Інструкція: інформація для користувача

Ріфатер 50 мг/120 мг/300 мг таблетки в оболонці

ізоніазид/ріфампіцин/піразинамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ріфатер і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ріфатеру
Як застосовувати Ріфатер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ріфатер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріфатер і для чого його застосовують

Ріфатер — це лікарський засіб, що містить три діючі речовини: ізоніазид, рифампіцин та піразінамід.
Ці речовини належать до групи антибактеріальних засобів, які діють шляхом пригнічення бактерій,
що викликають туберкульоз (інфекційне захворювання), яке найчастіше уражає легені.
Ріфатер застосовується для початкового лікування легеневого туберкульозу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ріфатер

Не застосовуйте Ріфатер

якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви хворієте на захворювання, що призводить до жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця);
якщо Ви приймаєте ліки, що містять сахарнавір і ритонавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, вірусу, що викликає СНІД (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ріфатер»);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування шизофренії та біполярного розладу під назвою луразидон (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ріфатер»);
якщо у Вас раніше виникали тяжкі висипання на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Ріфатеру.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфатеру, якщо:

маєте проблеми з печінкою;
маєте тяжкі проблеми з нирками;
страждаєте або страждали на підагру (біль і набряк суглобів) або маєте підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
у Вас виникає кровохаркання (гемоптоз);
страждаєте на діарею;
регулярно вживаєте алкоголі, маєте проблеми з алкоголізмом, вводите речовини внутрішньовенно, єте жінкою чорної раси або іспаномовною, оскільки ці умови збільшують ймовірність розвитку запалення печінки (гепатит), іноді летального. Якщо у Вас виникнуть слабкість, втома, нездужання, втрата апетиту (анорексія), нудота або блювота — повідомте лікареві, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками запалення печінки;
страждаєте на порфірію (рідкісне спадкове захворювання метаболізму крові);
Ви недоїдаєте, єте літньою людиною, підлітком або маєте цукровий діабет або захворювання нервів (нейропатії): лікар може вирішити призначити Вам вітамін В6 разом з цим ліком;
маєте проблеми з кровотечею або схильність до синців (оскільки цей лікарський засіб може викликати порушення згортання крові);
приймаєте інші антибіотики (оскільки деякі з них можуть збільшити ризик порушень згортання крові);
маєте історію запалення легень (інтерстиційна хвороба легень/пневмонія).

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась з цих умов до Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфатеру.
Якщо у Вас виникнуть свербіж, втома, слабкість, нездужання, втрата апетиту, нудота, блювота, біль у животі, жовтяниця очей або шкіри або темна сеча — негайно зверніться до лікаря. Ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням або тяжкими проблемами печінки (гепатит або холестаз).
Цей лікарський засіб може викликати реакцію на ліки (синдром DRESS), що супроводжується еритемою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, змінами в крові та системними захворюваннями.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів — припиніть прийом ліків і якнайшвидше зв’яжіться з лікарем, який оцінить необхідність припинення лікування.
При лікуванні Ріфатером повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) або червоний шкірний висип із утворенням пухирів і гнійничків (загальна гостра ексудативна пустульоза — AGEP). Припиніть це лікування та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з церебеллярним синдромом, описані в розділі 4 — Можливі побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей синдром повідомлявся переважно у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок. Ваш лікар може зменшити дозу або порадити припинити лікування.
Якщо у Вас виникне нове або раптове погіршення задишки, іноді з сухим кашлем або лихоманкою, що не піддається антибіотикотерапії, негайно повідомте лікареві. Це можуть бути симптоми запалення легень (інтерстиційна хвороба легень/пневмонія), що можуть призвести до тяжких проблем із диханням через накопичення рідини в легенях, що ускладнює нормальне дихання і може призвести до станів, небезпечних для життя.
Якщо під час прийому цього лікарського засобу симптоми туберкульозу повернулися або погіршилися, негайно повідомте лікареві (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Цей лікарський засіб, якщо його приймати разом з іншими ліками, може зменшити їх ефективність. Якщо Ви приймаєте Ріфатер, завжди повідомляйте лікареві перед прийомом будь-яких інших ліків (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ріфатер»).
Цей лікарський засіб може змінювати колір (жовтий, помаранчевий, червоний, коричневий) зубів, сечі, поту, мокротиння та сліз і може постійно забруднювати м’які контактні лінзи.

Лабораторні дослідження
Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар призначить Вам аналіз крові.
Крім того, під час лікування лікар буде оглядати Вас кожен місяць. Якщо Вам більше 35 років, кожного місяця лікар призначатиме певні аналізи крові для контролю функції печінки.

Діти
Цей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ріфатер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Застосування Ріфатеру слід уникати одночасно з прийомом ліків, що містять сахарнавір/ритонавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ), галотан (анестетик) та даклатасвір, сімепревір, софосбувір, телапревір (використовуються для лікування гепатиту С — інфекції печінки, спричиненої вірусом).
Застосування Ріфатеру слід уникати одночасно з прийомом луразидону — ліків від шизофренії та біполярного розладу, оскільки рифампіцин може знижувати рівень луразидону в крові.
Застосування Ріфатеру разом з іншими антибіотиками, що викликають проблеми з механізмом згортання крові (наприклад, цефазолін), може призвести до тяжких, навіть фатальних порушень згортання крові, і тому його слід уникати. Якщо цю комбінацію неможливо уникнути, лікар буде проводити клінічний моніторинг, включаючи контроль гемостазу.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози:

ліки від судом або епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
ліки від порушень серцевого ритму (наприклад, дисопірамід, мексилетин, хінідин, пропафенон, токаїнід);
ліки для лікування певних пухлин (наприклад, тамоксифен, тореміфен, іринотекан);
ліки, що використовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин, клопідогрель);
ліки від депресії та інших захворювань нервової системи (наприклад, нортріптилін, алоферидол);
ліки від грибкових інфекцій (наприклад, капсофунгін, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол);
ліки для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, зідовудин, сахарнавір, індінавір, ефавіренц);
ліки, що використовуються для лікування тривоги та порушень сну (наприклад, зопіклон, золпідем, діазепам або барбітурати);
ліки для лікування високого тиску крові або інших захворювань серця (наприклад, еналаприл, лозартан, дилтіазем, ніфедипін, верапаміл, серцеві глікозиди та бета-блокатори);
антибіотики (наприклад, фторхінолони, такі як телітроміцин, хінін, дапсон, доксіциклін, хлорамфенікол, кларитроміцин, пара-аміносаліцилова кислота);
протизапальні засоби, такі як кортизон;
ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, клофібрат, статини);
ліки, що містять гормони (наприклад, гестринон, оральні контрацептиви, такі як естрогени та прогестини);
ліки для зниження імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, циклоспорин);
ліки для діабету (наприклад, сульфаніламіди, розіглітазон);
ліки для щитовидної залози (левотироксин);
наркотики, що використовуються для лікування болю (наприклад, оксикодон, морфін) або для лікування залежності від наркотиків (наприклад, метадон);
ліки від паразитарних інфекцій (наприклад, празиквантел, атоваквон);
ліки, що використовуються при боковому аміотрофічному склерозі (рилузол);
ліки від нудоти (ондансетрон);
ліки для лікування респіраторних захворювань (теофілін).

Особливо уважно ставтеся, якщо Ви приймаєте:

антациди: Ріфатер слід приймати щонайменше за 1 годину до прийому антациду;
оральні контрацептиви: щоб уникнути небажаної вагітності, необхідно перейти на інший тип контрацепції, використовуючи надійний бар’єрний метод, такий як презерватив або внутрішньоматочну спіраль, оскільки Ріфатер зменшує дію таблеток, роблячи їх менш ефективними;
дапсон (антибіотик): у поєднанні з рифампіцином може викликати гематологічну токсичність, включаючи зниження кісткового мозку та червоних кров’яних тілець, а також метгемоглобінемію (зниження рівня кисню в крові через зміни червоних кров’яних тілець);
парацетамол: у поєднанні з рифампіцином може збільшити ризик ураження печінки.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вагітні або плануєте або маєте преривання вагітності за допомогою міфепристону.

Діагностичні дослідження
Ріфатер містить рифампіцин, ізоніазид та піразінамід. Ця комбінація може збільшити ризик проблем із печінкою, тому лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Ріфатер може впливати на деякі діагностичні та лабораторні тести. Повідомте лікареві, якщо Вам потрібні медичні або лабораторні дослідження, зокрема, якщо Ви плануєте:

аналіз на визначення рівня вітаміну В12 або фолатів у крові;
дослідження жовчного міхура;
аналіз сечі на наявність опіатів.

Ріфатер з їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви приймаєте Ріфатер, разом з їжею та напоями, перерахованими нижче, можуть виникнути головний біль, пітливість, приливи жару, серцебиття, низький тиск крові:

сир;
тунець або інші тропічні риби;
червоне вино.

Тому рекомендується уникати вищезазначеної їжі під час лікування Ріфатером.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність або годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб тільки за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Вагітність
Рифампіцин у дослідженнях на гризунів виявився тератогенним (тобто може викликати вади розвитку у плоду) при високих дозах; крім того, він проникає через плаценту та присутній у крові пуповини, але його вплив на плід невідомий.
Коли рифампіцин застосовується в останні тижні вагітності, він може спричинити післяпологові кровотечі у матері та новонародженого, тому його застосування має бути ретельно під контролем кваліфікованого медичного персоналу. У щурів та кроликів виявлено, що ізоніазид може впливати на серцевий розвиток ембріона при пероральному застосуванні під час вагітності, хоча у дослідженнях репродукції на ссавцях (миші, щури, кролики) вроджених аномалій не виявлено.

Годування грудьми
Рифампіцин, ізоніазид та піразінамід проникають у материнське молоко. Тому Ріфатер слід застосовувати під час годування грудьми тільки тоді, коли потенційна користь переважає ризик для новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріфатер може викликати деякі побічні ефекти (наприклад, запаморочення та зниження тиску), що можуть зменшити Вашу здатність концентруватися та виконувати певні дії, що вимагають уваги. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

Ріфатер містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Ріфатер містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ріфатер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Застосування у дорослих та літніх пацієнтів
Від 3 до 6 таблеток на добу.
Кількість таблеток залежить від вашої маси тіла і буде визначена лікарем.
Приймайте всі таблетки одночасно, як одну добову дозу.
Таблетки слід приймати за одну-дві години до їжі.
На початку терапії лікар може вважати за необхідне призначити вам додаткові ліки від туберкульозу, такі як стрептоміцин або етамбутол.
Тривалість лікування може становити від 2 до 6 місяців, протягом яких лікар може змінити препарат.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб НЕ можна застосовувати у дітей молодше 12 років.
У дітей та підлітків старше 12 років дозу визначає лікар.
Якщо ви прийняли більше Ріфатеру, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Ріфатеру, що перевищує призначену, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть із собою упаковку препарату, щоб лікар міг побачити, що саме ви прийняли.
Деякі симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювоту, біль у шлунку, свербіж, головний біль, сонливість, запаморочення, порушення мовлення, розмите зору або галюцинації (бачення того, чого немає), втрату свідомості (у разі тяжкого ураження печінки). Інші симптоми: бурувато-червонувате або помаранчеве забарвлення шкіри, сечі, пітливості, слини, сліз та калу, інтенсивність якого пропорційна до прийнятої дози, набряк обличчя, очей або повік, ураження печінки, підвищення рівня білірубіну та сечової кислоти в крові. Рідше можуть виникати: зниження артеріального тиску, прискорене і/або нерегулярне серцебиття, судоми та зупинка серця.
У випадках, коли прийнята доза значно перевищує призначену, можуть виникати труднощі з диханням та зниження активності центральної нервової системи (що може включати уповільнення дихання, порушення мовлення, уповільнення серцебиття, уповільнення рефлексів тощо), що може призвести до коми та важких, нестерпних судом.
Якщо ви забули прийняти Ріфатер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви перервали лікування Ріфатером
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки при раптовому припиненні можуть виникнути алергічні реакції та анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, що супроводжується труднощами з диханням, набряком обличчя, губ, язика та інших частин тіла).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
зверніться за медичною допомогою:
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): червонуваті плоскі висипання у формі мішені або кілцеподібні висипання на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз):

тяжкі та поширені ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) (токсична епідермальна некроліз — ТЕН);
будь-які зміни шкіри (наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, поширені пухирі, шелушіння), кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Це можуть бути симптоми серйозної шкірної реакції, що називається «синдром Стівенса-Джонсона» — ССД;
- червонувата шкірна висипка з утворенням гнійних пухирців та пухирів (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка — AGEP);
- захворювання шкіри, труднощі з ковтанням або диханням, задишка, набряк губ, обличчя, горла або язика. Це можуть бути симптоми анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції);
- реакція на препарат, що призводить до еритеми, підвищення температури, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системних захворювань (синдром DRESS, може виникати у 1 із 1000 людей);
- запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит, частота невідома);
- жовтяниця шкіри та білка очей, темна сеча та світлі випорожнення, втому, слабкість, нездужання, втрату апетиту, нудоту або блювоту, спричинені проблемами з печінкою (гепатит, може виникати у 1 із 100 людей);
запалення малих судин шкіри, що призводить до появи червонувато-фіолетового почервоніння шкіри, відомого як «пурпура». Препарат може призвести до зниження кількості певних клітин крові, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія, може виникати у 1 із 10 людей), що може призвести до накопичення крові під шкірою. Цей стан зазвичай зникає після припинення терапії, але може погіршуватися, призводячи до кровотечі в мозок та смерті, якщо терапію не припинити або відновити після появи «пурпури».

При застосуванні цього препарату також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 людей)

підвищення температури, озноб.

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 людей)

головний біль, запаморочення;
нудота, блювота;
підвищення білірубіну в крові (гіпербілірубінемія);
змінені показники функціональних тестів печінки (підвищення аспартатамінотрансферази; підвищення аланінамінотрансферази);
парадоксальна реакція на препарат: під час лікування після початкового поліпшення симптоми туберкульозу можуть повернутися або з’явитися нові симптоми. Парадоксальні реакції повідомлялися вже через 2 тижні та аж до 18 місяців після початку антибактеріальної терапії. Парадоксальні реакції зазвичай супроводжуються підвищенням температури, збільшенням лімфатичних вузлів (лімфаденіт), задишкою та кашлем. Пацієнти з парадоксальною реакцією на препарат можуть також мати головний біль, втрату апетиту та втрату ваги.

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 людей)

зміни в клітинах крові (лейкопенія);
діарея;

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

запальний стан останнього відділу кишечника (товстий кишечник), що супроводжується болями, постійною діареєю, слабкістю та підвищенням температури (псевдомембранозний коліт);
зміни в клітинах крові (агранулоцитоз, еозинофілія, анемія);
порушення згортання крові (пов’язані з вітаміном К);
кровотечі;
алергічні реакції;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
захворювання, відоме як «пелагра», що характеризується порушеннями з боку травного тракту (наприклад, діарея), нервовими та психічними порушеннями (наприклад, розгубленість, безсоння, нервозність, уповільнення психічних процесів, апатія, депресія, деменція, делірій) та ураженнями шкіри (наприклад, шелушіння шкіри);
захворювання, що характеризується запаленням суглобів, які можуть стати набряклі, болючі та дуже болючі через накопичення кристалів сечової кислоти (подагра);
запалення нервів (поліневрит), що може призводити до поколювання в кінцівках, слабкості м’язів, втрати сухожильних рефлексів тощо;
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) та запалення печінки (гепатит) важкого ступеня, іноді смертельне;
порушення відтоку жовчі (холестаз);
зниження апетиту (анорексія);
розлади шлунка та кишечника, дискомфорт у животі;
запалення підшлункової залози (панкреатит);
погіршення шлунково-кишкової виразки (пошкодження шлунка);
почервоніння та інші розлади шкіри, свербіж, кропив’янка, вугри;
тяжке та поширене почервоніння з шелушінням шкіри (ексфоліативний дерматит);
рідкісне захворювання, що уражає шкіру та слизові оболонки, характеризується утворенням пухирів (пемфігус);
хронічне захворювання, що може уражати різні органи тіла (системний червоний вовчак);
м’язова слабкість, захворювання, що уражають м’язи (міопатії), болі в суглобах (артралгії);
труднощі з сечовипусканням (дизурія);
кровотеча після пологів (у матері та плода);
порушення менструального циклу;
затримка рідини, що призводить до набряку певних ділянок тіла (набряк);
нездужання та підвищення температури;
приливи;
запалення судин, що призводить до розладів шкіри, слабкості, підвищення температури, болю в суглобах та м’язах (васкуліт);
зміна кольору сліз, мокротиння, пітності або сечі;
зміна кольору зубів (може бути постійною);
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають цим захворюванням (рідкісний спадковий розлад обміну речовин крові);
змінені показники функціональних тестів печінки (підвищення печінкових ферментів, підвищення лужної фосфатази);
підвищення рівня креатиніну в крові (креатинін вказує на ступінь функціонування нирок);
грипоподібний стан з болями в кістках та загальним нездужанням;
труднощі з диханням (диспнея) та свистяче дихання;
зниження артеріального тиску;
зниження артеріального тиску з наслідковим порушенням свідомості та інших психічних функцій (шок);
гостре ураження нирок через розвиток захворювань нирок (наприклад, ниркова тубулярна некроз або тубулоінтерстиціальний нефрит);
тяжке захворювання, що характеризується утворенням поширених згортків крові (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція);
судоми;
стан, що характеризується розгубленістю, порушенням свідомості та комою через накопичення токсичних речовин (токсична енцефалопатія);
запалення нервів (нейрит), що може уражати око, викликаючи затемнення зору та звуження поля зору (атрофія зорового нерву);
порушення пам’яті;
психічні розлади;
погіршення координації рухів, порушення рівноваги, зміна мовлення, непрохані рухи очей (мозочкова синдром);
порушення функції надниркових залоз у пацієнтів, які вже мають проблеми з наднирковими залозами;
швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, особливо обличчя та горла (ангіоневротичний набряк);
запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень/пневмонія): негайно повідомте лікаря, якщо у вас розвинеться нове або раптове погіршення задишки, можливо з кашлем або підвищенням температури;
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетових променів (фоточутливість);
випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ріфатер

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріфатер

Діючими речовинами є ізоніазид, рифампіцин та піразинамід. Одна таблетка містить 50 мг ізоніазиду, 120 мг рифампіцину та 300 мг піразинаміду.
Інші компоненти: кармеллоза натрію з низьким ступенем заміщення, натрію лаурилсульфат, стеарат кальцію, сахароза, гума арабіка, тальк, карбонат магнію, каолін, діоксид титану, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, гідрат оксиду алюмінію, оксид заліза, воск карнаубський, білий віск, кольофоній, тверда парафіна.

Опис зовнішнього вигляду Ріфатеру та вміст упаковки
Ріфатер 50 мг/120 мг/300 мг, вкриті оболонкою таблетки, упаковуються в коробку, що містить 40 таблеток
або в коробку, що містить 100 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Мілан
Виробник
Sanofi S.r.l. - Via Valcanello, 4 – 03012 Ананьї (FR) - Італія