Інструкція: інформація для пацієнта

Рінокідіна 7,5 мг + 3 мг краплі назальні, розчин

Напразоліну нітрат + тиротрицин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів.

Зміст цього листка:

Що таке Рінокідіна і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Рінокідіни
Як застосовувати Рінокідіну
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рінокідіну
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінокідіна і для чого її застосовують

Рінокідіна — це лікарський засіб на основі нітрату нафазоліну (засіб для зняття набряку слизової оболонки носа) і тіротрицину (антибіотик, ефективний при місцевому лікуванні носових інфекцій).
Цей лікарський засіб застосовується для місцевого лікування запалень бактеріальної природи слизової оболонки носа (ринітів) та навколишніх носових пазух (синуситів).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінокідіни

Не застосовуйте Рінокідіну

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до нафазоліну нітрату, тіротрицину, подібних речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас є захворювання серця;
якщо у Вас дуже високий артеріальний тиск крові (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо у Вас є захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока, яке називається «глазома»;
якщо у Вас є надмірна активність залози, яка називається щитовидною залозою (гіпертиреоз);
якщо Ви приймаєте деякі ліки для лікування депресії, які називаються «інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО)»;
якщо Ви припинили терапію деякими ліками для лікування депресії, які називаються «інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО)», менше ніж два тижні тому;
у дітей віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рінокідіни:

якщо Ви похилий вік і/або у Вас збільшений об’єм простати (гіперплазія простати), оскільки може виникнути утримання сечі у Вашому сечовому міхурі (затримка сечі);
якщо у Вас є захворювання серця, зокрема при високому артеріальному тиску (гіпертензії), застосування лікарського засобу повинно оцінюватися лікарем індивідуально;
якщо з’являються раптові симптоми, такі як: сильний головний біль, нудота, блювота, порушення зору. Лікар може вирішити припинити терапію. У більшості випадків такі симптоми покращуються або зникають протягом декількох днів після відповідного лікування;
у разі втрати нюху.

Застосування, особливо тривале, засобів, які наносяться безпосередньо на уражену ділянку (топічні засоби), може призвести до явищ сенсибілізації; у такому разі необхідно припинити лікування та, за потреби, звернутися до лікаря, який має призначити відповідну терапію.
Тривале застосування вазоконстрикторів (категорія ліків, до якої належить «Рінокідіна») може порушити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколишніх пазух (параназальних синусів), викликаючи також звикання до лікарського засобу. Застосування лікарського засобу протягом тривалого часу може бути шкідливим.
Діти та підлітки
Рінокідіна протипоказана дітям віком молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Рінокідіну»).
Інші ліки та Рінокідіна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати Рінокідину, якщо Ви проходите лікування або припинили лікування менше ніж два тижні тому іншими антидепресантами, які називаються «інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО)» (див. «Не застосовуйте Рінокідіну»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У жінок, які перебувають у стані вагітності, препарат застосовується лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Застосовуйте лікарський засіб обережно протягом перших місяців вагітності.
Керування транспортними засобами або робота з механізмами
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.
Рінокідіна містить парагідроксибензоати (метил парагідроксибензоат та етил парагідроксибензоат)
Препарат містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Рінокідіна містить етанол
Препарат містить 0,38 мг (що відповідає 0,0005 мл) етанолу в кожній дозі (1 крапля), що еквівалентно 9,12 мг (що відповідає 0,01 мл) етанолу в максимальної добової дози 24 краплі в кожну ніздрю. Може викликати відчуття печіння на ураженій слизовій оболонці.

3. Як застосовувати Рінокідіну

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 3–6 крапель у кожну ніздрю три або чотири рази на добу.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Передозування препаратом, навіть при місцевому застосуванні та короткому терміні прийому, може спричинити серйозні ураження всього організму (системні ефекти).
Можливо, ви побачите незначний осад твердого матеріалу всередині флакона (так званий «осад»), що не впливає на дію препарату. У такому разі достатньо струснути флакон перед застосуванням лікарського засобу.
Не застосовуйте Рінокідіну більше ніж протягом одного тижня.

Інструкція щодо застосування
Щоб уникнути легкого відкривання флакона, використано крапельницю, для відкривання якої потрібний не інстинктивний, а свідомий рух.
Щоб відкрити флакон, одночасно натискайте на кришку крапельниці та оберіть її проти годинникової стрілки.
Щоб закрити флакон, закрутіть кришку за годинниковою стрілкою.

Якщо ви застосували Рінокідіну більше, ніж потрібно
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. У разі випадкового проковтування або застосування в надмірних дозах протягом тривалого часу препарат може спричинити токсичні явища.
Зберігайте його у недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може викликати сильну сонливість (виражену седацію).
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), підвищена чутливість до світла (фотофобія), сильний біль у голові (інтенсивна цефалгія), почуття тиску в грудях (торакальна стисненість).
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Рінокідіни, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Рінокідіну
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Рінокідіною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Препарат може спричинити погіршення відчуття закладеності носа, подразнення та набряк судин слизової оболонки носа (феномен зворотної сенсибілізації та затору слизової). Швидке всмоктування препарату через запалені внутрішні стінки носа (слизові оболонки) може призвести до таких ефектів, що впливають на весь організм (системні ефекти):

підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія); надмірне уповільнення серцевого ритму (рефлекторна брадикардія)
головний біль (цефалгія)
порушення сечовипускання (порушення мікції)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінокідіну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата придатності стосується продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінокідіна
Діючими речовинами є натрієва сіль нафазоліну та тиротрицин.
Одна пляшечка об’ємом 15 мл містить 7,5 мг натрієвої солі нафазоліну та 3 мг тиротрицину.
Інші компоненти: глюкоза, очищена вода, метил парагідроксибензоат, етил
парагідроксибензоат, етанол, поліетиленгліколь 300.
Опис зовнішнього вигляду Рінокідіни та вміст упаковки
Рінокідіна випускається у вигляді назальних крапель, розчину.
Пляшечка об’ємом 15 мл із крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Valeas S.p.A. - Промисловість хімічних та фармацевтичних препаратів - Via Vallisneri, 10 - 20133 Мілано
Lachifarma S.r.l. Фармацевтично-хімічна лабораторія Саленто - SS 16 – Промислова зона
73010 Золліно (LE)