Ріфінах
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Ріфінах 150 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/150 мг таблетки, вкриті оболонкою
- 1. Що таке Ріфінах і для чого призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріфінах
- 3. Як застосовувати Ріфінах
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ріфінах
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Ріфінах 150 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг/150 мг таблетки, вкриті оболонкою
ріфампіцин/ізоніазид
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Ріфінах і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед прийомом Ріфінаху
- Як приймати Ріфінах
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ріфінах
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ріфінах і для чого призначається
Ріфінах — це лікарський засіб, що містить два активні компоненти: рифампіцин і ізоніазид.
Вони належать до класу ліків, які називаються антибактеріальними, і діють шляхом пригнічення бактерій,
що викликають туберкульоз (інфекційну хворобу). Ріфінах застосовується для лікування легеневого та
позалегеневого туберкульозу.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ріфінах
Не застосовуйте Ріфінах
- якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо Ви хворієте на захворювання, що призводить до жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця);
- якщо Ви приймаєте ліки, що містять сахарнавір і ритонавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, вірусу, що викликає СНІД (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ріфінах»);
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування шизофренії та біполярного розладу під назвою луразидон (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ріфінах»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфінах, якщо:
- у Вас є захворювання печінки;
- у Вас є серйозні захворювання нирок;
- якщо Ви систематично вживаєте алкоголі, маєте проблеми з алкоголізмом, приймаєте речовини внутрішньовенно, єте жінкою чорної раси або іспаномовною, оскільки ці умови збільшують ймовірність розвитку запалення печінки (гепатит), іноді летального. Якщо у Вас виникнуть втому, слабкість, погане самопочуття, зниження апетиту (анорексія), нудота або блювота, негайно повідомте лікареві, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками запалення печінки;
- якщо Ви хворієте на порфірію (рідке спадкове захворювання обміну крові);
- якщо Ви недоїдаєте, єте літньою, підлітком або маєте цукровий діабет або захворювання нервів (нейропатії): лікар може вирішити додатково призначити Вам вітамін В6;
- маєте проблеми з кровотечею або схильність до утворення синців (оскільки цей лікарський засіб може викликати порушення згортання крові);
- приймаєте інші антибіотики (оскільки деякі з них можуть збільшити ризик порушень згортання крові);
- маєте історію запалення легень (інтерстиційна хвороба легень/пневмонія).
Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас одна з цих умов, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ріфінах.
Якщо у Вас виникнуть свербіж, втому, слабкість, погане самопочуття, втрата апетиту, нудота, блювота, біль у животі, жовтяниця очей або шкіри або темна сеча, негайно зверніться до лікаря. Ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням або серйозними проблемами печінки (гепатит або холестаз).
Цей лікарський засіб може викликати лікарську реакцію (синдром DRESS), що призводить до еритеми, гарячки, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системних захворювань.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом лікарського засобу та якомога швидше зв’яжіться з лікарем, який оцінить необхідність продовження лікування.
Цей лікарський засіб може викликати серйозні шкірні реакції. Якщо виникнуть будь-які зміни шкіри (наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, поширені бульбашки та шелушіння), червоні та набряклі очі (синдром Стівенса-Джонсона – SJS), або серйозні та поширені ураження шкіри з відшаруванням епідермісу та поверхневих слизових мембран (токсична епідермальна некроліза – TEN), або червоне шкірне висипання з утворенням пустуль і бульбашок (загальна гостра ексудативна пустульоза – AGEP), негайно припиніть прийом лікарського засобу та якомога швидше зв’яжіться з лікарем.
Якщо Ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з церебеллярним синдромом, описаним у розділі 4 — Можливі побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей синдром спостерігався переважно у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок. Лікар може зменшити дозу або порадити припинити лікування.
Якщо у Вас виникне нове або раптове погіршення задишки, можливо з сухим кашлем або гарячкою, що не піддається антибіотикотерапії, негайно повідомте лікареві. Це можуть бути симптоми запалення легень (інтерстиційна хвороба легень/пневмонія), що може призвести до серйозних проблем із диханням через накопичення рідини в легенях, що заважає нормальному диханню і може призвести до станів, небезпечних для життя.
Якщо під час прийому цього лікарського засобу симптоми туберкульозу повертаються або погіршуються, негайно повідомте лікареві (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Цей лікарський засіб, якщо його приймати разом з іншими ліками, може зменшити їх ефективність. Якщо Ви приймаєте Ріфінах, завжди повідомляйте лікареві перед прийомом будь-яких інших ліків (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ріфінах»).
Цей лікарський засіб може викликати зміну кольору (жовтий, помаранчевий, червоний, коричневий) зубів, сечі, поту, мокротиння та сліз і може постійно забруднювати м’які контактні лінзи.
Лабораторні дослідження
Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар призначить Вам перевірку аналізів крові.
Крім того, під час лікування лікар буде оглядати Вас щомісяця.
Якщо Вам більше 35 років, кожного місяця лікар призначатиме Вам певні аналізи крові для контролю функції печінки.
Діти
Цей лікарський засіб не підходить для застосування у дітей.
Інші лікарські засоби та Ріфінах
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Застосування Ріфінах слід уникати одночасно з прийомом ліків, що містять сахарнавір/ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції), галотан (анестетик) та даклатасвір, сімепревір, софосбувір, телапревір (використовуються для лікування гепатиту С — інфекції печінки, спричиненої вірусом).
Застосування Ріфінах слід уникати одночасно з прийомом луразидону — лікування шизофренії та біполярного розладу, оскільки рифампіцин може знижувати рівень луразидону в крові.
Застосування Ріфінах разом з іншими антибіотиками, що викликають проблеми з механізмом згортання крові (наприклад, цефазолін), може призвести до серйозних, навіть летальних порушень згортання крові, і тому має бути уникнуте. Якщо цю комбінацію уникнути неможливо, лікар буде проводити клінічний моніторинг, включаючи контроль гемостазу.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози:
- ліки від судом або епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
- ліки від порушень серцевого ритму (наприклад, дисопірамід, мексилетин, хінідин, пропафенон, токаїнід);
- ліки для лікування деяких пухлин (наприклад, тамоксифен, тореміфен, ірінотекан);
- ліки, що використовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин, клопідогрель);
- ліки від депресії та інших захворювань нервової системи (наприклад, нортріптилін, алоферидол);
- ліки від грибкових інфекцій (наприклад, капсофунгін, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол);
- ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, зідовудин, сахарнавір, індінавір, ефавіренц);
- ліки, що використовуються для лікування тривожності та порушень сну (наприклад, зопіклон, золпідем, діазепам або барбітурати);
- ліки для лікування високого тиску крові або інших захворювань серця (наприклад, еналаприл, лозартан, дилтіазем, ніфедипін, верапаміл та кардіоактивні глікозиди та бета-блокатори);
- антибіотики (наприклад, фторхінолони, такі як теліроміцин, хінін, дапсон, доксіциклін, хлорамфенікол, кларитроміцин, пара-аміносаліцилова кислота);
- протизапальні ліки, такі як кортизон;
- ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, клофібрат, статини);
- ліки, що містять гормони (наприклад, гестринон, оральні контрацептиви, такі як таблетки, естрогени та прогестини);
- ліки для зниження імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, циклоспорин);
- ліки від цукрового діабету (наприклад, сульфаніламіди, тіазолідиндіони, такі як розіглітазон);
- ліки для лікування захворювань щитовидної залози (левотироксин);
- наркотики, що використовуються для лікування болю (наприклад, оксикодон, морфін) або для лікування наркозалежності (наприклад, метадон);
- ліки від паразитарних інфекцій (наприклад, празиквантел, атоваквон);
- ліки, що використовуються при боковому аміотрофічному склерозі (рилузол);
- ліки від нудоти та блювоти (ондансетрон);
- ліки для лікування захворювань дихальних шляхів (теофілін).
Зверніть особливу увагу, якщо Ви приймаєте:
- антациди: Ріфінах слід приймати щонайменше за 1 годину до прийому антациду;
- оральні контрацептиви: щоб уникнути небажаної вагітності, слід перейти на інший тип контрацепції, використовуючи надійний бар’єрний метод, такий як презерватив або внутрішньоматочну спіраль, оскільки Ріфінах знижує дію таблеток, роблячи їх менш ефективними;
- дапсон (антибіотик): у поєднанні з рифампіцином може викликати гематологічну токсичність, включаючи зниження кісткового мозку та червоних кров’яних тілець, а також метгемоглобінемію (зниження рівня кисню в крові через зміни у червоних кров’яних тільцях);
- парацетамол: у поєднанні з рифампіцином може збільшити ризик ураження печінки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вагітні та плануєте або маєте пройти переривання вагітності за допомогою міфепристону.
Діагностичні дослідження
Ріфінах містить рифампіцин та ізоніазид. Ця комбінація може збільшити ризик проблем із печінкою, тому лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Ріфінах може впливати на деякі діагностичні та лабораторні тести. Повідомте лікареві, якщо Ви проходите медичні або лабораторні дослідження, зокрема, якщо Вам необхідно пройти:
- аналіз на визначення концентрації вітаміну В12 або фолатів у крові;
- дослідження жовчного міхура;
- аналіз сечі на наявність опіатів. Можливе, особливо на початку лікування, підвищення показників деяких лабораторних тестів, пов’язаних із печінкою, таких як білірубін та трансамінази: лікар проведе необхідні перевірки.
Ріфінах з їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви приймаєте Ріфінах, разом з їжею та напоями, переліченими нижче, у Вас може виникнути головний біль, пітливість, припливи жару, серцебиття, зниження тиску крові:
- сир;
- тунець або інші тропічні риби;
- червоне вино.
Тому рекомендується уникати вищезазначеної їжі під час лікування Ріфінах.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Вагітність
Рифампіцин у дослідженнях на гризунах виявився тератогенним (тобто може викликати вроджені вади у плоді) при високих дозах; крім того, він проникає через плаценту та присутній у крові пуповини, але його вплив на плід невідомий.
Коли рифампіцин застосовується в останні тижні вагітності, він може спричинити післяпологові кровотечі у матері та новонародженого, тому його застосування має бути ретельно під контролем кваліфікованого медичного персоналу. У дослідженнях на щурах та кроликах виявлено, що ізоніазид може впливати на серцевий розвиток ембріона при пероральному застосуванні під час вагітності, хоча при дослідженнях репродукції у ссавців (миші, щури, кролики) вроджених аномалій не виявлено.
Годування груддю
Рифампіцин та ізоніазид проникають у грудне молоко. Тому Ріфінах слід застосовувати під час годування груддю тільки тоді, коли потенційна користь переважає ризик для новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ріфінах може викликати деякі побічні ефекти (наприклад, запаморочення та зниження тиску), що можуть зменшити Вашу здатність концентруватися та виконувати дії, які вимагають уваги. Якщо це трапляється, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Ріфінах містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Ріфінах таблетки 300 мг/150 мг містять жовтий жовтень — може викликати алергічні реакції.
Ріфінах таблетки 300 мг/150 мг містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Ріфінах
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Застосування у дорослих та літніх осіб
Ріфінах 150 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою: від 3 до 4 таблеток на добу.
Ріфінах 300 мг/150 мг таблетки, вкриті оболонкою: 2 таблетки на добу.
Приймайте всі таблетки одночасно, як одну добову дозу.
Таблетки слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі або через 2 години після їжі.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб НЕ рекомендовано застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Ріфінаху, ніж слід
Якщо ви прийняли дозу Ріфінаху, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. З собою обов’язково візьміть упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг з’ясувати, що саме ви прийняли.
Деякі симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювоту, біль у животі, свербіж, головний біль, сонливість, запаморочення, порушення мовлення, розмите зору або галюцинації (бачення предметів, яких немає, наприклад, яскравих кольорів чи дивних форм), втрату свідомості (у разі тяжкого ураження печінки). Інші симптоми: коричнево-червонувате або помаранчеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та калу, інтенсивність якого пропорційна прийнятій дозі, зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки (підвищення печінкових ферментів та білірубіну). У дітей може виникнути набряк обличчя, очей або повік. Рідше можуть виникнути: зниження артеріального тиску, прискорене і/або нерегулярне серцебиття, судоми та зупинка серця.
У випадках, коли прийнята доза значно перевищує призначену, можуть виникнути труднощі з диханням та зниження активності центральної нервової системи (що може включати уповільнення дихання, порушення мовлення, уповільнення серцебиття, уповільнення рефлексів тощо), що може призвести до коми та тяжких, не піддаються лікуванню судом.
Якщо ви забули прийняти Ріфінах
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Ріфінахом
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки при раптовому припиненні можуть виникнути алергічні реакції та анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, що супроводжується труднощами з диханням, набряком обличчя, губ, язика та інших частин тіла).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря і припиніть прийом препарату:
- запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит, частота невідома);
- тяжкі та поширені ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) (токсична епідермальна некроліза — ТЕН, може виникати у до 1 із 1 000 людей);
- реакція на препарат, що викликає еритему, гарячку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системні захворювання (синдром DRESS, може виникати у до 1 із 1 000 людей);
- жовтяниця шкіри та білка очей, темне забарвлення сечі та світлий колір калу, втома, слабкість, нездужання, втрата апетиту, нудота або блювота, спричинені проблемами з печінкою (гепатит, може виникати у до 1 із 100 людей);
- захворювання шкіри, труднощі з ковтанням або диханням, задиха, набряк губ, обличчя, горла або язика. Це можуть бути симптоми анафілактичного шоку (серйозна алергічна реакція);
- будь-які зміни шкіри (наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, поширені пухирі та шелушіння), кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Це можуть бути симптоми серйозної шкірної реакції, відомої як «синдром Стівенса-Джонсона» — ССД;
- червоне шкірне висипання з лускінням, утворенням гнійничків та пухирів (загальмована гостра ексудативна пустульоза — AGEP);
- запалення дрібних судин шкіри, що призводить до появи червоно-фіолетового почервоніння шкіри, відомого як «пурпура». Препарат може призвести до зниження кількості певних клітин крові — тромбоцитів (тромбоцитопенія, може виникати у до 1 із 10 людей), що може спричинити незвичайне накопичення крові під шкірою. Цей стан зазвичай зникає після припинення лікування, але може погіршуватися, призводячи до крововиливу в мозок та смерті, якщо лікування не припинити або відновити після появи цієї «пурпури».
Під час застосування цього препарату також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей)
- гарячка, озноб.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
- головний біль, запаморочення;
- нудота, блювота;
- підвищення білірубіну в крові (гіпербілірубінемія);
- змінені показники функції печінки (підвищення аспартатамінотрансферази; підвищення аланинамінотрансферази);
- парадоксальна реакція на препарат: під час лікування після початкового поліпшення симптоми туберкульозу можуть повернутися або з’явитися нові симптоми. Парадоксальні реакції повідомлялися вже через 2 тижні та до 18 місяців після початку антибактеріальної терапії туберкульозу. Парадоксальні реакції зазвичай супроводжуються гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів (лімфаденіт), задихою та кашлем. У пацієнтів із парадоксальною реакцією на препарат можуть також виникати головний біль, втрата апетиту та ваги.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
- зміни в клітинах крові (лейкопенія);
- діарея.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- запальний стан товстої кишки (останньої частини кишечника), що супроводжується болями, постійною діареєю, слабкістю та гарячкою (псевдомембранозний коліт);
- зміни в клітинах крові (агранулоцитоз, еозинофілія, анемія);
- порушення згортання крові (пов’язані з вітаміном К);
- кровотеча;
- алергічні реакції;
- збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
- захворювання, відоме як «пеллагра», що характеризується порушеннями травного тракту (наприклад, діарея), нервовими та психічними розладами (наприклад, розгубленість, безсоння, нервозність, уповільнення психічних процесів, апатія, депресія, деменція, делірій) та ураженнями шкіри (наприклад, шкіра з лускінням);
- запалення нервів (поліневрит), що може викликати поколювання в кінцівках, слабкість м’язів, втрата сухожильних рефлексів тощо;
- тяжке запалення печінки (гепатит), іноді смертельне;
- порушення відтоку жовчі (холестаз);
- зниження апетиту (анорексія);
- розлади шлунка та кишечника, дискомфорт у животі;
- запалення підшлункової залози (панкреатит);
- почервоніння та інші розлади шкіри, свербіж, кропив’янка, вугрові висипання;
- тяжке та поширене почервоніння з шелушінням шкіри (екзфоліативний дерматит);
- рідкісне захворювання, що уражає шкіру та слизові оболонки, характеризується утворенням пухирів (пемфігус);
- хронічне захворювання, що може уражати різні органи тіла (синдром, подібний до системного червоного вовчака);
- слабкість м’язів, захворювання, що уражають м’язи (міопатії);
- кровотеча після пологів (у матері та плода);
- порушення менструального циклу;
- затримка рідини, що призводить до набряку певних ділянок тіла (набряк);
- нездужання та гарячка;
- припливи;
- запалення судин, що призводить до шкірних розладів, слабкості, гарячки, болю в суглобах та м’язах (васкуліт);
- зміна кольору сліз, мокротиння, поту або сечі;
- зміна кольору зубів (може бути постійною);
- напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають цим захворюванням (рідкісний спадковий розлад обміну крові);
- змінені показники функції печінки (підвищення печінкових ферментів, підвищення лужної фосфатази);
- підвищення рівня креатиніну в крові (креатинін вказує на ступінь функціонування нирок);
- грипоподібний стан із білями в кістках та загальним нездужанням;
- труднощі з диханням (диспнея) та свистяче дихання;
- зниження артеріального тиску;
- зниження артеріального тиску, що призводить до порушення свідомості та інших психічних функцій (шок);
- гостре ураження нирок через розвиток ниркових захворювань (наприклад, ниркова трубчаста некроз або тубулоінтерстиціальний нефрит);
- серйозне захворювання, що характеризується утворенням поширених згустків крові (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція);
- судоми;
- стан, що характеризується розгубленістю, порушенням свідомості та комою через накопичення токсичних речовин (токсична енцефалопатія);
- запалення нервів (неврит), що може уражати око, призводячи до затемнення зору та звуження поля зору (атрофія зорового нерва);
- порушення пам’яті;
- психічні розлади;
- погана координація рухів, порушення рівноваги, зміни в мовленні, непрохані рухи очей (черевно-мозочковий синдром);
- порушення функції надниркових залоз у пацієнтів, які вже мають проблеми з наднирковими залозами;
- запалення легень (інтерстиціальна хвороба легень/пневмонія): негайно повідомте лікаря, якщо у Вас розвинеться нове або раптове погіршення задишки, можливо з кашлем або гарячкою;
- випадання волосся.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Ріфінах
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ріфінах
Ріфінах 150 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Активні речовини: рифампіцин та ізоніазид. Кожна таблетка містить 150 мг рифампіцину та 100 мг ізоніазиду.
- Інші складові: натрію лаурилсульфат, кальцію стеарат, натрію кармелозу, мікрокристалічну целюлозу, желатину, сахарозу, тальк, магнію карбонат, титану діоксид (Е171), каолін, алюмінієвий лак та еритрозин (Е127), магнію стеарат, арабську гуму, колоїдний безводний діоксид кремнію, повідон.
Ріфінах 300 мг/150 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Активні речовини: рифампіцин та ізоніазид. Кожна таблетка містить 300 мг рифампіцину та 150 мг ізоніазиду.
- Інші складові: натрію лаурилсульфат, кальцію стеарат, натрію кармелозу, мікрокристалічну целюлозу, желатину, сахарозу, тальк, магнію карбонат, титану діоксид (Е171), каолін, алюмінієвий лак та жовтий «Схід сонця» (Е110), магнію стеарат, арабську гуму, колоїдний безводний діоксид кремнію, повідон.
Опис зовнішнього вигляду Ріфінаху та вміст упаковки
Ріфінах 150 мг/100 мг таблетки, вкриті оболонкою, упаковуються в коробку, що містить 8 таблеток.
Ріфінах 300 мг/150 мг таблетки, вкриті оболонкою, упаковуються в коробку, що містить 8 або 24 таблетки.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Мілано
Виробник
Sanofi S.r.l. - Via Valcanello, 4 – 03012 Ананьї (FR) - Італія