ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

RIDUTOX 600 mg/4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Glutatione
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest RIDUTOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku RIDUTOX
Jak stosować RIDUTOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIDUTOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIDUTOX i do czego służy

RIDUTOX zawiera substancję czynną glutation, która należy do grupy leków stosowanych w celu zapobiegania uszkodzeniom nerwów (neuropatiom), które mogą wystąpić w wyniku stosowania leków przeciwnowotworowych, takich jak cisplatyna lub leki pokrewne, chroniąc przy tym komórki nerwowe.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem RIDUTOX

Nie stosuj RIDUTOX
Jeśli jest uczulony na substancję czynną glutation lub na którykolwiek z innych składników tego
lekarskiego (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem RIDUTOX.
Inne leki i RIDUTOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował, lub może przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży i laktacji, chyba że w przypadku absolutnej konieczności i wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza, który oceni korzyści z leczenia w porównaniu z potencjalnym ryzykiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować RIDUTOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1–2 fiolki dziennie, podawane do wewnątrzmięśniowo lub
wolno dożylnie lub w postaci wlewu dożylnego.
Jeśli zażyjesz więcej RIDUTOX niż należy
Jeśli uważasz, że przypadkowo przyjąłeś zbyt dużą dawkę RIDUTOX, niezwłocznie powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą ten ulotkę. W razie potrzeby lekarz może zastosować leczenie objawowe. W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania
RIDUTOX skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć RIDUTOX
Ponieważ zastrzyk będzie wykonywany przez pielęgniarkę lub lekarza, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz zbyt dużą dawkę lub zapomnisz o dawce. Niemniej jednak, jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie RIDUTOX
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.
Poniżej wymieniono działania niepożądane glutationu.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

wysypki skórne. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać RIDUTOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RIDUTOX
Substancją czynną jest glutation redukowany (sól sodowa). Jeden fiolka zawiera 600 mg glutationu.
Innym składnikiem jest woda do wstrząsów, zawarta we fiolce rozpuszczalnika.
Opis wyglądu RIDUTOX i zawartości opakowania
Proszek i rozpuszczalnik do podania dożylnego i/lub domięśniowego.
RIDUTOX jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 10 fiol z proszkiem i 10 fiol z rozpuszczalnikiem przeznaczonym do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Włochy
Producent
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM) – Włochy
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ferentino (FR) - Włochy