Rinazina

Folleto informativo: información para el paciente

RINAZINA 1 mg/ml SPRAY NASAL, SOLUCIÓN

nafazolina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéut游戏副本

1. Qué es RINAZINA y para qué se utiliza

RINAZINA contiene el principio activo nafazolina nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados DESCONGESTIONANTES NASALES, simpaticomiméticos de uso tópico, con acción vasocostrictora,
es decir, reducen la dilatación de los vasos sanguíneos presentes en la mucosa nasal.
RINAZINA está indicado para despejar la congestión nasal (descongestionante nasal), en casos de:

• resfriado (rinitis) e inflamación de la garganta con presencia de flema (faringitis aguda cataral),
• resfriado alérgico (rinitis alérgica),
• inflamación de la mucosa de las cavidades de los huesos de la cara alrededor de la nariz (sinusitis aguda). RINAZINA se utiliza en adultos y en niños a partir de los 12 años.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras unos pocos días. El tratamiento no
debe durar más de una semana.

2. Qué debe saber antes de usar RINAZINA

NO use RINAZINA

• Si es alérgico (hipersensible) a la nafazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece enfermedades del corazón y tiene una presión arterial muy alta (hipertensión grave), enfermedad del nervio óptico con aumento de la presión ocular (glaucoma) o un aumento en la producción de hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
• Si está tomando o va a tomar en las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con RINAZINA medicamentos para el tratamiento de la depresión.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RINAZINA:

• Si es una persona mayor.
• Si padece un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática), ya que podría tener dificultad para orinar (retención urinaria).
• Si padece enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (enfermedades cardiovasculares) y especialmente si tiene presión arterial alta (hipertensión), la utilización de RINAZINA debe hacerse, cada vez, tras consultar con el médico.
• El uso continuado de medicamentos como RINAZINA, que reducen la dilatación de los vasos sanguíneos (vasoconstrictores), puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa tanto de la nariz como de las cavidades óseas faciales alrededor de la nariz (senos paranasales) y puede provocar también dependencia (acostumbramiento) al medicamento. El uso prolongado puede resultar perjudicial.
• El uso, especialmente si es continuado, de medicamentos de uso local como RINAZINA puede causar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
• Con el uso de medicamentos que, como RINAZINA, estimulan el sistema nervioso simpático (simpaticomiméticos), se han descrito raramente casos de un síndrome con síntomas como dolor de cabeza, náuseas, vómitos y trastornos visuales (encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral), que mejoraron y se resolvieron tras el tratamiento médico.
• Interrumpa el uso de RINAZINA y consulte inmediatamente al médico si presenta síntomas o signos de encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral.

Niños y adolescentes
RINAZINA está contraindicada en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y RINAZINA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
RINAZINA puede interactuar con medicamentos usados para el tratamiento de la depresión (ver el apartado "No use RINAZINA").
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, RINAZINA debe usarse solo tras consultar con el médico, quien evaluará los posibles riesgos y beneficios para la madre y el niño.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
RINAZINA contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio (BAC) puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante largos períodos. Puede provocar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que causa dificultad respiratoria grave).
Para quienes realizan actividad deportiva
Atención para quienes realizan actividad deportiva: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje. Queda prohibida cualquier administración distinta, en cuanto a esquema posológico y vía de administración, de la indicada.
3 Cómo usar RINAZINA
Use este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.
No tome una dosis superior a la recomendada, incluso si es por vía local y durante un breve periodo, ya que pueden producirse graves efectos adversos a nivel del organismo (efectos sistémicos).
Niños menores de 12 años
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años (lea el apartado "No use RINAZINA").

1. En el primer uso, mantenga el

frasco en posición vertical y
presione varias veces el aplicador,
sin introducirlo en las fosas nasales,
hasta que aparezca el pulverizado.
2) Después de haberse sonado la nariz,
mantenga el frasco en posición
vertical e introduzca su extremo en
una fosa nasal. Mientras inhala,
presione firmemente y con rapidez
el aplicador.
Para aplicaciones posteriores, siga las instrucciones del punto 2).
Si RINAZINA no surte efecto en pocos días desde el inicio del tratamiento, consulte al médico.
En cualquier caso, no use RINAZINA durante más de una semana.
Si usa más RINAZINA de la que debe
Si RINAZINA se ingiere o se usa en dosis superiores a la recomendada durante largos períodos, pueden producirse daños a nivel del organismo (fenómenos tóxicos). El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar somnolencia excesiva (sedación).
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de RINAZINA, por ejemplo en caso de ingestión accidental, puede causar efectos adversos graves en el corazón y en la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultad respiratoria, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
Si se toma una dosis excesiva de RINAZINA, puede producirse un aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), sensibilidad ocular a la luz (fotofobia) y, en niños, disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del Sistema Nervioso Central que provoca somnolencia excesiva (sedación), lo cual requiere tratamiento médico urgente.
Si experimenta efectos adversos o en caso de ingestión accidental de una sobredosis de RINAZINA, consulte inmediatamente a un médico.
Si olvida usar RINAZINA
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RINAZINA
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4 Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
RINAZINA puede provocar localmente una hinchazón de la mucosa nasal debido a la intensa vasodilatación de los vasos sanguíneos nasales (fenómenos de rebote de sensibilización), empeorando la sensación de nariz tapada en lugar de mejorarla.
La rápida absorción de la nafazolina a través de las mucosas inflamadas puede provocar efectos a nivel del organismo (efectos sistémicos), como aumento de la presión arterial (hipertensión), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja), fuerte dolor de cabeza (cefalea) y dificultad para orinar (trastornos miccionales).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5 Cómo conservar RINAZINA
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase tras la palabra "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No use este medicamento si el cierre del frasco no está intacto.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No deseche ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene RINAZINA

• El principio activo es el nitrato de nafazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de nitrato de nafazolina, equivalente a 0,77 mg de nafazolina.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, edetato disódico, fosfato monobásico sódico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua purificada.

Descripción del aspecto de RINAZINA y contenido del envase
RINAZINA es una solución transparente e incolora.
Cada envase contiene un frasco de vidrio oscuro de 15 ml con aplicador en spray y tapón protector.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Fabricante
Haleon Germany GmbH - Barthstraße 4 - 80339 Múnich – Alemania

Folleto informativo: Información para el paciente

RINAZINA 1 MG/ML GOTAS NASALES, SOLUCIÓN

nafazolina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras unos pocos días. El tratamiento no debe prolongarse más de una semana.

Contenido de este prospecto

1. Qué es RINAZINA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RINAZINA
3. Cómo utilizar RINAZINA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RINAZINA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es RINAZINA y para qué sirve

RINAZINA contiene como principio activo la nafazolina nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados DESCONGESTIONANTES NASALES, simpaticomiméticos de uso tópico, con acción vasoconstrictora, es decir, reducen la dilatación de los vasos sanguíneos presentes en la mucosa nasal.
RINAZINA está indicado para despejar la nariz obstruida (descongestionante nasal), en casos de:

• resfriado (rinitis) e inflamación de la garganta con presencia de flema (faringitis aguda cataral),
• resfriado alérgico (rinitis alérgica),
• inflamación de la mucosa de las cavidades de los huesos de la cara alrededor de la nariz (sinusitis aguda). RINAZINA se utiliza en adultos y en niños a partir de los 12 años.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras unos pocos días. El tratamiento no debe durar más de una semana.

2. Qué debe saber antes de usar RINAZINA

NO utilice RINAZINA

• Si es alérgico (hipersensible) a la nafazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece enfermedades del corazón y tiene una presión arterial muy alta (hipertensión grave), enfermedad del nervio óptico con aumento de la presión ocular (glaucoma) o un aumento en la producción de hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
• Si está tomando o va a tomar en las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con RINAZINA medicamentos para el tratamiento de la depresión. Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RINAZINA:

• Si es una persona mayor.
• Si padece un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática), ya que podría tener dificultad para orinar (retención urinaria).
• Si padece enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (enfermedades cardiovasculares) y especialmente si tiene presión arterial alta (hipertensión), el uso de RINAZINA debe hacerse, cada vez, tras consultar con el médico.
• El uso continuado de medicamentos como RINAZINA, que reducen la dilatación de los vasos sanguíneos (vasoconstrictores), puede alterar la función normal de la mucosa tanto de la nariz como de las cavidades óseas faciales alrededor de la nariz (senos paranasales) y puede provocar incluso dependencia (acostumbramiento) al fármaco. El uso prolongado puede resultar perjudicial.
• El uso, especialmente prolongado, de medicamentos de uso local como RINAZINA puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
• Con el uso de medicamentos que, como RINAZINA, estimulan el sistema nervioso simpático (simpaticomiméticos), se han descrito raramente casos de un síndrome con síntomas como dolor de cabeza, náuseas, vómitos y trastornos visuales (encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral), que mejoraron y desaparecieron tras el tratamiento médico.
• Interrumpa el uso de RINAZINA y consulte inmediatamente al médico si presenta síntomas o signos de encefalopatía posterior reversible/síndrome reversible de vasoconstricción cerebral.

Niños y adolescentes
RINAZINA está contraindicada en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y RINAZINA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
RINAZINA puede interactuar con medicamentos usados para el tratamiento de la depresión (véase el apartado "No utilice RINAZINA").
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, RINAZINA debe usarse solo tras consultar con el médico, quien evaluará los posibles riesgos y beneficios para la madre y el niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.
RINAZINA contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio (BAC) puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante largos períodos. Puede provocar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que causa dificultad respiratoria grave).
El envase de este medicamento está compuesto de goma látex. Puede causar reacciones alérgicas graves.
Para quienes realizan actividad deportiva
Atención para quienes realizan actividad deportiva: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje. Está prohibida cualquier administración diferente a la indicada en cuanto a esquema posológico y vía de administración.
3 Cómo usar RINAZINA
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 - 3 gotas en cada fosa nasal, 2 - 3 veces al día.
No tome una dosis superior a la recomendada, incluso si es por un breve período y de forma local, ya que podrían producirse graves efectos adversos en el organismo (efectos sistémicos).
Niños menores de 12 años
El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años (lea el apartado "No utilice RINAZINA").
Atención: el frasco está equipado con un sistema de cierre de seguridad que dificulta su apertura por parte de los niños. Siga atentamente las instrucciones indicadas.

1. Apoye el frasco sobre una superficie. Para

abrir el frasco, presione y gire simultáneamente la tapa.

2. Para cerrar el frasco, vuelva a enroscar la tapa normalmente.
3. Para usos posteriores, siga las instrucciones del punto 1.

Si RINAZINA no surte efecto en pocos días desde el inicio del tratamiento, consulte al médico.
En cualquier caso, no utilice RINAZINA durante más de una semana.
Si usa más RINAZINA de la debida
Si RINAZINA se ingiere o se administra en dosis superiores a la recomendada durante largos períodos, pueden producirse daños a nivel del organismo (fenómenos tóxicos). El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar somnolencia excesiva (sedación).
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de RINAZINA, por ejemplo en caso de ingestión accidental, puede causar efectos adversos graves en el corazón y en la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, problemas respiratorios, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
Si se toma una dosis excesiva de RINAZINA, puede producirse un aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), sensibilidad ocular a la luz (fotofobia) y en los niños, descenso de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del Sistema Nervioso Central que provoca somnolencia excesiva (sedación), lo que requiere tratamiento médico urgente.
Si experimenta efectos adversos o en caso de ingestión/uso accidental de una sobredosis de RINAZINA, acuda inmediatamente a un médico.
Si olvida usar RINAZINA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RINAZINA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4 Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
RINAZINA puede provocar localmente una hinchazón de la mucosa nasal debido a una intensa vasodilatación de los vasos sanguíneos nasales (fenómenos de rebote de sensibilización), empeorando la sensación de congestión nasal en lugar de mejorarla.
La rápida absorción de la nafazolina a través de las mucosas inflamadas puede provocar efectos a nivel del organismo (efectos sistémicos), como aumento de la presión arterial (hipertensión), reducción de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja), fuerte dolor de cabeza (cefalea) y dificultad para orinar (trastornos de la micción).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5 Cómo conservar RINAZINA
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en posición vertical.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase tras la palabra "Cad." La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto envasado intacto y correctamente conservado.
No utilice este medicamento si el precinto de cierre de la tapa no está intacto.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene RINAZINA

• El principio activo es el nitrato de nafazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de nitrato de nafazolina, equivalente a 0,77 mg de nafazolina.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, edetato disódico, fosfato monobásico sódico dihidratado, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción del aspecto de RINAZINA y contenido del envase
RINAZINA es una solución transparente e incolora.
Cada envase contiene un frasco de vidrio oscuro de 10 ml provisto de tapón con cuentagotas y cierre de seguridad a prueba de niños.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Fabricante
FARMACLAIR - 440, Avenue du Général de Gaulle - Hérouville Saint Clair (F).