Інструкція: інформація для пацієнта

Пректіазід 50 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг + 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лозартан калію та гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пректіазід і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати Пректіазід
Як застосовувати Пректіазід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пректіазід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пректіазід і для чого його застосовують

Пректіазід — це комбінація антагоніста рецепторів ангіотензину ІІ (лозартану) та діуретику (гідрохлоротіазиду).
Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і зв’язується з рецепторами у кровоносних судинах, викликаючи їх звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв’язуванню ангіотензину ІІ з цими рецепторами, що сприяє розслабленню кровоносних судин і, як наслідок, зниженню артеріального тиску. Гідрохлоротіазид діє, сприяючи виведенню через нирки більшої кількості води та солі. Цей механізм також допомагає знизити артеріальний тиск.
Цей лікарський засіб призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (первинна гіпертензія) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні окремо лозартану або гідрохлоротіазиду.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пректіазіду

Не приймайте Пректіазід
Якщо Ви маєте алергію до лозартану і/або гідрохлоротіазиду або до будь-якої з інших речовин цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Якщо Ви маєте алергію до інших сульфонамідних похідних (наприклад, інших тіазидів, деяких антибактеріальних засобів, таких як ко-
тримоксазол; якщо Ви не впевнені, запитайте лікаря);
Якщо у Вас низький рівень калію або натрію (гіпокаліємія/гіпонатріємія) або високий рівень кальцію (гіперкальціємія), які
не можуть бути виправлені лікуванням;
Якщо у Вас тяжке порушення функції печінки і/або Ви страждаєте на холестаз (порушення відтоку жовчі з печінки) або хвороби жовчовивідних шляхів з обструкцією;
Якщо у Вас підвищений рівень сечової кислоти в крові (симптоматична гіперурикемія/подагра);
Якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (тобто швидкість кліренсу креатиніну менше 30
мл/хв);
Якщо Ваші нирки не виділяють сечу (анурія);
Якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте проблеми з нирками (швидкість клубочкової фільтрації GFR менше 60
мл/хв/1.73 м²) і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерин (див. розділ «Інші ліки та Пректіазід»);
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Пректіазіду навіть на початкових етапах вагітності) (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пректіазіду.
Будьте особливо обережними при прийомі Пректіазіду та повідомте лікаря:
Якщо Ви коли-небудь страждали на набряк обличчя, губ, горла і/або язика (ангіоневротичний набряк),
оскільки в цьому випадку Вам необхідно ретельно спостерігатися під час лікування цим
лікарським засобом.
Якщо Ви приймаєте діуретики (для збільшення утворення сечі), дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або якщо у Вас була сильна блювота чи діарея; у цьому випадку може виникнути зниження
артеріального тиску, особливо після першої дози.
Якщо Ви приймаєте діуретики, що зберігають калій (калійзберігаючі), або приймаєте додатково калій та замінники солі, що містять калій, оскільки одночасне застосування з Пректіазідом не рекомендується (див. розділ «Інші ліки та Пректіазід»).
Якщо у Вас низький рівень калію, Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію або маєте високий рівень кальцію.
Якщо Ви страждаєте або страждали на легке або помірне порушення функції печінки.
Якщо у Вас вузькі артерії нирок (двостороння стеноз ниркової артерії), якщо у Вас працює лише одна нирка або Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо Ви страждаєте на первинний гіперальдостеронізм (синдром, пов’язаний із підвищеною секрецією
гормону альдостерону наднирковими залозами через аномалію залоз), оскільки застосування таблеток Пректіазіду в цьому випадку не рекомендується.
Якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця (спричинену зниженим кровотоком у судинах серця) або цереброваскулярну хворобу (спричинену зниженим кровотоком у мозку), через ризик надмірного зниження артеріального тиску, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність, з або без порушення функції нирок, через ризик різкого зниження артеріального тиску та порушення функції нирок (часто гострого характеру).
Якщо Ви маєте вузькі артерії (атеросклероз), стенокардію (болі в грудях через знижену функцію серця);
Якщо Ви маєте проблеми з клапанами серця або м’язом серця (стеноз мітрального або аортального клапана, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Якщо Ви маєте цукровий діабет, оскільки лікування цим лікарським засобом може змінити толерантність до глюкози. Може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів, включаючи інсулін. Прихований цукровий діабет може стати явним під час лікування цим лікарським засобом.
Якщо Ви маєте або мали алергічну хворобу, бронхіальну астму або хворобу, що супроводжується болями в суглобах, почервонінням шкіри та підвищеною температурою (системний червоний вовчак).
Якщо Ви мали подагру.
Якщо Ви темношкірий, оскільки цей лікарський засіб, очевидно, менш ефективний у зниженні артеріального тиску у темношкірих людей порівняно з білими (можливо, через більш високу поширеність станів з низьким рівнем реніну (ферменту, що виділяється клітинами нирок) у темношкірих пацієнтів із підвищеним тиском).
Якщо Вам необхідно пройти перевірку функції паращитовидних залоз (див. «Взаємодія з лабораторними тестами»).
Якщо Вам потрібно прийняти знеболювальне (навіть у стоматолога) або перед операцією.
Якщо Ви коли-небудь мали рак шкіри або у Вас під час лікування з’являється неочікувана шкірна підібрія. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри).
Захищайте свою шкіру від впливу сонячних променів та УФ-випромінювання під час прийому Пректіазіду.
Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці оча (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Пректіазіду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
- або аліскерин.
якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду.
якщо після прийому Пректіазіду у Вас з’являється задиха або важке дихання — негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Немає досвіду щодо застосування Пректіазіду у дітей та підлітків. Тому цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Інші ліки та Пректіазід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Пректіазід може взаємодіяти з іншими ліками. Будьте особливо обережними при одночасному застосуванні з:

калійзберігаючими діуретиками (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид) або іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в сироватці (наприклад, засоби, що містять триметопрім), додатковими препаратами калію або замінниками солі, що містять калій: можуть призвести до підвищення рівня калію в крові. Одночасне застосування з Пректіазідом не рекомендується.
літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів): одночасний прийом може підвищити концентрацію літію в крові та спричинити токсичність. Якщо одночасне застосування не можна уникнути, дотримуйтесь особливої обережності та регулярно перевіряйте рівень літію в крові.
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), такими як селективні інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю), ацетилсаліцилова кислота (аспірин) у протизапальних дозах та неселективні НПЗЗ, оскільки вони можуть зменшити ефект Пректіазіду у зниженні артеріального тиску. Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику погіршення функції нирок (включаючи можливу гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію в крові), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками. Сполучення слід застосовувати з обережністю, особливо якщо Ви літня людина. Під час лікування Вам необхідно достатньо гідратуватися, а Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
іншими ліками для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II та аліскерин): одночасний прийом може ще більше знизити артеріальний тиск або спричинити інші порушення, тому лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності. Артеріальний тиск також може бути знижений наступними ліками/групами ліків: трициклічні антидепресанти (використовуються при депресії), антипсихотики (використовуються при психічних розладах), баклофен (використовується для розслаблення м’язів), аміфостин (використовується в хіміотерапії при лікуванні раку).
седативні засоби ( барбітурати, наркотики ) або антидепресанти ( антидепресанти ): може виникнути посилення ортостатичної гіпотензії (зниження артеріального тиску при переході з лежачого або сидячого положення).
ліки для лікування діабету (пероральні та інсулін): може змінитися толерантність до глюкози, і може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів. Метформін слід застосовувати з обережністю через ризик накопичення молочної кислоти в крові (лактат-ацидоз).
холестірамін та холестипол (використовуються для лікування високого рівня холестерину);
ліки, що називаються пресорними амінами (наприклад, адреналін );
ліки, що розслабляють м’язи (наприклад, тубокурарин);
ліки, що використовуються при лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол); може знадобитися корекція дози ліків від подагри, оскільки Пректіазід може підвищувати рівень сечової кислоти в крові. Одночасне застосування Пректіазіду може підвищувати частоту алергічних реакцій на алопуринол. Сполучене лікування з циклоспорином може підвищувати ризик підвищення рівня сечової кислоти в крові та ускладнень, схожих на подагру.
антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біпериден );
ліки для лікування пухлин (наприклад, циклофосфамід, метотрексат ); ліки для лікування артриту;
салицилати (протизапальні ліки) у високих дозах: Пректіазід може посилювати токсичний ефект саліцилатів на центральну нервову систему.
метілдофа (інший лікарський засіб для лікування високого тиску): ризик гемолітичної анемії (руйнування червоних кров’яних тіл).
глікозиди наперстянки (ліки для серця): зниження рівня калію або магнію, спричинене Пректіазідом, може сприяти виникненню аритмій, спричинених наперстянкою.
солі кальцію: якщо необхідно призначити додаткові препарати кальцію, рівень кальцію в крові слід контролювати та, за потреби, скоригувати дозу кальцію.
карбамазепін (ліки для лікування епілепсії): ризик зниження рівня натрію в крові.
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень): при дегідратації, спричиненій Пректіазідом, існує підвищений ризик гострої ниркової недостатності, особливо при високих дозах йодистого препарату. Пацієнтів слід відновити водний баланс перед введенням.
ліки для лікування грибкових інфекцій;
опіоїди, такі як морфін;
амфотерцин B (антибіотик) парентерально, глюкокортикостероїди, АКТГ (ліки проти запалення) або стимулюючі проносні або гліцирризин (який міститься в солодуні): підвищений ризик дисбалансу мінералів у організмі, особливо зниження рівня калію.

Регулярний контроль рівня калію в крові та ЕКГ рекомендовано при одночасному застосуванні Пректіазіду з ліками, які чутливі до змін рівня калію в крові (наприклад, ліки для серця, такі як глікозиди наперстянки та антиаритміки) та з наступними ліками, що спричиняють «torsade de pointes» (шлуночкову тахікардію) (включаючи деякі антиаритміки), оскільки гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) є фактором, що сприяє розвитку «torsade de pointes» (шлуночкової тахікардії):
Антиаритміки класу Ia (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід).
Антиаритміки класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід).
Деякі антипсихотики (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин,
ціамемазин, сульпірид, сультоприд, амісулпрід, тіаприд, пімозид, алоферидол, дроперідол).
Інші (наприклад, бепридил, цізаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, алофантрин, мізоластин, пентамідин, терфенадин, вінкамін IV).

Взаємодія з лабораторними тестами
Цей лікарський засіб може впливати на тести функції паращитовидних залоз. Повідомте лікареві про прийом Пректіазіду, оскільки перед проведенням тестів функції паращитовидних залоз необхідно припинити лікування.

Пректіазід та їжа, алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску при переході з лежачого або сидячого положення (ортостатична гіпотензія) або посилення будь-яких інших ефектів. Дієта, особливо багата солями, може послабити ефект таблеток Пректіазіду. Пректіазід можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування Пректіазіду не рекомендується під час першого триместру вагітності.
Пректіазід не рекомендується під час вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності. (див. розділ «Не приймайте Пректіазід»).
Якщо Ви плануєте вагітність, лікар порадить Вам припинити лікування Пректіазідом та призначить альтернативне антигіпертензивне лікування з доведеним профілем безпеки під час вагітності, якщо тільки продовження терапії Пректіазідом не вважається необхідним.
Якщо Ви виявили вагітність під час лікування Пректіазідом, негайно припиніть лікування та повідомте лікареві, щоб розпочати альтернативну терапію.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Пректіазід не рекомендується для жінок, які годують груддю, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування цим лікарським засобом не слід виконувати дії, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування автомобілем або використання небезпечних механізмів), доки Ви не з’ясуєте свою переносимість до ліків.

Для тих, хто займається спортом
використання ліків без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Пректіазід містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пректіазід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Лікар визначить відповідну дозу Пректіазіду залежно від вашого стану та прийому інших ліків. Пректіазід не повинен використовуватися як початкова терапія, а лише у випадках, коли артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо калію лозартаном або гідрохлоротіазидом (два діючих компоненти Пректіазіду). Важливо продовжувати приймати Пректіазід протягом усього часу, встановленого за рецептом лікаря, щоб забезпечити стабільний контроль над високим тиском.
Пректіазід, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у двох дозуваннях: 50 мг + 12,5 мг (лозартан 50 мг/гідрохлоротіазид 12,5 мг) та 100 мг + 25 мг (лозартан 100 мг/гідрохлоротіазид 25 мг).
Рекомендована доза — 1 таблетка 50 мг/12,5 мг на добу.
Якщо не відбувається достатня відповідь на лікування Пректіазідом 50 мг + 12,5 мг, дозу можна збільшити до максимальної добової дози: 2 таблетки Пректіазіду 50 мг/12,5 мг або 1 таблетка Пректіазіду 100 мг + 25 мг, один раз на добу.
Зазвичай антигіпертензивний ефект досягається протягом трьох-чотирьох тижнів після початку терапії.
Таблетки приймають цілими, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Застосування у певних групах пацієнтів:
Якщо у вас є проблеми з нирками: коригування початкової дози не потрібно, якщо у вас помірне порушення функції нирок (тобто кліренс креатиніну 30–50 мл/хв).
Застосування Пректіазіду не рекомендовано, якщо ви перебуваєте на діалізі крові, і є повністю протипоказаним при тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) (див. «Не приймайте Пректіазід»).
Якщо у вас була надмірна втрата рідини з організму або натрію всередині судин: у цьому випадку лікар повинен відновити об’єм рідини і/або рівень натрію перед застосуванням Пректіазіду.
Якщо у вас є проблеми з печінкою: не застосовуйте Пректіазід, якщо у вас тяжке порушення функції печінки (див. «Не приймайте Пректіазід»).
Якщо ви літня людина: зазвичай коригування дози не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Пректіазіду, ніж потрібно
У разі прийому надмірної дози Пректіазіду негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати невідкладну медичну допомогу.
Передозування може призвести до зниження тиску, серцебиття, уповільнення пульсу, порушень рівнів електролітів у крові та дегідратації.

Якщо ви забули прийняти Пректіазід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку чи кілька таблеток. Просто прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Пректіазідом
Якщо ви хочете припинити лікування, завжди спочатку проконсультуйтеся з лікарем: можливо, вам потрібно продовжувати терапію, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне такий побічний ефект, припиніть прийом таблеток Пректіазід і негайно зверніться до лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні: тяжка алергічна реакція (висипання, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання). Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який виникає у більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів. Потребує негайного медичного втручання або госпіталізації.
Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Пректіазід:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

безсоння
головний біль, запаморочення
кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, порушення в носових пазухах
біль у животі, нудота, діарея, погане травлення
болі або судоми у м’язах, біль у спині або ногах, біль у грудях
астенія, втому
підвищення рівня калію (що може призвести до порушень серцевого ритму), незначне зниження рівня гемоглобіну
порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність
надто низький цукор у крові (гіпоглікемія)

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

анемія, схильність до синців, пурпура, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на стопах, ногах, руках та сідницях), з білями в суглобах і набряками рук і ніг, а також біль у животі (пурпура Геноха-Шенлейна)
руйнування червоних кров’яних тілець
зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз, лейкопенія)
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), проблеми зі згортанням крові, зниження кількості всіх типів клітин крові (апластична анемія)
втрата апетиту
підвищення рівня сечової кислоти у крові, підагра
незначне підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові
підвищення рівня цукру у крові
зміна рівня калію і/або натрію у крові
нервозність, тривожність, тривожні розлади, паніка, сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті
поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремтіння, мігрень, втрати свідомості
розмите зору, відчуття жару або укусів у очах, кон’юнктивіт, жовте забарвлення зору, погіршення зору
дзвін, шум, шум у вухах, запаморочення
зниження артеріального тиску, що може виникати при зміні положення тіла (відчуття запаморочення або слабкості при підйомі)
біль у грудях (стерналгія, стенокардія)
нерегулярне серцебиття, цереброваскулярні події, серцевий напад, серцебиття
запалення кровоносних судин, іноді разом з висипанням або схильністю до синців
біль у горлі, запалення глотки або гортані, задишка, бронхіт, пневмонія, водянка легень (що призводить до труднощів із диханням)
кровотеча з носа, соплі, закладеність дихальних шляхів
запор, стійкий запор, гази в кишечнику, гастрит, спазми шлунка, подразнення шлунка, блювання
запалення слинних залоз, сухість у роті, біль у зубах
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози (панкреатит)
втрата волосся та брів, дерматит, сухість шкіри, почервоніння шкіри, світлочутливість, свербіж, висипання, кропив’янка, пітливість
тяжка алергічна реакція на шкірі, потенційно смертельна (токсична епідермальна некроліза)
біль у руках, колінах, стегнах, плечах або інших суглобах, біль, запалення або набряк суглобів, оніміння, слабкість м’язів
часте сечовипускання, навіть уночі, інфекції сечовидільних шляхів, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, зниження функції нирок, наявність цукру в сечі
зниження статевого потягу, імпотенція
набряк обличчя, місцевий набряк (набряк), лихоманка

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що швидко розвиваються (анафілактичні реакції), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
запалення печінки (гепатит), аномальні показники функції печінки (підвищення АЛТ)
підвищений рівень калію у крові (гіперкаліємія)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

підвищення рівня ферментів печінки та білірубіну
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

порушення функції печінки
зміни смаку (дисгеузія)
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
Раптове погіршення зору вдалині (гостра міопія), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома).
незрозумілий біль у м’язах із темним (як чай) забарвленням сечі (рабдоміоліз)
симптоми, схожі на грип, загальне погане самопочуття
зниження рівня натрію у крові
шкірний червоний вовк (кутаний лупус)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пректіазід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Зав.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пректіазід
Пректіазід 50 мг + 12,5 мг

Активні речовини: лозартан калію та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 50,00 мг лозартану калію (еквівалентно 45,76 мг лозартану та 4,24 мг калію, 0,108 мЕкв) та 12,50 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, макрогол/PEG 4000, гіпромелоза 3 cP/6 cP, діоксид титану, оксид заліза жовтий (E172), індоцианін (E132).

Пректіазід 100 мг + 25 мг

Активні речовини: лозартан калію та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 100,00 мг лозартану калію (еквівалентно 91,52 мг лозартану та 8,48 мг калію, еквівалентно 0,216 мЕкв) та 25,00 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, макрогол/PEG 4000, гіпромелоза 3 cP/6 cP, діоксид титану, оксид заліза жовтий (E172), індоцианін (E132).

Опис зовнішнього вигляду Пректіазіду та вміст упаковки
Пректіазід випускається у вигляді плівково-вкритих таблеток:
Пректіазід 50 мг + 12,5 мг: плівково-вкриті жовті круглі двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні
Пректіазід 100 мг + 25 мг: плівково-вкриті жовті овальні двоопуклі таблетки з рисками на одній стороні
Таблетки упаковані в непрозорі блистери з PVC/PE/PVDC та алюмінію.
Пректіазід 50 мг + 12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить 28 таблеток.
Пректіазід 100 мг + 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio s.r.l. – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Виробник
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)