Folleto informativo: información para el usuario

Rifinah 150 mg/100 mg comprimidos recubiertos, 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos

rifampicina/isoniazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Rifinah y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rifinah
Cómo tomar Rifinah
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rifinah
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Rifinah y para qué se utiliza

Rifinah es un medicamento que contiene dos principios activos: la rifampicina y la isoniazida. Estos pertenecen a una clase de fármacos denominados antibacterianos que actúan suprimiendo las bacterias que causan la tuberculosis (una enfermedad infecciosa). Rifinah se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar.

2. Qué debe saber antes de usar Rifinah

No use Rifinah

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si padece una enfermedad que provoca amarilleamiento de la piel o de los ojos (ictericia);
si está tomando un medicamento que contiene saquinavir y ritonavir utilizado para tratar la infección por VIH, el virus que causa el SIDA (ver sección “Otros medicamentos y Rifinah”);
si está tomando un medicamento para la esquizofrenia y el trastorno bipolar llamado lurasidón (ver sección “Otros medicamentos y Rifinah”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rifinah si:

tiene problemas hepáticos;
tiene graves problemas renales;
si bebe alcohol habitualmente o padece alcoholismo, si toma sustancias por vía intravenosa, si es mujer de raza negra o hispanoamericana, ya que estas condiciones aumentan la probabilidad de desarrollar una inflamación del hígado (hepatitis), a veces letal. Si experimenta fatiga, debilidad, malestar general, pérdida de apetito (anorexia), náuseas o vómitos, informe a su médico, ya que estos síntomas podrían indicar una inflamación del hígado;
padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo de la sangre);
es una persona desnutrida, anciana o adolescente, o si tiene diabetes o enfermedades que afectan a los nervios (neuropatías): su médico podría decidir administrarle vitamina B6 simultáneamente;
tiene problemas de sangrado o tendencia a la formación de hematomas (ya que este medicamento puede causar trastornos de la coagulación sanguínea);
está tomando otros antibióticos (ya que algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de trastornos de la coagulación sanguínea);
tiene antecedentes de inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial/neumonía).

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rifinah.
Si experimenta picazón, fatiga, debilidad, malestar general, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, amarilleamiento de los ojos o la piel o orina oscura, acuda inmediatamente al médico. Estos síntomas podrían estar relacionados con una inflamación o problemas graves del hígado (hepatitis o colestasis).
Este medicamento puede provocar una reacción alérgica por fármaco (síndrome DRESS) que causa eritema, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones hematológicas y enfermedades sistémicas.
Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y contacte con su médico lo antes posible, quien evaluará si debe interrumpir el tratamiento.
Este medicamento puede causar reacciones cutáneas graves. Si se produce cualquier cambio en la piel (por ejemplo, úlceras en boca, garganta, nariz, genitales, ampollas generalizadas y descamación), ojos rojos e hinchados (síndrome de Stevens-Johnson – SJS), o daño cutáneo grave y extenso con separación de la epidermis y membranas mucosas superficiales (necrólisis epidérmica tóxica – NET), o erupción cutánea roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP), suspenda inmediatamente la toma del medicamento y contacte con su médico lo antes posible.
Si nota cualquiera de los síntomas relacionados con el síndrome cerebeloso descritos en la sección 4 - Posibles efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Este síndrome se ha notificado principalmente en pacientes con enfermedad renal crónica. Su médico podría reducir la dosis o indicarle que suspenda el tratamiento.
Si desarrolla una falta de aire nueva o un empeoramiento repentino, posiblemente con tos seca o fiebre que no responde al tratamiento antibiótico, informe inmediatamente a su médico. Estos síntomas podrían indicar una inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial/neumonía) y podrían provocar graves problemas respiratorios debido a la acumulación de líquido en los pulmones, lo que puede interferir con la respiración normal y conducir a situaciones potencialmente mortales.
Si mientras toma este medicamento los síntomas de la tuberculosis reaparecen o empeoran, informe inmediatamente a su médico (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Este medicamento, si se toma junto con otros medicamentos, puede reducir su eficacia. Si está tomando Rifinah, informe siempre a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento (ver también sección “Otros medicamentos y Rifinah”).
Este medicamento puede provocar un cambio de color (amarillo, naranja, rojo, marrón) en los dientes, la orina, el sudor, el esputo y las lágrimas, y puede manchar de forma permanente las lentes de contacto blandas.
Análisis de laboratorio
Antes de tomar este medicamento, su médico le prescribirá un control de análisis de sangre.
Además, durante el tratamiento, su médico le revisará cada mes.
Si tiene más de 35 años, cada mes su médico le prescribirá análisis de sangre específicos para controlar la función hepática.
Niños
Este medicamento no es adecuado para su uso en niños.
Otros medicamentos y Rifinah
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso de Rifinah debe evitarse simultáneamente con medicamentos que contengan saquinavir/ritonavir (utilizados para tratar la infección por VIH), halotano (un anestésico) y daclatasvir, simeprevir, sofosbuvir, telaprevir (utilizados para tratar la hepatitis C, una infección del hígado causada por un virus).
El uso de Rifinah debe evitarse simultáneamente con lurasidón, un medicamento para la esquizofrenia y el trastorno bipolar, ya que la rifampicina puede reducir los niveles sanguíneos de lurasidón.
El uso de Rifinah junto con otros antibióticos que causan problemas en el mecanismo de coagulación sanguínea (como cefazolina) puede provocar trastornos de la coagulación graves, incluso fatales, y por tanto debe evitarse. Si no puede evitarse esta combinación, su médico realizará un seguimiento clínico, incluyendo el control de la hemostasia.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis:

medicamentos contra convulsiones o epilepsia (por ejemplo fenitoína o carbamazepina);
medicamentos contra alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo disopiramida, mexiletina, quinidina, propafenona, tocainida);
medicamentos para tratar ciertos tumores (por ejemplo tamoxifeno, toremifeno, irinotecán);
medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (por ejemplo warfarina, clopidogrel);
medicamentos contra la depresión y otras enfermedades del sistema nervioso (por ejemplo nortriptilina, haloperidol);
medicamentos contra infecciones fúngicas (por ejemplo caspofungina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol);
medicamentos para tratar la infección por VIH (por ejemplo zidovudina, saquinavir, indinavir, efavirenz);
medicamentos utilizados para tratar la ansiedad y trastornos del sueño (por ejemplo zopiclona, zolpidem, diazepam o barbitúricos);
medicamentos para tratar la hipertensión o otras enfermedades del corazón (por ejemplo enalapril, losartán, diltiazem, nifedipina, verapamilo, glicósidos cardioactivos y medicamentos denominados beta-bloqueantes);
antibióticos (por ejemplo fluorquinolonas como telitromicina, quinina, dapsona, doxiciclina, cloranfenicol, claritromicina, ácido para-aminosalicílico);
medicamentos antiinflamatorios, como la cortisona;
medicamentos para reducir el colesterol (por ejemplo clofibrato, estatinas);
medicamentos que contienen hormonas (por ejemplo gestrinona, anticonceptivos orales como la píldora, estrógenos y progestágenos);
medicamentos para reducir la respuesta inmunitaria del organismo (por ejemplo tacrolimus, ciclosporina);
medicamentos para la diabetes (por ejemplo sulfonilureas, tiazolidinedionas como rosiglitazona);
un medicamento para la tiroides (levotiroxina);
narcóticos utilizados para tratar el dolor (por ejemplo oxicodona, morfina) o para tratar la adicción a drogas (por ejemplo metadona);
medicamentos para infecciones por parásitos (por ejemplo prazicuantel, atovaquona);
un medicamento utilizado en la esclerosis lateral amiotrófica (riluzol);
un medicamento contra las náuseas y los vómitos (ondansetrón);
un medicamento para tratar enfermedades respiratorias (teofilina).

Tenga especial cuidado si toma:

antiácidos: Rifinah debe tomarse al menos 1 hora antes de tomar el antiácido;
anticonceptivos orales: para evitar un embarazo no deseado, es necesario cambiar a otro tipo de anticoncepción, utilizando un método de barrera fiable como el condón o el DIU, ya que Rifinah reduce la eficacia de la píldora anticonceptiva;
dapsona (un antibiótico): su uso junto con rifampicina puede causar toxicidad hematológica, incluyendo disminución de la médula ósea y glóbulos rojos y metahemoglobinemia (disminución del oxígeno en la sangre causada por alteraciones en los glóbulos rojos);
paracetamol: su uso junto con rifampicina puede aumentar el riesgo de daño hepático.

Informe a su médico o farmacéutico si está embarazada, planea o debe someterse a un aborto con mifepristona.
Pruebas diagnósticas
Rifinah contiene rifampicina e isoniazida. Esta combinación puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos, por lo que su médico podría prescribirle controles periódicos de sangre.
Rifinah puede alterar algunos análisis diagnósticos y de laboratorio. Informe a su médico si debe realizarse pruebas médicas o de laboratorio, especialmente si debe someterse a:

un análisis para medir la concentración de vitamina B12 o folatos en sangre;
un examen de la vesícula biliar;
un análisis de orina para detectar opiáceos. Es posible que, especialmente en los primeros días de tratamiento, se produzca un aumento en los valores de algunas pruebas de laboratorio relacionadas con el hígado, como bilirrubina y transaminasas: su médico realizará los controles adecuados.

Rifinah con alimentos, bebidas y alcohol
Si está tomando Rifinah, el consumo de los siguientes alimentos y bebidas podría provocarle dolor de cabeza, sudoración, sofocos, palpitaciones y presión arterial baja:

queso;
atún u otros pescados tropicales;
vino tinto.

Por tanto, se recomienda evitar los alimentos mencionados anteriormente durante el tratamiento con Rifinah.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, use este medicamento solo si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión directa.
Embarazo
La rifampicina ha demostrado ser teratogénica (es decir, puede causar malformaciones en el feto) a dosis altas en estudios en roedores; además, atraviesa la placenta y está presente en la sangre del cordón umbilical, aunque no se conoce su efecto en el feto.
Cuando la rifampicina se administra en las últimas semanas de embarazo, puede provocar hemorragias postparto en la madre y en el recién nacido, por lo que su uso debe ser cuidadosamente supervisado por personal sanitario cualificado. En estudios con ratas y conejos, se ha observado que la isoniazida puede afectar al desarrollo cardíaco del embrión si se administra por vía oral durante el embarazo, aunque no se han detectado anomalías congénitas en estudios de reproducción en mamíferos (rata, ratón, conejo).
Lactancia
La rifampicina y la isoniazida pasan a la leche materna. Por tanto, Rifinah solo debe usarse durante la lactancia si el beneficio potencial supera el riesgo para el recién nacido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Rifinah puede causar algunos efectos adversos (por ejemplo mareo y bajada de la presión) que pueden disminuir su capacidad de concentración y realizar actividades que requieran atención. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Rifinah contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Rifinah comprimidos de 300 mg/150 mg contiene amarillo anaranjado (E110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Rifinah comprimidos de 300 mg/150 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Rifinah

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Uso en adultos y ancianos
Rifinah 150 mg/100 mg comprimidos recubiertos: de 3 a 4 comprimidos al día.
Rifinah 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos: 2 comprimidos al día.
Tome todos los comprimidos en el mismo momento, como dosis única diaria.
Los comprimidos deben tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.
Uso en niños
Este medicamento NO se recomienda en niños.
Si toma más Rifinah del que debe
Si toma una dosis de Rifinah superior a la recetada, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
Algunos de los síntomas de sobredosificación pueden ser: náuseas, vómitos, dolor abdominal, picor, dolor de cabeza, somnolencia, mareo, alteraciones del habla, visión borrosa o alucinaciones (ver cosas que no existen, como colores vivos y formas extrañas), pérdida de conciencia (en caso de enfermedad hepática grave). Otros síntomas incluyen: coloración marrón-rojiza o anaranjada de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, cuya intensidad es proporcional a la dosis ingerida, alteraciones en los análisis de sangre hepáticos (aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina). En los niños puede aparecer hinchazón del rostro, de los ojos o de los párpados. Más raramente puede presentar: disminución de la presión arterial, latido cardíaco rápido y/o irregular, convulsiones y paro cardíaco.
En los casos en que la dosis ingerida sea muy elevada en comparación con la recetada, pueden aparecer dificultades para respirar y disminución de la actividad del sistema nervioso central (que puede incluir ralentización de la respiración, alteraciones del habla, latido cardíaco lento, reflejos lentos, etc.), lo que puede provocar coma y convulsiones graves e intratables.
Si olvida tomar Rifinah
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rifinah
No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico, ya que si se interrumpe de forma repentina podrían aparecer reacciones alérgicas y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria, hinchazón del rostro y labios, lengua y otras partes del cuerpo).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos, póngase en contacto con su médico lo antes posible y
deje de tomar el medicamento:

inflamación del páncreas, que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda (pancreatitis, frecuencia no conocida);
lesiones cutáneas graves y extensas (separación de la epidermis y de las membranas mucosas superficiales) (necrólisis epidérmica tóxica - NET, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas);
una reacción al medicamento que provoca eritema, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones hematológicas y enfermedades sistémicas (síndrome DRESS, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas);
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, orina oscura y heces claras, fatiga, debilidad, malestar general, pérdida de apetito, náuseas o vómitos provocados por problemas hepáticos (hepatitis, puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas);
enfermedades de la piel, dificultad para tragar o respirar, disnea, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua. Estos síntomas pueden indicar un shock anafiláctico (reacción alérgica grave);
cualquier cambio en la piel (por ejemplo, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales, ampollas generalizadas y descamación), conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estos pueden ser síntomas de una reacción cutánea grave denominada «síndrome de Stevens-Johnson» - SJS;
erupción cutánea roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP);
inflamación de los pequeños vasos sanguíneos de la piel que provoca enrojecimiento cutáneo de color rojo-violáceo denominado «púrpura». El medicamento puede provocar una disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia, puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas), lo que puede dar lugar a esta acumulación anómala de sangre bajo la piel. Esta afección generalmente mejora al suspender el tratamiento, pero puede empeorar, provocando hemorragia cerebral y muerte, si no se interrumpe el tratamiento o si se reanuda tras la aparición de esta «púrpura».

También se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de este medicamento:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

fiebre, escalofríos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza, mareo;
náuseas, vómitos;
aumento de la bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia);
alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la alanina aminotransferasa);
reacción paradójica al medicamento: durante el tratamiento, tras una mejora inicial, los síntomas de la tuberculosis pueden reaparecer o pueden surgir nuevos síntomas. Se han notificado reacciones paradójicas desde las 2 semanas hasta 18 meses después del inicio del tratamiento antituberculoso. Las reacciones paradójicas suelen asociarse típicamente con fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos (linfadenitis), disnea y tos. Los pacientes con reacción paradójica al medicamento también pueden presentar dolor de cabeza, pérdida de apetito y pérdida de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

alteración de las células sanguíneas (leucopenia);
diarrea.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles):

estado inflamatorio doloroso del colon (última parte del intestino) caracterizado por calambres, diarrea persistente, debilidad y fiebre (colitis pseudomembranosa);
alteraciones de las células sanguíneas (agranulocitosis, eosinofilia, anemia);
trastornos de la coagulación sanguínea (dependientes de la vitamina K);
hemorragia;
reacciones alérgicas;
aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia);
una enfermedad denominada «pelagra», caracterizada por trastornos digestivos (por ejemplo, diarrea), trastornos neurológicos y mentales (por ejemplo, confusión mental, insomnio, nerviosismo, lentitud psíquica, apatía, depresión, demencia, delirio) y lesiones cutáneas (por ejemplo, piel escamosa);
inflamación de los nervios (polineuritis) que puede provocar hormigueo en las extremidades, debilidad muscular, pérdida de reflejos tendinosos, etc.;
inflamación grave del hígado (hepatitis), a veces mortal;
alteración del flujo biliar (colestasis);
disminución del apetito (anorexia);
trastornos estomacales e intestinales, molestias abdominales;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
enrojecimiento y otros trastornos cutáneos, con picor, urticaria, acné;
enrojecimiento grave y generalizado con descamación de la piel (dermatitis exfoliativa);
una enfermedad rara que afecta a la piel y a las mucosas, caracterizada por la aparición de ampollas (pénfigo);
una enfermedad crónica que puede afectar a distintos órganos del cuerpo (síndrome similar al lupus eritematoso sistémico);
debilidad muscular, enfermedades que afectan a los músculos (miopatías);
hemorragia tras el parto (de la madre y del feto);
trastornos del ciclo menstrual;
retención de líquidos con hinchazón de ciertas zonas del cuerpo (edema);
malestar general y fiebre;
sofocos;
inflamación de los vasos sanguíneos que provoca trastornos cutáneos, debilidad, fiebre, dolores articulares y musculares (vasculitis);
alteración del color de las lágrimas, del esputo, del sudor o de la orina;
alteración del color del diente (que puede ser permanente);
crisis de porfiria en pacientes que ya padecen esta enfermedad (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de enzimas hepáticos, aumento de fosfatasas alcalinas);
aumento del nivel de creatinina en sangre (la creatinina indica el grado de funcionamiento de los riñones);
gripe con dolor óseo y malestar general;
dificultad para respirar (disnea) y respiración sibilante;
descenso de la presión arterial;
descenso de la presión arterial con alteración de la conciencia y otras funciones mentales (shock);
daño renal agudo debido al desarrollo de enfermedades renales (por ejemplo, necrosis tubular renal o nefritis tubulointersticial);
una enfermedad grave caracterizada por la formación de coágulos sanguíneos generalizados (coagulación intravascular diseminada);
convulsiones;
un estado caracterizado por confusión mental, alteración del nivel de conciencia y coma debido a la acumulación de sustancias tóxicas (encefalopatía tóxica);
inflamación de los nervios (neuritis) que puede afectar al ojo causando oscurecimiento de la vista y disminución del campo visual (atrofia óptica);
trastornos de la memoria;
trastornos mentales;
mala coordinación de los movimientos, escaso equilibrio, alteración del habla, movimientos oculares involuntarios (síndrome cerebeloso);
alteración de la función suprarrenal en pacientes que ya tienen problemas suprarrenales;
inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis): informe inmediatamente a su médico si desarrolla una nueva falta de aliento o un empeoramiento repentino de la misma, posiblemente acompañada de tos o fiebre;
pérdida de cabello.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuirá a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rifinah

No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Rifinah
Rifinah 150 mg/100 mg comprimidos recubiertos

Los principios activos son: rifampicina e isoniazida. Cada comprimido contiene 150 mg de rifampicina y 100 mg de isoniazida.
Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato cálcico, carmelosa sódica, celulosa microcristalina, gelatina, sacarosa, talco, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E171), caolín, laca de aluminio y eritrosina (E127), estearato magnésico, goma arábiga, sílice coloidal anhidra, povidona.

Rifinah 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos

Los principios activos son: rifampicina e isoniazida. Cada comprimido contiene 300 mg de rifampicina y 150 mg de isoniazida.
Los demás componentes son: laurilsulfato sódico, estearato cálcico, carmelosa sódica, celulosa microcristalina, gelatina, sacarosa, talco, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E171), caolín, laca de aluminio y amarillo ocaso (E110), estearato magnésico, goma arábiga, sílice coloidal anhidra, povidona.

Descripción del aspecto de Rifinah y contenido del envase
Rifinah 150 mg/100 mg comprimidos recubiertos se presenta en una caja que contiene 8 comprimidos.
Rifinah 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos se presenta en una caja que contiene 8 comprimidos o bien 24 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milán
Productor
Sanofi S.r.l. - Via Valcanello, 4 – 03012 Anagni (FR) - Italia