Риназина

Инструкция по применению: информация для пациента

РИНАЗИНА 1 мг/мл НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ, раствор

нафазолин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас

• Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.
• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней. Продолжительность лечения не должна превышать одну неделю.

Содержание инструкции

1. Что такое РИНАЗИНА и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением РИНАЗИНА
3. Как применять РИНАЗИНА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РИНАЗИНА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риназина и для чего она применяется

Риназина содержит активное вещество — нафазолина нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых НАЗАЛЬНЫЕ ДЕКОНГЕСТАНТЫ, симпатомиметики для местного применения с сосудосуживающим действием, то есть уменьшают расширение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.
Риназина показана для облегчения заложенности носа (в качестве назального деконгестанта) при следующих состояниях:

• простуде (ринит) и воспалении горла с образованием слизи (острый катаральный фарингит),
• аллергическом рините,
• остром воспалении слизистой оболочки пазух костей лица вокруг носа (острый синусит).

Риназина применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния уже через несколько дней. Продолжительность лечения не должна превышать одной недели.

2. Что следует знать перед применением Риназина

НЕ используйте Риназин

• При повышенной чувствительности (аллергии) к нафазолину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При заболеваниях сердца и очень высоком артериальном давлении (тяжёлая гипертензия), при заболевании зрительного нерва, сопровождающемся повышением внутриглазного давления (глаукома), или при повышенной выработке гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).
• При приёме или планируемом приёме в течение двух недель после прекращения лечения Риназином препаратов для лечения депрессии.

Препарат не должен применяться детьми младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Риназина:

• Если вы пожилой человек.
• При увеличении предстательной железы (гиперплазия предстательной железы), поскольку это может вызвать затруднение мочеиспускания (задержка мочи).
• Если у вас заболевания сердца и кровеносных сосудов (сердечно-сосудистые заболевания), особенно при повышенном артериальном давлении (гипертензия), применение Риназина должно осуществляться только после консультации с врачом.
• Длительное применение препаратов, подобных Риназину, суживающих кровеносные сосуды (вазоконстрикторов), может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (параназальных синусов) и может привести к зависимости (привыканию). Длительное применение может оказаться вредным.
• Применение, особенно длительное, местных препаратов, таких как Риназин, может вызвать аллергические реакции (сенсибилизация). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• При применении препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему (симпатомиметики), подобных Риназину, крайне редко наблюдались случаи синдрома с симптомами, такими как головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения (обратимая постериорная энцефалопатия / обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга), которые улучшались и проходили после медицинского лечения.
• Прекратите применение Риназина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы и признаки обратимой постериорной энцефалопатии / обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга.

Дети и подростки
Риназин противопоказан детям младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и Риназин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Риназин может взаимодействовать с препаратами, применяемыми для лечения депрессии (см. раздел «Не используйте Риназин»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания Риназин следует применять только после консультации с врачом, который оценит возможные риски и пользу для матери и ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о нежелательных эффектах, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Риназин содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,1 мг/мл бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид (BAC) может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Может вызвать бронхоспазм (сужение бронхов, приводящее к тяжёлой дыхательной недостаточности).
Для лиц, занимающихся спортом
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.
3 Как применять Риназин
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 распыления в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу, даже если применение кратковременное и местное, поскольку могут возникнуть тяжёлые системные побочные эффекты.
Дети до 12 лет
Препарат не должен применяться детьми младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Риназин»).

1. При первом использовании держите

флакон вертикально и
несколько раз нажмите на распылитель,
не вводя его в ноздри,
до появления распыления.
2) После того как вы высморкались,
держите флакон вертикально и введите
наконечник в ноздрю.
Вдыхая, резко и быстро нажмите
на распылитель.
При последующих применениях следуйте инструкции, начиная с пункта 2).
Если Риназин не оказывает эффекта в течение нескольких дней после начала лечения, обратитесь к врачу.
В любом случае не применяйте Риназин более одной недели.
Если вы применили Риназин в большей дозе, чем необходимо
При случайном проглатывании или длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможны системные повреждения организма (токсические явления). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать чрезмерную сонливость (седация).
Значительное превышение рекомендованной дозы Риназина, например при случайном проглатывании, может вызвать тяжёлые побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: замедление сердцебиения (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, затруднение дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боль в груди.
При передозировке Риназина может возникнуть повышение артериального давления (артериальная гипертензия), повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия), у детей — снижение температуры тела (гипотермия) и тяжёлая депрессия центральной нервной системы, вызывающая чрезмерную сонливость (седация), требующие немедленного медицинского вмешательства.
При возникновении побочных эффектов или при случайном применении/проглатывании избыточной дозы Риназина немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Риназин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Риназином
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Риназин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Риназин может вызывать местное отёчное увеличение слизистой оболочки носа вследствие сильного расширения кровеносных сосудов в носу (феномен «рикошета» или сенсибилизации), усугубляя ощущение заложенности носа вместо его облегчения.
Быстрое всасывание нафазолина через воспалённые слизистые оболочки может вызывать системные эффекты, такие как повышение артериального давления (гипертония), снижение частоты сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия), сильная головная боль (цефалгия) и затруднение мочеиспускания (нарушения мочеиспускания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5 Условия хранения Риназина
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не используйте препарат, если упаковка флакона повреждена.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
6 Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Риназин

• Действующее вещество — нитрат нафазолина. Каждый мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина, что соответствует 0,77 мг нафазолина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия фосфат монобазический дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, бензалкония хлорид, бальзамический ароматизатор, очищенная вода.

Описание внешнего вида Риназина и содержимое упаковки
Риназин — прозрачный бесцветный раствор.
Каждая упаковка содержит флакон из тёмного стекла объёмом 15 мл с распылителем и защитным колпачком.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH - Barthstraße 4 - 80339 Мюнхен, Германия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Риназина 1 мг/мл назальные капли, раствор

нафазолин
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или так, как назначил врач или фармацевт.
• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов уже через несколько дней. Продолжительность лечения не должна превышать одну неделю.

Содержание этого листка

1. Что такое Риназина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Риназины
3. Как применять Риназину
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Риназину
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риназина и для чего она применяется

Риназина содержит действующее вещество — нафазолина нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых НАЗАЛЬНЫЕ ДЕКОНГЕСТИВНЫЕ СРЕДСТВА, симпатомиметики для местного применения, обладающие сосудосуживающим действием, то есть уменьшают расширение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.
Риназина показана для облегчения заложенности носа (в качестве назального деконгестанта) при:

• простуде (ринит) и воспалении горла с образованием слизи (острый катаральный фарингит),
• аллергическом рините (аллергическом насморке),
• воспалении слизистой оболочки полостей в костях лица вокруг носа (острый синусит).

Риназина применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается спустя несколько дней. Лечение не должно продолжаться более одной недели.

2. Что Вы должны знать перед применением Риназина

НЕ используйте Риназин

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к нафазолину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас заболевания сердца и очень высокое кровяное давление (тяжёлая гипертензия), заболевание зрительного нерва с повышением внутриглазного давления (глаукома) или повышенная выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если Вы принимаете или будете принимать в течение двух недель после прекращения лечения Риназином препараты для лечения депрессии. Препарат не должен применяться детьми младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Риназина:

• Если Вы пожилого возраста.
• Если у Вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), так как возможны затруднения при мочеиспускании (задержка мочи).
• Если у Вас заболевания сердца и кровеносных сосудов (сердечно-сосудистые заболевания), особенно при высоком кровяном давлении (гипертензии), применение Риназина должно осуществляться только после консультации с врачом.
• Длительное применение лекарственных средств, таких как Риназин, суживающих кровеносные сосуды (вазоконстрикторов), может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (параназальных синусов) и вызвать зависимость (привыкание) к препарату. Длительное применение может быть вредным.
• Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств, таких как Риназин, может вызвать аллергические реакции (сенсибилизация). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• При применении препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему (симпатомиметиков), подобных Риназину, редко наблюдались случаи развития синдрома с такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия/обратимый синдром вазоконстрикции мозга), которые улучшались и проходили после медицинского лечения.
• Прекратите применение Риназина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы и признаки обратимой задней лейкоэнцефалопатии/обратимого синдрома вазоконстрикции мозга.

Дети и подростки
Риназин противопоказан детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Риназин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Риназин может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии (см. раздел «Не используйте Риназин»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания Риназин следует применять только после консультации с врачом, который оценит возможные риски и пользу для матери и ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о нежелательных эффектах, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Риназин содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,1 мг/мл бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид (BAC) может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Может вызывать бронхоспазм (сужение бронхов, приводящее к тяжёлой дыхательной недостаточности).
Конструкция упаковки этого лекарственного средства включает резину латекса. Может вызывать тяжёлые аллергические реакции.
Для лиц, занимающихся спортом
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозах и способах введения, отличных от указанных.
3 Как применять Риназин
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 2–3 капли в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу, даже если препарат применяется местно и кратковременно, поскольку возможны серьёзные побочные эффекты на организм (системные эффекты).
Дети до 12 лет
Препарат не должен применяться детьми младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Риназин»).
Внимание: флакон оснащён системой защиты от детей, затрудняющей его открытие. Следуйте внимательно инструкциям.

1. Поставьте флакон на ровную поверхность. Чтобы

открыть флакон, нажмите и одновременно поверните колпачок.

2. Чтобы закрыть флакон, закрутите колпачок обычным способом.
3. При последующем использовании повторите инструкции с пункта 1.

Если Риназин не оказывает эффекта в течение нескольких дней после начала лечения, обратитесь к врачу.
В любом случае не применяйте Риназин более одной недели.
Если Вы применили Риназин в дозе, превышающей рекомендованную
Если Риназин был проглочен или применялся в дозах, превышающих рекомендованные, в течение длительного времени, возможны системные повреждения организма (токсические эффекты). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать чрезмерную сонливость (седация).
Значительное превышение рекомендованной дозы Риназина, например при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: замедление сердечного ритма (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, затруднения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боль в груди.
При передозировке Риназина может наблюдаться повышение кровяного давления (артериальная гипертензия), повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия), у детей — понижение температуры тела (гипотермия) и тяжёлая депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся чрезмерной сонливостью (седация), что требует срочной медицинской помощи.
Если у Вас появились побочные эффекты или произошло случайное превышение дозы/проглатывание Риназина, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить Риназин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили лечение Риназином
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.
4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Риназин может вызывать местное отёчное утолщение слизистой оболочки носа вследствие сильного расширения кровеносных сосудов в носу (феномен «рикошета» или сенсибилизации), усугубляя ощущение заложенности носа вместо его улучшения.
Быстрое всасывание нафазолина через воспалённые слизистые оболочки может вызывать системные эффекты, такие как повышение кровяного давления (артериальная гипертензия), снижение частоты сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия), сильная головная боль (цефалгия) и затруднения мочеиспускания (нарушения мочеиспускания).
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5 Как хранить Риназин
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в вертикальном положении.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и хранящегося в соответствии с инструкцией.
Не используйте препарат, если защитная пломба на колпачке повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6 Состав упаковки и другая информация
Что содержит Риназин

• Действующее вещество — нитрат нафазолина. Каждый мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина, что соответствует 0,77 мг нафазолина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещённый двуводный, концентрированная фосфорная кислота, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Риназина и содержимое упаковки
Риназин — прозрачный бесцветный раствор.
Каждая упаковка содержит флакон из тёмного стекла объёмом 10 мл с колпачком-капельницей и защитной крышкой, защищённой от детей.
Держатель разрешения на обращение на рынке
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Производитель
FARMACLAIR - 440, Avenue du Général de Gaulle - Hérouville Saint Clair (F)