Рінаадвансе

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінаадвансе 1 мг/мл назальні краплі, розчин, 1 мг/мл назальний спрей, розчин

ксолометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів протягом 7 днів.
Зміст цього листка:

1. Що таке Рінаадвансе та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Рінаадвансе
3. Як застосовувати Рінаадвансе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінаадвансе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінаадвансе і для чого його застосовують

RinaAdvance містить діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів
деконгестантів слизової оболонки носа, що діють шляхом звуження судин на рівні слизової оболонки носа, зменшуючи
набряк (едему), який ускладнює дихання.
RinaAdvance застосовують при ущільненні слизової оболонки носа, спричиненому застудою, сінною лихоманкою або
іншими алергічними ринітами та синуситом.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе

Не застосовуйте Рінаадвансе

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тривале подразнення носа (хронічний риніт) з незначним або відсутнім виділенням (сухий риніт) або з утворенням корок (атрофічний риніт);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (закутковий глаукома);
• якщо Ви перенесли операцію на мозку, зокрема хірургічне видалення залози, що називається гіпофізом (трансфеніоїдальна гіпофізектомія), або інші серйозні хірургічні втручання на черепі;
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рінаадвансе.
Перед застосуванням Рінаадвансе проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у Вас була сильна реакція на інші ліки, що містять адренергічні речовини, наприклад, речовини, що містяться в інших засобах від зниження набряку носа, яка проявляється симптомами безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму або підвищення артеріального тиску;
• Ви недавно перенесли операцію на носі;
• у Вас є або була пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• у Вас є або була гіпертензія;
• у Вас є серцеві (наприклад, синдром подовженого QT) або судинні захворювання;
• у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас збільшена простата (гіперплазія передміхурової залози);
• Ви приймаєте ліки від депресії (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Інші ліки та Рінаадвансе»).

Не перевищуйте рекомендовані дози і не застосовуйте Рінаадвансе більше 7 днів поспіль: тривале або надмірне застосування може призвести до повторного виникнення носового набряку, порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа, що призводить до зниження ефективності лікарського засобу, зменшення товщини слизової оболонки носа, а також зменшення кількості та розміру залоз, що виробляють слиз.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років (див. «Не застосовуйте Рінаадвансе»).

Літні люди
Літні пацієнти більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних з Рінаадвансе: повідомте лікареві, якщо у Вас виникли незвичайні симптоми.

Інші ліки та Рінаадвансе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Якщо Ви зараз приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти), одночасне застосування Рінаадвансе не рекомендоване.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Рінаадвансе не повинен застосовуватися під час вагітності, а також якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність.

Годування грудьми
Рінаадвансе може застосовуватися під час годування грудьми тільки за порадою лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінаадвансе не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак Рінаадвансе може спричинити порушення зору, запаморочення, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо у Вас виникли такі порушення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Рінаадвансе містить бензалконію хлорид
Рінаадвансе спрей містить 0,014 мг бензалконію хлориду (BAC) на одне сприйвання як консервант, що відповідає 0,10 мг/мл розчину.
Рінаадвансе краплі містять 0,0025 мг бензалконію хлориду (BAC) на одну краплю як консервант, що відповідає 0,10 мг/мл розчину.
Бензалконію хлорид, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити подразнення та набряк усередині носа. Якщо підозрюється така реакція (тривалий носовий набряк), слід, якщо можливо, використовувати лікарський засіб для носового застосування без бензалконію хлориду. Якщо такі ліки без бензалконію хлориду недоступні, слід розглянути іншу лікарську форму.
Може спричинити бронхоспазм.

Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати інакше, ніж за схемою дозування та шляхом введення, зазначеними в інструкції.

3. Як застосовувати Рінаадвансе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Краплі назальні, розчин
Вводьте в кожну ніздрю по 2–3 краплі розчину 1–3 рази на добу залежно від потреби.
Не перевищуйте 3 застосування в кожну ніздрю на добу.
Дотримуйтесь наступних інструкцій:

1. Ретельно висмикайте ніс.
2. Нахиліть голову назад у зручному положенні або, якщо лежите в ліжку, нахиліть голову набіч.
3. Введіть краплі в кожну ніздрю та тримайте голову нахиленою назад протягом декількох секунд, щоб краплі рівномірно розійшлися по носі.
4. Відразу після використання очистіть та висушіть піпетку перед тим, як поставити її назад у пляшечку.

Спрей назальний, розчин
Випускайте по 1 спрею в кожну ніздрю 1–3 рази на добу залежно від потреби.
Не перевищуйте 3 випускання на добу в кожну ніздрю.

1. Не зрізуйте наконечник. Спрей готовий до застосування.

2. Ретельно висмикайте ніс.
3. Зніміть захисну кришечку.

4. При першому використанні активуйте помпу, натиснувши на неї 4 рази. Після цього помпа залишатиметься зарядженою протягом усього періоду щоденного застосування. Якщо при повному натисканні на наконечник спрей не виходить або якщо препарат не використовувався понад 7 днів, необхідно знову зарядити помпу, натиснувши на неї 4 рази.

Увага: не розпилюйте спрей у бік очей чи рота.

5. Тримайте пляшечку вертикально, помістивши великий палець під основу, а наконечник — між двома іншими пальцями.
6. Нахиліть трохи голову вперед і введіть наконечник у одну ніздрю.
7. Натисніть на дозатор і одночасно злегка вдихайте носом.
8. Повторіть ту саму процедуру в іншій ніздрі.
9. Відразу після використання очистіть та висушіть дозатор перед тим, як закрити його кришечкою.

Щоб уникнути можливого поширення інфекції, упаковку лікарського засобу повинен використовувати лише один пацієнт.
Через декілька хвилин ви відчуєте місцеву дію препарату, яка триває до 10 годин і поступово послаблюється.

Якщо ви прийняли більше Рінаадвансе, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Рінаадвансе негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково проковтнули препарат або використовували його тривалий час в надмірних дозах, можуть виникнути такі симптоми:

• підвищення артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• підвищена чутливість до світла
• сильний головний біль
• тиск у грудях.

У дітей можуть виникнути:

• зниження температури тіла
• глибока депресія центральної нервової системи з сильним седативним ефектом
• прискорення та нерегулярність пульсу
• підвищення артеріального тиску
• іноді — стан сплутаності свідомості (оніміння свідомості).

Якщо ви забули застосувати Рінаадвансе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Рінаадвансе
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін лікування.
Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом препарату, якщо відчуваєте такі симптоми:

• важкі алергічні реакції, що включають: набряк обличчя, горла або язика, утруднене дихання, задиху, риніт та висипання на шкірі;
• важкі висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, синяки, біль у місцях почервоніння, висипання з пухирями або відшаруванням шкіри, гігантські пухлини (набряк шкіри, що супроводжується свербіжем і печінням). Ці стани також можуть уражати губи, очі, ніс та статеві органи.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль
• сухість або дискомфорт у носі
• нудота
• печіння в носі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• кровотеча з носа (епістаксис).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• тимчасові порушення зору
• нерегулярне серцебиття та підвищення частоти серцевих скорочень.

Інші побічні ефекти

• підвищення артеріального тиску
• уповільнення серцевого ритму
• порушення сечовипускання
• безсоння
• нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінаадвансе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Назальний спрей, розчин: після першого відкриття лікарський засіб можна використовувати до терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінаадвансе
Краплі назальні, розчин
Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожна крапля містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Спрей назальний, розчин
Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожне розпилення спрею містить 0,14 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Рінаадвансе та вміст упаковки
Краплі назальні, розчин 0,1%. Вміст флакона — 10 мл прозорого, безбарвного та практично без запаху розчину.
Спрей назальний, розчин 0,1%. Вміст флакона — 10 мл прозорого, безбарвного та практично без запаху розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Німеччина)

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінаадвансе 1 мг/мл назальний спрей, розчин

ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівку перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 7 днів лікування.
Зміст цього листівка:

1. Що таке Рінаадвансе і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе
3. Як застосовувати Рінаадвансе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінаадвансе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінаадвансе і для чого його застосовують

Рінаадвансе містить діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів —
засобів для зняття набряку слизової оболонки носа, що діють шляхом звуження судин у слизовій оболонці носа, зменшуючи
набряк (едему), який ускладнює дихання.
Рінаадвансе застосовують при набряку слизової оболонки носа, спричиненому застудою, сінною лихоманкою або
іншими алергічними ринітами та синуситом.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 7 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе

Не застосовуйте Рінаадвансе

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тривале подразнення слизової оболонки носа (хронічний риніт) з незначним або відсутнім виділенням (сухий риніт) або з утворенням корок (атрофічний риніт);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (закритокутова глаукома);
• якщо Ви перенесли операцію на мозку, наприклад, хірургічне видалення залози, що називається гіпофізом (трансфенігідна гіпофізектомія), або інші серйозні хірургічні втручання на черепі;
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рінаадвансе
Перед застосуванням Рінаадвансе проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у Вас була сильна реакція на інші ліки, що містять симпатоміметичні речовини, наприклад, речовини, що містяться в інших носових деконгестантах, яка проявляється симптомами безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму або підвищення артеріального тиску;
• Ви недавно перенесли операцію на носі;
• у Вас є або була пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• у Вас є або була гіпертензія;
• у Вас є захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT) або судинні захворювання;
• у Вас є захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас збільшена простата (доброкачествене збільшення простати);
• Ви приймаєте ліки від депресії (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Інші лікарські засоби та Рінаадвансе»).

Не перевищуйте рекомендовані дози і не застосовуйте Рінаадвансе більше 7 днів поспіль: тривале або надмірне застосування може призвести до повторного виникнення нежиті, порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа, зменшити ефективність лікарського засобу, спричинити зменшення товщини слизової оболонки носа, а також зменшити кількість і розмір залоз, що виробляють слиз.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років (див. « Не застосовуйте Рінаадвансе »).

Літні люди
Літні пацієнти більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних з Рінаадвансе: повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми.

Інші лікарські засоби та Рінаадвансе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти), одночасне застосування Рінаадвансе не рекомендовано.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Рінаадвансе не повинен застосовуватися під час вагітності, а також якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність.

Годування груддю
Рінаадвансе може застосовуватися під час лактації тільки за рекомендацією лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінаадвансе не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак Рінаадвансе може спричинити порушення зору, запаморочення, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Рінаадвансе містить бензалконію хлорид
Спрей Рінаадвансе містить 0,014 мг бензалконію хлориду (BAC) на одне розпилення як консервант, що еквівалентно 0,10 мг/мл розчину.
Бензалконію хлорид, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити подразнення та набряк слизової оболонки носа. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), слід, якщо можливо, використовувати лікарський засіб для носового застосування без бензалконію хлориду. Якщо таких лікарських засобів без бензалконію хлориду немає в наявності, слід розглянути іншу лікарську форму.

Може спричинити бронхоспазм.

Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати інакше, ніж за вказаними схемою дозування та шляхом введення.

3. Як застосовувати Рінаадвансе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Назальний спрей, розчин із розпиленням, яке активується бічною кнопкою
Випускайте по 1 порції спрею в кожну ніздрю 1–3 рази на добу залежно від потреби.
Не перевищуйте 3 випускання на добу в кожну ніздрю.
Дозувальний спрей із активуванням за допомогою бічної кнопки забезпечує точну дозу та рівномірний розподіл розчину по поверхні носової слизової оболонки завдяки тонкому розпиленню. Він зручний у застосуванні.
Кожне попередньо дозоване спрацьовування RinaAdvance 0,1% випускає 0,14 мл розчину (0,14 мг ксилометазоліну гідрохлориду).
При першому використанні натисніть бічну кнопку 5 разів, не вводячи при цьому наконечник у ніздрі. Після активації пристрій залишатиметься готовим до роботи протягом усього періоду регулярного застосування. Повторно зарядіть пристрій, натиснувши 2 рази, якщо після початкової активації спрей не виходить або якщо препарат не використовувався понад 7 днів.
Уникайте потрапляння спрею в очі.
Зніміть захисний ковпачок.

1. Промийте ніс.
2. Тримайте флакон вертикально, поклавши великий палець на бічну кнопку.
3. Вставте наконечник у ніздрю, тримаючи флакон вертикально, щоб уникнути стікання спрею в горло.
4. Натисніть бічну кнопку, щоб випустити спрей, і одночасно м’яко вдихніть через ніс.
   Повторіть те саме в іншій ніздрі (кроки з 1 по 4).
5. Після кожного використання протріть і висушіть наконечник.
6. Надіньте захисний ковпачок назад, доки не почуєте клацання.

Щоб уникнути можливого поширення інфекції, цей препарат повинен використовуватися лише однією особою.
Через декілька хвилин ви відчуєте місцеву дію препарату, яка триває до 10 годин і поступово зменшується.
Якщо ви застосували Рінаадвансе у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози RinaAdvance негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково проковтнули препарат або використовували його тривалий час у надмірних дозах, можуть виникнути такі симптоми:

• підвищення артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• підвищена чутливість до світла
• сильний головний біль
• відчуття тиску в грудях.

У дітей можуть виникнути такі симптоми:

• зниження температури тіла
• тяжка депресія центральної нервової системи з сильним седативним ефектом
• прискорення та нерегулярність пульсу
• підвищений артеріальний тиск
• іноді — стан сплутаності свідомості (онаянення свідомості).

Якщо ви забули застосувати Рінаадвансе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Рінаадвансе
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для досягнення результату.
Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом препарату, якщо відчуваєте наступні симптоми:

• важкі алергічні реакції, які включають: набряк обличчя, горла або язика, утруднення дихання, задиху, риніт та висипання на шкірі;
• важкі висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, синці, біль у місцях почервоніння, висипання з пухирями або відшаруванням шкіри, гігантські папули (набрякла шкіра, що супроводжується свербіжем і печінням). Ці стани також можуть уражати губи, очі, ніс та статеві органи.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• головний біль
• сухість або подразнення в носі
• нудота
• печіння в носі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• кровотеча з носа (епістаксис)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• тимчасові порушення зору
• нерегулярне серцебиття та підвищення частоти серцевих скорочень.

Інші побічні ефекти

• підвищення артеріального тиску
• уповільнення серцевого ритму
• порушення сечовипускання
• безсоння
• нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінаадвансе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття лікарський засіб можна використовувати до терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінаадвансе
Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожне попередньо дозоване розпилення випускає 0,14 мл розчину (0,14 мг ксилометазоліну гідрохлориду).
Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Рінаадвансе та вміст упаковки
Назальний спрей, розчин 0,1%. Вміст флакона — 10 мл прозорого, безкольорового та практично без запаху розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Німеччина)

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінаадвансе 1 мг/мл назальний спрей, розчин з ароматом м’яти

ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів лікування.
Зміст цього листка:

1. Що таке Рінаадвансе і для чого воно призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Рінаадвансе
3. Як застосовувати Рінаадвансе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінаадвансе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінаадвансе і для чого його застосовують

Рінаадвансе містить діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів —
деконгестантів слизової оболонки носа, що діють шляхом звуження судин у слизовій оболонці носа, зменшуючи
набряк (едему), який ускладнює дихання.
Рінаадвансе застосовують при ураженні слизової оболонки носа, спричиненому застудою, алергічним ринітом або іншими алергічними ринітами та синуситом.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 7 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе

Не застосовуйте Рінаадвансе

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тривале подразнення носа (хронічний риніт) із скудним або відсутнім виділенням (сухий риніт) або із утворенням корок (атрофічний риніт);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (закутковий глаукома);
• якщо Ви перенесли операцію на мозку, наприклад хірургічне видалення залози, що називається гіпофізом (трансфенідоїдна гіпофізектомія), або інші серйозні хірургічні втручання на черепі;
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рінаадвансе.
Перед застосуванням Рінаадвансе проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у Вас була сильна реакція на інші ліки, що містять адренергічні речовини, наприклад, речовини, що містяться в інших знеболювальних засобах для носа, яка проявляється симптомами безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму або підвищення артеріального тиску;
• Ви нещодавно перенесли операцію на носі;
• у Вас є або була пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• у Вас є або було підвищене артеріальне тиску;
• у Вас є захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT) та судинні захворювання;
• у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас збільшена простата (гіперплазія простати);
• Ви приймаєте ліки від депресії (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Інші ліки та Рінаадвансе»).

Не перевищуйте рекомендовані дози і не застосовуйте Рінаадвансе більше 7 днів поспіль: тривале або надмірне застосування може призвести до повторного виникнення нежиті та порушення нормальної функції слизової оболонки носа, що призводить до зниження ефективності лікарського засобу, зниження товщини слизової оболонки носа, а також зменшення кількості та розміру залоз, що виробляють слиз.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Рінаадвансе»).

Літні люди
Літні пацієнти більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням Рінаадвансе: повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми.

Інші ліки та Рінаадвансе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти), одночасне застосування Рінаадвансе не рекомендується.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Рінаадвансе не повинен застосовуватися під час вагітності, а також якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність.

Годування груддю
Рінаадвансе можна застосовувати під час лактації тільки за порадою лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінаадвансе не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак Рінаадвансе може спричинити порушення зору, запаморочення, головокружіння або інші порушення з боку центральної нервової системи. Якщо у Вас виникли такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Рінаадвансе містить макроголгліцерол гідроксистеарат, який може спричиняти місцеві шкірні реакції.
Рінаадвансе містить ароматизатор цинеол, який у свою чергу містить лімонен. Лімонен може спричиняти алергічні реакції.

Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонене застосування, що відрізняється від рекомендованої дозувальної схеми та способу введення, зазначених у інструкції.

3. Як застосовувати Рінаадвансе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Впорскуйте по 1 дозі в кожну ніздрю 1–3 рази на добу залежно від потреби.
Не перевищуйте 3 впорскування на добу в кожну ніздрю.
Дотримуйтесь наступних інструкцій, уважно стежачи, щоб не розпиляти спрей у очі:

1. При першому використанні зніміть захисний ковпачок і активуйте помпу, натиснувши на неї 4 рази. Після цього помпа буде готова до використання протягом усього періоду щоденного лікування. Якщо після повного натискання носика спрей не виходить, або якщо препарат не використовувався понад 6 днів, необхідно знову активувати помпу, натиснувши на неї 4 рази.
2. Не зрізуйте носик. Спрей готовий до застосування.

3. Ретельно висмикайте ніс.
4. Тримайте флакон вертикально, поклавши великий палець під основу, а носик — між двома іншими пальцями.
5. Нахиліться трохи вперед і введіть носик у одну ніздрю.
6. Впорсніть спрей і одночасно обережно вдихніть через ніс.
7. Після використання очистіть та висушіть дозатор, перш ніж закрити його ковпачком.

Щоб уникнути можливого поширення інфекції, спрей повинен використовуватися лише однією особою.
Через кілька хвилин ви відчуєте місцеву дію препарату, яка триває до 10 годин і поступово послаблюється.
Якщо ви застосували Рінаадвансе у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Рінаадвансе негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб або застосовували його тривалий час у надмірних дозах, можуть виникнути такі симптоми:

• підвищення артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• підвищена чутливість до світла
• сильний головний біль
• тиск у грудях.

У дітей можуть виникнути:

• зниження температури тіла
• тяжка депресія центральної нервової системи з сильним седативним ефектом
• прискорення та нерегулярність пульсу
• підвищений артеріальний тиск
• іноді — стан сплутаності свідомості (обнубілення свідомості).

Якщо ви забули застосувати Рінаадвансе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Рінаадвансе
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного терміну лікування.
Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом препарату, якщо відчуваєте такі симптоми:

• тяжкі алергічні реакції, що включають: набряк обличчя, горла або язика, утруднене дихання, задишку, риніт і шкірні висипання;
• тяжкі шкірні висипання, свербіж, кропив’янку, синці, біль у місцях почервоніння, висипання з бульбашками або відшаруванням шкіри, гігантські кропив’янки (набрякла шкіра, що супроводжується свербіжем і печінням). Ці стани також можуть уражати губи, очі, ніс та статеві органи.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль
• сухість або подразнення в носі
• нудота
• печіння в носі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• кровотеча з носа (епістаксис).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• тимчасові порушення зору
• нерегулярне серцебиття та підвищення частоти серцевих скорочень.

Інші побічні ефекти:

• підвищення артеріального тиску
• уповільнення серцевого ритму
• порушення сечовипускання
• безсоння
• нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінаадвансе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Після відкриття лікарський засіб можна використовувати до дати, зазначеної на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінаадвансе
Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожне впорскування подає 0,14 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, натрію едетат, левоментол, кінеол (що містить лімонен), сорбітол, макроголгліцеролгідроксистеарат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Рінаадвансе та вміст упаковки
Рінаадвансе випускається у формі назального спрею, розчину 0,1%. Уміст флакона — 10 мл білого опалесціюючого розчину з ароматом м’яти та евкаліптолу (кінеолу).
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Німеччина)

Інструкція: інформація для пацієнта

Рінаадвансе 1 мг/мл назальний спрей, розчин з ароматом м’яти

ксилометазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу
інформацію для вас.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або якщо стан погіршився після 7 днів застосування.
Зміст цього листка:

1. Що таке Рінаадвансе і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе
3. Як застосовувати Рінаадвансе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рінаадвансе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рінаадвансе і для чого він призначений

Рінаадвансе містить діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, яка належить до класу лікарських засобів —
засобів для зняття набряку слизової оболонки носа, що діють шляхом звуження судин на рівні слизової оболонки носа,
зменшуючи набряк (едему), який ускладнює дихання.
Рінаадвансе застосовується при здутті слизової оболонки носа, спричиненому застудою, сінною лихоманкою
або іншими алергічними ринітами та синуситом.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рінаадвансе

Не застосовуйте Рінаадвансе

• якщо Ви маєте алергію на ксилометазолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тривале запалення носа (хронічний риніт) з незначним або відсутнім виділенням (сухий риніт) або з утворенням корок (атрофічний риніт);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині ока (глаукома закритого кута);
• якщо Вам було проведено операцію на мозку, наприклад хірургічне видалення залози, що називається гіпофізом (трансфеніоїдальна гіпофізектомія), або інші серйозні хірургічні втручання на черепі;
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви вагітні (дивіться розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рінаадвансе.
Перед застосуванням Рінаадвансе проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• у Вас була сильна реакція на інші ліки, що містять адренергічні речовини, наприклад, речовини, що містяться в інших засобах від збудження носа, яка проявляється симптомами безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму або підвищеного артеріального тиску;
• Вам нещодавно робили операцію на носі;
• у Вас є або була пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• у Вас є або було підвищене артеріальне тиск;
• у Вас є захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT) або судинні захворювання;
• у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• у Вас цукровий діабет;
• у Вас збільшена простата (гіперплазія простати);
• Ви приймаєте ліки від депресії (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (дивіться «Інші ліки та Рінаадвансе»).

Не перевищуйте рекомендовані дози і не застосовуйте Рінаадвансе більше 7 днів поспіль: тривале або надмірне застосування може призвести до повторного виникнення збудження носа і може порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа, що призводить до зниження ефективності лікарського засобу, зниження товщини слизової оболонки носа, а також зменшення кількості та розміру залоз, що виробляють слиз.

Діти та підлітки
Лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років (дивіться «Не застосовуйте Рінаадвансе»).

Літні люди
Літні пацієнти більше схильні до побічних ефектів, пов’язаних з Рінаадвансе: повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть незвичайні симптоми.

Інші ліки та Рінаадвансе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти), одночасне застосування Рінаадвансе не рекомендується.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Рінаадвансе не повинен застосовуватися під час вагітності, а також якщо Ви підозрюєте або плануєте вагітність.

Годування грудьми
Рінаадвансе може застосовуватися під час годування грудьми тільки за порадою лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рінаадвансе не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак Рінаадвансе може спричинити порушення зору, запаморочення, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини:
Рінаадвансе містить макрогол гліцеролу гідроксистеарат, який може спричинити місцеві шкірні реакції.
Рінаадвансе містить ароматичну речовину цинеол, яка у свою чергу містить лімонен. Лімонен може спричинити алергічні реакції.

Увага для тих, хто займається спортом:
Продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати іншим способом, ніж вказано в дозуванні та шляху застосування.

3. Як застосовувати Рінаадвансе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Випускайте по 1 спрею в кожну ніздрю 1–3 рази на добу залежно від потреби.
Не перевищуйте 3 випускання на добу в кожну ніздрю.
Дозувальний спрей із бічною кнопкою забезпечує точну дозу та гарантуює рівномірний розподіл розчину по поверхні носової слизової завдяки тонкому розпиленню. Він зручний у використанні.
При першому застосуванні
Натисніть кнопку з боку 5 разів, не вводячи в ніздрі. Після активації пристрій залишається готовим до використання протягом усього терміну лікування. Якщо після фази активації спрей не виходить або продукт не використовувався більше 7 днів, пристрій потрібно знову зарядити, натиснувши кнопку 2 рази.
Інструкція з використання
Зніміть захисний ковпачок.
Уникайте потрапляння спрею в очі.

1. Промийте ніс.
2. Тримайте флакон вертикально, поклавши великий палець на бічну кнопку.
3. Введіть наконечник у ніздрю, тримаючи голову прямо, щоб уникнути стікання спрею в горло.
4. Натисніть бічну кнопку, щоб випустити спрей, і одночасно м’яко вдихніть через ніс.
   Повторіть у другій ніздри (кроки 2–4).
5. Після кожного використання протріть і висушіть наконечник.
6. Надіньте захисний ковпачок, доки не почуєте клацання.

Якщо спрей не був випущений повністю, повторювати дозу не потрібно.
Щоб уникнути можливого поширення інфекції, спрей повинен використовуватися лише однією особою.
Через кілька хвилин ви відчуєте місцеву дію препарату, яка триває до 10 годин і поступово послаблюється.
Якщо ви прийняли більше Рінаадвансе, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози RinaAdvance негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб або застосовували його тривалий час в надмірних дозах, можуть виникнути такі симптоми:

• підвищення артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• підвищена чутливість до світла
• сильний головний біль
• відчуття тиску в грудях.

У дітей можуть виникнути:

• зниження температури тіла
• важка депресія центральної нервової системи з сильним седаційним ефектом
• прискорення та нерегулярність пульсу
• підвищений артеріальний тиск
• іноді — стан сплутаності свідомості (оная).

Якщо ви забули застосувати Рінаадвансе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Рінаадвансе
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного терміну лікування.
Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом препарату, якщо відчуваєте такі симптоми:

• тяжкі алергічні реакції, які включають: набряк обличчя, горла або язика, утруднене дихання, задиху, риніт та шкірні висипання;
• тяжкі шкірні висипання, свербіж, кропив’янку, синці, біль у місцях почервоніння, висипання з пухирями або відшаруванням шкіри, гігантські пухирі (набрякла шкіра, що супроводжується свербіжем і печінням). Ці стани також можуть уражати губи, очі, ніс та статеві органи.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• головний біль
• сухість або подразнення в носі
• нудота
• печіння в носі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• кровотеча з носа (епістаксис).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• тимчасові порушення зору
• нерегулярне серцебиття та підвищення частоти серцевих скорочень.

Інші побічні ефекти

• підвищення артеріального тиску
• уповільнення серцебиття
• порушення сечовипускання
• безсоння
• нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рінаадвансе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Після відкриття лікарський засіб можна використовувати до терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рінаадвансе
Діючою речовиною є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну
гідрохлориду. Кожне дозоване розпилення виділяє 0,14 мл розчину (0,14 мг ксилометазоліну
гідрохлориду).
Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, натрію едетат, левоментол, цинеол (що містить лімонен), сорбітол, макроголгліцеролгідроксистеарат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Рінаадвансе та вміст упаковки
Рінаадвансе випускається у формі назального спрею, розчину 0,1%. Вміст флакона — 10 мл
білуватого опалесцентного розчину з ароматом ментолу та евкаліптолу (цинеболу).
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Німеччина)