Інструкція: інформація для пацієнта

Ріновагос 0,02 мг/доза назальний спрей, розчин

Іпратропію бромід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ріновагос і для чого використовується
Що треба знати перед застосуванням Ріновагосу
Як застосовувати Ріновагос
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ріновагос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріновагос і для чого він призначений

РІНОВАГОС містить активну речовину іпратропію бромід, яка є лікарським засобом із групи антихолінергічних засобів, що належать до класу деконгестантів та інших назальних засобів для місцевого застосування — інших ринологічних засобів, які застосовуються місцево на слизовій оболонці носа.
РІНОВАГОС застосовується у дорослих для зменшення водянистого виділення з носа при хронічному запаленні слизової оболонки носа, спричиненому підвищеною активністю носа (холінергічний вазомоторний риніт).

2. Що потрібно знати перед застосуванням Ріновагос

Не застосовуйте Ріновагос

якщо у вас алергія до броміду іпратропію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія (чутливість) до атропіну та речовин, подібних до атропіну
якщо у вас захворювання зорового нерва з підвищенням тиску в очах (закритокутову глаукому)
якщо у вас збільшення простати (гіперплазія простати)
якщо у вас утруднення з сечовипусканням (синдром затримки сечі)
якщо у вас блокування або серйозні порушення проходження їжі, рідини, травних соків та газів через кишечник (кишкову непрохідність)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ріновагос

якщо у вас спадкове захворювання, що робить рідини, які виробляє організм, густими та липкими (муковисцидоз), що може призводити до закупорки легень, травного тракту та багатьох інших органів, оскільки можуть виникнути порушення на рівні шлунково-кишкового тракту (порушення кишкової моторики)
якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми

Застосування РІНОВАГОС може спричинити звуження бронхів, що призводить до утруднення дихання (бронхоспазм)
Застосування РІНОВАГОС може спричинити тяжкі алергічні реакції (анафілаксію)
Припиніть застосування РІНОВАГОС і негайно зверніться до лікаря:

якщо у вас виникли алергічні реакції (реакції гіперчутливості негайного типу) з утворенням на шкірі пухирів червоного кольору, набряклі, що викликають свербіж (крурку), та/або набряк обличчя, губ, язика, горла та дихальних шляхів (ангіоневротичний набряк/орофарингеальний набряк)
якщо у вас виник біль в очах (офтальмологічний біль), утруднення фокусування зображень (порушення акомодації), почервоніння очей, бачення кольорових кіл або кольорових зображень, печіння/відчуття піску в очах та неперенесення світла (подразнення рогівки), оскільки ці симптоми можуть свідчити про захворювання зорового нерва з підвищенням тиску в очах (закритокутову глаукому). Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно повідомте лікаря та розпочніть лікування краплями, що спричиняють розширення зіниці.

Уважно стежте, щоб не розпилювати Ріновагос у очі. Якщо це сталося, негайно промийте очі холодною водою протягом кількох хвилин. Може виникнути утруднення чіткого фокусування зображень (порушення акомодації) та підвищена чутливість до світла, що можуть тривати кілька годин.
Повідомлялося про окремі випадки ускладнень з боку очей, таких як розширення зіниці (мідріаз), підвищення тиску в очах, біль, почервоніння, бачення кольорових кіл або кольорових зображень (закритокутову глаукому), коли РІНОВАГОС окремо або разом з іншими ліками, що розслаблюють гладку мускулатуру (бета-агоністами), був випадково розпилений у очі.
Діти
РІНОВАГОС протипоказаний дітям.
Інші лікарські засоби та Ріновагос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
РІНОВАГОС може посилювати дію інших ліків, що містять антихолінергічні речовини.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
РІНОВАГОС не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.
Клінічні дані щодо впливу броміду іпратропію на фертильність відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути неочікувані ефекти, такі як запаморочення (вертиго), утруднення чіткого фокусування зображень (порушення акомодації) та розширення зіниці (мідріаз).
Ріновагос містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,014 мг бензалконію хлориду на дозу (розпил 0,070 мл), що еквівалентно 0,2 мг/мл.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Ріновагос

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Рекомендована доза:
2 спреї в кожну ніздрю три-чотири рази на добу.
Максимальна добова доза — 8 спреїв у кожну ніздрю.
Діти: лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям
Інструкція з використання
Перед застосуванням не потрібно струшувати флакон.
Перед першим застосуванням Ріновагос необхідно випустити 4 спреї в повітря, щоб активувати дозувальний помпу, доки не з’явиться помітний розпил.
Дійте таким чином:

Ретельно очистіть ніс
Зніміть запобіжну скобу
Зніміть захисний ковпачок
Тримайте флакон так, щоб носовий розпилювач був спрямований угору
Вставте розпилювач в одну ніздрю та трохи нахиліть голову назад
Натисніть, щоб отримати спрей
Повторіть операцію в іншій ніздрі
Надіньте захисний ковпачок
Знову надіньте запобіжну скобу

Якщо Ріновагос не використовувався більше тижня, необхідно повторити процедуру початкового запуску — випустити в повітря один або кілька спреїв, доки розпил не стане помітним.
Для оптимального розподілу препарату випускайте один спрей у верхню частину ніздрі, а інший — у нижню.
Якщо ви застосували більше Ріновагосу, ніж потрібно
Якщо РІНОВАГОС було проковтнуто або застосовано в дозі, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути несерйозні системні побічні ефекти, такі як сухість у роті, труднощі з чітким фокусуванням зображення (порушення акомодації) та прискорення серцевого ритму.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Ріновагос
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ріновагосом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Ріновагос може локально спричиняти корки (сухість у носі), незначні смуги крові в носовому слизі (виділенні з носа) (виділення крові з носа), свербіж і/або печіння в носі.
Як показали експериментальні дослідження, Ріновагос, застосований у дозах, що перевищують
рекомендовані, може тимчасово та зворотно спричиняти сухість у роті (сухість у роті),
головний біль (цефалгія), труднощі з чітким фокусуванням зображень (порушення акомодації) та порушення сечовиділення.

сухість у носі (корки)
свербіж і/або печіння в носі
цефалгія
порушення акомодації (неприємні відчуття у зорі при фокусуванні)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення
за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріновагос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення 90 днів з моменту першого відкриття флакона.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі заходи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріновагос

Діючою речовиною є Ipratropii bromidum. Один флакон містить 4 мг іпратропію броміду (еквівалентно 4,17 мг гідрату іпратропію броміду). Кожне розпилення подає 0,02 мг іпратропію броміду.
Інші компоненти: benzalkonium chloridum, hydroxypropylmethylcellulosa, polyethylenglycol 300, aqua purificata.

Опис зовнішнього вигляду Ріновагосу та вміст упаковки
Ріновагос випускається у формі назального спрею.
Флакон 14 мл із дозуючим насосом (у комплекті з носовим наконечником, захисним ковпачком і запобіжною скобою) на 200 розпилювань.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano