Інструкція з використання: інформація для пацієнта

ПРОЦИФЛОР 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПРОЦИФЛОР і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати ПРОЦИФЛОР
Як застосовувати ПРОЦИФЛОР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПРОЦИФЛОР
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Процифлор і для чого він призначений

Процифлор містить діючу речовину ципрофлоксацин. Процифлор — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Процифлор застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух
інфекції сечовидільної системи
інфекції статевих органів у чоловіків і жінок
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту зі спорами сільського сказу, вдиханими повітрям

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Процифлором.
Діти та підлітки
Процифлор застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом
ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
після контакту зі спорами сільського сказу, вдиханими повітрям

Процифлор також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Процифлору

Не приймайте Процифлор, якщо:

у Вас алергія до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6;
Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Процифлор»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Процифлору.
Повідомте лікареві, якщо:

у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
у Вас епілепсія або інші неврологічні розлади;
у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до Процифлору;
Ви хворієте діабетом, оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії або гіперглікемії;
у Вас важка міастенія (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
у Вас є серцеві захворювання. Особливу обережність слід дотримувати при застосуванні Процифлору, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявляється на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця) або маєте сімейний анамнез цього стану, маєте порушення солевого балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), минулий інфаркт міокарда, якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричиняти ненормальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Процифлор»);
Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
у Вас були попередні випадки розшарування аорти (розрив стінки аорти);
Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів);
у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи передрасположеність (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні розлади, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Ви не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Процифлор,
якщо у минулому у Вас були будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при застосуванні ципрофлоксацину існує ризик розвитку анемії.
Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в важких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви хворієте діабетом, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування симптоми не поліпшуються, зверніться до лікаря.
Під час прийому Процифлору
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Процифлору виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Процифлором.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокруження у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Процифлору та негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Процифлором. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Процифлору, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка. Якщо Ви хворієте епілепсією або іншими неврологічними розладами, такими як ішемія мозку або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. При нападах припиніть прийом Процифлору та негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Процифлору та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Процифлору. Якщо у Вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Процифлором. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або суїциду. У такому разі негайно зверніться до лікаря.
Гіпоглікемія часто спостерігалася у діабетиків, особливо серед літніх пацієнтів. Якщо це станеться, негайно зверніться до лікаря.
Під час лікування антибіотиками, включаючи Процифлор, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Процифлору та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте засоби, які блокують або зменшують кишкову моторику.
Якщо Ваш зір погіршиться або якщо Ващі очі будуть іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Під час прийому Процифлору шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Процифлор, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Процифлор може спричинити пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болі в животі, негайно зверніться до лікаря.
Процифлор може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, у роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Якщо Ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, стоп або живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Процифлор, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривають місяці або роки, призводять до інвалідності або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Процифлору у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом із Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Процифлор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Процифлор разом із тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Процифлор»).
Наступні ліки взаємодіють із Процифлором в організмі.
Прийом Процифлору разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (при подагрі);
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
теофілін (при проблемах із диханням);
тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
оланзапін (антипсихотик);
клозапін (антипсихотик);
ропінірол (при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (при епілепсії);
метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
глібенкламід (при діабеті);
золпідем (при порушеннях сну).

Процифлор може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії);
силденафіл (при еректильній дисфункції);
агомелатин (при депресії).

Деякі ліки зменшують ефект Процифлору. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Процифлор приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Прийом Процифлору разом із їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Процифлор під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Процифлору під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність.
Не приймайте Процифлор під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Процифлор може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Процифлор перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Процифлор містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Процифлор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар пояснить вам точно, скільки вам потрібно приймати Процифлор, з якою частотою та як довго.
Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Завжди приймайте таблетки суворо відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта,
якщо не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Процифлор.
a. a. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
c. c. Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Процифлор разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом необхідно багато пити.

Якщо ви прийняли більше Процифлор, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.

Якщо ви забули прийняти Процифлор
Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як зазначено. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу не приймайте — просто продовжуйте прийом за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Процифлор
Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо вже почуваєтеся краще через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, а симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути самостійно:
Припиніть прийом Процифлору та негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

судоми (див. розділ 2 «Застереження та обережність»)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля у задній частині щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та обережність);
висип, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, які можуть перерости у поширені пухирі або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та обережність);
реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP — загальна гостра пустульозна ексудативна висипка).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Процифлор, наведені нижче залежно від їх частоти:
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

нудота, діарея
болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

біль у суглобах у дорослих
суперінфекції грибкової природи
підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілок
зниження апетиту
гіперактивність, збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунка, диспепсія/печення), гази
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип, свербіж, кропив’янка
зниження функції нирок
біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія), лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини у крові)

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми
запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
зміни у кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія)
підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка в окремих випадках може перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та обережність) або галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження шкірної чутливості, тремтіння, оглушення
порушення зору, включаючи подвоєння зору (див. розділ 2: Застереження та обережність)
дзвін у вухах (шум), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність
задишка, включаючи симптоми астми
ураження печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Застереження та обережність)
ниркова недостатність, кров або кристали у сечі, запалення сечових шляхів
затримка рідини, надмірне потовиділення
підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та обережність); зниження червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним, алергійна реакція, відома як реакція, подібна до хвороби сироватки (див. розділ 2: Застереження та обережність)
психічні розлади (психотичні реакції, які в окремих випадках можуть перерости у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та обережність)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (обоняткові розлади), тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та обережність)
петехії (точкові крововиливи під шкірою); різні типи висипу або висипань
погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: Застереження та обережність)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.
відчуття сильного збудження (манія), відчуття надмірного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К) Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони.
Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Процифлор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або на картонній упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Процифлор
Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг, 500 мг або 750 мг
ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілорозчинна гліколят (тип А),
крісповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.
Опис зовнішнього вигляду Процифлора та вмісту упаковки
Процифлор 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковка, що містить 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДК/Al
Процифлор 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковка, що містить 6 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДК/Al
Процифлор 750 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковка, що містить 12 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДК/Al
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA)
Ради/санітарно-освітні рекомендації
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання.
Проте навіть під час прийому антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Ви самі можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримці одужання або зниженню ефективності антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
частоти прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Ніколи не використовуйте антибіотики повторно без рецепта лікаря, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після завершення курсу лікування поверніть усі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.