ПРЕПАРАЦІЯ H

Листок-інструкція: інформація для пацієнта

ПРЕПАРАЦІЯ H 23 мг супозиторії

Екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ПРЕПАРАЦІЯ H і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ПРЕПАРАЦІЯ H
3. Як застосовувати ПРЕПАРАЦІЯ H
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПРЕПАРАЦІЯ H
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПРЕПАРАЦІЯ H і для чого її застосовують

ПРЕПАРАЦІЯ H — це лікарський засіб проти геморою, що містить активну речовину — екстракт клітин
Saccharomyces Cerevisiae.
ПРЕПАРАЦІЯ H застосовують для лікування:

• зовнішного та внутрішнього неускладненого геморою;
• анальних тріщин.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршується після короткого курсу лікування, або якщо захворювання повторюється, або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у його перебігу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ПРЕПАРАЦІЇ H

НЕ застосовуйте ПРЕПАРАЦІЮ H

• якщо Ви маєте алергію на екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до фармацевта перед застосуванням ПРЕПАРАЦІЇ H.
Будьте особливо уважними та проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо Ви застосовуєте ПРЕПАРАЦІЮ H протягом тривалого періоду, оскільки тривале застосування лікарських засобів місцевої дії може спричинити алергічні реакції. У цьому разі припиніть лікування. Лікар призначить Вам відповідне лікування;
• якщо виникло кровотечіння;
• якщо порушення триває.

Інші лікарські засоби та ПРЕПАРАЦІЯ H
Повідомте фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби,
включаючи ті, що без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ПРЕПАРАЦІЮ H можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На сьогоднішній день негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

3. Як застосовувати ПРЕПАРАЦІЮ H

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — до 2–3 супозиторіїв на добу.

• Зніміть захисну обгортку;
• введіть супозиторій у пряму кишку, бажано після кожного випорожнення.

Не перевищуйте рекомендовані дози без попередньої консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення після короткого терміну лікування, або якщо порушення повторюються, або якщо ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках нещодавно.
Якщо ви застосували ПРЕПАРАЦІЮ H у дозі, що перевищує рекомендовану
На сьогодні про випадки передозування при застосуванні супозиторіїв ПРЕПАРАЦІЯ H не повідомлялося.
Якщо ви забули застосувати ПРЕПАРАЦІЮ H
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ПРЕПАРАЦІЄЮ H
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
На сьогоднішній день при застосуванні ПРЕПАРАЦІЇ H не повідомлялося про певні побічні ефекти.
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПРЕПАРАЦІЮ H

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у оригінальній упаковці.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПРЕПАРАЦІЯ H

• Діючою речовиною є екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae. Кожна супозиторій містить 23 мг екстракту клітин Saccharomyces Cerevisiae.
• Інші компоненти: олія печінки акули, Witepsol W35, какаове масло, парацера, дилаурат поліетиленгліколю 600, гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду ПРЕПАРАЦІЇ H та вміст упаковки
Кожна упаковка ПРЕПАРАЦІЇ H містить картонну коробку з 12 супозиторіями.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
Haupt Pharma Livron – Livron (Drôme) France
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (PC), Італія

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

ПРЕПАРАЦІЯ H 10,8 мг/г мазь

Екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ПРЕПАРАЦІЯ H і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ПРЕПАРАЦІЇ H
3. Як застосовувати ПРЕПАРАЦІЮ H
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПРЕПАРАЦІЮ H
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПРЕПАРАЦІЯ H і для чого вона застосовується

ПРЕПАРАЦІЯ H — це протизапальний засіб проти геморою, що містить діючу речовину — екстракт клітин
Saccharomyces Cerevisiae.
ПРЕПАРАЦІЯ H застосовується для лікування:

• зовнішнього та внутрішнього неускладненого геморою;
• анальних тріщин.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування, або якщо порушення з’являється повторно, або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням ПРЕПАРАЦІЇ H

НЕ використовуйте ПРЕПАРАЦІЮ H

• якщо Ви маєте алергію на екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до фармацевта перед застосуванням ПРЕПАРАЦІЇ H.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо Ви використовуєте ПРЕПАРАЦІЮ H протягом тривалого часу, оскільки тривале застосування лікарських засобів місцевої дії може спричинити алергічні реакції. У цьому разі припиніть лікування. Лікар призначить Вам відповідне лікування;
• якщо виникає кровотеча;
• якщо порушення триває.

Інші лікарські засоби та ПРЕПАРАЦІЯ H
Повідомте фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби,
у тому числі ті, що без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ПРЕПАРАЦІЮ H можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На сьогоднішній день негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
ПРЕПАРАЦІЯ H містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (у тому числі затримані).
ПРЕПАРАЦІЯ H містить ланолін, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити).
ПРЕПАРАЦІЯ H містить бутилгідрокситолуен, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ПРЕПАРАЦІЮ H

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза: 2–3 застосування мазі на добу.

• Застосовуйте мазь, якщо можливо, після кожного випорожнення;
• візьміть наконечник із захисним ковпачком, що входить до упаковки;
• зніміть ковпачок, змастіть наконечник і пригвинтіть його до тюбика;
• вичавте мазь ПРЕПАРАЦІЯ H, щоб заповнити наконечник;
• введіть його в пряму кишку та знову вичавте тюбик, щоб ввести достатню кількість препарату;
• нанесіть мазь також на зовнішню ділянку;
• після використання промийте наконечник і закрийте його ковпачком.

Не перевищуйте рекомендовані дози без попередньої консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршився після короткого терміну лікування, або якщо захворювання повторюється, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані останнім часом.
Якщо ви застосували більше ПРЕПАРАЦІЇ H, ніж слід
На сьогоднішній день випадки передозування при застосуванні мазі ПРЕПАРАЦІЯ H не повідомлялися.
Якщо ви забули застосувати ПРЕПАРАЦІЮ H
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ПРЕПАРАЦІЄЮ H
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
На сьогоднішній день під час застосування ПРЕПАРАЦІЇ H не повідомлялося про певні побічні ефекти.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПРЕПАРАЦІЯ H

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у оригінальній упаковці.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПРЕПАРАЦІЯ H

• Діючою речовиною є екстракт клітин Saccharomyces Cerevisiae. 100 г мазі містять 1,08 г екстракту клітин Saccharomyces Cerevisiae.
• Інші компоненти: олія печінки акули, вазелін білий, легка мінеральна олія, Argobase L2 (рідкий парафін, віск шерсті, вазелін, безводна ланолін, озокерит, бутилгідрокситолуен (BHT)), ланолін, гліцерол, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, олія червоного тиміану.

Опис зовнішнього вигляду ПРЕПАРАЦІЇ H та вміст упаковки
Кожна упаковка ПРЕПАРАЦІЇ H містить тюбик з маззю для місцевого застосування об’ємом 25 г або 50 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l.
Via Monte Rosa 91
20149 Мілано
Виробник
Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Апрілія (LT), Італія