Folleto informativo: información para el paciente

PROCIFLOR 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es PROCIFLOR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PROCIFLOR
Cómo tomar PROCIFLOR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PROCIFLOR
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PROCIFLOR y para qué se utiliza

PROCIFLOR contiene el principio activo ciprofloxacino. PROCIFLOR es un antibiótico que pertenece a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
PROCIFLOR se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones del tracto respiratorio
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones del tracto urinario
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones de los huesos y de las articulaciones
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición a la inhalación de esporas de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse para el manejo de pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro tratamiento antibiótico además de PROCIFLOR.
Niños y adolescentes
PROCIFLOR se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluyendo infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición a la inhalación de esporas de ántrax

PROCIFLOR también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar PROCIFLOR

No tome PROCIFLOR si:

es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento enumerados en el apartado 6
está tomando tizanidina (ver apartado 2 «Otros medicamentos y PROCIFLOR»)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PROCIFLOR.
Informe a su médico si:

ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como PROCIFLOR
es diabético, ya que podría presentarse un riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia al usar ciprofloxacino
padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar
tiene problemas cardíacos. Debe tener especial cuidado al usar PROCIFLOR si tiene antecedentes congénitos o familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, registro eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver apartado 2 «Otros medicamentos y PROCIFLOR»)
le han diagnosticado un aumento del tamaño o «ensanchamiento» de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)
tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behçet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón])

No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido Prociflor,
si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una
quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe inmediatamente a su médico.
Informe a su médico si usted o un familiar padecen déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
(G6PD), ya que podría presentar riesgo de anemia con la ciprofloxacina.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de
azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar
en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma
hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si
padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro
antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de
tratamiento, consulte a su médico.
Durante la toma de PROCIFLOR
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de PROCIFLOR se presenta alguna de
las condiciones siguientes. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con
PROCIFLOR.

Una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inesperada incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con PROCIFLOR y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o ruptura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de edad (más de 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y ruptura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con PROCIFLOR. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con PROCIFLOR, consulte a su

médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que
el riesgo de ruptura del tendón podría aumentar. Si padece epilepsia u otros trastornos
neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con
PROCIFLOR y contacte inmediatamente con su médico.

Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con PROCIFLOR e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome PROCIFLOR. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con PROCIFLOR. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.
Se ha notificado muy frecuentemente hipoglucemia en pacientes diabéticos, especialmente en la población anciana. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido PROCIFLOR, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de PROCIFLOR y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la supervivencia. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de PROCIFLOR, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando PROCIFLOR si debe realizarse análisis de sangre o orina.
Si padece problemas renales, comuníqueselo a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
PROCIFLOR puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picazón o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
PROCIFLOR puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede provocar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
Si nota un dolor intenso e inesperado en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente al estar acostado, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido PROCIFLOR, se han
asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o
años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y
articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picor,
hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar PROCIFLOR, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y PROCIFLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome PROCIFLOR junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como
presión baja en sangre y somnolencia (ver apartado 2: «No tome PROCIFLOR»).
Los siguientes medicamentos interactúan con PROCIFLOR en el organismo.
Tomar PROCIFLOR junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y
aumentar la probabilidad de que se presenten efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas de piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos
glibenclamida (para la diabetes)
zolpidem (para trastornos del sueño).

PROCIFLOR puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafilo (para disfunción eréctil)
agomelatina (para la depresión)

Algunos medicamentos reducen el efecto de PROCIFLOR. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome PROCIFLOR aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Toma de PROCIFLOR con alimentos y bebidas
A menos que tome PROCIFLOR durante las comidas, no coma ni beba productos lácteos (como leche o
yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir
con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de PROCIFLOR durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
No tome PROCIFLOR durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
PROCIFLOR puede afectar su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a PROCIFLOR antes de conducir un vehículo o manejar máquinas. Si tiene dudas, hable con su médico.
PROCIFLOR contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente sin sodio.

3. Cómo tomar PROCIFLOR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará exactamente qué cantidad de PROCIFLOR debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Habitualmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre el número de tabletas que debe tomar o sobre cómo debe tomar PROCIFLOR.

a. a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
b. b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c. c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido durante las comidas no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome
PROCIFLOR tabletas con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta fortificados con minerales (por ejemplo, zumo de naranja con calcio añadido).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.

Si toma más PROCIFLOR del que debe
Si toma una dosis superior a la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar PROCIFLOR
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con PROCIFLOR
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos graves que usted mismo podría observar:
Deje de tomar PROCIFLOR y póngase en contacto inmediatamente con su médico, quien valorará otro tratamiento antibiótico, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

convulsiones (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, sensación de malestar o desmayo, o mareos al mantenerse de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones");
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones");
erupción cutánea potencialmente mortal, generalmente con formación de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que pueden evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

sensación inusual de dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones");
reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afecten a todo el cuerpo (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP: Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con PROCIFLOR se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea
dolores articulares e inflamación articular en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos
superinfecciones por hongos
concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
disminución del apetito
hiperactividad, agitación
cefalea, mareos, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos (como molestias estomacales, indigestión/acidez), gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
disminución de la función renal
dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia)
aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones) u alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento
trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición
latidos cardíacos acelerados (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos, sudoración excesiva
aumento de los niveles del enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones"); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal; reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad por suero (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
alteraciones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o erupciones
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: "Advertencias y precauciones")

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Véase apartado 2.
sensación de gran excitación (mania), sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado prolongación del intervalo QT, visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, como inflamación de tendones, rotura tendinosa, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picazón, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), así como trastornos auditivos, visuales, del gusto y del olfato, asociados al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas.
Véase también el apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PROCIFLOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PROCIFLOR
El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 250 mg, 500 mg o 750 mg de
ciprofloxacino (como clorhidrato).
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), sodio amidoglicolato (tipo A),
crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.
Descripción del aspecto de PROCIFLOR y contenido del envase
PROCIFLOR 250 mg comprimidos recubiertos con película
Envase que contiene 10 comprimidos en blíster de PVC/PE/PVDC/Al
PROCIFLOR 500 mg comprimidos recubiertos con película
Envase que contiene 6 comprimidos en blíster de PVC/PE/PVDC/Al
PROCIFLOR 750 mg comprimidos recubiertos con película
Envase que contiene 12 comprimidos en blíster de PVC/PE/PVDC/Al
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA)
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
A pesar del uso de antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted podría incluso favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana y retrasar la curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

la dosis
la frecuencia de administración
la duración del tratamiento

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
2 – Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 – Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para garantizar su eliminación adecuada.