Ринаадвансе
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Ринаадвансе 1 мг/мл назальные капли, раствор, 1 мг/мл назальный спрей, раствор
- 1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Ринаадвансе
- 3. Как применять Ринаадвансе
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ринаадвансе
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор
- 1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Ринаадвансе
- 3. Как применять Ринаадвансе
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ринаадвансе
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор с ароматом мяты
- 1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением Ринаадвансе
- 3. Как применять Ринаадвансе
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ринаадвансе
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Листовка-вкладыш: информация для пациента
- Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор со вкусом мяты
- 1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Ринаадвансе
- 3. Как применять Ринаадвансе
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Ринаадвансе
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Ринаадвансе 1 мг/мл назальные капли, раствор, 1 мг/мл назальный спрей, раствор
ксилеметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте этот препарат точно в соответствии с инструкцией по применению или так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Ринаадвансе
- Как применять Ринаадвансе
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ринаадвансе
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
Ринаадвансе содержит действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к классу лекарственных средств —
деконгестантам слизистой оболочки носа, действующим путём сужения сосудов на уровне слизистой оболочки носа, что приводит к уменьшению отёка (гиперемии), затрудняющего дыхание.
Ринаадвансе применяется при отёке слизистой оболочки носа, вызванном простудой, сенной лихорадкой или другими аллергическими ринитами, а также синуситом.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.
2. Что нужно знать перед применением Ринаадвансе
Не применяйте Ринаадвансе
- если у вас аллергия на ксилометазолин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если у вас длительное раздражение носа (хронический ринит) с незначительной или отсутствующей секрецией (сухой ринит) или с образованием корок (атрофический ринит);
- если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
- если вы перенесли операцию на мозге, например хирургическое удаление гипофиза (трансфенойдальная гипофизэктомия), или другие серьёзные операции на черепе;
- если вам меньше 12 лет;
- если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Ринаадвансе проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу перед применением Ринаадвансе, если:
- у вас ранее наблюдалась сильная реакция на лекарства, содержащие адренергические вещества, например, компоненты других назальных деконгестантов, проявлявшаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма или повышением артериального давления;
- вы недавно перенесли операцию на носу;
- у вас есть или ранее была доброкачественная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у вас есть или ранее было высокое артериальное давление;
- у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (например, синдром длинного интервала QT);
- у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
- у вас сахарный диабет;
- у вас увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты);
- вы принимаете препараты от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты) или принимали их в последние две недели (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ринаадвансе»).
Не превышайте указанные дозы и не применяйте Ринаадвансе более 7 дней подряд: длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа, нарушению нормальной функции слизистой оболочки носа, снижению эффективности препарата, истончению слизистой носа, а также уменьшению количества и размеров желез, вырабатывающих слизь.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет (см. раздел «Не применяйте Ринаадвансе»).
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более склонны к побочным эффектам, связанным с Ринаадвансе. Сообщите врачу, если у вас появились необычные симптомы.
Другие лекарственные средства и Ринаадвансе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете или принимали в последние две недели препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты), одновременное применение Ринаадвансе не рекомендуется.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ринаадвансе не следует применять во время беременности, а также если вы подозреваете или планируете беременность.
Лактация
Ринаадвансе можно применять во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ринаадвансе не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако Ринаадвансе может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Ринаадвансе содержит бензалкония хлорид
Ринаадвансе спрей содержит 0,014 мг бензалкония хлорида (BAC) на одно распыление в качестве консерванта, что эквивалентно 0,10 мг/мл раствора.
Ринаадвансе капли содержат 0,0025 мг бензалкония хлорида (BAC) на одну каплю в качестве консерванта, что эквивалентно 0,10 мг/мл раствора.
Бензалкония хлорид, особенно при длительном применении, может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует, по возможности, использовать назальный препарат без бензалкония хлорида. Если такие препараты без бензалкония хлорида недоступны, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.
Может вызывать бронхоспазм.
Внимание для спортсменов:
Препарат содержит вещества, запрещённые в спорте. Запрещено применение в дозировках и по схемам, отличающихся от указанных, а также другими путями введения, кроме указанных.
3. Как применять Ринаадвансе
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капли назальные, раствор
В каждую ноздрю вводите по 2–3 капли раствора 1–3 раза в день в зависимости от необходимости.
Не превышайте трёх применений в каждую ноздрю в течение одного дня.
Следуйте следующим инструкциям:
- Тщательно прочистите нос.
- Запрокиньте голову назад в удобное положение или, если вы лежите в постели, наклоните голову набок.
- Введите капли в каждую ноздрю и некоторое время удерживайте голову запрокинутой назад, чтобы капли могли равномерно распределиться по полости носа.
- Сразу после применения очистите и высушите пипетку перед тем, как поместить её обратно во флакон.
Назальный спрей, раствор
Впрыскивайте по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 1–3 раза в день в зависимости от необходимости.
Не превышайте трёх впрыскиваний в каждую ноздрю в течение одного дня.
- Не обрезайте наконечник. Спрей готов к применению.
- Тщательно прочистите нос.
- Снимите защитный колпачок.
- При первом использовании активируйте насос, нажав на него 4 раза. После этого насос будет заряжен на весь период ежедневного применения. Если при полном нажатии на наконечник спрей не выделяется, или если препарат не использовался более 7 дней, насос необходимо перезарядить, нажав на него 4 раза.
Следите, чтобы спрей не попал в глаза или рот.
- Держите флакон вертикально, поместив большой палец под основание, а наконечник — между двумя пальцами.
- Наклонитесь немного вперёд и введите наконечник в одну ноздрю.
- Впрысните препарат, одновременно слегка вдыхая носом.
- Повторите ту же процедуру в другой ноздрю.
- Сразу после применения очистите и высушите распылитель перед тем, как снова надеть колпачок.
Для предотвращения возможного распространения инфекции упаковку препарата должен использовать только один человек.
Через несколько минут вы почувствуете местное действие препарата, которое сохраняется до 10 часов и постепенно ослабевает.
Если вы применили Ринаадвансе в большей дозе, чем нужно
При случайном проглатывании или применении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если препарат был случайно проглочен или применялся в течение длительного времени в избыточных дозах, могут возникнуть следующие симптомы:
- повышение артериального давления
- учащённое сердцебиение
- повышенная чувствительность к свету
- сильная головная боль
- чувство тяжести в груди.
У детей могут наблюдаться:
- снижение температуры тела
- выраженное угнетение центральной нервной системы с сильным седативным эффектом
- учащение и нарушение ритма пульса
- повышение артериального давления
- иногда — спутанность сознания (онемение сознания).
Если вы забыли применить Ринаадвансе
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Ринаадвансе
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Ринаадвансе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального необходимого срока лечения.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием препарата, если у вас появились следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, включая: отек лица, горла или языка, затруднённое дыхание, одышку, насморк и кожные высыпания;
- тяжелые кожные высыпания, зуд, крапивница, синяки, боль в покрасневших участках кожи, высыпания с пузырями или шелушением кожи, гигантские крапивные пятна (отёк кожи, сопровождающийся зудом и жжением). Эти состояния могут также затрагивать губы, глаза, нос и половые органы.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
- головная боль
- сухость или раздражение в носу
- тошнота
- жжение в носу.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
- кровотечение из носа (эпистаксис).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
- преходящие нарушения зрения
- нарушение ритма сердца и учащение сердцебиения.
Другие побочные эффекты
- повышение артериального давления
- замедление сердцебиения
- нарушения мочеиспускания
- бессонница
- беспокойство.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ринаадвансе.
5. Условия хранения Ринаадвансе
Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Назальный спрей, раствор: после первого вскрытия лекарственный препарат можно использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Ринаадвансе
Назальные капли, раствор
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Каждая капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат, натрия фосфат двузамещённый додекагидрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная.
Назальный спрей, раствор
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Каждое распыление спрея содержит 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат, натрия фосфат двузамещённый додекагидрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Ринаадвансе и содержимое упаковки
Назальные капли, раствор 0,1%. Содержимое флакона — 10 мл прозрачного, бесцветного и практически без запаха раствора.
Назальный спрей, раствор 0,1%. Содержимое флакона — 10 мл прозрачного, бесцветного и практически без запаха раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l., Виа Монте Роса, 91, 20149 Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH, Бартштрассе, 4, 80339, Мюнхен (Германия)
Инструкция по применению: информация для пациента
Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор
ксилометазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте этот препарат точно в соответствии с указаниями данной инструкции или так, как вам прописал врач или фармацевт.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Ринаадвансе
- Как использовать Ринаадвансе
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ринаадвансе
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
Ринаадвансе содержит действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств — деконгестантам слизистой оболочки носа. Препарат действует путём сужения сосудов на уровне слизистой оболочки носа, уменьшая отёк (едему), затрудняющий дыхание.
Ринаадвансе применяется при отёке слизистой оболочки носа, вызванном простудой, сенной лихорадкой или другими аллергическими ринитами, а также при синусите.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.
2. Что нужно знать перед применением Ринаадвансе
Не используйте Ринаадвансе
- если у вас аллергия на ксилометазолин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если у вас хроническое воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит) с незначительной или отсутствующей секрецией (сухой ринит) или с образованием корок (атрофический ринит);
- если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
- если вы перенесли операцию на головном мозге, например хирургическое удаление гипофиза (трансфеноидальная гипофизэктомия), или другие серьёзные операции на черепе;
- если вам меньше 12 лет;
- если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ринаадвансе
Перед применением Ринаадвансе обратитесь к врачу, если:
- у вас ранее наблюдалась сильная реакция на другие лекарственные препараты, содержащие симпатомиметические вещества, например, вещества, входящие в состав других сосудосуживающих назальных средств, проявляющаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма или повышением артериального давления;
- вы недавно перенесли операцию на носу;
- у вас есть или ранее был доброкачественная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у вас есть или ранее было повышенное артериальное давление;
- у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (например, синдром длинного QT) или проблемы с сосудами;
- у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
- у вас сахарный диабет;
- у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
- вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты) или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Ринаадвансе»).
Не превышайте указанные дозы и не используйте Ринаадвансе более 7 дней подряд: длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа и нарушению нормальной функции слизистой оболочки носа, что вызывает снижение эффективности препарата, истончение слизистой оболочки носа, а также уменьшение количества и размеров желез, вырабатывающих слизь.
Дети и подростки
Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Ринаадвансе»).
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более подвержены побочным эффектам, связанным с Ринаадвансе: сообщите врачу, если у вас появятся необычные симптомы.
Другие лекарственные препараты и Ринаадвансе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты), одновременное применение Ринаадвансе не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ринаадвансе не должен применяться во время беременности, а также при подозрении на беременность или при её планировании.
Кормление грудью
Ринаадвансе может применяться во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ринаадвансе не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако Ринаадвансе может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Ринаадвансе содержит бензалкония хлорид
Ринаадвансе спрей содержит 0,014 мг бензалкония хлорида (BAC) на одно распыление в качестве консерванта, что эквивалентно 0,10 мг/мл раствора.
Бензалкония хлорид, особенно при длительном применении, может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует, по возможности, использовать назальный препарат, не содержащий бензалкония хлорида. Если такие препараты без бензалкония хлорида недоступны, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.
Может вызывать бронхоспазм.
Внимание для спортсменов:
Продукт содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозировках и по схемам, отличающихся от указанных, а также в иных путях введения, чем указано.
3. Как применять Ринаадвансе
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Назальный спрей, раствор с распылением, активируемым боковой кнопкой
Впрыскивайте по 1 дозе в каждую ноздрю 1–3 раза в день по мере необходимости.
Не превышайте дозу более 3 впрыскиваний в день в каждую ноздрю.
Дозирующий распылитель с боковой кнопкой обеспечивает точную дозировку и равномерное распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа за счёт мелкодисперсного распыления. Устройство легко использовать.
Каждое предварительно дозированное впрыскивание Ринаадвансе 0,1 % доставляет 0,14 мл раствора (0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида).
При первом использовании нажмите боковую кнопку 5 раз, не вводя наконечник в ноздри. После активации устройство остаётся готовым к использованию в течение всего срока регулярного лечения. Устройство необходимо повторно активировать, нажав 2 раза, если после первоначальной активации спрей не распыляется или если препарат не использовался более 7 дней.
Следите, чтобы распыление не попало в глаза.
Снимите защитный колпачок.
- Очистите нос.
- Держите флакон вертикально, поместив большой палец на боковую кнопку.
- Введите наконечник в ноздрю, сохраняя вертикальное положение, чтобы избежать стекания спрея в горло.
- Нажмите боковую кнопку, чтобы распылить препарат, и одновременно слегка вдохните через нос.
Повторите в другой ноздре (шаги с 1 по 4). - После каждого использования очистите и высушите наконечник.
- Наденьте обратно защитный колпачок до щелчка.
Чтобы избежать возможного распространения инфекций, упаковку препарата должен использовать только один человек.
Через несколько минут вы почувствуете местное действие препарата, которое сохраняется до 10 часов и постепенно ослабевает.
Если вы применили Ринаадвансе в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или применении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании препарата или его длительном применении в избыточных дозах могут возникнуть следующие симптомы:
- повышение артериального давления
- учащённое сердцебиение
- повышенная чувствительность к свету
- сильная головная боль
- ощущение тяжести в груди.
У детей могут наблюдаться:
- снижение температуры тела
- выраженное угнетение центральной нервной системы с сильным седативным эффектом
- учащение и нарушение ритма пульса
- повышенное артериальное давление
- иногда — спутанность сознания (обморочное состояние).
Если вы забыли применить Ринаадвансе
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Ринаадвансе
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Ринаадвансе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока лечения.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием препарата, если у вас появились следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, включая: отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, насморк и кожные высыпания;
- тяжелые кожные высыпания, зуд, крапивница, синяки, боль в покрасневших участках кожи, высыпания с пузырями или шелушением кожи, гигантские крапинки (отек кожи, сопровождающийся зудом и жжением). Эти состояния могут затрагивать также губы, глаза, нос и половые органы.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- головная боль
- сухость или раздражение в носу
- тошнота
- жжение в носу
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- кровотечение из носа (эпистаксис)
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- преходящие нарушения зрения
- нарушение ритма сердца, учащенное сердцебиение
Другие побочные эффекты
- повышение артериального давления
- замедление сердцебиения
- нарушения мочеиспускания
- бессонница
- беспокойство
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Ринаадвансе
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия препарат может использоваться до даты, указанной на упаковке как дата окончания срока годности.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ринаадвансе
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждое предварительно дозированное распыление выделяет 0,14 мл раствора (0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Другие компоненты: динатрий фосфат дигидрат, додекагидрат динатрия фосфата, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70 %, гипромеллоза, натрия хлорид, очищенная вода.
Описание внешнего вида Ринаадвансе и содержимое упаковки
Назальный спрей, раствор 0,1 %. Содержимое флакона — 10 мл прозрачного, бесцветного и практически беззапахного раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l., Виа Монте Роса, 91, 20149, Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH, Бартштрассе, 4, 80339, Мюнхен (Германия)
Инструкция по применению: информация для пациента
Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор с ароматом мяты
гидрохлорид ксилометазолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал врач или фармацевт.
Храните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- Что нужно знать перед применением Ринаадвансе
- Как применять Ринаадвансе
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ринаадвансе
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
Ринаадвансе содержит действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств —
деконгестантам слизистой оболочки носа, действующим путем сужения сосудов на уровне слизистой оболочки носа и уменьшения
отека (гиперемии), затрудняющего дыхание.
Ринаадвансе применяется при заложенности слизистой оболочки носа, вызванной простудой, сенной лихорадкой или другими аллергическими ринитами, а также синуситом.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.
2. Что Вы должны знать перед применением Ринаадвансе
Не используйте Ринаадвансе
- если у Вас аллергия на ксилометазолин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас имеется длительное раздражение слизистой оболочки носа (хронический ринит), с незначительной или отсутствующей секрецией (сухой ринит) или с образованием корок (атрофический ринит);
- если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
- если Вы перенесли операцию на мозге, например хирургическое удаление железы, называемой гипофизом (трансфеноидальная гипофизэктомия), или другие серьёзные операции на черепе;
- если Вам меньше 12 лет;
- если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Ринаадвансе проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Ринаадвансе, если:
- у Вас ранее наблюдалась сильная реакция на лекарственные средства, содержащие симпатомиметические вещества, например, вещества, входящие в состав других назальных деконгестантов, проявляющаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма или повышенным артериальным давлением;
- Вы недавно перенесли операцию на носу;
- у Вас есть или ранее была доброкачественная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у Вас есть или ранее было повышенное артериальное давление;
- у Вас имеются заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT) и сосудов;
- у Вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
- Вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты) или принимали их в последние две недели (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ринаадвансе»).
Не превышайте указанные дозы и не используйте Ринаадвансе более 7 дней подряд: длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа, нарушению нормальной функции слизистой оболочки носа, снижению эффективности препарата, истончению слизистой оболочки носа, уменьшению количества и размеров желез, вырабатывающих слизь.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Ринаадвансе»).
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более склонны к побочным эффектам, связанным с применением Ринаадвансе. При появлении необычных симптомов сообщите об этом врачу.
Другие лекарственные средства и Ринаадвансе
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты), одновременное применение Ринаадвансе не рекомендуется.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Ринаадвансе не следует применять во время беременности, а также если Вы подозреваете или планируете беременность.
Лактация
Ринаадвансе можно применять во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ринаадвансе не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Однако Ринаадвансе может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. При появлении таких симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Ринаадвансе содержит макроголглицерилгидроксистеарат, который может вызывать местные кожные реакции.
Ринаадвансе содержит ароматическое вещество цинеол, в составе которого имеется лимонен. Лимонен может вызывать аллергические реакции.
Внимание для лиц, занимающихся спортом:
Препарат содержит вещества, запрещённые в спорте. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличающихся от указанных.
3. Как применять Ринаадвансе
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Впрыскивайте по 1 дозе в каждую ноздрю 1–3 раза в день в зависимости от необходимости.
Не превышайте дозу более 3 впрыскиваний в день в каждую ноздрю.
Следуйте приведённым ниже инструкциям, соблюдая осторожность, чтобы не распылить спрей в глаза:
- При первом использовании снимите защитный колпачок и активируйте насос, нажав на него 4 раза — это подготовит устройство к использованию на весь период ежедневного лечения. Если при полном нажатии на наконечник спрей не выделяется, или если препарат не использовался в течение более чем 6 дней, насос необходимо повторно активировать, нажав 4 раза.
- Не обрезайте наконечник. Спрей готов к применению.
- Тщательно высморкайтесь.
- Держите флакон вертикально, поместив большой палец под основание, а наконечник — между двумя пальцами.
- Наклонитесь слегка вперёд и введите наконечник в одну ноздрю.
- Нажмите на насос и одновременно аккуратно вдохните через нос.
- Очистите и высушите распылитель перед тем, как надеть колпачок после использования.
Для предотвращения возможного распространения инфекции спрей должен использоваться только одним человеком.
Через несколько минут будет достигнут местный терапевтический эффект препарата, который сохраняется до 10 часов и постепенно ослабевает.
Если вы применили Ринаадвансе в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или применении препарата Ринаадвансе в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании препарата или его длительном применении в избыточных дозах могут возникнуть следующие симптомы:
- повышение артериального давления
- учащённое сердцебиение
- повышенная чувствительность к свету
- сильная головная боль
- ощущение сдавленности в груди.
У детей могут наблюдаться:
- снижение температуры тела
- выраженное угнетение центральной нервной системы с сильным седативным эффектом
- учащение и нарушение ритма пульса
- повышение артериального давления
- иногда — спутанность сознания (помрачение сознания).
Если вы забыли применить Ринаадвансе
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Ринаадвансе
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока лечения.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием препарата, если у вас появятся следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, включая: отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, насморк и кожные высыпания;
- тяжелые кожные высыпания, зуд, крапивницу, синяки, боль в покрасневших участках кожи, высыпания с пузырями или шелушением кожи, гигантский крапивницу (отек кожи, сопровождающийся зудом и жжением). Эти состояния могут также затрагивать губы, глаза, нос и половые органы.
Побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
- головная боль
- сухость или раздражение в носу
- тошнота
- жжение в носу.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
- кровотечение из носа (эпистаксис).
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- преходящие нарушения зрения
- нарушение ритма сердца и увеличение частоты сердечных сокращений.
Другие побочные эффекты:
- повышение артериального давления
- замедление сердечного ритма
- нарушения мочеиспускания
- бессонница
- беспокойство.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Ринаадвансе
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Препарат после вскрытия может использоваться до даты, указанной на упаковке в качестве срока годности.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Ринаадвансе
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. В 1 мл раствора содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждое распыление выделяет 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, левоментол, цинеол (содержит лимонен), сорбитол, гидроксистеарат макроголглицерола, вода очищенная.
Описание внешнего вида Ринаадвансе и содержимое упаковки
Ринаадвансе выпускается в виде назального спрея, раствора 0,1%. Объём флакона составляет 10 мл белого опалесцирующего раствора с ароматом ментола и эвкалиптола (цинеола).
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Германия)
Листовка-вкладыш: информация для пациента
Ринаадвансе 1 мг/мл назальный спрей, раствор со вкусом мяты
гидрохлорид ксилометазолина
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями в данной инструкции или так, как сказал вам врач или фармацевт.
Сохраните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Ринаадвансе
- Как применять Ринаадвансе
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ринаадвансе
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ринаадвансе и для чего он применяется
Ринаадвансе содержит действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств —
деконгестантам слизистой оболочки носа. Это вещество действует путем сужения сосудов на уровне слизистой оболочки носа, уменьшая
отек (гиперемию), затрудняющий дыхание.
Ринаадвансе применяется при заложенности слизистой оболочки носа, вызванной простудой, сенной лихорадкой,
другими аллергическими ринитами и синуситом.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.
2. Что следует знать перед применением Ринаадвансе
Не используйте Ринаадвансе
- если у вас аллергия на ксилометазолин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас хроническое воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит), сопровождающееся скудными или отсутствующими выделениями (сухой ринит) или образованием корок (атрофический ринит);
- если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
- если вам проводились операции на головном мозге, такие как хирургическое удаление гипофиза (трансфеноидальная гипофизэктомия), или другие серьёзные операции на черепе;
- если вам меньше 12 лет;
- если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ринаадвансе
Проконсультируйтесь с врачом, если:
- у вас ранее наблюдалась сильная реакция на другие лекарственные средства, содержащие адренергические вещества, например, компоненты других назальных деконгестантов, проявлявшаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма или повышением артериального давления;
- вам недавно проводилось хирургическое вмешательство на носе;
- у вас есть или ранее было доброкачественное опухолевое образование надпочечников (феохромоцитома);
- у вас есть или ранее было повышенное артериальное давление;
- у вас есть или были заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT) и сосудов;
- у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
- у вас сахарный диабет;
- у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
- вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты) или принимали их в последние две недели (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ринаадвансе»).
Не превышайте указанные дозы и не используйте Ринаадвансе более 7 дней подряд: длительное или чрезмерное применение может привести к повторному возникновению заложенности носа, нарушению нормальной функции слизистой оболочки носа, снижению эффективности препарата, истончению слизистой оболочки носа, а также уменьшению количества и размеров желез, вырабатывающих слизь.
Дети и подростки
Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Ринаадвансе»).
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты более подвержены нежелательным эффектам, связанным с применением Ринаадвансе. Сообщите врачу, если у вас появятся необычные симптомы.
Другие лекарственные средства и Ринаадвансе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы сейчас принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Если вы принимаете или принимали в последние две недели препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические или тетрациклические антидепрессанты), одновременное применение Ринаадвансе не рекомендуется.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Ринаадвансе не должен применяться во время беременности, а также при подозрении на беременность или её планировании.
Лактация
Ринаадвансе может применяться во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ринаадвансе не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако Ринаадвансе может вызывать нарушения зрения, головокружение, приступы вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. При появлении таких симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Ринаадвансе содержит макроголглицеролгидроксистеарат, который может вызывать местные кожные реакции.
Ринаадвансе содержит ароматизатор цинеол, в состав которого входит лимонен. Лимонен может вызывать аллергические реакции.
Внимание для спортсменов:
Препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в дозировках и способах введения, отличающихся от указанных.
3. Как применять Ринаадвансе
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Впрыскивайте по 1 дозе в каждую ноздрю 1–3 раза в день в зависимости от необходимости.
Не превышайте дозу более 3 впрыскиваний в день в каждую ноздрю.
Дозирующий распылитель со спусковым механизмом на боковой стороне обеспечивает точную дозировку и равномерное распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа за счёт мелкодисперсного распыления. Устройство легко использовать.
При первом применении
Нажмите на боковой спусковой механизм 5 раз, не вводя насадку в ноздри. После активации устройство остаётся готовым к использованию в течение всего срока регулярного лечения. Устройство необходимо повторно зарядить, нажав 2 раза на спусковой механизм, если после активации распыление не происходит или если препарат не использовался более 7 дней.
Инструкция по применению
Снимите защитный колпачок.
Следите, чтобы распыление не попало в глаза.
- Очистите нос.
- Держите флакон вертикально, поместив большой палец на боковой спусковой механизм.
- Введите наконечник в ноздрю, сохраняя вертикальное положение, чтобы избежать стекания распылённого средства в горло.
- Нажмите на боковой спусковой механизм, чтобы распылить препарат, одновременно слегка вдыхая через нос.
Повторите в другой ноздре (шаги с 2 по 4). - После каждого применения промойте и высушите наконечник.
- Наденьте защитный колпачок до щелчка.
Если распыление не было полностью введено, повторять дозу не следует.
Чтобы избежать возможного распространения инфекции, распылитель должен использоваться только одним человеком.
Через несколько минут после применения вы ощутите местное действие препарата, которое сохраняется до 10 часов и постепенно ослабевает.
Если вы применили Ринаадвансе в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или применении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При случайном проглатывании препарата или его длительном применении в избыточных дозах могут возникнуть следующие симптомы:
- повышение артериального давления
- учащённое сердцебиение
- повышенная чувствительность к свету
- сильная головная боль
- ощущение сдавления в груди.
У детей могут наблюдаться:
- снижение температуры тела
- тяжёлая депрессия центральной нервной системы с выраженным угнетением
- учащение и нарушение ритма пульса
- повышенное артериальное давление
- иногда — спутанность сознания (онирия).
Если вы забыли применить Ринаадвансе
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Ринаадвансе
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока лечения.
Немедленно сообщите врачу и прекратите прием препарата, если у вас появятся следующие симптомы:
- тяжелые аллергические реакции, включая: отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, ринит и кожные высыпания;
- тяжелые кожные высыпания, зуд, крапивницу, синяки, боль в покрасневших участках кожи, высыпания с пузырями или шелушением кожи, гигантские крапивные пятна (отек кожи, сопровождающийся зудом и жжением). Эти состояния могут также затрагивать губы, глаза, нос и половые органы.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- головная боль
- сухость или раздражение в носу
- тошнота
- жжение в носу.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- кровотечение из носа (эпистаксис).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- преходящие нарушения зрения
- нарушение ритма сердца и учащение сердцебиения.
Другие побочные эффекты
- повышение артериального давления
- замедление сердечного ритма
- нарушения мочеиспускания
- бессонница
- беспокойство.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Ринаадвансе.
5. Условия хранения Ринаадвансе
Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Препарат после вскрытия может использоваться до даты, указанной на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Ринаадвансе
Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. В каждом мл раствора содержится 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждое предварительно дозированное распыление выделяет 0,14 мл раствора (0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Прочие компоненты: дигидрат фосфата натрия одноосновного, додекагидрат фосфата натрия двухосновного, хлорид натрия, эдетат натрия, левоментол, цинеол (содержащий лимонен), сорбитол, гидроксистеарат макроголглицерина, очищенная вода.
Описание внешнего вида Ринаадвансе и содержимое упаковки
Ринаадвансе представляет собой назальный спрей, раствор 0,1%. Содержимое флакона — 10 мл белого, опалесцирующего раствора с ароматом мяты и эвкалипта (цинеола).
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l., Виа Монте Роса, 91, 20149 Милан, Италия
Производитель
Haleon Germany GmbH, Бартштрассе, 4, 80339 Мюнхен, Германия