Рифлонет
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- РИФЛОНЕТ 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Рифлонет и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением Рифлонет
- 3. Как принимать Рифлонет
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Рифлонет
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
РИФЛОНЕТ 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое РИФЛОНЕТ и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом РИФЛОНЕТ
- Как принимать РИФЛОНЕТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить РИФЛОНЕТ
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Рифлонет и для чего он применяется
Рифлонет содержит ибупрофен, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это лекарства, устраняющие боль и воспаление.
Рифлонет применяют для лечения боли, например, вызванной:
- травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зуба или других стоматологических вмешательств), послеродовыми болями, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
- ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или диффузный остеоартроз, прогрессирующее хроническое аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.
2. Что Вы должны знать перед применением Рифлонет
Не принимайте Рифлонет
- если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если у Вас ранее возникали аллергические реакции после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других обезболивающих средств, жаропонижающих или других противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП), особенно в сочетании с носовыми полипами, отеком лица (ангионевротическим отеком) и/или астмой;
- если у Вас имеется повреждение стенки желудка или кишечника (тяжелая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- если у Вас в прошлом были случаи прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приемом лекарств;
- если у Вас было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения стенки желудка или кишечника (рецидивирующая пептическая язва);
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
- если у Вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
- если у Вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
- если Вы находитесь в состоянии тяжелого обезвоживания, например, при сильной рвоте, диарее или при недостаточном потреблении жидкости;
- после шестого месяца беременности.
Не используйте Рифлонет у детей младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны при применении Рифлонет:
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию
лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую обобщенную пустулезную
псориазоподобную сыпь (AGEP).
Немедленно прекратите прием Рифлонет и обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы,
связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу до начала приема Рифлонет, если:
- у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительная ткань (смешанная болезнь соединительной ткани), заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами;
- у Вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о желудочно-кишечных рисках и «Не принимайте Рифлонет»);
- у Вас снижена функция почек;
- у Вас проблемы с печенью;
- у Вас нарушения свертываемости крови;
- у Вас были или есть аллергии (например, сенная лихорадка);
- у Вас есть воспаление носа (хронический ринит) или носовые полипы;
- у Вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
- у Вас в прошлом был отек лица, горла, губ или других частей тела (ангионевротический отек);
- Вы пожилой человек, поскольку у Вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого препарата, в частности кровотечения и прободения желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о желудочно-кишечных рисках);
- у Вас ветряная оспа, поскольку обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
- Вы подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у Вас выше вероятность проблем с почками;
- у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Рифлонет может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что
Рифлонет может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это
наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются,
немедленно обратитесь к врачу.
Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим
повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте
рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая
затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите
прием Рифлонет и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если Вы заметите
один из этих признаков.
Перед приемом Рифлонет Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у Вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесенный инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
- повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если Вы курите.
ОСТОРОЖНО, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными препаратами
от боли и воспаления (НПВП):
- в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьезных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечный тракт), сообщалось о кровотечениях, язве или прободении желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Рифлонет»). Если Вы пожилой человек или ранее имели такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приеме более высоких доз препарата. В этом случае врач посоветует Вам начать лечение с минимальной доступной дозы и может назначить дополнительно препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать вместе с Рифлонет;
- очень редко, но сообщались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития таких реакций выше в начальных фазах лечения, особенно в первый месяц;
- сообщались тяжелые кожные реакции при лечении Рифлонет. Прекратите прием Рифлонет и немедленно обратитесь к врачу, если появляется сыпь, поражения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4;
- могут возникать тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
- могут маскироваться признаки инфекции, которые могут проявляться, например, лихорадкой, болью и отеком;
- могут возникать нарушения зрения при применении Рифлонет. Во время лечения необходимо периодически проходить офтальмологический осмотр, особенно при длительной терапии;
- особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Рифлонет для облегчения боли.
Если у Вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач
назначит Вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и подберет
наименьшую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу на кратчайший
возможный срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Рифлонет и не принимайте его
в течение длительного времени; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:
- Вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальной фазе лечения, Вы пожилой человек или ранее имели желудочно-кишечные проблемы;
- появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления);
- возникают проблемы со зрением;
- появляются проблемы с печенью.
Дети
Не используйте Рифлонет у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом,
так как для таких пациентов существуют специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарства и Рифлонет
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Рифлонет может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:
- другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
- сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
- сульфонилмочевины, препараты, применяемые при диабете;
- препараты с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- циклоспорин и такролимус, препараты, снижающие иммунную защиту;
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
- препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном, применяемые при лечении воспалений (кортикостероиды);
- препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты;
- аминогликозиды и хинолоны — виды антибиотиков;
- зидовудин и ритонавир, препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
- метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых видах заболеваний иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
- колестирамин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
- литий, применяемый при депрессии;
- препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях;
- Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
- пробенецид, препарат, применяемый при подагре;
- фенитоин, препарат, применяемый при эпилепсии;
- бисфосфонаты, препараты, применяемые при лечении остеопороза;
- окспентифиллин, препарат, применяемый при проблемах с кровеносными сосудами;
- баклофен, препарат, применяемый для расслабления мышц;
- мифепристон, препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности;
- моклобемид, препарат, применяемый при лечении депрессии.
Некоторые другие препараты также могут влиять на Рифлонет или быть под его влиянием.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рифлонет вместе с другими
препаратами.
Рифлонет и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудок и кишечник или нервную систему,
могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Рифлонет.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с
врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Рифлонет в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или
вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на
склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Рифлонет в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не
рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в
течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Рифлонет может вызвать
проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня
околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце
ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный
мониторинг.
Лактация
Избегайте приема Рифлонет при грудном вскармливании, поскольку препарат может проникать в грудное молоко
в небольших количествах.
Фертильность
Если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом,
так как этот препарат может нарушать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема
препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рифлонет может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить Вашу реакцию на раздражители, такие
как головная боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, утомляемость и нарушения зрения. Убедитесь,
что у Вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами
или выполнять любые действия, требующие внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время
лечения Рифлонет.
Рифлонет содержит лактозу и натрий
Лактоза: Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом
перед приемом этого препарата.
Натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Рифлонет
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются
или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в соответствии с рекомендацией врача. Максимальная доза — 3
таблетки (1800 мг) в день.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку. При тяжелых нарушениях функции почек или печени прием этого лекарственного препарата
противопоказан (см. раздел «Не принимайте Рифлонет»).
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку.
Способ применения
Рифлонет следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды во время или после еды. Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая, не разламывая, не разбивая и не рассасывая их.
Если вы принимаете Рифлонет при ревматических заболеваниях, врач посоветует вам принимать первую дозу утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.
Если вы приняли Рифлонет в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Рифлонета, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
При передозировке ибупрофеном наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота (иногда с примесью крови), боль в животе, сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус).
При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Редко могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение функции нервной системы и дыхательной деятельности.
Кроме того, могут наблюдаться: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут развиваться метаболический ацидоз, тяжёлые повреждения почек и печени.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Рифлонета, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Рифлонет
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите применение Рифлонет и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
- тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), сильная и внезапная боль в верхней части живота или животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты наблюдаются нечасто;
- рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
- аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением поражений кожи, например, с распространенным покраснением или пятнами (сыпь, пурпура), крапивницей, зудом, отеком лица, глаз, губ, отеком гортани, возможным затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают нечасто. Редко может развиться тяжелая аллергическая реакция, опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактические реакции, анафилаксия);
- красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
- затрудненное дыхание (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
- системная красная волчанка (СКВ) — заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов. Это состояние возникает редко;
- ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в определенной области тела из-за некроза тканей (гибель клеток тканей);
- воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), проявляющееся: очень высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко.
Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятого пациента)
- тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
- головная боль, головокружение;
- усталость;
- ухудшение воспаления кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ);
- возбуждение, раздражительность.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого сотого пациента)
- воспаление носа (ринит);
- воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
- головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
- нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
- проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого тысячного пациента)
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за нарушений в костном мозге (апластическая анемия);
- депрессия, спутанность сознания;
- нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
- отеки (отек);
- повышение уровня мочевины в крови и печеночных ферментов, снижение гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятитысячного пациента)
- снижение функции печени, повреждение печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление пищевода (эзофагит);
- ощущение сердцебиения, сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
- проблемы с дыханием, вызванные отеком легких;
- снижение числа всех клеток крови (панцитопения);
- сужение кишечника;
- повреждение почечной ткани;
- выпадение волос.
Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит);
- ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
- ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
- инсульт;
- галлюцинации, общее недомогание;
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Рифлонет, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
- Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов);
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Рифлонет
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Рифлонет
Действующее вещество: ибупрофен. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактоза
моногидрат, тальк, коллоидный диоксид кремния, глицерол дибеинат.
Покрытие: гипромеллоза, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титания.
Описание внешнего вида Рифлонет и содержимое упаковки
Рифлонет выпускается в виде пленко-покрытых таблеток овальной формы, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета.
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Эписципа (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квинто Де’ Стампи – Розано (Милан)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Анагни (FR)