Інструкція: інформація для користувача

Рілатен 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

роківерина
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Рілатен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Рілатен
Як застосовувати Рілатен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рілатен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рілатен і для чого він призначений

Рілатен містить діючу речовину роциверину, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування порушень функціонування шлунково-кишкового тракту.
Рілатен застосовується у дорослих для лікування сильних скорочень м’язів шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів та сечовивідних шляхів, що супроводжуються болем (спастико-більові прояви).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Рілатену

Не приймайте Рілатен

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (роківерину) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас підвищення внутрішнього тиску в оці (глаукома);
при збільшенні об’єму простати (гіперплазія простати);
при звуженні пілоруса та, як наслідок, утрудненому проході вмісту шлунка в тонку кишку (пілоростенозі) та інших захворюваннях, що призводять до звуження отвору або каналу шлунково-кишкового та генітуринного тракту (стенозуючі захворювання);
при неможливості виведення сечі з сечового міхура (затримка сечі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рілатену.
Приймайте Рілатен з обережністю, якщо:

у Вас захворювання серця (Ви маєте серцеві захворювання);
у Вас захворювання судин, що постачають кров до серця (коронарні захворювання);
у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо Ви похилого віку.

Діти та підлітки
Немає наявних даних.
Інші лікарські засоби та Рілатен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте Рілатен з обережністю та під суворим медичним контролем у поєднанні з протизапальними ліками на основі кортикостероїдів або ліками, що використовуються для лікування депресивних станів (трициклічні антидепресанти), оскільки таке поєднання може підвищити ризик розвитку глаукоми або затримки сечі у пацієнтів, особливо схильних до цих станів.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, приймайте Рілатен лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом Рілатену може спричинити порушення зору, тому це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін’єкцій містить естери p-гідроксибензойної кислоти, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін’єкцій містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Рілатен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Рекомендована доза — 1 таблетка, яку приймають 3–4 рази на добу.
У більш важких випадках лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток, які приймають одноразово.
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін’єкцій
Рекомендована доза — 1 ампула на добу, яку вводять внутрішньовенно, внутрішньом’язово або крапельно,
і яку, у разі необхідності, можна повторити за рішенням лікаря через інтервали не менше ніж 2 години.
Якщо ви застосували більше Рілатену, ніж слід
У разі передозування зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Рілатен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
При застосуванні Рілатену можуть виникати, особливо у осіб, які особливо чутливі, такі побічні ефекти:

сухість у роті (сухість у роті);
розширення зіниці ока (мідріаз);
порушення зору (порушення акомодації);
прискорене серцебиття (тахікардія);
незначна сонливість;
запор (стипсис);
приливи жару;
тремтіння.

У таких випадках рекомендується зменшити дозування, а в крайньому випадку — припинити лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рілатен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчення терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Рілатен 10 мг таблетки в оболонці
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рілатен
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Діюча речовина: Роківерина 10 мг
Інші компоненти: Кислота лимонна безводна, силіція колоїдна гідратована, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, акація спрей-дрієд, целюлоза ацетофталатна, діетилфталат, титану діоксид, полісорбат 80, сахароза, індыготин (Е 132).
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій
Кожен флакон з 2 мл містить:
Діюча речовина: Роківерина 20 мг
Інші компоненти: натрію цитрат моно, естери кислоти п-гідроксибензойної, натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Рілатену та вмісту упаковки
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі, рівномірного блакитного кольору.
Пачка, що містить 30 таблеток, вкритих оболонкою.
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій
Прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій.
Пачка, що містить 6 скляних флаконів по 2 мл розчину.

Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese 897 – PISA – La Vettola.

Виробник
Рілатен 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Campo di Pile – L'Aquila
Рілатен 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – via Sette Santi, 3 – Firenze
Biologici Italia Laboratories S.r.l. – via Filippo Serpero, 2 – Masate (MI)