Інструкція: інформація для пацієнта

РІФЛОНЕТ 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке РІФЛОНЕТ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом РІФЛОНЕТУ
Як приймати РІФЛОНЕТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РІФЛОНЕТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріфлонет і для чого він призначений

Ріфлонет містить ібупрофен, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як
НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). НПЗП — це засоби для лікування болю та запалення.
Ріфлонет застосовується для лікування болю, наприклад, викликаного:

травмами (наприклад, спортивними), зубним болем (наприклад, після видалення зубів або стоматологічних операцій), болями після пологів, менструальними болями, болями в очах (наприклад, після хірургічних операцій на очах), головним болем, болями після хірургічних втручань;
ревматичними захворюваннями, такими як: запалення м’язів, сухожиль, нервів та суглобів (периартрит плечового суглоба, радикулоневрити, теносиновіти, міозити, фіброзити), болями в спині (люмбалгії), болем у нозі, викликаним запаленням сідничного нерва (ішиас), дегенеративними захворюваннями суглобів (остеоартроз), наприклад, цервікальним, торсальним, люмбальним остеоартрозом, остеоартрозом плеча, стегна, коліна або дифузним остеоартрозом, прогресивним хронічним аутоімунним захворюванням, що переважно уражає суглоби (ревматоїдний артрит), рідкісним запальним захворюванням, відомим як хвороба Стілла.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ріфлонету

Не приймайте Ріфлонет

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота), інших засобів проти болю, лихоманки або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), зокрема, якщо вони супроводжувалися поліпами в носі, набряком обличчя (ангіоедема) і/або астмою;
якщо у Вас є ураження стінки шлунка або кишечника (важка або активна пептична виразка);
якщо у Вас у минулому був епізод прободення або кровотечі в шлунку або кишечнику, спричинений прийомом ліків;
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів кровотечі або ураження стінки шлунка або кишечника (рецидивуюча пептична виразка);
якщо у Вас важкі проблеми з печінкою або нирками;
якщо Ви маєте важкі проблеми з серцем (важка серцева недостатність);
якщо у Вас є захворювання, що підвищують ризик кровотечі;
якщо Ви перебуваєте в стані важкого обезводнення, наприклад, після серйозних епізодів блювоти, діареї або при недостатньому споживанні рідини;
після шостого місяця вагітності.

Не застосовуйте Ріфлонет у дітей молодше 12 років.
Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні Ріфлонету:
При лікуванні ібупрофеном повідомляли про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть прийом Ріфлонету та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря перед прийомом Ріфлонету, якщо:

Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ) або змішану сполучнотканинну хворобу — захворювання, що уражають сполучну тканину, спричиняють болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами;
у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, наприклад, виразка, хвороба Крона, виразковий коліт (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та «Не приймайте Ріфлонет»);
у Вас знижена функція нирок;
у Вас є проблеми з печінкою;
у Вас є проблеми з згортанням крові;
у Вас були алергічні захворювання (наприклад, сінна лихоманка);
у Вас є запалення носа (хронічний риніт) або поліпи в носі;
Ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальних шляхів;
у Вас у минулому був набряк обличчя, горла, губ або інших частин тіла (ангіоедема);
Ви — літня людина, оскільки Ви маєте більший ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, зокрема кровотечі та прободення шлунка та кишечника, що можуть загрожувати життю (див. розділ нижче «БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ» щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту);
Ви маєте вітряну віспу, оскільки засоби проти болю та запалення (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не застосовувати цей засіб;
Ви — підліток із обезводненням або літня людина, оскільки Ви маєте більший ризик проблем із нирками;
у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Ріфлонет може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інфаркт та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
При застосуванні ібупрофену повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей засіб, зокрема проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ріфлонету та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Перед прийомом Ріфлонету Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас:

є проблеми з серцем, включаючи інфаркт, стенокардію (біль у грудях), минулий інфаркт, операцію аортокоронарного шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погану циркуляцію в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевої хвороби або інсульту, або якщо Ви палите.

БУДЬТЕ ОБЕРЕЖНІ, оскільки під час лікування всіма протизапальними нестероїдними засобами проти болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунком або кишечником (гastroіntestinal), повідомляли про кровотечі, виразки або прободення шлунка або кишечника, що можуть загрожувати життю (див. розділ «Не приймайте Ріфлонет»). Якщо Ви — літня людина або у Вас були такі проблеми в минулому, ризик цих ускладнень зростає при прийомі високих доз. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої можливої дози, а також може призначити засіб для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), який слід приймати разом з Ріфлонетом;
дуже рідко повідомляли про серйозні шкірні реакції, деякі з яких були летальними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій найвищий на початку лікування, зокрема протягом першого місяця;
повідомляли про серйозні шкірні реакції при застосуванні Ріфлонету. Припиніть прийом Ріфлонету та негайно зверніться до лікаря, якщо з’являється висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4;
можливі серйозні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, включаючи анафілактичний шок);
можуть приглушуватися ознаки інфекції, яка може проявлятися, наприклад, лихоманкою, болями та набряком;
можуть виникати порушення з боку очей при застосуванні Ріфлонету. Під час лікування необхідно регулярно проходити огляд у офтальмолога, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Ріфлонету для полегшення болю.

Якщо у Вас знижена функція серця, печінки або нирок (особливо при системному червоному вовчаку), лікар призначить Вам регулярні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, а також найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Ріфлонету та не приймайте його довго; завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (гastroіntestinal), особливо кровотечі, зокрема якщо це відбувається на початку лікування, Ви — літня людина або у Вас були минулі проблеми з шлунково-кишковим трактом;
з’являється висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску);
виникають проблеми зі зором;
виникають проблеми з печінкою.

Діти
Не застосовуйте Ріфлонет у дітей молодше 12 років. Якщо необхідно, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки для таких пацієнтів існують спеціальні (менші) дози.
Інші лікарські засоби та Ріфлонет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ріфлонет може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на Ріфлонет. Наприклад:

інші засоби, що знімають біль та запалення (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може збільшити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
сульфаніламіди, ліки, що використовуються при діабеті;
ліки з антикоагулянтним ефектом (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунну відповідь;
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан, діуретики);
ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди);
ліки, що називаються «селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
аміноглікозиди та хінолони — тип антибіотиків;
зідовудин та ритонавір — ліки, що використовуються при ВІЛ-інфекції;
метотрексат — використовується при лікуванні раку та деяких захворюваннях імунної системи, наприклад, ревматоїдному артриті;
колестирамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
літій — використовується при депресії;
ліки, що інгібують CYP2C9, наприклад, вориконазол та флуконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях;
Ginkgo Biloba — рослинний екстракт, що використовується для покращення циркуляції;
пробенецид — ліки, що використовуються при подагрі;
фенітоїн — ліки, що використовуються при епілепсії;
біфосфонати — ліки, що використовуються для лікування остеопорозу;
оксепентифілін — ліки, що використовуються при проблемах із судинами;
баклофен — ліки, що використовуються для розслаблення м’язів;
міфепрістон — ліки, що використовуються для медичного переривання вагітності;
моклобемід — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Деякі інші ліки також можуть впливати на Ріфлонет або бути під їх впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ріфлонету разом з іншими ліками.
Ріфлонет та алкоголізм
Деякі побічні ефекти, зокрема ті, що впливають на шлунок та кишечник або нервову систему, можуть бути ймовірнішими при вживанні алкоголю під час лікування Ріфлонетом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ріфлонет у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
У перші 6 місяців вагітності Ви не повинні приймати Ріфлонет, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря.
Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Ріфлонет може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо Вам необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Уникайте прийому Ріфлонету, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб може потрапляти в грудне молоко в невеликих кількостях.
Фертильність
Якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей засіб може впливати на фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріфлонет може спричиняти побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати будь-яку діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Ріфлонетом.
Ріфлонет містить лактозу та натрій
Лактоза: Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ріфлонет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для зменшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу залежно від рекомендацій лікаря. Максимальна доза — 3 таблетки (1800 мг) на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас порушення функції нирок або печінки, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище. Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок або печінки, ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб (див. «Не застосовуйте Ріфлонет»).

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.

Спосіб застосування
Ріфлонет слід приймати перорально (через рот) з великим обсягом води під час або після їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, не жувати, не ділити, не ламати та не розсмоктуючи.

Якщо ви застосовуєте Ріфлонет при ревматичних захворюваннях, лікар порадить вам приймати першу дозу після пробудження, а наступні — під час прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Ріфлонету, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ріфлонету, ніж передбачено, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.

Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.

При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота (іноді з домішками крові), біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус).

При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.

Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихальної функції.

Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).

При прийомі значно підвищених доз ібупрофену можуть виникати підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), серйозні ураження нирок та печінки.

Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування Ріфлонету, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ріфлонет
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть застосовувати Ріфлонет і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

тяжкі проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені ураженням шлунка або кишечника (пептичні виразки), раптовий сильний біль у верхній частині живота (перфорація шлунково-кишкового тракту). Такі побічні ефекти є нечастими;
блювота з кров’ю (гематемеза) або чорний стілець (мелена), кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі). Ці стани є частими побічними ефектами;
алергічні реакції, навіть тяжкі, що проявляються раптовою або поступовою появою уражень шкіри, наприклад, почервоніння розсіяне або плямисте (висип, пурпура), кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, очей, губ, набряк горла з можливою задишкою та труднощами ковтання (ангіоневротичний набряк). Ці стани виникають із частотою нечасто. Рідко може виникнути тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що характеризується прискоренням серцевих скорочень та різким зниженням артеріального тиску (анафілактична реакція, анафілаксія);
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, бульозний дерматит). Ці стани виникають дуже рідко;
поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза);
труднощі з диханням (астма, навіть тяжка, бронхоспазм або задишка). Ці стани є нечастими побічними ефектами;
системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, що уражає сполучну тканину, викликає біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри та проблеми з іншими органами. Цей стан виникає рідко;
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється лихоманкою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болями, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою лихоманкою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та світлобоязню. Цей стан виникає рідко.

Інші побічні ефекти

Повідомте лікарю, якщо ви помітили:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

нудота, блювота, діарея, підвищене утворення газів (метеоризм), запор, погане травлення (диспепсія), біль у животі;
головний біль, запаморочення;
втому;
погіршення запалення кишечника, ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула);
збудженість, дратівність.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запалення носа (риніт);
запалення шлунка (гастрити), виразки рота;
запаморочення, сонливість, труднощі заснути (нестримання), тривожність, порушення чутливості (парестезія);
порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус), розлади зору;
підвищена чутливість шкіри до світла;
порушення функції печінки, жовтяниця (жовте забарвлення очей або шкіри), темна сеча, блідий стілець, свербіж або біль у животі, запалення печінки (гепатит);
проблеми з нирками, такі як нефротичний синдром, запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит), порушення функції (недостатність нирок).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія) або певних типів білих кров’яних клітин (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних клітин через їх руйнування (гемолітична анемія) або через проблеми з кістковим мозком (апластична анемія);
депресія, сплутаність свідомості;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію;
набряк (едема);
підвищення рівня сечовини в крові та печінкових ферментів, зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зниження функції печінки, ураження печінки, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення стравоходу (езофагіт);
відчуття серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда), зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі з диханням через набряк легень;
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія);
звуження кишечника;
ураження ниркової тканини;
випадання волосся.

Інші побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення запалення товстої кишки (коліт) або хвороби Крона;
погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
інсульт;
галюцинації, нездужання;
поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням підшкірних пухирців та пухирів, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосовувати Ріфлонет, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріфлонет

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріфлонет
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, лактоза
моногідрат, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцеролу дибеенат.
Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, триацетин, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Ріфлонету та вміст упаковки
Ріфлонет має форму плоских, двоопуклих таблеток з плівковим покриттям, білого або майже білого кольору.
Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 30 таблеток у блістерних упаковках.
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)