Folleto informativo: información para el paciente

Rinocidina 7,5 mg + 3 mg gotas nasales, solución

Nafazolina nitrato + tirotricina
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es Rinocidina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Rinocidina
Cómo usar Rinocidina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rinocidina
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Rinocidina y para qué se utiliza

Rinocidina es un medicamento que contiene como principios activos naftazolina nitrato (descongestionante de la mucosa nasal) y tiriotricina (antibiótico eficaz en el tratamiento local de las infecciones nasales).
Este medicamento se utiliza en el tratamiento tópico de las inflamaciones de origen bacteriano de la mucosa nasal (rinitis) y de las cavidades paranasales (sinusitis).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Rinocidina

No use Rinocidina

si es alérgico (hipersensible) a la naftazolina nitrato, a la tiotricina, a sustancias análogas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece enfermedades del corazón;
si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave);
si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo denominada "glaucoma";
si padece un exceso de actividad de la glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
si está tomando ciertos medicamentos para tratar la depresión denominados "inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)";
si ha interrumpido el tratamiento con ciertos medicamentos para tratar la depresión denominados "inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)" hace menos de dos semanas;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Rinocidina

si es mayor o si tiene la próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática), ya que podría retener la orina en la vejiga (retención urinaria).
si padece enfermedades del corazón, especialmente si tiene la presión arterial alta (hipertensión), el uso del medicamento deberá ser evaluado en cada caso por el médico.
si aparecen síntomas repentinos como: fuerte cefalea (dolor de cabeza), náuseas, vómitos o trastornos visuales. El médico podría decidir interrumpir el tratamiento. En la mayoría de los casos, estos síntomas mejoran o desaparecen en pocos días tras un tratamiento adecuado.
en caso de pérdida del olfato.

El uso, especialmente prolongado, de productos que se aplican directamente sobre la zona afectada (productos tópicos) puede provocar fenómenos de sensibilización; en tal caso, será necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, consultar al médico para que inicie una terapia adecuada.
El uso prolongado de vasocostrictores (categoría de medicamentos a la que pertenece "Rinocidina") puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de las cavidades paranasales (senos paranasales), pudiendo incluso provocar dependencia del medicamento. El uso prolongado del medicamento puede resultar perjudicial.
Niños y adolescentes
RINOCIDINA está contraindicado en niños menores de 12 años (ver apartado "No use Rinocidina").
Otros medicamentos y Rinocidina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se desaconseja el uso de Rinocidina si está en tratamiento o si ha finalizado hace menos de dos semanas un tratamiento con medicamentos antidepresivos denominados "inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)" (ver "No use Rinocidina").
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Use el medicamento con precaución durante los primeros meses del embarazo.
Conducción de vehículos o manejo de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Rinocidina contiene parahidroxibenzoatos (parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de etilo)
El medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
Rinocidina contiene etanol
El medicamento contiene 0,38 mg (equivalente a 0,0005 ml) de etanol por cada unidad de dosis (1 gota), lo que equivale a 9,12 mg (equivalente a 0,01 ml) de etanol en la dosis diaria máxima de 24 gotas por fosita nasal. Puede provocar sensación de escozor en las mucosas dañadas.

3. Cómo utilizar Rinocidina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 3 a 6 gotas por fosita nasal, tres o cuatro veces al día.
Siga escrupulosamente las dosis indicadas. Una dosificación superior del producto, incluso si se aplica por vía tópica y durante un breve período de tiempo, puede provocar efectos graves que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos).
Podría observar un ligero depósito de material sólido dentro del frasco (también denominado “sedimento”), que no altera la actividad del preparado. En este caso, basta que agite el frasco antes de utilizar el medicamento.
No utilice Rinocidina durante más de una semana.

Instrucciones de uso
Para evitar que el frasco pueda abrirse fácilmente, se ha empleado un cuentagotas cuya apertura requiere un movimiento no instintivo, sino racional.
Para abrir el frasco, ejerza simultáneamente una presión sobre la cápsula del cuentagotas y un giro en sentido antihorario.
Para cerrar el frasco, enrosque la cápsula en sentido horario.

Si utiliza más Rinocidina de la que debe
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un largo período con dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar una fuerte somnolencia (sedación marcada).
En caso de sobredosificación pueden aparecer: un aumento de la presión sanguínea en las arterias (hipertensión arterial), aceleración del latido cardiaco (taquicardia), excesiva sensibilidad a la luz (fotofobia), fuerte dolor de cabeza (cefalea intensa) y sensación de opresión en el pecho (opresión torácica).
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Rinocidina, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Rinocidina
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Rinocidina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El medicamento puede provocar un empeoramiento de la sensación de obstrucción nasal, de irritación e hinchazón de los vasos sanguíneos de la pared interna de la nariz (fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas). La rápida absorción del medicamento a través de las paredes internas de la nariz (mucosas) inflamadas puede provocar los siguientes efectos que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos):

un aumento de la presión sanguínea en las arterias (hipertensión arterial); un excesivo ralentamiento del latido cardiaco (bradicardia refleja)
dolor de cabeza (cefalea)
trastornos al orinar (trastornos de la micción)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rinocidina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Rinocidina
Los principios activos son naftazolina nitrato y tiotricina.
Un frasco de 15 ml contiene 7,5 mg de naftazolina nitrato y 3 mg de tiotricina.
Los demás componentes son: glucosa, agua purificada, metil para-hidroxibenzoato, etil para-hidroxibenzoato, etanol, polietilenglicol 300.
Descripción del aspecto de Rinocidina y contenido del envase
Rinocidina se presenta en forma de gotas nasales, solución.
Frasco de 15 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Valeas S.p.A. - Industria Química y Farmacéutica - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milán
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino - S.S. 16 – Zona Industrial
73010 Zollino (LE)