PRECTIAZIDE

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Prectiazide 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 100 mg + 25 mg tabletki powlekane

Losartanu potasu i hydrochlorothiazid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Prectiazide i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prectiazide
3. Jak przyjmować Prectiazide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prectiazide
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prectiazide i do czego służy

Prectiazide to lek złożony z antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hydrochlorothiazid).
Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwowych, powodując ich zwężenie. To z kolei prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie naczyń krwionych i obniżenie ciśnienia krwi. Hydrochlorothiazid działa, zwiększając wydalanie wody i soli przez nerki. Ten mechanizm również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Lek ten jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze pierwotne) u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane leczeniem samym losartanem lub samym hydrochlorothiazidem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prectiazide

Nie przyjmuj Prectiazide
Jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego
lekarskiego (wymienionych w punkcie 6);
Jeśli jesteś uczulony na inne pochodne sulfonamidowe (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak ko-
trimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien);
Jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu (hipokaliemia/hiponatriemia) lub wysokie stężenie wapnia (hiperkalcemia), które
nie mogą zostać skorygowane leczeniem;
Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i/lub cierpisz na zastój żółci (przepływ żółci z wątroby jest zaburzony) lub na choroby żółciowe obturacyjne;
Jeśli masz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (symptomaticzna hiperurykemia/guta);
Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek (czyli clearance kreatyniny poniżej 30
ml/min);
Jeśli Twoje nerki nie wydzielają moczu (anuria);
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub problemy nerkowe (szybkość filtracji kłębuszkowej GFR poniżej 60
ml/min/1,73 m²) i przyjmujesz leki obniżające ciśnienie krwi zawierające
aliskiren (zobacz punkt „Inne leki i Prectiazide”);
Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać Prectiazide również na wczesnym etapie ciąży) (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Prectiazide.
Zwróć szczególną uwagę podczas przyjmowania Prectiazide i poinformuj lekarza:
Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, gardła i/lub języka (angioobrzęk),
ponieważ w takim przypadku musisz być dokładnie monitorowany podczas leczenia tym
preparatem.
Jeśli przyjmujesz leki moczopędne (zwiększające wydzielanie moczu), jeśli stosujesz dietę ubogą w sól lub jeśli miałeś ciężkie wymioty lub biegunkę; w takim przypadku możesz doświadczyć spadku ciśnienia krwi, szczególnie po pierwszej dawce.
Jeśli przyjmujesz leki moczopędne zatrzymujące potas (oszczędzające potas) lub suplementy potasu oraz substytuty soli zawierające potas, ponieważ jednoczesne stosowanie z Prectiazide nie jest zalecane (zobacz punkt „Inne leki i Prectiazide”).
Jeśli masz niskie stężenie potasu, stosujesz dietę ubogą w potas lub masz wysokie stężenie wapnia.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na łagodne do umiarkowanych zaburzenia funkcji wątroby.
Jeśli masz zwężenie tętnic nerek (dwustronna stenoza tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę.
Jeśli cierpisz na pierwotny hiper Aldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany wadą gruczołów), ponieważ stosowanie tabletek Prectiazide nie jest zalecane w tym przypadku.
Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową (spowodowaną ograniczonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę mózgowo-naczyniową (spowodowaną ograniczonym przepływem krwi do mózgu), ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, które może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Jeśli cierpisz na niewydolność serca, z lub bez zaburzeń funkcji nerek, ze względu na ryzyko ciężkiego obniżenia ciśnienia tętniczego i uszkodzenia nerek (często ostrego).
Jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżyca), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszoną czynnością serca);
Jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym (stenozę zastawki mitralnej i aortalnej, przerostową kardiomiopatię obturacyjną).
Jeśli cierpisz na cukrzycę, ponieważ leczenie tym lekiem może zmienić tolerancję glukozy. Może być konieczna korekta dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny. Latentna cukrzyca może ujawnić się podczas terapii tym lekiem.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę alergiczną, astmę oskrzelową lub chorobę powodującą ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy).
Jeśli miałeś guta.
Jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ ten lek wydaje się mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób czarnoskórych w porównaniu z osobami białymi (prawdopodobnie z powodu większego udziału warunków o niskim stężeniu reniny (enzymu wytwarzanego przez komórki nerek) u czarnoskórych z nadciśnieniem tętniczym).
Jeśli musisz poddać się badaniom kontrolnym funkcji przytarczyc (zobacz „Oddziaływanie na badania laboratoryjne”).
Jeśli potrzebujesz przyjąć znieczulenie (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym.
Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia rozwija się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza długotrwałe stosowanie wysokich dawek, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).
Ochronij skórę przed ekspozycją na promienie słoneczne i UV podczas przyjmowania Prectiazide.
Jeśli masz zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroidealny) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu PRECTIAZIDE. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego stanu.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren
    Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu PRECTIAZIDE pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Brak doświadczenia w stosowaniu Prectiazide u dzieci i młodzieży. Dlatego lek ten nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Prectiazide
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Prectiazide może oddziaływać na inne leki. Zwróć szczególną uwagę na jednoczesne podawanie z:

• diuretykami oszczędzającymi potas (np. spironolakton, triamteren, amyloryda) lub innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas: mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi. Jednoczesne stosowanie z Prectiazide nie jest zalecane.
• litem (stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych): jednoczesne przyjmowanie może zwiększyć stężenie litu we krwi i spowodować toksyczność. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podania obu leków, zachowaj szczególną ostrożność i poddaj się częstym badaniom stężenia litu we krwi.
• lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ), takimi jak selektywne inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), kwas acetylosalicylowy (aspiryna) w dawkach przeciwzapalnych i nieselektywne NLPZ, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie Prectiazide w obniżaniu ciśnienia krwi. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia ryzyka pogorszenia funkcji nerek (w tym możliwego ostrego niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek. Połączenie powinno być stosowane ostrożnie, zwłaszcza u starszych pacjentów. Podczas leczenia należy odpowiednio nawadniać organizm, a lekarz powinien rozważyć okresowe monitorowanie funkcji nerek.
• innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i aliskiren): jednoczesne przyjmowanie może dalszym stopniu obniżyć ciśnienie krwi lub spowodować inne zaburzenia, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Ciśnienie krwi może również być obniżone przez jeden z następujących leków/klas leków: antydepresanty trójcykliczne (stosowane w depresji), lekami przeciwpsychotycznymi (stosowanymi w zaburzeniach psychicznych), baklofenem (stosowanym do rozluźnienia mięśni), amifostyną (stosowaną w chemioterapii w leczeniu nowotworów).
• lekami uspokajającymi ( barbiturany, narkotyki) lub lekami przeciwdepresyjnymi ( antydepresanty): może wystąpić nasilenie ortostatycznej hipotensji (obniżenie ciśnienia krwi pojawiające się przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej).
• lekami przeciwcukrzycowymi (doustnymi i insulina): może ulec zmianie tolerancja glukozy i może być konieczna korekta dawki leku przeciwcukrzycowego. Metforminę należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko gromadzenia się kwasu mlekowego we krwi (kwasica mleczanowa).
• cholestyraminą i kolestypolem (stosowanymi w leczeniu wysokiego cholesterolu);
• lekami zwanymi aminami presyjnymi (np. adrenalina);
• lekami rozluźniającymi mięśnie (np. tubokuraryna);
• lekami stosowanymi w leczeniu guty (probenecyd, sulfinpirazon, allopurinol); może być konieczna korekta dawki leków na gutę, ponieważ Prectiazide może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi. Jednoczesne stosowanie Prectiazide może zwiększyć częstość reakcji alergicznych na allopurinol. Jednoczesne leczenie cyklosporyną może zwiększyć ryzyko podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi i powikłań typu guta.
• lekami antycholinergicznymi (np. atropina, biperidyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, metotreksat); lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów;
• salicylanami (lekami przeciwzapalnymi) w wysokich dawkach: Prectiazide może nasilić toksyczne działanie salicylanów na ośrodkowy układ nerwowy.
• metyldopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia): ryzyko anemii hemolitycznej (niszczenia czerwonych krwinek).
• glikozydami naparstnicy (lekami na serce): obniżenie stężenia potasu lub magnezu wywołane przez Prectiazide może sprzyjać wystąpieniu zaburzeń rytmu serca wywołanych przez naparstnicę.
• soli wapnia: jeśli konieczne jest przepisanie suplementów wapnia, stężenie wapnia we krwi należy monitorować i w razie potrzeby skorygować dawkę wapnia.
• karbamazepiną (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji): ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi.
• środkami kontrastowymi jodowymi (stosowanymi w badaniach diagnostycznych): w przypadku odwodnienia spowodowanego przez Prectiazide istnieje zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie przy wysokich dawkach produktu jodowego. Pacjenci powinni być nawodnieni przed podaniem.
• lekami stosowanymi w leczeniu grzybiczych infekcji;
• opioidami, takimi jak morfina;
• amfoterycyną B (antybiotykiem) dożylne, glikokortykosteroidami, ACTH (lekami przeciwzapalnymi) lub laxansami stymulującymi lub glikyryzyną (znajdującą się w korzeniu lukrecji): zwiększone ryzyko zaburzeń równowagi mineralnej w organizmie, szczególnie obniżenia stężenia potasu.

Okresowe monitorowanie stężenia potasu we krwi i EKG jest zalecane, gdy Prectiazide jest
podawany razem z lekami wrażliwymi na zmiany stężenia potasu we krwi (np. lekami na serce, takimi jak glikozydy naparstnicy i lekami przeciwarytmicznymi) oraz z następującymi lekami wywołującymi skręty尖 (tachykardię komorową) (w tym niektórymi lekami przeciwarytmicznymi), ponieważ hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu we krwi) jest czynnikiem predysponującym do skrętów尖 (tachykardia komorowa):
Antyarytmiki klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida).
Antyarytmiki klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid).
Niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna,
cyamemazyna, sulpiryda, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, aloperydol, droperydol).
Inne (np. beprydyl, cisapryd, difemanil, erytromycyna IV, alofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, vincamyna IV).
Oddziaływanie na badania laboratoryjne
Ten lek może wpływać na badania funkcji przytarczyc. Poinformuj lekarza o przyjmowaniu Prectiazide, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia przed wykonaniem badań funkcji przytarczyc.
Prectiazide z pokarmem i alkoholem
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może dojść do obniżenia ciśnienia krwi pojawiającego się przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej (ortostatyczna hipotensja) lub nasilenia innych efektów. Dieta szczególnie bogata w sole może osłabiać działanie tabletek Prectiazide. Prectiazide można przyjmować z lub bez jedzenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie Prectiazide nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży.
Prectiazide nie jest zalecane w ciąży i nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest przyjmowane po trzecim miesiącu ciąży. (zobacz punkt „Nie przyjmuj Prectiazide”).
Jeśli planujesz ciążę, lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia Prectiazide i przepisze alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży, chyba że kontynuacja terapii Prectiazide będzie uznana za niezbędną.
Jeśli odkryjesz, że jesteś w ciąży podczas leczenia Prectiazide, przerwij leczenie i natychmiast poinformuj lekarza, aby rozpocząć terapię alternatywną.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Prectiazide nie jest zalecane dla kobiet karmiących, a lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś podejmować działań wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie poznasz swojej tolerancji na lek.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Prectiazide zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Prectiazide

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę Prectiazide lekarz dobierze indywidualnie, uwzględniając stan Twojego zdrowia oraz ewentualne przyjmowanie innych leków. Prectiazide nie powinien być stosowany jako terapia pierwotna, lecz jedynie w przypadkach, gdy ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez losartan potasowy lub hydrochlorotiazyd (dwa substancje czynne w Prectiazide) stosowane oddzielnie. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Prectiazide przez cały okres zalecony przez lekarza — to zapewni stabilną kontrolę nadciśnienia.
Prectiazide tabletki powlekane filmem dostępne są w dwóch dawkach: 50 mg + 12,5 mg (losartan 50 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) oraz 100 mg + 25 mg (losartan 100 mg/hydrochlorotiazyd 25 mg).
Zalecana dawka to 1 tabletka 50 mg/12,5 mg raz dziennie.
Jeśli odpowiedź na leczenie Prectiazide 50 mg + 12,5 mg jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej: 2 tabletki Prectiazide 50 mg/12,5 mg lub 1 tabletka Prectiazide 100 mg + 25 mg, raz dziennie.
Ogólnie efekt przeciwnadciśnieniowy osiąga się w ciągu trzech–czterech tygodni od rozpoczęcia terapii.
Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłków.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów:
Jeśli masz problemy z nerkami: nie jest konieczna korekta dawki początkowej, jeśli występuje umiarkowane zaburzenie funkcji nerek (czyli klirens kreatyniny 30–50 ml/min).
Stosowanie Prectiazide nie jest zalecane, jeśli jesteś poddawany dializie krwi i jest całkowicie przeciwwskazane przy silnym zaburzeniu funkcji nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) (patrz „Nie przyjmuj Prectiazide”).
Jeśli doznałeś nadmiernego utraty płynów lub sodu w organizmie: w takim przypadku lekarz musi najpierw skorygować niedobór objętości i/lub sodu przed podaniem Prectiazide.
Jeśli masz problemy z wątrobą: nie przyjmuj Prectiazide, jeśli występuje silne zaburzenie funkcji wątroby (patrz „Nie przyjmuj Prectiazide”).
Jeśli jesteś osobą starszą: zazwyczaj nie jest konieczna korekta dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Prectiazide
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Prectiazide natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.
Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia, kołatanie serca, spowolnienie tętna, zaburzenia elektrolitów we krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Prectiazide
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Prectiazide
Jeśli chcesz przerwać leczenie, zawsze najpierw skonsultuj się z lekarzem: może być konieczne kontynuowanie terapii, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie następujące działanie niepożądane, natychmiast przestań przyjmować tabletki Prectiazide i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR:
ciężka reakcja alergiczną (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem). Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów. Wymaga ono natychmiastowej interwencji medycznej lub hospitalizacji.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Prectiazide:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• bezsenność
• ból głowy, zawroty głowy
• kaszel, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok nosowych
• ból brzucha, nudności, biegunka, trudności trawienne
• bóle lub skurcze mięśni, ból pleców lub nóg, ból w klatce piersiowej
• osłabienie, zmęczenie
• podwyższenie poziomu potasu (co może powodować zaburzenia rytmu serca), lekkie obniżenie poziomu hemoglobiny
• zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• anemia, skłonność do powstawania siniaków, purpura, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach), ból stawów, obrzęk rąk i stóp oraz ból brzucha (purpura Henocha-Schönleina)
• hemoliza (niszczenie czerwonych krwinek)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza, leukopenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby komórek wszystkich typów (anemia aplastyczna)
• utrata apetytu
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, podagra
• lekkie podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi
• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• zaburzenia poziomu potasu i/lub sodu we krwi
• pobudzenie, lęk, zaburzenia związane z lękiem, ataki paniki, dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
• mrowienie lub inne nieprzyjemne uczucia, ból kończyn, drżenie, migreny, omdlenia
• rozmazane widzenie, pieczenie lub ból w oczach, zapalenie spojówek, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym, pogorszenie wzroku
• brzęczenie/szumy/szum w uszach, zawroty głowy
• obniżenie ciśnienia tętniczego, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów lub osłabienia podczas wstawania)
• ból w klatce piersiowej (sternalgia, dławica piersiowa)
• nieregularne bicie serca, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zawał serca, kołatanie serca
• zapalenie naczyń krwionośnych, czasem towarzyszone osypce lub powstawaniu siniaków
• ból gardła, zapalenie gardła lub krtani, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (powodujące trudności w oddychaniu)
• krwawienie z nosa, katar, uczucie zatkania nosa
• zaparcia, uporczywe zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, skurcze żołądka, podrażnienie żołądka, wymioty
• zapalenie gruczołów ślinowych, suchość jamy ustnej, ból zębów
• żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• wypadanie włosów i owłosienia, zapalenie skóry, suchość skóry, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, osypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
• ciężka reakcja alergiczną na skórę, potencjalnie śmiertelna (toksyczna nekroliza naskórków)
• ból rąk, kolan, bioder, barków lub innych stawów, ból, zapalenie lub obrzęk stawów, mrowienie, osłabienie mięśni
• częste oddawanie moczu, również w nocy, infekcje dróg moczowych, zaburzona czynność nerek, w tym zapalenie nerek, zmniejszenie czynności nerek, obecność cukru w moczu
• zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencja
• obrzęk twarzy, zlokalizowany obrzęk (obrzęk), gorączka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• ciężkie, szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost ALT)
• podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i poziomu bilirubiny
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki, trudny oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia funkcji wątroby
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)
• szybko rozwijające się zaburzenia widzenia na dystans (ostroga miopia), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wyciek naczyniowy) lub ostrego drógowego glaukomu)
• niewyjaśniony ból mięśni towarzyszący ciemnemu (koloru herbaty) zabarwieniu moczu (rabdomioliza)
• objawy przypominające grypę, niedobór samopoczucia
• obniżenie poziomu sodu we krwi
• toczeń rumieniowaty skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prectiazide

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prectiazide
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg

• Substancjami czynnymi są losartanu potasu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 50,00 mg losartanu potasu (równowartość 45,76 mg losartanu i 4,24 mg potasu, 0,108 mEq) oraz 12,50 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktuloza monohydrat, modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu, makrogol/PEG 4000, hipromeloza 3 cP/6 cP, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza (E172), indygo karmin (E132).

Prectiazide 100 mg + 25 mg

• Substancjami czynnymi są losartanu potasu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 100,00 mg losartanu potasu (równowartość 91,52 mg losartanu i 8,48 mg potasu, równowartość 0,216 mEq) oraz 25,00 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktuloza monohydrat, modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu, makrogol/PEG 4000, hipromeloza 3 cP/6 cP, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza (E172), indygo karmin (E132).

Opis wyglądu Prectiazide i zawartości opakowania
Prectiazide występuje w postaci tabletek powlekanych:
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z podziałką po jednej stronie
Prectiazide 100 mg + 25 mg: żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z podziałką po jednej stronie
Tabletki są umieszczone w folii aluminiowej w blisterach z PVC/PE/PVDC.
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane zawiera 28 tabletek.
Prectiazide 100 mg + 25 mg tabletki powlekane zawiera 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio s.r.l. – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Producent
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)