RINAADVANCE

Ulotka: informacje dla pacjenta

RinaAdvance 1 mg/ml krople do nosa, roztwór, 1 mg/ml natrysk do nosa, roztwór

ksylometazolina chlorowodorek
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w ulotce albo tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go stosować.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach stosowania leku.
Treść tej ulotki:

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku RinaAdvance
3. Jak stosować lek RinaAdvance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek RinaAdvance
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy

RinaAdvance zawiera substancję czynną xilometazolina chlorohydryk, która należy do grupy leków
przeciwobrzękowych działających na błonę śluzową nosa, działającą poprzez zwężanie naczyń na poziomie błony śluzowej nosa, zmniejszając obrzęk (edem), który utrudnia oddychanie.
RinaAdvance stosuje się w przypadku zatkania błony śluzowej nosa spowodowanego przeziębieniem, alergią sezonową lub innymi postaciami kataru alergicznego oraz zapaleniem zatok.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance

Nie stosuj RinaAdvance

• jeśli jest nadwrażliwy na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na przewlekłe podrażnienie nosa (przewlekłe zapalenie nosa), z ubogim lub brakującym wydzielaniem (suche zapalenie nosa) lub z powstawaniem strupów (zapalenie nosa atroficzne);
• jeśli cierpi na podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra zamkniętopleczowa);
• jeśli został poddany operacji mózgu, takiej jak chirurgiczne usunięcie przysadki (transfenoidalna hipofizektomia) lub innym poważnym zabiegom operacyjnym na czaszce;
• jeśli ma mniej niż 12 lat;
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RinaAdvance.
Przed zastosowaniem RinaAdvance skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• miał silną reakcję na inne leki zawierające substancje adrenergiczne, takie jak substancje zawarte w innych lekach na przeziębienie, objawiającą się objawami bezsenności, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem krwi;
• niedawno przeszedł operację nosa;
• cierpi lub cierpiał na łagodne nowotwory nadnerczy (feochromocytoma);
• cierpi lub cierpiał na nadciśnienie tętnicze;
• cierpi na choroby serca (np. zespół długiego QT) i naczyniowe;
• cierpi na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy);
• cierpi na cukrzycę;
• cierpi na powiększenie prostaty (przerost prostaty);
• przyjmuje leki na depresję (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdrgawkowe) lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i RinaAdvance”).

Nie przekraczaj zalecanych dawek i nie stosuj RinaAdvance dłużej niż przez 7 kolejnych dni: przedłużone lub nadmierne stosowanie może spowodować nawrót zatkania nosa i zaburzyć normalne funkcje błony śluzowej nosa, prowadząc do zmniejszenia skuteczności leku, wiotczenia błony śluzowej nosa oraz zmniejszenia liczby i wielkości gruczołów produkujących śluz.

Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosuj RinaAdvance”).

Osoby starsze
Pacjenci starsi są bardziej narażeni na działania niepożądane związane z RinaAdvance: powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy nietypowe.

Inne leki i RinaAdvance
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zacząć stosować inne leki.
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki na depresję (inhibitory MAO, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdrgawkowe), jednoczesne stosowanie RinaAdvance nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
RinaAdvance nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w przypadku podejrzenia lub planowania zajścia w ciążę.

Karmienie piersią
RinaAdvance może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie na polecenie lekarza.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
RinaAdvance nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Jednakże RinaAdvance może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

RinaAdvance zawiera benzalkonium chlorurek
RinaAdvance w postaci sprayu zawiera 0,014 mg benzalkonium chlorurek (BAC) na dawkę jako środek konserwujący, co odpowiada 0,10 mg/ml roztworu.
RinaAdvance w postaci kropli zawiera 0,0025 mg benzalkonium chlorurek (BAC) na kroplę jako środek konserwujący, co odpowiada 0,10 mg/ml roztworu.
Benzalkonium chlorurek, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (utrzymujące się zatkanie nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do stosowania miejscowego w nosie bez benzalkonium chlorurek. Jeśli nie są dostępne leki do nosa bez benzalkonium chlorurek, należy rozważyć inną formę farmaceutyczną.
Może powodować skurcz oskrzeli.

Uwaga dla osób uprawiających sport:
Produkt zawiera substancje zabronione w związku z dopingiem. Zakazane jest przyjmowanie środka w sposób inny niż zalecany schemat dawkowania i droga podania, podane w ulotce.

3. Jak stosować RinaAdvance

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Krople do nosa, roztwór
Wkropi 2–3 krople roztworu do każdej dziąsła nosowego 1–3 razy dziennie, w zależności od potrzeby.
Nie przekraczaj 3 aplikacji dziennie w każdym dziąśle nosowym.
Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Dokładnie wydmuchaj nos.
2. Nachyl głowę do tyłu w wygodnej pozycji lub, jeśli leżysz w łóżku, pochyl głowę na bok.
3. Wkropi krople do każdego dziąsła nosowego i przez chwilę utrzymuj głowę odchyloną do tyłu, aby umożliwić rozprowadzenie kropli w nosie.
4. Natychmiast po użyciu przemyj i osusz kroplówkę przed umieszczeniem jej z powrotem w butelce.

Aerosol do nosa, roztwór
Wprowadź 1 dawkę (pompka) do każdego dziąsła nosowego 1–3 razy dziennie, w zależności od potrzeby.
Nie przekraczaj 3 dawek dziennie w każdym dziąśle nosowym.

1. Nie cięć wylotu. Aerosol jest gotowy do użycia.

2. Dokładnie wydmuchaj nos.
3. Usuń osłonę ochronną.

4. Przy pierwszym użyciu aktywuj pompkę, naciskając ją 4 razy. Dzięki temu pompka pozostanie naładowana przez cały okres doraźnego leczenia. Jeśli po całkowitym naciśnięciu wylotu aerosol nie wydostaje się, lub jeśli produkt nie był używany przez więcej niż 7 dni, należy ponownie naładować pompkę, naciskając ją 4 razy.

Zwróć uwagę, aby nie rozpylać aerosolu w oczy ani do ust.

5. Trzymaj butelkę w pozycji pionowej, z kciukiem pod podstawą i wylotem między dwoma palcami.
6. Lekko pochyl się do przodu i włóż wylot do jednego dziąsła nosowego.
7. Naciśnij pompkę i jednocześnie delikatnie wdychaj nosem.
8. Powtórz tę samą czynność w drugim dziąśle nosowym.
9. Natychmiast po użyciu przemyj i osusz dawkownik przed ponownym założeniem nakrętki.

Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, opakowanie leku powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Efekt leku lokalnie w nosie osiągniesz w ciągu kilku minut; trwa on do 10 godzin i stopniowo słabnie.

Jeśli zażyjesz więcej RinaAdvance niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki RinaAdvance, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe połknięcie leku lub jego długotrwałe stosowanie w nadmiernych dawkach może powodować następujące objawy:

• podwyższone ciśnienie krwi
• przyspieszone tętno
• nadmierna wrażliwość na światło
• silny ból głowy
• uczucie ucisku w klatce piersiowej.

U dzieci może wystąpić:

• obniżenie temperatury ciała
• silne zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego z głębokim uspokojeniem
• przyspieszenie i nieregularność pulsu
• podwyższone ciśnienie krwi
• czasem stan dezorientacji (zamroczenie świadomości).

Jeśli zapomnisz zastosować RinaAdvance
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie RinaAdvance
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań przyjmować lek, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym: obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności z oddychaniem, duszność, katar sienny i wysypka;
• ciężkie wysypki skórne, świąd, pokrzywka, siniaki, ból w zaczerwienionych miejscach, wysypka z pęcherzami lub łuszczącą się skórą, gigantyczne pokrzywki (opuchlizna skóry towarzysząca świądowi i pieczeniu). Stan ten może również dotyczyć warg, oczu, nosa i narządów płciowych.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• suchość lub uczucie dyskomfortu w nosie
• nudności
• uczucie pieczenia w nosie.

Nieczęste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• krwawienie z nosa (epistaksa).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• przejściowe zaburzenia wzroku
• nieregularne bicie serca i zwiększenie częstości akcji serca.

Inne działania niepożądane

• podwyższenie ciśnienia krwi
• spowolnienie akcji serca
• zaburzenia oddawania moczu
• bezsenność
• niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RinaAdvance

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Aerosol do nosa, roztwór: po pierwszym otwarciu lek może być stosowany do daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RinaAdvance
Krople do nosa, roztwór
Substancją czynną jest ksylometazolina chlorhydrate. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorhydrate. Każda kropla zawiera 0,025 mg ksylometazoliny chlorhydrate.
Inne składniki to: sodu fosforan monobazyczny dwuwodny, sodu fosforan dibazyczny dwunastowodny, sodu edetylan, benzalkonium chlorure, sorbitol 70%, hydroksypropyloceluloza, sodu chlorure, woda oczyszczona.
Aerosol do nosa, roztwór
Substancją czynną jest ksylometazolina chlorhydrate. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorhydrate. Każde wstrząśnięcie aerozolu dostarcza 0,14 mg ksylometazoliny chlorhydrate.
Inne składniki to: sodu fosforan monobazyczny dwuwodny, sodu fosforan dibazyczny dwunastowodny, sodu edetylan, benzalkonium chlorure, sorbitol 70%, hydroksypropyloceluloza, sodu chlorure, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RinaAdvance i zawartości opakowania
Krople do nosa, roztwór 0,1%. Zawartość butelki to 10 ml klarownego, bezbarwnego i prawie bezwonnego roztworu.
Aerosol do nosa, roztwór 0,1%. Zawartość butelki to 10 ml klarownego, bezbarwnego i prawie bezwonnego roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monachium (Niemcy)

Ulotka: informacje dla pacjenta

RinaAdvance 1 mg/ml, spray do nosa, roztwór

ksetylo-metazoliny hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce albo tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, albo jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach stosowania.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance
3. Jak stosować RinaAdvance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RinaAdvance
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy

RinaAdvance zawiera substancję czynną ksylometazolina hydrochlorid, która należy do grupy leków
przeciwwąskośnych działających na błonę śluzową nosa, działającą poprzez zwężanie naczyń na poziomie błony śluzowej nosa, zmniejszając obrzęk (edemę), który utrudnia oddychanie.
RinaAdvance stosuje się w przypadku zatkania błony śluzowej nosa spowodowanego przeziębieniem, alergicznym nieżyt nosa lub innymi alergicznymi stanami zapalnymi nosa oraz zapaleniem zatok.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance

Nie stosować RinaAdvance

• jeśli jest pan/pani uczulony na ksylometazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi pan/pani na przewlekłe podrażnienie nosa (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), z ubogim lub brakującym wydzielaniem (suche zapalenie nosa) lub z powstawaniem strupów (zapalenie nosa atroficzne);
• jeśli cierpi pan/pani na podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra z zamkniętym kątem);
• jeśli został pan/pani poddany operacji mózgu, takiej jak chirurgiczne usunięcie przysadki (transfenoidalna hipofizektomia) lub innym poważnym zabiegom neurochirurgicznym na czaszce;
• jeśli ma pan/pani mniej niż 12 lat;
• jeśli jest pan/pani w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RinaAdvance
Przed zastosowaniem RinaAdvance skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• miał pan/pani silną reakcję na inne leki zawierające substancje adrenergiczne, takie jak np. substancje zawarte w innych lekach przeciwdziałających zatkaniu nosa, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem krwi;
• niedawno przeszedł pan/pani operację nosa;
• cierpi pan/pani lub cierpiał pan/pani na łagodny guz nadnerczy (feochromocytoma);
• cierpi pan/pani lub cierpiał pan/pani na nadciśnienie tętnicze;
• cierpi pan/pani lub cierpiał pan/pani na choroby serca (np. zespół długiego QT) i naczyń;
• cierpi pan/pani na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy);
• cierpi pan/pani na cukrzycę;
• cierpi pan/pani na powiększenie prostaty (zwłóknienie prostaty);
• przyjmuje pan/pani leki na depresję (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdepresyjne) lub przyjmował pan/pani je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i RinaAdvance”).

Nie przekraczaj zaleconych dawek i nie stosuj RinaAdvance dłużej niż przez 7 kolejnych dni: przedłużone lub nadmierne
stosowanie może spowodować nawrót zatkania nosa i zaburzyć normalne funkcje błony śluzowej nosa, prowadząc do zmniejszenia skuteczności leku, cieniutkiej błony śluzowej nosa oraz zmniejszenia liczby i wielkości gruczołów produkujących śluz.
Dzieci i młodzież
Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosować RinaAdvance”).
Osoby starsze
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na działania niepożądane związane z RinaAdvance: powiadom lekarza, jeśli wystąpią nietypowe objawy.
Inne leki i RinaAdvance
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani lub przyjmował pan/pani w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki na depresję (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdepresyjne), jednoczesne stosowanie RinaAdvance nie jest zalecane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u Ciebie ciąża, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
RinaAdvance nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w przypadku podejrzenia lub planowania zajścia w ciążę.
Karmienie piersią
RinaAdvance może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie na polecenie lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
RinaAdvance nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Jednak RinaAdvance może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie lub inne zaburzenia układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
RinaAdvance zawiera benzalkonium chloro
RinaAdvance w postaci sprayu zawiera 0,014 mg benzalkonium chloro (BAC) na jedno wstrzyśnięcie jako środek konserwujący, co odpowiada 0,10 mg/ml roztworu.
Benzalkonium chloro, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do stosowania w nosie bez benzalkonium chloro. Jeśli nie ma dostępnych leków do stosowania w nosie bez benzalkonium chloro, należy rozważyć inną postać leku.
Może powodować skurcz oskrzeli.
Uwaga dla osób uprawiających sport:
Produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zabronione jest przyjmowanie leku w inny sposób niż podany schemat dawkowania i droga podania, wskazane w ulotce.

3. Jak stosować RinaAdvance

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aerosol do nosa, roztwór z dawkowaniem aktywowanym przyciskiem bocznym
Wstrzyśnij 1 dawkę do każdej nozdrzki 1–3 razy dziennie, w zależności od potrzeb.
Nie przekraczaj 3 dawek dziennie w każdej nozdrzce.
Dawkujący aerosol z aktywacją przyciskiem bocznym zapewnia dokładne dawkowanie i równomierne rozpylenie roztworu na błonie śluzowej nosa, co gwarantuje skuteczne pokrycie powierzchni. Jest łatwy w użyciu.
Każda dawka RinaAdvance 0,1% zawiera 0,14 ml roztworu (0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorku).
Przy pierwszym użyciu naciśnij przycisk boczny 5 razy, nie wkładając do nozdrzy. Po aktywacji urządzenie pozostaje gotowe do użytku przez cały okres leczenia. Należy ponownie aktywować urządzenie, naciskając przycisk 2 razy, jeśli po wstępnej aktywacji nie wydobywa się aerosol lub jeśli produkt nie był używany przez więcej niż 7 dni.
Uważaj, aby nie rozpylać środka w oczy.
Zdejmij osłonę ochronną.

1. Wyczyść nos.
2. Trzymaj buteleczkę w pionie, z kciukiem na bocznym przycisku.
3. Wprowadź końcówkę do jednej nozdrzki, zachowując pozycję pionową, aby uniknąć ściekania środka do gardła.
4. Naciśnij boczny przycisk, aby rozpylić środek, jednocześnie delikatnie wdychając przez nos.
   Powtórz w drugiej nozdrzce (kroki od 1 do 4).
5. Po każdym użyciu wyczyść i osusz końcówkę.
6. Załóż ponownie osłonę ochronną aż do usłyszenia „klik”.

Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, opakowanie leku powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Efekt miejscowy leku pojawia się w ciągu kilku minut, utrzymuje się do 10 godzin i stopniowo słabnie.
Jeśli zażyjesz więcej RinaAdvance niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania RinaAdvance natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe połknięcie lub długotrwałe stosowanie w nadmiernych dawkach może powodować następujące objawy:

• podwyższenie ciśnienia krwi
• przyśpieszone tętno
• nadwrażliwość na światło
• silny ból głowy
• uczucie ucisku w klatce piersiowej

U dzieci może wystąpić:

• obniżenie temperatury ciała
• silne osłabienie ośrodkowego układu nerwowego, silne uspokojenie
• przyśpieszone i nieregularne tętno
• podwyższone ciśnienie krwi
• czasem stany zamroczenia (ogłupienie, dezorientacja).

Jeśli zapomnisz zastosować RinaAdvance
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie RinaAdvance
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań przyjmować lek, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym: obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności z oddychaniem, duszność, katar, wypryski na skórze;
• ciężkie wypryski skórne, świąd, pokrzywka, siniaki, ból w zaczerwienionych miejscach, wypryski z pęcherzami lub łuszczącą się skórą, gigantyczne pokrzywki (opuchlizna skóry towarzysząca świądowi i uczuciu palenia). Te stany mogą również dotyczyć warg, oczu, nosa i narządów płciowych.

Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• suchość lub dyskomfort w nosie
• nudności
• uczucie palenia w nosie.

Nieczeste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 100)

• krwawienie z nosa (epistaksa)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• przejściowe zaburzenia wzroku
• nieregularne bicie serca i przyspieszenie tętna.

Inne działania niepożądane

• podwyższone ciśnienie krwi
• spowolnione bicie serca
• zaburzenia oddawania moczu
• bezsenność
• niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RinaAdvance

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu lek może być stosowany do daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RinaAdvance
Substancją czynną jest ksylometazolina chlorohydryczna. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorohydrycznej. Każde wypuszczone przez dawkownik spray pojedynczy zawiera 0,14 ml roztworu (0,14 mg ksylometazoliny chlorohydrycznej).
Inne składniki to: fosforan sodu dwuhydrosłowy, fosforan sodu dwunastohydrosłowy, edetat sodu, benzalkonium chlorohydryk, sorbitol 70%, hipromeloza, chlorek sodu, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RinaAdvance i zawartości opakowania
Aerosol do nosa, roztwór 0,1%. Zawartość butelki to 10 ml klarownego, bezbarwnego i prawie bezwonnego roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Mediolan
Producent
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Monachium (Niemcy)

Ulotka: informacje dla pacjenta

RinaAdvance 1 mg/ml, spray do nosa, roztwór zapach mięty

ksetometazolina hydrochloridum
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce albo tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance
3. Jak stosować RinaAdvance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RinaAdvance
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy

RinaAdvance zawiera substancję czynną xylometazolini hydrochloridum, która należy do grupy leków
przeciwwzdęciowych błony śluzowej nosa działających poprzez zwężanie naczyń na poziomie błony śluzowej nosa,
co zmniejsza obrzęk (edemę) utrudniający oddychanie.
RinaAdvance stosuje się w przypadku zatkania błony śluzowej nosa spowodowanego przeziębieniem, kataru siennym
lub innymi alergicznymi stanami zapalnymi błony śluzowej nosa oraz zatanką.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance

Nie stosować RinaAdvance

• jeśli jest nadwrażliwy na ksylometazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na przewlekłe podrażnienie nosa (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), z ubogim lub brakiem wydzieliny (suche zapalenie nosa) lub z tworzeniem się strupów (zapalenie nosa atroficzne);
• jeśli cierpi na podwyższone ciśnienie w oku (jaskrę z zamknięciem kąta);
• jeśli przeszedł operację mózgu, taką jak usunięcie przysadki mózgowej drogą przezcechową (przezcechowa hipofizektomia) lub inne poważne zabiegi neurochirurgiczne;
• jeśli ma poniżej 12 roku życia;
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RinaAdvance.
Przed zastosowaniem RinaAdvance skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• miał silną reakcję na inne leki zawierające substancje adrenergiczne, takie jak substancje zawarte w innych lekach przeciwwąskich do nosa, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem krwi;
• niedawno przeszedł operację nosa;
• cierpi lub cierpiał na łagodne nowotwory nadnerczy (feochromocytoma);
• cierpi lub cierpiał na nadciśnienie tętnicze;
• cierpi na choroby serca (np. zespół długiego QT) i naczyniowe;
• cierpi na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy);
• cierpi na cukrzycę;
• cierpi na powiększenie prostaty (przerost prostaty);
• przyjmuje leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdepresyjne) lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i RinaAdvance”).

Nie przekraczaj zalecanych dawek i nie stosuj RinaAdvance dłużej niż przez 7 kolejnych dni: przedłużone lub nadmierne stosowanie może prowadzić do nawrotu zatkania nosa i zaburzać normalne funkcje błony śluzowej nosa, powodując zmniejszenie skuteczności leku, cieniowanie się błony śluzowej nosa oraz zmniejszenie liczby i wielkości gruczołów produkujących śluz.

Dzieci i młodzież
Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosować RinaAdvance”).

Osoby starsze
Pacjenci starsi są bardziej narażeni na działania niepożądane związane z RinaAdvance: powiadom lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych objawów.

Inne leki i RinaAdvance
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdepresyjne), jednoczesne stosowanie RinaAdvance nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
RinaAdvance nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w przypadku podejrzenia lub planowania zajścia w ciążę.

Karmienie piersią
RinaAdvance może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie na polecenie lekarza.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
RinaAdvance nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jednakże RinaAdvance może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
RinaAdvance zawiera makrogolglicerynę hydroksystearianową, która może powodować lokalne reakcje skórne.
RinaAdvance zawiera aromat cyneolu, który z kolei zawiera limonen. Limonen może powodować reakcje alergiczne.

Uwaga dla osób uprawiających sport:
Produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zakazane jest stosowanie innego schematu dawkowania lub innej drogi podania niż te podane w ulotce.

3. Jak stosować RinaAdvance

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wstrzyśnij 1 dawkę do każdej dziurki nosowej 1–3 razy dziennie, w zależności od potrzeb.
Nie przekraczaj 3 dawek dziennie w każdej dziurce nosowej.
Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, uważając, aby nie rozpylać środka w oczy:

1. Przy pierwszym użyciu usuń ochronny kaptur i aktywuj pompę, naciskając 4 razy — dzięki temu pozostanie ona naładowana przez cały okres dnia leczenia. Jeśli po całkowitym naciśnięciu wylotnika środek nie wydostaje się, lub jeśli produkt nie był używany przez ponad 6 dni, pompę należy na nowo naładować, naciskając 4 razy.
2. Nie przecinaj wylotnika. Środek jest gotowy do użycia.

3. Dokładnie wydmuchaj nos.
4. Trzymaj buteleczkę w pionie, z kciukiem pod podstawą i wylotnikiem między dwoma palcami.
5. Nieco pochyl się do przodu i włóż wylotnik do jednej dziurki nosowej.
6. Rozpylaj i jednocześnie delikatnie wdychaj przez nos.
7. Oczyść i osusz rozpylacz przed założeniem pokrywki po użyciu.

Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, środek powinien być używany wyłącznie przez jedną osobę.
W ciągu kilku minut uzyska działanie leku na poziomie lokalnym, które utrzymuje się do 10 godzin i stopniowo słabnie.
Jeśli wziąłeś więcej RinaAdvance niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki RinaAdvance natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przypadkowo połknie się lek lub stosuje go przez długi czas w zbyt dużych dawkach, mogą wystąpić następujące objawy:

• podwyższone ciśnienie krwi
• przyspieszone tętno
• nadmierna wrażliwość na światło
• silny ból głowy
• uczucie ucisku w klatce piersiowej.

U dzieci może dojść do:

• obniżenia temperatury ciała
• silnego osłabienia ośrodkowego układu nerwowego z silnym uspokojeniem
• przyspieszenia i nieregularności tętna
• podwyższonego ciśnienia krwi
• czasem stanu dezorientacji (zaburzenia świadomości).

Jeśli zapomnisz zastosować RinaAdvance
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie RinaAdvance
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań przyjmować lek, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym: obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności z oddychaniem, duszność, kichanie, wysypka;
• ciężkie wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka, siniaki, ból w zaczerwienionych miejscach, wysypka z pęcherzami lub łuszczenie się skóry, olbrzymie pokrzywki (opuchlizna skóry towarzysząca swędzeniu i pieczeniu). Stan ten może również obejmować wargi, oczy, nos i narządy płciowe.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• suchość lub dyskomfort w nosie
• nudności
• pieczenie w nosie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• krwawienie z nosa (epistaksa).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• przejściowe zaburzenia wzroku
• nieregularne bicie serca i zwiększenie częstości akcji serca.

Inne działania niepożądane

• podwyższone ciśnienie krwi
• spowolnione bicie serca
• zaburzenia oddawania moczu
• bezsenność
• niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać RinaAdvance

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Lek po otwarciu może być stosowany do daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RinaAdvance
Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochloran. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny hydrochloranu. Każde wtrysnięcie dawkuje 0,14 mg ksylometazoliny hydrochloranu.
Pozostałe składniki to: fosforan sodu monobazyczny dwuwodny, fosforan sodu dibazyczny dwunastowodny, chlorek sodu, edetat sodu, lewomentol, cyneol (zawierający limonen), sorbitol, makrogol glikolu hydroksysterynowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RinaAdvance i zawartości opakowania
RinaAdvance występuje w postaci sprayu do nosa, roztworu 0,1%. Zawartość butelki to 10 ml białego, mlecznego roztworu o zapachu mentoli i eukaliptolu (cyneolu).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monachium (Niemcy)

Ulotka: informacja dla pacjenta

RinaAdvance 1 mg/ml noska sprej, roztwór zapachu miętowego

chlorek ksylometazoliny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach stosowania.
Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance
3. Jak stosować RinaAdvance
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RinaAdvance
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RinaAdvance i do czego służy

RinaAdvance zawiera substancję czynną xylometazolini hydrochloridum, która należy do grupy leków
przeciwwąskośnych działających na błonę śluzową nosa, działając poprzez zwężanie naczyń krwionośnych na poziomie błony śluzowej nosa, co zmniejsza obrzęk (edem) utrudniający oddychanie.
RinaAdvance stosuje się w przypadku zatkania błony śluzowej nosa spowodowanego przeziębieniem, katarrem siennym
lub innymi alergicznymi stanami zapalnymi błony śluzowej nosa oraz zatokami.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RinaAdvance

Nie stosować RinaAdvance

• jeśli jest nadwrażliwy na ksylometazolinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (przewlekłe zapalenie nosa) z niewielkim wydzielaniem lub jego całkowitym brakiem (suche zapalenie nosa) albo z powstawaniem strupów (zapalenie nosa atroficzne);
• jeśli choruje na podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę z zamknięciem kąta);
• jeśli przeszedł operację mózgu, taką jak usunięcie przysadki mózgowej drogą przezcechową (przeczesową resekcję przysadki mózgowej) lub inne poważne operacje czaszki;
• jeśli ma poniżej 12 lat;
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RinaAdvance
Przed zastosowaniem RinaAdvance skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• miał silną reakcję na inne leki zawierające substancje adrenergiczne, takie jak substancje zawarte w innych lekach przeciwwąskośnicowych, objawiającą się objawami bezsenności, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem krwi;
• niedawno przeszedł operację nosa;
• choruje lub chorował na łagodne nowotwory nadnerczy (feochromocytoma);
• choruje lub chorował na nadciśnienie;
• choruje na choroby serca (np. zespół długiego QT) i naczyniowe;
• choruje na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy);
• choruje na cukrzycę;
• choruje na powiększenie prostaty (przerost prostaty);
• przyjmuje leki na depresję (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne leki przeciwdrgawkowe) lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz „Inne leki i RinaAdvance)

Nie przekraczaj zaleconych dawek i nie stosuj RinaAdvance dłużej niż przez 7 kolejnych dni: długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do nawrotu zatkania nosa i zaburzać normalne funkcje błony śluzowej nosa, powodując zmniejszenie skuteczności leku, cieniowanie się błony śluzowej nosa oraz zmniejszenie liczby i wielkości gruczołów produkujących śluz.
Dzieci i młodzież
Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosować RinaAdvance”).
Osoby starsze
Pacjenci starsi są bardziej narażeni na działania niepożądane związane z RinaAdvance: powiadom lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych objawów.
Inne leki i RinaAdvance
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki na depresję (inhibitory monoaminooksydazy, trój- lub czterocykliczne antydepresanty), jednoczesne stosowanie RinaAdvance nie jest zalecane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
RinaAdvance nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży lub jej planowania.
Karmienie piersią
RinaAdvance może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie na wskazanie lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
RinaAdvance nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Jednakże RinaAdvance może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, oszołomienie lub inne zaburzenia układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
RinaAdvance zawiera makrogol glikerylowy hydroksystearynowy, który może powodować lokalne reakcje skórne.
RinaAdvance zawiera aromat cyneolowy, który z kolei zawiera limonen. Limonen może powodować reakcje alergiczne.
Uwaga dla osób uprawiających sport:
Produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zakazane jest stosowanie innego schematu dawkowania lub innej drogi podania niż te podane w ulotce.

3. Jak stosować RinaAdvance

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podaj 1 dawkę w każdą nozdrze 1–3 razy dziennie, w zależności od potrzeb.
Nie przekraczaj 3 dawek dziennie w każdym nozdrzu.
Dozownik sprayu z bocznym przyciskiem zapewnia dokładne dawkowanie i równomierne rozpylenie roztworu na błonie śluzowej nosa, dzięki czemu roztwór jest drobno rozpylany. Urządzenie jest łatwe w użyciu.
Przy pierwszym użyciu
Naciśnij boczny przycisk 5 razy bez wkładania do nozdrzy. Po aktywacji urządzenie pozostaje gotowe do użytku przez cały okres regularnego leczenia. Urządzenie należy ponownie załadować, naciskając przycisk 2 razy, jeśli po etapie aktywacji spray nie wydostaje się lub jeśli produkt nie był używany przez ponad 7 dni.
Instrukcja użycia
Zdejmij osłonę ochronną.
Uważaj, aby nie rozpylać środka w kierunku oczu.

1. Wyczyść nos.
2. Trzymaj buteleczkę pionowo, umieszczając kciuk na bocznym przycisku.
3. Wprowadź dyszę do nozdrza, zachowując pozycję pionową, aby zapobiec ściekaniu sprayu do gardła.
4. Naciśnij boczny przycisk, aby rozpylić środek, jednocześnie delikatnie wdychając przez nos.
   Powtórz w drugim nozdrzu (kroki od 2 do 4).
5. Po każdym użyciu oczyść i osusz dyszę.
6. Załóż ponownie osłonę ochronną, aż usłyszysz „klik”.

Jeśli nie został podany pełny strzykawka sprayu, dawka nie powinna być powtarzana.
Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, spray powinien być używany wyłącznie przez jedną osobę.
W ciągu kilku minut otrzymasz działanie leku na poziomie lokalnym, które utrzymuje się do 10 godzin i powoli słabnie.
Jeśli zażyjesz więcej RinaAdvance niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiernych dawek RinaAdvance, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przypadkowo połknięto lek lub stosowano go przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, mogą wystąpić następujące objawy:

• podwyższone ciśnienie krwi
• przyspieszone tętno
• nadmierne wrażliwość na światło
• silny ból głowy
• uczucie ucisku w klatce piersiowej.

U dzieci może wystąpić:

• obniżenie temperatury ciała
• silne osłabienie ośrodkowego układu nerwowego z silnym uspokojeniem
• przyspieszenie i nieregularność tętna
• podwyższone ciśnienie krwi
• czasem stan dezorientacji (zaburzenia świadomości).

Jeśli zapomnisz zastosować RinaAdvance
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie RinaAdvance
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres leczenia.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań przyjmować lek, jeśli pojawią się następujące objawy:

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym: obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności z oddychaniem, duszność, kichanie, wysypka;
• ciężkie wysypki, świąd, pokrzywka, siniaki, ból w zaczerwienionych obszarach skóry, wysypki z pęcherzami lub łuszczenie się skóry, gigantyczne pokrzywki (opuchlizna skóry towarzysząca świądem i pieczeniu). Stan ten może również dotyczyć warg, oczu, nosa i narządów płciowych.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• suchość lub podrażnienie nosa
• nudności
• pieczenie w nosie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• krwawienie z nosa (epistaksa).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• przejściowe zaburzenia wzroku
• nieregularne bicie serca i zwiększenie częstości akcji serca.

Inne działania niepożądane

• podwyższenie ciśnienia krwi
• spowolnienie rytmu serca
• zaburzenia oddawania moczu
• bezsenność
• niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać RinaAdvance

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Lek po otwarciu może być stosowany do daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera RinaAdvance
Substancją czynną jest ksylometazolina chlorowodorkowa. Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorkowej. Każde wstępnie dozowane wtrysknięcie dostarcza 0,14 ml roztworu (0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorkowej).
Pozostałe składniki to: fosforan sodu dwuwodny, fosforan sodu dwunastowodny, chlorek sodu, edetat sodu, lewomentol, cineol (zawierający limonen), sorbitol, makrogolowy ester gliceryny hydroksystearylowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RinaAdvance i zawartości opakowania
RinaAdvance jest w postaci sprayu do nosa, roztworu 0,1%. Zawartość butelki to 10 ml białego, mlecznego roztworu o zapachu mentolu i eukaliptolu (cineolu).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monachium (Niemcy)