FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Glutatione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è RIDUTOX e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX
Come usare RIDUTOX
Possibili effetti indesiderati
Come conservare RIDUTOX
Contenuto della confezione e altre informazioni

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

RIDUTOX 600 mg/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable

Glutatión
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es RIDUTOX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar RIDUTOX
Cómo usar RIDUTOX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar RIDUTOX
Contenido del envase y demás información

1. Qué es RIDUTOX y para qué se utiliza

RIDUTOX contiene el principio activo glutationa, que pertenece a una clase de medicamentos que se utilizan para prevenir los trastornos de los nervios (neuropatías) que pueden presentarse como consecuencia del uso de medicamentos antineoplásicos como el cisplatino o fármacos análogos, protegiendo así las células nerviosas.

2. Qué debe saber antes de usar RIDUTOX

No use RIDUTOX
Si es alérgico al principio activo glutatión o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RIDUTOX.
Otros medicamentos y RIDUTOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea absolutamente necesario y únicamente bajo indicación médica, quien evaluará los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta, o afecta de forma despreciable, a su capacidad para conducir o
utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar RIDUTOX

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1-2 viales al día por vía intramuscular o por inyección endovenosa lenta o por infusión endovenosa.
Si utiliza más RIDUTOX del que debe
Si piensa que ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de RIDUTOX, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este prospecto. En caso necesario, el médico puede recurrir a tratamientos sintomáticos. Para cualquier duda sobre el uso de RIDUTOX, consulte al médico, al enfermero o al farmacéutico.
Si olvida utilizar RIDUTOX
Dado que la inyección será administrada por un enfermero o por un médico, es improbable que se administre una dosis excesiva o que se olvide una dosis. Sin embargo, si está preocupado, hable con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con RIDUTOX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
A continuación se indican los efectos adversos del glutatión.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

erupciones cutáneas. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RIDUTOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RIDUTOX
El principio activo es glutatión reducido (sal sódica). Un frasco contiene 600 mg de
glutatión.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables, contenido en el vial disolvente.
Descripción del aspecto de RIDUTOX y contenido del envase
Polvo y disolvente para administración intramuscular y/o endovenosa.
RIDUTOX se presenta en una caja que contiene 10 frascos de polvo y 10 viales de disolvente para
solución inyectable.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Italia
Productor
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM) – Italia
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ferentino (FR) - Italia