PREPARAZIONE H

Ulotka: informacje dla pacjenta

Preparazione H 23 mg suppozytoria

Ekstrakt komórek Saccharomyces Cerevisiae
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj niniejszą ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Preparazione H i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Preparazione H
3. Jak stosować Preparazione H
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Preparazione H
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Preparazione H i do czego służy

Preparazione H to lek przeciwhemoroidalny zawierający substancję czynną – ekstrakt komórkowy z
Saccharomyces Cerevisiae.
Preparazione H stosuje się w leczeniu:

• hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych niepowiknanych;
• pęknięć odbytu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia,
jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany jej charakteru.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Preparazione H

NIE stosować Preparazione H

• jeśli jest uczulony na ekstrakt z komórek Saccharomyces Cerevisiae lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z farmaceutą przed zastosowaniem Preparazione H.
Bądź szczególnie ostrożny i skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli stosujesz Preparazione H przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe stosowanie leków do użytku miejscowego może powodować reakcje alergiczne. W takim przypadku należy przerwać leczenie. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie;
• jeśli wystąpi krwawienie;
• jeśli objawy będą się utrzymywały.

Inne leki i Preparazione H
Powiadom farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki,
w tym również leki bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Preparazione H może być stosowany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie są znane negatywne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Preparazione H

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to do 2–3 sztuk czopków dziennie.

• Usuń ochronną folię;
• wprowadź czop do odbytu, najlepiej po każdym oddaniu stolca.

Nie przekraczaj zalecanych dawek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś niedawne zmiany ich charakteru.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Preparazione H
Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania czopków Preparazione H.
Jeśli zapomniałeś zastosować Preparazione H
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Preparazione H
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do chwili obecnej nie odnotowano szczególnych działań niepożądanych w związku z zastosowaniem Preparazione H.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Preparazione H

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomogło to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Preparacja H

• Substancją czynną jest ekstrakt z komórek Saccharomyces Cerevisiae. Każda kuleczka dopochwowa zawiera 23 mg ekstraktu z komórek Saccharomyces Cerevisiae.
• Pozostałe składniki to olej wątrobowy ryb, Witepsol W35, masło kakaowe, paracera, dilaurian glikolu polietylenowego 600, gliceryna.

Wygląd Preparacji H i zawartość opakowania
Każde opakowanie Preparacji H zawiera pudełko z 12 kuleczkami dopochwowymi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Producent
Haupt Pharma Livron – Livron (Drôme) France
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (PC), Italia

Ulotka: informacja dla pacjenta

Przygotowanie H 10,8 mg/g maść

Ekstrakt komórek Saccharomyces Cerevisiae
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Przygotowanie H i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Przygotowania H
3. Jak stosować Przygotowanie H
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Przygotowanie H
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Preparazione H i do czego służy

Preparazione H to lek przeciwhemoroidalny zawierający substancję czynną – wyciąg z komórek Saccharomyces Cerevisiae.
Preparazione H stosuje się w leczeniu:

• niepowikłanych hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych;
• pęknięć odbytu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia,
jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś ostatnie zmiany jej charakteru.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Preparazione H

NIE stosuj Preparazione H

• jeśli jest uczulony na ekstrakt z komórek Saccharomyces Cerevisiae lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z farmaceutą przed zastosowaniem Preparazione H.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli stosujesz Preparazione H przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe stosowanie leków do użytku miejscowego może powodować reakcje alergiczne. W takim przypadku należy przerwać leczenie. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie;
• jeśli wystąpi krwawienie;
• jeśli dolegliwości utrzymują się.

Inne leki i Preparazione H
Powiadom farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki,
w tym także leki bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Preparazione H można stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie są znane negatywne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Preparazione H zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Preparazione H zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
Preparazione H zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Preparazione H

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 2–3 aplikacje maści dziennie.

• Aplikuj maść, jeśli to możliwe, po każdej defekacji;
• weź aplikator z osłoną ochronną znajdujący się w opakowaniu;
• usuń osłonę, nasmaruj aplikator i przykręć go do tubki;
• wygnij maść Preparazione H, aż aplikator będzie pełny;
• wprowadź aplikator do odbytu i ponownie wygnij tubkę, dopóki nie wprowadzisz wystarczającej ilości produktu;
• zastosuj maść również na obszarze zewnętrznym;
• po użyciu oczyść aplikator i przykryj go osłoną.

Nie przekraczaj zalecanych dawek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Preparazione H
Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania maści Preparazione H.
Jeśli zapomnisz zastosować Preparazione H
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Preparazione H
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do chwili obecnej nie zgłaszano szczególnych działań niepożądanych podczas stosowania Preparazione H.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Preparazione H

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać we włościwej opakowaniu.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Preparazione H

• Substancją czynną jest ekstrakt z komórek Saccharomyces Cerevisiae. 100 g maści zawiera 1,08 g ekstraktu z komórek Saccharomyces Cerevisiae.
• Pozostałe składniki to olej wątrobowy rybiego, wazelina biała, lekki olej mineralny, Argobase L2 (parafina ciekła, wosk owcy, wazelina, lanolina bezwodna, ozokeryt, butylowany hydroksytoluen (BHT)), lanolina, glikol, metylo-p-hydroksybenzonian, propylo-p-hydroksybenzonian, olejek tymiankowy czerwony.

Opis wyglądu Preparazione H i zawartości opakowania
Każde opakowanie Preparazione H zawiera tubkę z maścią do użytku miejscowego o zawartości 25 g lub 50 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l.
Via Monte Rosa 91
20149 Mediolan
Producent
Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy