо Ви маєте проблеми з нирками або печінкою (див. також «Не приймайте Рітонавір Віатріс» вище).
Дигоксин (ліки для серця). Лікар може потребувати скоригувати дозу дигоксину та контролювати Ваш стан під час прийому дигоксину та рітонавіру, щоб уникнути серцевих проблем.
Гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол, оскільки рітонавір може знижувати ефективність цих ліків. Рекомендується використовувати презерватив або інші немедикаментозні методи контрацепції. Якщо Ви приймаєте цей тип гормональних контрацептивів разом з рітонавіром, можуть з’явитися нерегулярні маткові кровотечі (кровотеча).
Аторвастатин або розувастатин (для високого рівня холестерину). Рітонавір може підвищувати рівень цих ліків у крові. Перш ніж приймати будь-які ліки для зниження холестерину разом з рітонавіром, проконсультуйтеся з лікарем (див. також «Не приймайте Рітонавір Віатріс» вище).
Стероїди (наприклад, дексаметазон, пропіонат флутиказону, преднізолон, триамцинолон), оскільки рітонавір може підвищувати рівень цих ліків у крові, що може призвести до розвитку синдрому Кушинга (поява круглого обличчя) та зниження вироблення гормону кортизолу. Лікар може вирішити знизити дозу стероїдів або контролювати побічні ефекти з більшою увагою.
Тразодон (для лікування депресії). У разі прийому разом з рітонавіром можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота, запаморочення, низький тиск і слабкість.
Рифампіцин (для лікування туберкульозу), оскільки може спричинити серйозні ураження печінки при прийомі разом з рітонавіром.
Бозентан, ріоцигват (використовуються для лікування легеневої артеріальної гіпертензії), оскільки рітонавір може підвищувати рівень цих ліків у крові.

Існують інші ліки, які не можна приймати разом з рітонавіром, оскільки їх ефект може збільшитися або зменшитися. У деяких випадках лікар може вважати за необхідне провести обстеження, змінити дозу або регулярно контролювати стан. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, які можна придбати за рецептом або без нього, включаючи рослинні препарати, але особливо важливо згадати наступні:

амфетамін або похідні амфетаміну;
антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, ріфабутин);
протиракові засоби (наприклад, абемацикліб, афатініб, апалутамід, серітініб, енкорафеніб, дазатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, венетоклакс, вінкристин, вінбластин);
ліки, що використовуються для лікування низького рівня тромбоцитів у крові (наприклад, фостаматиніб);
антикоагулянти (наприклад, дабігатран етексилат, едоксабан, рівароксабан, ворапаксар, варфарин);
антидепресанти (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, флуоксетин, іміпримін, нефазодон, нортриптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол);
антигістамінні засоби (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
антиретровірусні препарати, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (атачанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, нельфінавір, тіпранавір), ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (ННІТР) та інші (мараавірок, ралтегравір);
протитуберкульозні препарати (бедаквілін і деламанід);
противірусні препарати для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (HCV) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір та сімепревір);
транквілізатори, буспірон;
препарати для лікування астми, теофілін, сальбутамол;
атоваквон — ліки, що використовуються для лікування деяких видів пневмонії та малярії;
бупренорфін — ліки, що використовуються для лікування хронічного болю;
бупропіон — ліки, що використовуються для відмови від куріння;
протисудорожні препарати (наприклад, карбамазепін, валпроєва кислота, ламотриджин, фенітоїн);
серцеві препарати (наприклад, дисопірамід, мексилетин, блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін, дилтіазем, ніфедипін);
препарати, що діють на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
левотироксин (використовується для лікування захворювань щитовидної залози);
морфін та морфіноподібні препарати, що використовуються для лікування сильного болю (наприклад, метадон, фентаніл);
оральні седативні засоби (наприклад, алпрозолам, золпідем) та ін’єкційний мідазолам;
транквілізатори (наприклад, алоферидол, рісперидон, тіоридазин);
колхіцин — ліки, що використовуються для лікування подагри.

Існують деякі ліки, які ні за яких обставин не можна приймати з рітонавіром. Вони коротко перелічені в розділі 2 під «Не приймайте Рітонавір Віатріс».

Рітонавір Віатріс і їжа

Таблетки Рітонавір Віатріс слід приймати з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, дуже важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує багато інформації щодо застосування рітонавіру (діючої речовини Рітонавіру Віатріс) під час вагітності. Загалом, вагітні жінки приймали рітонавір як фармакокінетичний потенціатор після перших трьох місяців вагітності разом з іншими інгібіторами протеази. Не виявлено, щоб рітонавір збільшував ризик вроджених вад порівняно з загальним населенням.

Годування грудьми не рекомендується жінкам, які живуть з інфекцією ВІЛ, оскільки вірус може передаватися дитині з грудним молоком.
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, обговоріть це з лікарем якомога швидше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рітонавір Віатріс може спричиняти запаморочення. Якщо цей симптом виникає, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Рітонавір Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить 87,75 мг натрію на одну таблетку. Це відповідає 4,4% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати п’ять або більше таблеток на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Рітонавір Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Цей лікарський засіб слід приймати один або два рази на добу щодня після їжі.
Дуже важливо ковтати таблетки Рітонавір Віатріс цілими, не пережовуючи, не ділячи і не подрібнюючи їх.
Рекомендована доза Рітонавір Віатріс: Рітонавір Віатріс застосовують для підвищення ефекту інших протиВІЛ засобів. Зазвичай для дорослих доза становить 1 або 2 таблетки один або два рази на добу. Для отримання детальніших рекомендацій щодо дозування, у тому числі для дітей, зверніться до Інструкції застосування протиВІЛ препаратів, які застосовують у комбінації з Рітонавір Віатріс.
Лікар визначить для вас відповідну дозу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш підходящими для дітей, які мають труднощі з ковтанням таблеток.
Рітонавір Віатріс слід приймати щодня, щоб допомогти вам контролювати інфекцію ВІЛ, незалежно від того, як ви почуваєтеся. Якщо побічний ефект заважає вам приймати Рітонавір Віатріс так, як призначено, негайно повідомте лікареві. У разі діареї лікар може вирішити, чи потрібен додатковий контроль.
Переконайтеся, що у вас завжди є достатня кількість Рітонавір Віатріс, щоб не залишитися без нього. Під час подорожі або перебування в лікарні переконайтеся, що у вас є достатня кількість Рітонавір Віатріс до того моменту, коли ви зможете придбати нову партію.
Якщо ви прийняли більше Рітонавір Віатріс, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато рітонавіру, можуть виникнути відчуття запаморочення, поколювання, дзижчання та пощипування. Якщо ви помітили, що прийняли дозу Рітонавір Віатріс, що перевищує рекомендовану, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Якщо ви забули прийняти Рітонавір Віатріс
Якщо ви пропустили прийом дози лікарського засобу, постарайтеся прийняти її якомога швидше. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, прийміть лише наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Рітонавір Віатріс
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте прийом Рітонавір Віатріс без попередньої консультації з лікарем. Прийом Рітонавір Віатріс відповідно до рекомендацій дає вам найкращі шанси уповільнити розвиток стійкості до лікарських засобів.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і
глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням стану здоров’я та способом життя,
а у разі ліпідів у крові — іноді також з самими лікарськими засобами проти інфекції ВІЛ.
Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Крім того, побічні ефекти від застосування рітонавіру разом з іншими антиретровірусними ліками
залежать від цих інших ліків.
Тому важливо уважно ознайомитися з розділом, присвяченим побічним ефектам,

інструкція з цих лікарських засобів.

Дуже поширений: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

біль у шлунку (у верхній або нижній частині) • відчуття поколювання або оніміння
блювота в руках, ногах або навколо губ та
діарея (може бути тяжкою) навколо рота
нудота • слабкість/втому
почервоніння, відчуття тепла • поганий присмак у роті
головний біль • ураження нервів, що може призводити до слабкості та болю
запаморочення
біль у горлі • свербіж
кашель • висип на шкірі
біль у шлунку або розлад шлунку • біль у суглобах та болі в спині

Поширений: може впливати до 1 із 10 осіб

алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (шкіра може стати червоною, піднесеною, сверблячою), значне набрякання шкіри та інших тканин • виразки у роті
безсоння • м’язові болі, болючість або слабкість м’язів
тривожність • втрата апетиту
підвищення рівня холестерину • аналіз крові: зміни в кількості клітин та хімічних параметрів
підвищення рівня тригліцеридів • підагра
запалення печінки та жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей) • втрата свідомості
збільшення частоти сечовипускання • набряки рук та ніг
зниження функції нирок • підвищений артеріальний тиск
судоми • низький артеріальний тиск та відчуття запаморочення при підйомі
низький рівень тромбоцитів у крові • відчуття холоду в руках та ногах
непритаманно сильні менструації • вугрові висипання
метеоризм
лихоманка
втрата ваги
труднощі з концентрацією уваги
зниження гостроти зору

Непоширений: може впливати до 1 із 100 осіб

інфаркт міокарда • ураження нирок
цукровий діабет

Рідкий: може впливати до 1 із 1000 осіб

тяжкі або потенційно смертельні реакції, включаючи ураження шкіри з утворенням пухирів (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) • тяжкі алергічні реакції (анафілаксія)
підвищений рівень глюкози в крові

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

ниркові камені

Повідомте лікаря, якщо відчуваєте нудоту, блювоту або біль у шлунку, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози. Також повідомте лікаря, якщо відчуваєте скованість суглобів, болючість і біль (особливо в тазостегнових, колінних суглобах та плечах) та труднощі з рухами, оскільки це можуть бути ознаки остеонекрозу. Див. також розділ 2 Що Ви повинні знати, перш ніж Ви або дитина приймаєте Рітонавір Віатріс.
Під час лікування цим лікарським засобом або іншими інгібіторами протеази у пацієнтів з гемофілією типу А та В описувалися випадки збільшення кількості кровотеч. Якщо така ситуація виникне, негайно зверніться до лікаря.
У пацієнтів, які отримують рітонавір, описувалися випадки порушення функції печінки, гепатиту та рідко — жовтяниці. Деякі з цих пацієнтів мали інші захворювання або приймали інші ліки. У пацієнтів із наявними захворюваннями печінки може відбуватися погіршення стану.
Повідомлялося про біль, болючість або слабкість у м’язах, особливо при одночасному застосуванні ліків для зниження холестерину разом з антиретровірусною терапією, що включає інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці м’язові розлади були тяжкими (рабдоміоліз). Якщо у Вас тривалий біль, слабкість або в’ялість у м’язах, негайно припиніть прийом препарату та якомога швидше зверніться до лікаря або до найближчої лікарні чи відділення невідкладної допомоги.
Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Рітонавір Віатріс у Вас з’явилися симптоми, що можуть свідчити про алергічну реакцію, наприклад, висип на шкірі, свербіж або труднощі з диханням.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає тяжким або якщо Ви помітили інші побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта, відділення невідкладної допомоги або, у разі необхідності, негайно отримайте медичну допомогу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рітонавір Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або флаконі після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для флакона з HDPE: після першого відкриття використовувати протягом 45 днів. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рітонавір Віатріс

Діючою речовиною є рітонавір. Кожна плівково вкрита таблетка містить 100 мг рітонавіру.
Інші компоненти таблетки: коповідон, лаурат сорбітану, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію хлорид, натрію стеарилфумарат (див. розділ 2 «Рітонавір Віатріс містить натрій»).
Плівкове покриття таблетки складається з: гіпромелози, діоксиду титану (Е171), макроголу, гідроксипропілцелюлози, тальку, оксиду заліза жовтого (Е172), колоїдного діоксиду кремнію безводного, полісорбату 80.

Опис зовнішнього вигляду Рітонавіру Віатріс та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Рітонавіру Віатріс — жовті, капсулясті, двоопуклі, з фасонованим краєм, з гравіюванням «M163» на одному боці та білі на іншому.
Рітонавір Віатріс, плівково вкриті таблетки, доступні в пластикових флаконах із гвинтовою кришкою та вкладенням з алюмінієвим ущільненням, що містять 30, 90 або 100 таблеток, а також у багаторазових упаковках по 90 таблеток, що включають 3 флакони по 30 таблеток. У флаконах також міститься вологопоглинач. Не проковтувати вологопоглинач.
Також доступні в блистерах, що містять 30 та 90 таблеток, та в дозованих розрізних блистерах, що містять 30 x 1 та 90 x 1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія

Виробник
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1, Komárom, H2900
Угорщина
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)

Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: + 49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00

Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: + 30 2100 100 002 Тел.: + 43 1 416 2418

Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127200

Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: + 385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000

Ірландія Словенія
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 6 31 80

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: + 354 540 8000 Тел.: + 421 2 32 199 100

Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921 Тел.: + 358 20 720 9555

Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: + 357 2220 7700 Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/ .