Rindox

Folleto informativo: información para el paciente

Rindox 30 mg/g gel

diclofenac sódico
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Rindox y para qué se utiliza

Rindox contiene el principio activo diclofenac sódico y es un gel dermatológico antiinflamatorio no
esteroideo. Cuando se aplica sobre la piel, Rindox se utiliza para tratar una afección cutánea en
adultos conocida como queratosis actínica o solar, provocada por la exposición excesiva al sol.

2. Qué debe saber antes de usar Rindox

No use Rindox

• si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si ha tenido una reacción alérgica, como erupción cutánea (urticaria), dificultad para respirar (sibilancias) o secreción nasal (rinitis alérgica) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
• si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Rindox.

• No puede descartarse la posibilidad de efectos adversos sistémicos con la aplicación de Rindox si el producto se utiliza en amplias áreas de la piel y durante un período prolongado. Consulte al médico si:
• padece o ha padecido úlcera gástrica o hemorragia gastrointestinal.
• tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• padece cualquier trastorno hemorrágico o presenta moretones con mucha facilidad.
• Evite la exposición al sol, incluyendo lámparas de bronceado, durante el uso de Rindox. En caso de reacciones cutáneas, suspenda su uso.
• No aplique Rindox sobre heridas, piel infectada o dermatitis.
• Evite el contacto de Rindox con los ojos, el interior de la nariz o de la boca, y no lo ingiera. Si accidentalmente ingiere Rindox, consulte inmediatamente a un médico.
• Si presenta una erupción cutánea generalizada, interrumpa el uso de Rindox y consulte a su médico.
• Después de aplicar medicamentos que contienen diclofenaco sobre la piel, puede utilizarse un vendaje permeable (no oclusivo). No utilice un vendaje oclusivo hermético.

Niños y adolescentes
No existen recomendaciones posológicas ni indicaciones para el uso de Rindox en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Rindox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Para Rindox, las interacciones con otros medicamentos son muy poco probables.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
No use Rindox si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo. No debe usar Rindox durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento durante este período, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de Rindox pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con Rindox cuando se utiliza sobre la piel.
Consulte a su médico si está amamantando. Rindox puede utilizarse con precaución durante la lactancia, pero no debe aplicarse sobre la mama.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o amamantando, y el médico considera adecuado este tratamiento, Rindox no debe aplicarse sobre una superficie de piel mayor de aproximadamente un tercio del cuerpo, ni debe utilizarse durante más de tres semanas.

Rindox contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por gramo de gel. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y leve irritación local.

3. Cómo utilizar Rindox

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El gel es solo para uso cutáneo.

• Antes de usarlo, perfore la membrana de aluminio que se encuentra en la abertura del tubo con la punta del tapón.
• Aplique suavemente una pequeña cantidad de gel sobre la piel de la zona que se va a tratar. La cantidad de gel necesaria varía según el tamaño de la zona a tratar. Generalmente, 0,5 gramos de gel (aproximadamente del tamaño de un guisante) son suficientes para tratar una zona (5 cm x 5 cm), pero no deben aplicarse más de 8 gramos al día.
• Rindox puede aplicarse dos veces al día, salvo indicación en contrario por parte del médico. Al extender el gel sobre la piel puede notar un ligero efecto refrescante.
• El periodo de tratamiento habitual es de 60-90 días. Se ha observado el efecto máximo con una duración del tratamiento más cercana a los 90 días. La curación completa puede producirse hasta un mes después de finalizar el tratamiento.

El gel se aplica sobre las partes del cuerpo afectadas y se masajea suavemente sobre la piel.
Posteriormente, las manos deben secarse con una toallita de papel y luego lavarse, a menos que
sean las manos la zona a tratar.
Si aplica accidentalmente demasiado gel, el exceso debe limpiarse con una toallita de papel.
La toallita de papel debe desecharse en la basura doméstica para evitar que el producto no utilizado
llegue al medio ambiente acuático.
Antes de aplicar un vendaje, deje secar el gel durante unos minutos sobre la piel.
Si utiliza más Rindox del que debe
Elimine el exceso de gel secándolo con una toallita de papel.
Si olvida utilizar Rindox
Continúe aplicándolo según las indicaciones.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Si padece uno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso de Rindox e informe a su médico lo antes
posible:
Erupción cutánea (urticaria); dificultad para respirar (disnea); hinchazón del rostro; secreción nasal (rinitis
alérgica). Estos síntomas indican una posible alergia a Rindox.
Si uno de los efectos adversos frecuentes que se indican a continuación se presenta de forma grave o si
persiste durante más de algunos días, deje de utilizar Rindox y consulte a su médico: picor, erupción
cutánea, enrojecimiento de la piel, inflamación, dermatitis de contacto, dolor y formación de ampollas.
Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• irritación o hormigueo en la zona tratada
• conjuntivitis
• alergia
• sensación de dolor al tocar la piel
• hormigueo
• rigidez muscular
• dermatitis
• eccema
• piel seca
• hinchazón
• erupción cutánea (incluyendo descamación y formación de ampollas)
• debilidad de la piel
• úlceras cutáneas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dolor de ojos
• lagrimeo/sequedad ocular
• dolor abdominal
• diarrea
• sensación de malestar
• pérdida de cabello
• hinchazón del rostro
• sangrado excesivo o piel grasa
• erupción similar al sarampión

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dermatitis con ampollas grandes

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hemorragia gástrica
• problemas renales
• dificultad respiratoria (asma)
• erupción cutánea infectada
• sensibilidad de la piel a la luz solar

Se ha notificado una alteración temporal del color del vello en la zona de aplicación. Este fenómeno
generalmente remite con la interrupción del tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Rindox

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el tubo tras
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No refrigere ni congele.
Periodo de validez tras la primera apertura: 6 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Rindox

• El principio activo es el diclofenaco sódico. Cada gramo de gel contiene 30 mg de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes son ácido hialurónico sódico, alcohol bencílico (E 1519), metoxipoli(etenoglicol) 350 y agua purificada.

Descripción del aspecto de Rindox y contenido del envase
Rindox es un gel homogéneo, claro, transparente, incoloro o amarillo pálido, envasado en tubos
que contienen 25 gramos, 50 gramos, 60 gramos, 90 gramos o 100 gramos de gel.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlín
Alemania
Fabricante
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia Rindox
Alemania Diclofenac Aristo 30 mg/g Gel
Polonia Medulan