Ріназина

Інструкція: інформація для пацієнта

РІНАЗИНА 1 мг/мл НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ, розчин

нафазолін
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів протягом декількох днів. Тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.

Зміст цього листівка

1. Що таке РІНАЗИНА і для чого застосовується
2. Що треба знати перед застосуванням РІНАЗИНИ
3. Як застосовувати РІНАЗИНУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РІНАЗИНУ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріназина і для чого її застосовують

Ріназина містить діючу речовину — нафазоліну нітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НАЗАЛЬНІ ДЕКОНГЕСТИВНІ, симпатоміметики для місцевого застосування з судинозвужувальною дією, тобто зменшують розширення кровоносних судин слизової оболонки носа.
Ріназина призначається для зняття набряку носа (назальний деконгестант) у випадках:

• застуди (риніту) та запалення горла із виділенням слизу (гострого катарального фарингіту),
• алергічного застудного нежитю (алергічного риніту),
• запалення слизової оболонки порожнин кісток обличчя навколо носа (гострої синуситу).

Ріназина застосовується у дорослих та дітей віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом декількох днів. Лікування не повинно тривати більше тижня.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріназини

НЕ застосовуйте Ріназину

• Якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до нафазоліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання серця та дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія), захворювання зорового нерва з підвищеним тиском у очах (глаукома) або підвищена продукція гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо Ви приймаєте або плануєте приймати протягом двох наступних тижнів після припинення лікування Ріназиною ліки для лікування депресії.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми молодше 12 років.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ріназини:

• Якщо Ви похилого віку
• Якщо у Вас збільшена простата (гіперплазія простати), оскільки може виникнути труднощі з сечовипусканням (сечовий затрим).
• Якщо у Вас є захворювання серця та судин (серцево-судинні захворювання) і особливо підвищений кров’яний тиск (гіпертензія), застосування Ріназини має проводитися лише після консультації з лікарем.
• Тривале застосування лікарських засобів, таких як Ріназина, що зумовлюють звуження кровоносних судин (вазоконстриктори), може порушити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколишніх навколосередніх пазух і може призвести до залежності (звикання) від препарату. Довготривале застосування може бути шкідливим.
• Застосування, особливо тривале, місцевих лікарських засобів, таких як Ріназина, може спричинити алергічні реакції (явища сенсибілізації). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• При застосуванні препаратів, що, як і Ріназина, стимулюють симпатичну нервову систему (симпатоміметики), рідко спостерігалися випадки синдрому з симптомами, такими як головний біль, нудота, блювання та порушення зору (зворотна задня енцефалопатія/зворотна синдром вазоконстрикції мозку), які покращувалися та зникали після медичного лікування.
• Припиніть застосування Ріназини та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми або ознаки зворотної задньої енцефалопатії/синдрому зворотної вазоконстрикції мозку.

Діти та підлітки
Ріназина протипоказана дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Ріназина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Ріназина може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії (див. розділ «Не застосовуйте Ріназину»).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Ріназину слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який оцінить можливі ризики та переваги для матері та дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.
Ріназина містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг/мл бензалконію хлориду. Бензалконію хлорид (BAC) може спричиняти подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні. Може викликати бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням).
Для осіб, які займаються спортом
Увага для тих, хто займається спортом: продукт містить речовини, заборонені антидопінговими правилами. Заборонене застосування в інших дозах або іншим способом, ніж вказано.
3 Як застосовувати Ріназину
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції у цьому листі або вказівок лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1–2 розпилення в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану, навіть якщо лише протягом короткого часу та місцево, оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти у організмі (системні ефекти).
Діти до 12 років
Препарат не повинен застосовуватися дітьми молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Ріназину»).

1. При першому використанні тримайте

пляшку вертикально та
кілька разів натискайте на дозатор,
не вводячи його в ніздрі,
доки не з’явиться розпил.
2) Після того, як витріть ніс,
тримайте пляшку вертикально
та введіть її кінець у ніздрю.
Під час вдиху різко та впевнено
натисніть на дозатор.
При наступних застосуваннях дотримуйтесь інструкції з пункту 2).
Якщо Ріназина не діє протягом декількох днів після початку лікування, зверніться до лікаря.
У будь-якому разі не застосовуйте Ріназину більше одного тижня.
Якщо Ви застосували більше Ріназини, ніж потрібно
Якщо Ріназина була проковтнута або застосована в дозах, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу, можуть виникнути ушкодження організму (токсичні явища). Препарат слід зберігати поза межами досяжності дітей, оскільки випадкове проковтування може спричинити надмірну сонливість (седацію).
Істотне перевищення рекомендованої дози Ріназини, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні небажані ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювання, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Якщо була застосована надмірна доза Ріназини, може підвищитися кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія), з’явитися чутливість очей до світла (фотофобія), а у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та серйозне пригнічення центральної нервової системи, що призводить до надмірної сонливості (седація), що вимагає термінового медичного лікування.
Якщо виникли небажані ефекти або у разі випадкового застосування/проковтування надмірної дози Ріназини, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви забули застосувати Ріназину
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Ріназиною
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4 Можливі небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Ріназина може спричинити місцевий набряк слизової оболонки носа через інтенсивне розширення кровоносних судин у носі (явища «зворотного ефекту» або сенсибілізації), що погіршує відчуття закладеності носа замість полегшення.
Швидке всмоктування нафазоліну через запалену слизову може спричинити ефекти в організмі (системні ефекти), такі як підвищення кров’яного тиску (високий тиск), зниження частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія), сильний головний біль (цефалгія) та труднощі з сечовипусканням (порушення мікції).
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Ріназину
Зберігайте цей лікарський засіб поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Не застосовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пляшці та упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непорушній упаковці, що правильно зберігався.
Не застосовуйте цей препарат, якщо упаковка пляшки порушена.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Склад упаковки та інша інформація
Що містить Ріназина

• Діючою речовиною є нітрат нафазоліну. Кожен мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну, що відповідає 0,77 мг нафазоліну.
• Інші компоненти: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, концентрована фосфорна кислота, бензалконію хлорид, бальзамічний ароматизатор, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ріназини та вміст упаковки
Ріназина — прозорий безбарвний розчин.
Кожна упаковка містить скляну темну пляшку об’ємом 15 мл зі спреєром та захисним ковпачком.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Germany GmbH - Barthstraße 4 - 80339 Мюнхен – Німеччина

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Ріназина 1 мг/мл назальні краплі, розчин

нафазолін
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, станете погіршуватися після декількох днів лікування. Тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.

Зміст цього листка

1. Що таке Ріназина і для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ріназини
3. Як застосовувати Ріназину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріназину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріназина і для чого вона призначена

Ріназина містить діючу речовину нафазоліну нітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються НАЗАЛЬНИМИ ДЕКОНГЕСТИВНИМИ, симпатикоміметиками для місцевого застосування, що мають судинозвужувальну дію, тобто зменшують розширення кровоносних судин слизової оболонки носа.
Ріназина призначається для зняття закладеності носа (насамперед як назальний деконгестант) у таких випадках:

• застуда (риніт) та запалення горла із виділенням слизу (гострий катаральний фарингіт),
• алергійний риніт,
• гострий синусит — запалення слизової оболонки порожнин кісток обличчя навколо носа.

Ріназина призначається дорослим та дітям від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом декількох днів. Лікування не повинно тривати більше тижня.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріназини

НЕ використовуйте Ріназину

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до нафазоліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас захворювання серця та дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія), захворювання зорового нерва з підвищенням тиску в очах (гліома) або підвищення продукції гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо Ви приймаєте або плануєте приймати протягом двох наступних тижнів після припинення лікування Ріназиною ліки для лікування депресії. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми віком молодше 12 років.

Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ріназини:

• Якщо Ви похилого віку
• Якщо у Вас збільшення простати (аденома простати), оскільки може виникнути труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).
• Якщо у Вас захворювання серця та судин (серцево-судинні захворювання) і особливо якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск (гіпертензія), застосування Ріназини має проводитися лише після консультації з лікарем.
• Тривале застосування ліків, таких як Ріназина, що звужують судини (вазоконстриктори), може порушити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколишніх навколоносових пазух і може призвести до залежності (звикання) від препарату. Довготривале застосування може бути шкідливим.
• Застосування, особливо тривале, місцевих ліків, таких як Ріназина, може спричинити алергічні реакції (феномени сенсибілізації). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• При застосуванні ліків, що, як і Ріназина, стимулюють симпатичну нервову систему (симпатоміметики), рідко спостерігалися випадки синдрому з симптомами, такими як головний біль, нудота, блювота та порушення зору (зворотна задня енцефалопатія/зворотна синдром судинного звуження мозку), які покращувалися та зникали після медичного лікування.
• Припиніть застосування Ріназини та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми або ознаки зворотної задньої енцефалопатії/зворотного синдрому судинного звуження мозку.

Діти та підлітки
Ріназина протипоказана дітям віком молодше 12 років.
Інші ліки та Ріназина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які
інші ліки.
Ріназина може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії (див. розділ «Не використовуйте Ріназину»).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю Ріназину слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який оцінить можливі ризики та переваги для матері та дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі.
Ріназина містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг/мл бензалконію хлориду. Бензалконію хлорид (BAC) може
спричинити подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні. Може
спричинити бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням).
Упаковка цього лікарського засобу виготовлена з гуми латексу. Може спричинити серйозні алергічні реакції.
Для тих, хто займається спортом
Увага для тих, хто займається спортом: продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування в іншій дозі або іншим способом, ніж вказано.
3 Як застосовувати Ріназину
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтесь, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 2–3 краплі в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану, навіть якщо короткочасно та місцево, оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти в організмі (системні ефекти).
Діти до 12 років
Препарат не повинен застосовуватися дітьми віком молодше 12 років (див. розділ «Не використовуйте Ріназину»).
Увага: флакон має систему безпечного замикання, що ускладнює його відкриття дітьми. Уважно дотримуйтесь наведених інструкцій.

1. Поставте флакон на основу. Для

відкриття флакона натисніть і
одночасно відкрутіть кришку.

2. Для закриття флакона просто закрутіть кришку.
3. Для подальшого використання дотримуйтесь інструкції з пункту 1.

Якщо Ріназина не діє протягом декількох днів після початку лікування, зверніться до лікаря.
У будь-якому разі не застосовуйте Ріназину більше ніж тиждень.
Якщо Ви застосували більше Ріназини, ніж потрібно
Якщо Ріназина була проковтнута або застосована в дозі, що перевищує рекомендовану, протягом тривалого часу, можуть виникнути ушкодження організму (токсичні явища). Лікарський засіб слід зберігати поза межами досяжності дітей, оскільки випадкове проковтування може спричинити надмірну сонливість (седацію).
Значне перевищення рекомендованої дози Ріназини, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні небажані ефекти на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
При передозуванні Ріназини може підвищитися кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія), підвищена чутливість очей до світла (фотофобія), а у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та серйозне пригнічення центральної нервової системи, що призводить до надмірної сонливості (седація), що вимагає негайного медичного лікування.
Якщо виникли небажані ефекти або при випадковому застосуванні/проковтуванні надмірної дози Ріназини негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви забули застосувати Ріназину
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Ріназиною
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4 Можливі небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Ріназина може спричинити місцеве набрякання слизової оболонки носа через інтенсивне розширення судин у носі (феномен «зворотного ефекту» або сенсибілізації), що погіршує відчуття закладеності носа, замість полегшення.
Швидке всмоктування нафазоліну через запалену слизову може спричинити системні ефекти, такі як підвищення кров’яного тиску (високий тиск), зниження частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія), сильний головний біль (цефалгія) та труднощі з сечовипусканням (порушення мікції).
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Ріназину
Зберігайте цей лікарський засіб поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у вертикальному положенні.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на флаконі та упаковці після «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, що правильно зберігався.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо пломба на кришці пошкоджена.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Склад упаковки та інша інформація
Що містить Ріназина

• Діючою речовиною є нітрат нафазоліну. Кожен мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну, що відповідає 0,77 мг нафазоліну.
• Інші компоненти: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, ортофосфатна кислота концентрована, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ріназини та вміст упаковки
Ріназина — прозорий безбарвний розчин.
Кожна упаковка містить флакон з темного скла об’ємом 10 мл з кришкою-крапельницею та безпечним замком, що захищає від дітей.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
FARMACLAIR - 440, Avenue du Général de Gaulle - Hérouville Saint Clair (F)