Ulotka: informacja dla pacjenta

RIFLONET 600 mg tabletki powlekane

Ibuprofen
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RIFLONET i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLONET
Jak stosować RIFLONET
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIFLONET
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIFLONET i do czego służy

RIFLONET zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych
LZWS (lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi). LZWS to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
RIFLONET stosuje się w leczeniu bólu, np. spowodowanego:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i w jamie ustnej), bólem po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólem oczu (np. spowodowanym zabiegiem chirurgicznym na oku), bólem głowy, bólem po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (periartroza barkowo-ramienna, zapalenie korzeni nerwowych i nerwów, zapalenie pochewek ścięgnistych, zapalenie mięśni, fibrytoza), ból pleców (lumbago), ból nogi spowodowany zapaleniem nerwu kulszowego (iskiatica), choroby zwyrodnieniowe stawów (osteoartroza), takie jak osteoartroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, barku, biodra, kolan lub uogólniona osteoartroza, przewlekła, postępująca choroba autoimmunologiczna, która głównie dotyka stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadka choroba zapalna zwana chorobą Stilla.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLONET

Nie przyjmuj RIFLONET

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne, szczególnie w połączeniu z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzawa peptyczna);
jeśli w przeszłości wystąpił u Ciebie przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzająca się wrzawa peptyczna);
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj RIFLONET u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę na RIFLONET:
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odłuskową,
wielopostaciowy rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP).
Przestań stosować RIFLONET i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RIFLONET, jeśli:

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszany toczeń, choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzawę, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt „Zwróć uwagę” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj RIFLONET”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy z wątrobą;
masz problemy z krzepnięciem krwi;
cierpisz na alergie (np. na tzw. gorączkę sianową);
masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt „Zwróć uwagę” dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego);
masz ospę wietrzną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
RIFLONET może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym RIFLONET może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Z ibuprofenem wiązano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie RIFLONET i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Przed zażyciem RIFLONET należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy stan niedokrwienny);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udarów, lub palisz papierosy.

Zwróć uwagę, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

w dowolnym momencie, z lub bez objawów ostrzegawczych, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj RIFLONET”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek ochronny dla żołądka (np. gastroprotektor, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do przyjmowania razem z RIFLONET;
bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odłuszczaniem się skóry (np. dermatyta odłuskowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
zgłaszano ciężkie reakcje skórne w związku z leczeniem RIFLONET. Przerwij przyjmowanie RIFLONET i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
mogą być maskowane objawy infekcji, które mogą objawiać się np. gorączką, bólem i obrzękiem;
mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania RIFLONET. Podczas leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki RIFLONET w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki RIFLONET ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli występują na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowny spadek ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj RIFLONET u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne specyficzne (niższe) dawki dla tych pacjentów.
Inne leki i RIFLONET
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
RIFLONET może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzaw lub krwawień z przewodu pokarmowego;
glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy przeciwdiabetyczne (sulfanilurey), leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tachrolimus, leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony, rodzaj antybiotyków;
zidowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluwokonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba, ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w leczeniu osteoporozy;
okspentifilinę, lek stosowany w zaburzeniach naczyń krwionośnych;
baklofen, lek stosowany do rozluźniania mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie RIFLONET lub być przez nie wpływać.
Dlatego przed zażyciem RIFLONET w połączeniu z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
RIFLONET i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelit lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia RIFLONET.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj RIFLONET w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinno się przyjmować RIFLONET w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę konieczne jest leczenie, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży RIFLONET może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj RIFLONET, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
RIFLONET może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia RIFLONET.
RIFLONET zawiera laktozę i sód
Laktoza: Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować RIFLONET

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (zobacz „Nie przyjmuj RIFLONET”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki.

Sposób stosowania
RIFLONET należy przyjmować doustnie z dużą ilością wody podczas lub po posiłku. Tabletki należy połykać całe, nie żuć, nie dzielić, nie kruszyć ani nie ssąć.
Jeśli stosujesz RIFLONET w leczeniu chorób reumatycznych, lekarz zaleci Ci przyjęcie pierwszej dawki zaraz po przebudzeniu, a kolejnych – podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej RIFLONET niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej RIFLONET niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.

Przy nadmiernym przyjęciu ibuprofenu (przedawkowanie) mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, głęboki sen z osłabioną reakcją na normalne bodźce (letargia), ból głowy, zawroty głowy, brzęczenie w uszach (tinnitus).

Przy wysokich dawkach opisywano również senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, napady drgawek (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.

Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy gałek ocznych (niestagmus), zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia czynności nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), biegunka, zmniejszenie aktywności układu nerwowego i oddychania.

Ponadto mogą wystąpić również: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie rytmu serca (bradykardia lub tachykardia).

Przy znacznie zwiększonej dawce ibuprofenu mogą wystąpić zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), poważne uszkodzenia nerek i wątroby.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania RIFLONET skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć RIFLONET
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań stosować RIFLONET i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odżerania żołądkowe), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane występują nieczęsto;
wymioty z krwią (hematemza) lub stolce czarne (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się szybkim lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, np. rozlanym zaczerwienieniem lub plamami (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem krtani, z możliwym trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością nieczęstą. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka, pęcherzyca skórna). Te stany występują bardzo rzadko;
rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
rozlana, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wysypka);
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skórne i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmierć komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenienie opon mózgowych bezprątkowych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (płaski brzuch), zaparcia, złe trawienie (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie;
nasilenie się zapalenia jelita, powikłania wrzodów jajowodów (przebicie lub przetoka);
pobudzenie, drażliwość.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężawka);
zapalenia żołądka (gastrody), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności ze zasypianiem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy), zaburzenia wzroku;
podrażliwość skóry na światło;
zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy nerkowe, takie jak zespół nerczynny, zapalenie nerek (niefryt zewnątrzkanalny), zaburzenia czynności (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
obrzęk (edem);
wzrost poziomu mocznika we krwi i enzymów wątrobowych, spadek hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia i wzrost kwasu moczowego w surowicy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zmniejszenie czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie przełyku (zapalenie przełyku);
uczucie kołatania serca (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), zmniejszenie czynności (niewydolność) serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem płuc;
zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia);
zwężenie jelita;
uszkodzenie tkanki nerkowej;
wypadanie włosów.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ból lub palenie (piorunowanie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna;
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzycą;
udar mózgu;
halucynacje, niedyspozycja;
rozlana, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, pojawiająca się głównie w składkach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wysypka). Przestań stosować RIFLONET, jeśli pojawią się te objawy i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RIFLONET

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RIFLONET
Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelloza, sodowy laurylosiarczan, hydroksypropylometyloceluloza, laktoza
jednowodna, talk, dwutlenek krzemu, gliceryna dibeenian.
Powłoka: hydroksypropylometyloceluloza, laktoza jednowodna, triacetyna, dwutlenek tytanu.
Opis wyglądu RIFLONET i zawartości opakowania
RIFLONET występuje w postaci tabletek powlekanych, o kształcie owalnym, dwuwypukłym, kolorze od białego do blado-białego.
Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (Milano)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore
Special Product’s Line S.p.a. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)