Ritonavir Viatris: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Ritonavir Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película

ritonavir
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted o para el niño.

Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Ritonavir Viatris y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que usted o el niño tomen Ritonavir Viatris
Cómo tomar Ritonavir Viatris
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ritonavir Viatris
Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Ritonavir Viatis y para qué se utiliza?

Ritonavir Viatris contiene como principio activo ritonavir. Ritonavir es un inhibidor de la proteasa
utilizado en asociación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) como potenciador
farmacocinético para controlar la infección por VIH. Ritonavir, en calidad de potenciador, no trata
directamente el VIH, sino que aumenta los niveles de otros inhibidores de la proteasa en sangre para mejorar
su efecto en el control de la infección por VIH. Su médico discutirá con usted la combinación óptima de
medicamentos para su caso.
Ritonavir Viatris se utiliza en niños a partir de 2 años de edad, adolescentes y adultos que han sido
infectados por el VIH, el virus que causa el SIDA.

2. Qué debe saber antes de que usted o el niño tomen Ritonavir Viatris

No tome Ritonavir Viatris

si es alérgico al ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si padece una enfermedad grave del hígado.
si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
astemizol o terfenadina (utilizados comúnmente para tratar síntomas alérgicos – estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta médica);
amiodarona, bepridilo, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (utilizados para corregir el ritmo cardíaco irregular);
dihidroergotamina, ergotamina (utilizados para tratar migrañas y cefaleas);
ergonovina, metilergonovina (utilizados para detener hemorragias excesivas que pueden ocurrir durante el parto o un aborto);
clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam oral (administrado por vía oral) (utilizados para aliviar trastornos del sueño y/o ansiedad);
clozapina, pimozida (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anormales);
quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno depresivo mayor);
lurasidona (utilizada para tratar la depresión);
ranolazina (utilizada para tratar el dolor crónico en el pecho [angina]);
meperidina, propoxiceno (utilizados para aliviar el dolor);
cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas estomacales);
simvastatina, lovastatina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre);
neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama);
lomitapida (utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre);
alfuzosina (utilizada para tratar la hiperplasia prostática benigna);
ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas);
sildenafil si padece una enfermedad pulmonar denominada hipertensión arterial pulmonar que causa dificultad respiratoria. Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafil para la impotencia (disfunción eréctil) bajo supervisión médica (ver sección Otros medicamentos y Ritonavir Viatris );
avanafil o vardenafil (utilizados para tratar la disfunción eréctil);
colchicina (utilizada para tratar la gota) si tiene problemas renales o hepáticos (ver sección Otros medicamentos y Ritonavir Viatris );
productos que contengan la planta de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que pueden reducir la eficacia del ritonavir. La hierba de San Juan suele estar presente en productos herbales que pueden adquirirse sin receta médica.

Si está tomando actualmente alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si puede utilizar otro medicamento durante el tiempo que esté tomando Ritonavir Viatris.
Lea también la lista de medicamentos en la sección “Otros medicamentos y Ritonavir Viatris” para el uso con algunos de estos medicamentos que requieren precauciones especiales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Ritonavir Viatris.
Información importante

Si Ritonavir Viatris se toma junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que lea cuidadosamente también el prospecto suministrado con esos medicamentos. En dichos prospectos puede haber información adicional sobre situaciones en las que es mejor evitar el uso de ritonavir. Si tiene alguna pregunta adicional sobre Ritonavir Viatris (ritonavir) o sobre otros medicamentos que le hayan sido recetados, consulte a su médico o farmacéutico.
Ritonavir no es una cura para la infección por VIH ni para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Las personas que toman ritonavir aún pueden desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH o SIDA. Por lo tanto, es importante que permanezca bajo supervisión médica mientras toma Ritonavir Viatris.

Informe a su médico si tiene o ha tenido:

Antecedentes de enfermedad hepática.
Hepatitis B o C y está tomando tratamiento antirretroviral combinado, ya que tiene un mayor riesgo de reacciones graves que pueden provocar la muerte por efectos sobre el hígado. Puede ser necesario realizar análisis de sangre con mayor frecuencia para comprobar la función hepática.
Hemofilia, ya que se han notificado casos de aumento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia que toman este tipo de medicamentos (inhibidores de la proteasa). Aún no se conoce la causa de esta condición. Puede necesitar una dosis mayor del medicamento que ayuda a la coagulación sanguínea (factor VIII) para controlar cualquier episodio de sangrado.
Disfunción eréctil, ya que los medicamentos utilizados para tratar la disfunción eréctil pueden causar disminución de la presión arterial y erección prolongada.
Diabetes, ya que se han notificado casos de empeoramiento o aparición de diabetes (diabetes mellitus) en algunos pacientes tratados con inhibidores de la proteasa.
Enfermedades renales, ya que su médico puede necesitar ajustar la dosis de otros medicamentos (como los inhibidores de la proteasa).

Informe a su médico si presenta:

Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que esta condición puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
Sensación de malestar (náuseas), vómitos o dolor abdominal, ya que pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis). Algunos pacientes que toman ritonavir pueden desarrollar problemas graves en el páncreas. Si aparecen estos síntomas, informe a su médico lo más rápidamente posible.
Síntomas de infección – informe inmediatamente a su médico. En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA), poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH, pueden aparecer signos y síntomas de infecciones previas desconocidas. Se cree que estos síntomas se deben a una mejora en la respuesta inmunitaria del organismo, que ahora es capaz de combatir esas infecciones.
Además de las infecciones oportunistas, tras tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH también pueden aparecer enfermedades autoinmunes (una condición que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca los tejidos sanos del cuerpo). Las enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección o cualquier otro síntoma como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y se extiende al tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Rigidez y dolor en las articulaciones (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad para moverse, ya que esto puede ser un signo de un problema que puede destruir el tejido óseo (osteonecrosis). Algunos pacientes que toman ciertos tipos y combinaciones de medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
Dolor muscular, sensibilidad o debilidad, especialmente si está tomando un tratamiento antirretroviral que incluye inhibidores de la proteasa y análogos nucleosídicos. En casos raros, estos trastornos musculares han sido graves (ver sección 4 Posibles efectos adversos ).
Mareo, sensación de cabeza vacía, desmayos o ritmo cardíaco anormal. Algunos pacientes que toman ritonavir pueden presentar cambios en el electrocardiograma (ECG). Informe a su médico si tiene un defecto cardíaco o de conducción.
Si tiene otras dudas sobre su salud, hable con su médico lo antes posible.

Niños y adolescentes
Ritonavir Viatris no se recomienda en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y Ritonavir Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Existen algunos medicamentos que no deben tomarse absolutamente junto con ritonavir. Estos medicamentos están listados anteriormente en la sección 2, en el apartado “No tome Ritonavir Viatris”. Hay otros medicamentos que solo pueden usarse en ciertas circunstancias, como se describe a continuación.
Las siguientes precauciones pueden aplicarse cuando Ritonavir Viatris se utiliza como potenciador farmacocinético junto con otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que en estos casos es necesario tener especial cuidado.

Sildenafil o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil). Es necesario reducir la dosis de estos medicamentos para evitar la disminución de la presión arterial y erección prolongada. No debe tomar Ritonavir Viatris con sildenafil si también padece hipertensión arterial pulmonar (ver también la sección 2 “Qué debe saber antes de que usted o el niño tomen Ritonavir Viatris” ). Informe a su médico si está tomando tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar.
Colchicina (para la gota), ya que el ritonavir puede aumentar los niveles de este medicamento en sangre. No debe tomar ritonavir con colchicina si tiene problemas renales o hepáticos (ver también “No tome Ritonavir Viatris” arriba).
Digoxina (medicamento para el corazón). Su médico puede necesitar ajustar la dosis de digoxina y monitorearlo mientras toma digoxina y ritonavir para evitar problemas cardíacos.
Anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol, ya que el ritonavir puede reducir la eficacia de estos medicamentos. Se recomienda usar condón u otros métodos anticonceptivos no hormonales. Si toma este tipo de anticonceptivo hormonal junto con ritonavir, puede notar la aparición de hemorragias uterinas irregulares.
Atorvastatina o rosuvastatina (para el colesterol alto). El ritonavir puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento que reduzca el colesterol junto con ritonavir (ver también “No tome Ritonavir Viatris” arriba).
Esteroides (por ejemplo, dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que el ritonavir puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar el desarrollo del síndrome de Cushing (aparición de cara redonda) y reducción de la producción de la hormona cortisol. Su médico puede decidir reducir la dosis de esteroides o controlar sus efectos adversos con mayor atención.
Trazodona (para la depresión). Si se administra junto con ritonavir, pueden aparecer efectos adversos como náuseas, mareo, presión arterial baja y debilidad.
Rifampicina (para la tuberculosis), ya que puede causar daños graves en el hígado si se toma con ritonavir.
Bosentán, riociguat (utilizados para la hipertensión arterial pulmonar), ya que el ritonavir puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre.

Existen otros medicamentos que no deben tomarse junto con ritonavir porque sus efectos pueden aumentar o disminuir si se toman conjuntamente. En algunos casos, su médico puede considerar necesario realizar análisis, ajustar la dosis o monitorear su situación con regularidad. Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento, con o sin receta médica, incluidos productos a base de plantas medicinales, pero es especialmente importante mencionar los siguientes medicamentos:

anfetamina o derivados de anfetamina;
antibióticos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina, rifabutina);
medicamentos antitumorales (por ejemplo, abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina);
medicamentos usados para tratar un bajo recuento de plaquetas en sangre (por ejemplo, fostamatinib);
anticoagulantes (por ejemplo, dabigatrán etexilato, edoxabán, rivaroxabán, vorapaxar, warfarina);
antidepresivos (por ejemplo, amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona);
antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
antihistamínicos (por ejemplo, loratadina, fexofenadina);
antirretrovirales, incluidos los inhibidores de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, tipranavir), inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI) y otros (maraviroc, raltegravir);
medicamentos contra la tuberculosis (bedaquilina y delamanida);
antivirales usados para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos (por ejemplo, glecaprevir/pibrentasvir y simeprevir);
ansiolíticos, buspirona;
medicamentos para el asma, teofilina, salmeterol;
atovaquona, medicamento usado para tratar ciertos tipos de neumonía y malaria;
buprenorfina, medicamento usado para tratar el dolor crónico;
bupropión, medicamento usado para dejar de fumar;
medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, carbamazepina, valproato, lamotrigina, fenitoína);
medicamentos para el corazón (por ejemplo, disopiramida, mexiletina y antagonistas del calcio como amlodipina, diltiazem y nifedipina);
medicamentos que actúan sobre el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
levotiroxina (usada para tratar problemas de tiroides);
morfina y medicamentos similares a la morfina usados para tratar el dolor severo (por ejemplo, metadona, fentanilo);
sedantes orales (por ejemplo, alprazolam, zolpidem) y también midazolam administrado por vía inyectable;
tranquilizantes (por ejemplo, haloperidol, risperidona, tioridazina);
colchicina, medicamento usado para tratar la gota.

Hay algunos medicamentos que no deben tomarse bajo ninguna circunstancia con ritonavir. Estos están listados brevemente en la sección 2 bajo “No tome Ritonavir Viatris” .
Ritonavir Viatris con alimentos y bebidas
Las tabletas de Ritonavir Viatris deben tomarse con alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, es muy importante que consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Existen muchos datos sobre el uso de ritonavir (principio activo de Ritonavir Viatris) durante el embarazo. En general, las mujeres embarazadas han tomado ritonavir como potenciador farmacocinético después de los primeros tres meses de embarazo, junto con otros inhibidores de la proteasa.
No se ha demostrado que el ritonavir aumente el riesgo de malformaciones congénitas en comparación con el riesgo esperado en la población general.
No se recomienda la lactancia para mujeres con infección por VIH, ya que el virus puede transmitirse al niño a través de la leche materna.
Si está lactando o está pensando en amamantar, debe hablar con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Ritonavir Viatris puede causar mareo. Si este síntoma aparece, no conduzca ni utilice maquinaria.
Ritonavir Viatris contiene sodio
Este medicamento contiene 87,75 mg de sodio por comprimido. Esto equivale al 4,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Consulte a su médico o farmacéutico si debe tomar cinco o más comprimidos al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha recomendado una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo tomar Ritonavir Viatris

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento debe tomarse una o dos veces al
día, todos los días, con el estómago lleno.
Es importante que las tabletas de Ritonavir Viatris se tragan enteras y que no se mastiquen, partan ni
trituren.
La dosis recomendada de Ritonavir Viatris es: Ritonavir Viatris se utiliza para potenciar los efectos de
otros medicamentos anti-VIH. La dosis habitual en adultos es de 1 o 2 tabletas una vez o dos veces al
día. Para recomendaciones de dosificación más detalladas, incluidas las relativas a niños, consulte el
Prospecto de los medicamentos anti-VIH con los que Ritonavir Viatris se administra en combinación.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños que tengan
dificultades para tragar tabletas.
Ritonavir Viatris debe tomarse cada día para ayudarle a controlar la infección por VIH,
independientemente de cómo se sienta. Si un efecto adverso le impide tomar Ritonavir Viatris según lo
prescrito, informe inmediatamente a su médico. En casos de diarrea, su médico podrá decidir si es
necesario un control adicional.
Asegúrese de tener siempre una cantidad suficiente de Ritonavir Viatris para no quedarse sin él. Cuando
viaje o deba permanecer en el hospital, asegúrese de llevar suficiente Ritonavir Viatris hasta que
pueda adquirir más.
Si toma más Ritonavir Viatris del que debe
Si toma demasiado ritonavir, podrían aparecer sensaciones de mareo, hormigueo, cosquilleo y
picor. Si se da cuenta de que ha tomado una dosis mayor de Ritonavir Viatris de la correcta, póngase
inmediatamente en contacto con su médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Ritonavir Viatris
Si olvida tomar una dosis, trate de tomarla tan pronto como sea posible. Si ya falta poco para la
siguiente dosis, tome únicamente esta última. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ritonavir Viatris
Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Ritonavir Viatris sin hablarlo antes con su médico.
Tomar Ritonavir Viatris según lo recomendado le ofrece la mejor posibilidad de retrasar el desarrollo
de resistencia a los medicamentos.

4. Posibles efectos adversos

Durante la terapia contra la infección por VIH puede producirse un aumento de peso y de los niveles de lípidos y
de glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud y al estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra la infección por VIH. Su médico controlará estos cambios.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Además, los efectos adversos de ritonavir cuando se toma con otros medicamentos antirretrovirales dependen de estos otros medicamentos.
Por consiguiente, es importante leer cuidadosamente el apartado dedicado a los efectos adversos del

prospecto de estos medicamentos.

Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

dolor de estómago (parte alta o baja) • sensación de hormigueo o entumecimiento
vómitos en las manos, pies o alrededor de los labios y de la
diarrea (puede ser grave) boca
sensación de malestar (náuseas) • sabor desagradable en la boca
enrojecimiento, sensación de calor • daño en los nervios que puede causar debilidad y dolor
dolor de cabeza • picor
mareo • erupción cutánea
dolor de garganta • dolor articular y dolor de espalda
tos • dolor de estómago o indigestión

Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas

reacciones alérgicas, incluida erupción • pérdida de apetito cutánea (la piel puede estar enrojecida, elevada, • aftas en la boca con picor), hinchazón importante de la piel • dolores musculares, dolor muscular y otros tejidos y debilidad
insomnio • fiebre
ansiedad • pérdida de peso
aumento del colesterol • análisis de sangre: alteración en el recuento y
aumento de los triglicéridos en los parámetros químicos
gota • confusión
sangrado estomacal • dificultad para prestar atención
inflamación del hígado y coloración amarillenta • desmayo de la piel o de la parte blanca de los ojos • visión borrosa
aumento de la frecuencia de orina • hinchazón de las manos y los pies
función renal reducida • presión arterial elevada
crisis convulsivas • presión arterial baja y sensación de
bajos niveles de plaquetas en sangre desmayo al levantarse
sed (deshidratación) • frío en las manos y los pies
menstruación anormalmente abundante • acné
flatulencias

Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas

infarto de miocardio • deterioro renal
diabetes

Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

reacciones graves o que pueden provocar la • reacciones alérgicas graves (anafilaxia) muerte, incluidas manifestaciones con ampollas • niveles elevados de glucosa en sangre en la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

cálculos renales

Informe a su médico si nota sensación de malestar (náuseas), vómitos o dolor de estómago, ya que
pueden ser síntomas de una inflamación del páncreas. Informe también a su médico si nota rigidez
articular, dolor y dificultad para moverse (especialmente en cadera, rodillas y hombros), ya que podría
tratarse de signos de osteonecrosis. Véase también el apartado 2 Qué debe saber antes de que usted o el niño tomen Ritonavir Viatris.
Durante el tratamiento con este medicamento u otros inhibidores de la proteasa, se han descrito en
pacientes con hemofilia tipo A y B un aumento de los episodios hemorrágicos (sangrados). Si esto
ocurriera, debe consultar inmediatamente a su médico.
En pacientes tratados con ritonavir se han descrito casos de alteración de la función hepática, hepatitis y,
rara vez, ictericia. Algunos de estos pacientes tenían otras enfermedades o estaban tomando otros
medicamentos. Los pacientes con enfermedades hepáticas preexistentes pueden presentar un empeoramiento de dichas condiciones.
Se han notificado dolor, sensibilidad o debilidad musculares, especialmente en pacientes que toman
medicamentos para reducir el colesterol junto con terapia antirretroviral que incluye inhibidores de la
proteasa y análogos nucleosídicos. En raras ocasiones, estos trastornos musculares han sido graves
(rabdomiolisis). Si experimenta dolor, debilidad o fatiga muscular persistente, suspenda la toma del
medicamento e informe a su médico lo antes posible o acuda al hospital o al servicio de urgencias más cercano.
Informe inmediatamente a su médico si, tras tomar Ritonavir Viatris, nota la aparición de síntomas que
puedan indicar una reacción alérgica, como erupción cutánea, picor o dificultad para respirar.
Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave, o si nota la aparición de cualquier otro efecto no mencionado en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico, servicio de urgencias o, en caso de urgencia, solicite asistencia médica inmediata.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ritonavir Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón o en el frasco, tras la palabra
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Para el frasco de HDPE: después de la primera apertura, utilícelo dentro de los 45 días. No lo conserve a una temperatura
superior a 30 °C. Manténgalo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que
ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ritonavir Viatris

El principio activo es ritonavir. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Los demás componentes del comprimido son: copovidona, lauril sulfato de sorbitán, sílice coloidal anhidra, cloruro de sodio, fumarato de sodio estearílico (ver sección 2 “Ritonavir Viatris contiene sodio”).
El recubrimiento del comprimido está compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, hidroxipropilcelulosa, talco, óxido de hierro amarillo (E172), sílice coloidal anhidra, polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Ritonavir Viatris y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Ritonavir Viatris son amarillos, de forma ovalada, biconvexos, con borde biselado, impresos con “M163” en un lado y blancos en el otro.
Ritonavir Viatris comprimidos recubiertos con película está disponible en frascos de plástico con tapón de rosca y revestimiento interno con precinto de aluminio que contienen 30, 90 ó 100 comprimidos, y en envases múltiples de 90 comprimidos, compuestos por 3 frascos de 30 comprimidos. Los frascos contienen también un desecante. No ingerir el desecante.
También disponible en blísters que contienen 30 y 90 comprimidos, y en blísters divisibles por dosis unitaria que contienen 30 x 1 y 90 x 1 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Productor
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1, Komárom, H2900
Hungría
Mylan Germany GmbH
Sucursal Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel.: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxemburg/Luxemburgo
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 416 2418

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127200

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 6 31 80

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: + 357 2220 7700 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/ .