ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

РІДУКС 600 мг/4 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Глутатіон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке РІДУКС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням РІДУКС
Як застосовувати РІДУКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РІДУКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рідукс і для чого його застосовують

Рідукс містить діючу речовин  — глутатіон, який належить до групи лікарських засобів, що використовуються для профілактики ураження нервів (нейропатій), які можуть виникнути після застосування протипухлинних засобів, таких як цисплатин або аналогічні препарати, за рахунок захисту нервових клітин.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рідуксу

Не використовуйте Рідукс,
якщо Ви маєте алергію на діючу речовину глутатіон або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Рідуксу.

Інші лікарські засоби та Рідукс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед приймом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми, якщо це не
необхідно украй необхідно і лише за вказівкою лікаря, який оцінить користь від лікування
порівняно з потенційними ризиками.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними
засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рідукс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — 1–2 флакони на добу для внутрішньом’язового введення або
повільного внутрішньовенного введення або внутрішньовенної інфузії.
Якщо ви застосували Рідукс у дозі, що перевищує призначену
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Рідуксу, негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою цей листок. У разі необхідності лікар може
призначити симптоматичне лікування. За будь-яких сумнівів щодо застосування
Рідуксу звертайтеся до лікаря, медсестри або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Рідукс
Оскільки ін’єкцію вводитиме медсестра або лікар, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу
або пропустять введення. Однак, якщо ви стурбовані, обговоріть це зі своїм лікарем.
Якщо ви припинили лікування Рідуксом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Нижче наведені побічні ефекти глутатіону.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

висипання на шкірі. Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рідукс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рідукс
Діючою речовиною є зв’язаний глутатіон (натрієва сіль). Один флакон порошку містить 600 мг
глутатіону.
Іншим компонентом є вода для ін’єкційних засобів, що міститься в ампулі з розчинником.
Опис зовнішнього вигляду Рідуксу та вміст упаковки
Порошок і розчинник для внутрішньом’язового і/або внутрішньовенного введення.
Рідукс постачається у вигляді упаковки, що містить 10 флаконів порошку та 10 ампул розчинника для ін’єкційного розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Італія
Виробник
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM) – Італія
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ferentino (FR) - Італія