Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Rinocidina 7,5 mg + 3 mg krople do nosa, roztwór

Nafazolina nitrato + tirotricina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Rinocidina i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rinocidiny
Jak stosować Rinocidinę
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Rinocidinę
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rinocidina i do czego służy

Rinocidina to lek zawierający azotan nafazoliny (środek przeciwobrzękowy dla błony śluzowej nosa) i tyrotrycinę (antybiotyk skuteczny w miejscowym leczeniu zakażeń nosa).
Lek ten stosuje się w miejscowym leczeniu zapaleń bakteryjnych błony śluzowej nosa (rzężów) oraz zatok przynosowych (zapaleń zatok).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Rinocidiny

Nie stosuj Rinocidiny

jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na nitrat nafazoliny, tyrotrycinę, substancje pokrewne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na choroby serca;
jeśli ma bardzo wysokie ciśnienie krwi w tętnicach (ciężka nadciśnienie tętnicze):
jeśli ma chorobę spowodowaną zbyt wysokim ciśnieniem wewnątrz oka, zwaną „jaskrą”;
jeśli choruje na nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
jeśli przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane „inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)”;
jeśli zakończył leczenie niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi „inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)”, mniej niż dwa tygodnie temu;
u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rinocidiny

jeśli jest osobą starszą i/lub ma powiększoną prostatę (przerost prostaty), ponieważ może dojść do zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu).
jeśli choruje na choroby serca, w szczególności nadciśnienie tętnicze, stosowanie leku będzie oceniane przez lekarza w sposób indywidualny;
jeśli pojawią się nagłe objawy takie jak: silny ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia. W większości przypadków takie objawy ustępują lub znika w ciągu kilku dni po odpowiednim leczeniu.
w przypadku utraty węchu.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów stosowanych bezpośrednio na obszarze dotkniętym (produktów do stosowania miejscowego) może prowadzić do zjawisk uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i, jeśli konieczne, skonsultować się z lekarzem, który powinien rozpocząć odpowiednie leczenie.
Długotrwałe stosowanie środków zwężających naczynia (kategoria leków, do której należy „Rinocidina”) może zaburzyć normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (zatoki przynosowe), powodując nawet uzależnienie od leku. Długotrwałe stosowanie leku może być szkodliwe.
Dzieci i młodzież
RINOCIDINA jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia (patrz punkt „Nie stosuj Rinocidiny”).
Inne leki i Rinocidina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, ostatnio stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie zaleca się stosowania Rinocidiny, jeśli jest w trakcie leczenia lub zakończył leczenie lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi „inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)” mniej niż dwa tygodnie temu (patrz „Nie stosuj Rinocidiny”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U kobiet w ciąży produkt należy podawać tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Stosuj lek ostrożnie w pierwszych miesiącach ciąży.
Kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn
Nie znane są żadne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Rinocidina zawiera parahydroksybenzany (metylo para-hydroksybenzan i etylo para-hydroksybenzan)
Lek zawiera parahydroksybenzany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Rinocidina zawiera etanol
Lek zawiera 0,38 mg (odpowiednik 0,0005 ml) etanolu w każdej jednostce dawkowania (1 kropla), co odpowiada 9,12 mg (odpowiednik 0,01 ml) etanolu w maksymalnej dobowej dawce 24 kropli w jedno ucho. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej błonie śluzowej.

3. Jak stosować Rinocidinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 3–6 kropli w każde otwory nosowe, trzy lub cztery razy dziennie.
Ściśle przestrzegaj zalecanych dawek. Przekroczenie dawki produktu, nawet jeśli stosowany jest miejscowo i przez krótki czas, może prowadzić do poważnych skutków ubocznych obejmujących cały organizm (działania systemowe).
Może Pan(i) zauważyć lekkie osadzenie się substancji stałej wewnątrz fiolki (tzw. osad), co nie wpływa na działanie preparatu. W takim przypadku wystarczy potrząsnąć fiolką przed użyciem leku.
Nie stosuj Rinocidiny dłużej niż przez tydzień.

Instrukcja użycia
Aby uniknąć łatwego otwarcia fiolki, zastosowano kroplomierz, do którego otwarcia wymagane jest nieintuicyjne, ale racjonalne działanie.
Aby otworzyć fiolkę, jednocześnie naciśnij na kapsułkę kroplomierza i obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Aby zamknąć fiolkę, zakręć kapsułkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Rinocidiny
Ściśle przestrzegaj zalecanych dawek. Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ przypadkowe połknięcie może spowodować silne osłabienie (wyraźna sedacja).
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach (nadciśnienie tętnicze), przyśpieszone tętno (tachykardia), nadmierna wrażliwość na światło (fotofobia), silny ból głowy (intensywna cefalea), uczucie ucisku w klatce piersiowej (opresja torakiczna).
Jeśli przypadkowo zażyje się zbyt dużą dawkę Rinocidiny, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomni Pan(i) zastosować dawkę Rinocidiny
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Rinocidiną
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich pacjentów one występują.
Lekarstwo może powodować pogorszenie uczucia zatkania nosa, podrażnienia oraz obrzęk naczyń krwionośnych w ścianie wewnętrznej nosa (zjawiska odruchowe związane z nadwrażliwością i zastojoem w błonie śluzowej). Szybkie wchłanianie lekarstwa przez zapalone wewnętrzne ściany nosa (śluziawki) może powodować następujące działania objawiające się w całym organizmie (systemowe):

wzrost ciśnienia krwi w tętnicach (nadciśnienie tętnicze); nadmierne spowolnienie rytmu serca (bradykardia odruchowa)
ból głowy (cefalea)
zaburzenia oddawania moczu (zaburzenia mikcji)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Rinocidinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu
„Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Podana data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rinocidina
Substancjami czynnymi są nafazolina azotan i tyrotrycyna.
Jeden flakon o pojemności 15 ml zawiera 7,5 mg nafazoliny azotanu i 3 mg tyrotrycyny.
Inne składniki to: glukoza, woda oczyszczona, metylo para-hydroksybenzoan, etylo
para-hydroksybenzoan, etanol, polietylenoglikol 300.
Opis wyglądu leku Rinocidina i zawartość opakowania
Rinocidina jest dostępna w postaci kropli do nosa, roztwór.
Opakowanie zawiera: flakon 15 ml i kroplówkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Mediolan
Producent
Valeas S.p.A. - Industria Chimica e Farmaceutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Mediolan
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 – Zona Industriale
73010 Zollino (LE)