Ріндокс

Інструкція: інформація для пацієнта

Ріндокс 30 мг/г гель

diclofenacum natricum
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ріндокс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ріндоксу
3. Як застосовувати Ріндокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріндокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріндокс і для чого він призначений

Ріндокс містить діючу речовину диклофенак натрію і є нестероїдним протизапальним шкірним гелем. Після нанесення на шкіру Ріндокс використовується для лікування шкірного захворювання у дорослих, відомого як актинічна або сонячна кератоза, яке викликане надмірною експозицією на сонячному світлі.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріндокс

Не застосовуйте Ріндокс

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас в минулому виникала алергічна реакція, така як висипання (уртикарія), утруднення дихання (свистяче дихання) або риніт (алергічний насипний риніт) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
• якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ріндокс.

• Не можна виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні Ріндокс, якщо препарат використовується на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу. Зверніться до лікаря, якщо:
• у Вас є або були в минулому шлункові виразки або кровотеча шлунка.
• у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Ви страждаєте від будь-яких кровотеч або дуже легко отримуєте синці.
• Уникайте впливу сонячного світла, включаючи солярій, під час застосування Ріндокс. У разі шкірних реакцій припиніть застосування.
• Не наносіть на рани, інфіковану шкіру або ділянки з дерматитом.
• Уникайте контакту Ріндокс із очима, внутрішньою частиною носа або рота, і не ковтайте його. Якщо Ви випадково проковтнули Ріндокс, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у Вас виникне поширена висипка, припиніть застосування Ріндокс і зверніться до лікаря.
• Після нанесення лікарських засобів, що містять диклофенак, на шкіру можна використовувати проникний пов’язку (не оклюзійну). Не використовуйте герметичну оклюзійну пов’язку.

Діти та підлітки
Дозування та показання до застосування Ріндокс у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Ріндокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодія Ріндокс з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ріндокс у останні три місяці вагітності. Протягом перших шести місяців вагітності Ріндокс не повинен застосовуватись, якщо це не є абсолютно необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) Ріндокс можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ріндокс на шкірі.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви годуєте груддю. Ріндокс можна застосовувати з обережністю під час годування груддю, але його не слід наносити на груди.

Якщо Ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю, і лікар вважає це лікування доцільним, Ріндокс не повинен наноситись на площу шкіри, що перевищує приблизно одну третину тіла, і не повинен застосовуватись більше трьох тижнів.

Ріндокс містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту на грам гелю. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та незначну місцеву подразнення.

3. Як застосовувати Ріндокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Гель призначений виключно для зовнішнього застосування.

• Перед застосуванням проколіть алюмінієву плівку, яка закриває отвір тюбика, кінчиком кришки.
• Нанесіть невелику кількість гелю тонким шаром на шкіру в місці, що підлягає лікуванню. Необхідна кількість гелю залежить від розміру ділянки, яку потрібно обробити. Зазвичай 0,5 г гелю (приблизно розміром із горошину) достатньо для обробки ділянки площею 5 см x 5 см, але добова кількість не повинна перевищувати 8 г.
• Ріндокс можна застосовувати двічі на добу, якщо лікар не призначив іншої схеми. Під час нанесення гелю на шкіру може виникнути легке охолоджуюче відчуття.
• Звичайний термін лікування становить 60–90 днів. Максимальний ефект спостерігався при тривалості лікування, близькій до 90 днів. Повне одужання може настати ще протягом місяця після закінчення курсу лікування.

Гель наноситься на уражені ділянки тіла та ретельно втирається в шкіру.
Після цього руки слід витерти паперовим рушником і добре вимити, якщо тільки саме руки не є ділянкою, що підлягає лікуванню.
Якщо ви випадково нанесли надто багато гелю, зайвий гель слід зітерти паперовим рушником.
Паперовий рушник слід утилізувати з побутовими відходами, щоб запобігти потраплянню не використаного продукту в водне середовище.
Перед накладанням пов’язки дайте гелю висохнути на шкірі протягом кількох хвилин.
Якщо ви застосували більше Ріндоксу, ніж потрібно
Зніміть зайвий гель, протерши місце застосування паперовим рушником.
Якщо ви забули застосувати Ріндокс
Продовжуйте застосовувати гель згідно з інструкцією.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть використання Ріндоксу та якомога швидше повідомте лікаря:
Висип (крапив’янка); утруднення дихання (задишка); набряк обличчя; закладений ніс (алергічний риніт).
Ці симптоми можуть свідчити про можливу алергію на Ріндокс.
Якщо один із наведених нижче поширених побічних ефектів виражений у важкій формі або триває більше кількох днів, припиніть використання Ріндоксу та зверніться до лікаря: свербіж, висип, почервоніння шкіри, запалення, контактний дерматит, біль та утворення пухирів.
Інші поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• подразнення або поколювання в обробленій ділянці
• кон’юнктивіт
• алергія
• відчуття болю при дотику до шкіри
• поколювання
• м’язова ригідність
• дерматит
• екзема
• сухість шкіри
• набряк
• висип (включаючи шелушіння та утворення пухирів)
• ураження шкіри
• шкірні виразки

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• біль у очах
• сльозотеча/сухість очей
• біль у животі
• діарея
• відчуття нездужання
• випадіння волосся
• набряк обличчя
• надмірна кровотеча або жирна шкіра
• висип, схожий на кору

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• дерматит із великими пухирями

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• кровотеча в шлунку
• проблеми з нирками
• утруднення дихання (астма)
• інфікований висип
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла

Повідомлялося про тимчасову зміну кольору волосся в ділянці застосування. Це явище, як правило, зникає після припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріндокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та тюбику після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте в холодильнику або морозильнику.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріндокс

• Діюча речовина — натрію диклофенак. Кожен грам гелю містить 30 мг натрію диклофенаку.
• Інші компоненти: гіалуронат натрію, бензиловий спирт (Е 1519), поліетиленгліколь монометил етер 350 та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ріндокс та вміст упаковки
Ріндокс — це однорідний, прозорий, безбарвний або блідо-жовтий гель, розфасований у тюбики
місткістю 25 грамів, 50 грамів, 60 грамів, 90 грамів або 100 грамів гелю.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Виробник
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія Ріндокс
Німеччина Diclofenac Aristo 30 mg/g Gel
Польща Medulan