Folleto informativo: información para el paciente

Prectiazide 50 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película

Losartán potásico e hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Prectiazide y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Prectiazide
Cómo tomar Prectiazide
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prectiazide
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Prectiazide y para qué se utiliza

Prectiazide es una asociación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético
(hidroclorotiazida).
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a receptores en los vasos sanguíneos, provocando una contracción de los mismos. Esto provoca un aumento de la presión arterial. El losartán impide que la angiotensina II se una a estos receptores, lo que provoca una relajación de los vasos sanguíneos y, como consecuencia, una disminución de la presión arterial. La hidroclorotiazida actúa favoreciendo la eliminación, a través de los riñones, de una mayor cantidad de agua y sal. Este mecanismo también contribuye a reducir la presión arterial.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) en pacientes en los que la presión arterial no está adecuadamente controlada con losartán o hidroclorotiazida por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Prectiazide

No tome Prectiazide
Si es alérgico al losartán y/o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6);
Si es alérgico a otros derivados sulfonamídicos (por ejemplo, otras tiazidas, ciertos antibióticos como el co-
trimoxazol; consulte con su médico si no está seguro);
Si tiene niveles bajos de potasio o sodio (hipokalemia/hiponatremia) o niveles altos de calcio (hipercalcemia) que
no puedan corregirse con el tratamiento;
Si tiene una alteración grave de la función hepática y/o padece colestasis (el flujo de la bilis desde el
hígado está comprometido) o trastornos biliares obstructivos;
Si tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre (hiperuricemia sintomática/gota);
Si tiene una alteración grave de la función renal (es decir, depuración de creatinina inferior a 30
ml/min);
Si sus riñones no producen orina (anuria);
Si padece diabetes mellitus o problemas renales (velocidad de filtración glomerular GFR inferior a 60
ml/min/1.73 m²) y está tomando medicamentos que reducen la presión arterial que contienen
aliskiren (véase el apartado “Otros medicamentos y Prectiazide”);
Si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar Prectiazide incluso en las primeras
fases del embarazo) (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Prectiazide.
Tenga especial precaución con Prectiazide e informe a su médico:
Si ha padecido anteriormente hinchazón del rostro, labios, garganta y/o lengua (angioedema),
ya que en este caso debe ser estrechamente vigilado durante el tratamiento con este
medicamento.
Si está tomando medicamentos diuréticos (para aumentar la producción de orina), si sigue una dieta
baja en sal o si ha tenido vómitos o diarrea graves; en este caso podría experimentar una caída de la
presión sanguínea, especialmente tras la primera dosis.
Si está en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con suplementos de potasio y sustitutos de sal que contienen potasio, ya que el uso concomitante con Prectiazide no se recomienda (véase el apartado “Otros medicamentos y Prectiazide”).
Si tiene niveles bajos de potasio, si sigue una dieta baja en potasio o si tiene niveles altos de calcio.
Si padece o ha padecido una alteración leve a moderada de la función hepática.
Si tiene un estrechamiento de las arterias renales (estenosis bilateral de la arteria renal), si solo tiene un riñón funcional o si recientemente ha recibido un trasplante de riñón.
Si padece hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado al aumento de la secreción de la hormona aldosterona por las glándulas suprarrenales, causado por una anomalía de las glándulas), ya que el uso de los comprimidos de Prectiazide no se recomienda en este caso.
Si padece enfermedad coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos del corazón) o enfermedad cerebrovascular (causada por una circulación sanguínea reducida en el cerebro), debido al riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial que en estos casos podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si padece insuficiencia cardíaca, con o sin alteración de la función renal, debido al riesgo de una reducción grave de la presión arterial y alteración renal (a menudo aguda).
Si tiene un estrechamiento de las arterias (aterosclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una función cardíaca reducida);
Si padece problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo del corazón (estenosis mitral y aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
Si tiene diabetes, ya que el tratamiento con este medicamento puede alterar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina. La diabetes mellitus latente puede manifestarse durante el tratamiento con este medicamento.
Si padece o ha padecido una enfermedad alérgica, asma bronquial o una enfermedad que causa dolor articular, enrojecimiento de la piel y fiebre (lupus eritematoso sistémico).
Si ha tenido gota.
Si es de raza negra, ya que este medicamento aparentemente es menos eficaz para reducir la presión arterial en la población de raza negra en comparación con la población de raza no negra (posiblemente debido a una mayor prevalencia de condiciones de baja renina (una enzima secretada por las células renales) en la población negra con hipertensión arterial).
Si debe someterse a pruebas de control de la función paratiroidea (véase “Interacciones con pruebas de laboratorio”).
Si necesita tomar un anestésico (incluso con el dentista) o antes de una intervención quirúrgica.
Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente el uso prolongado con dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Proteja su piel de la exposición a la radiación solar y UV durante el tratamiento con Prectiazide.
Si nota disminución de la vista o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar PRECTIAZIDE. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar pérdida permanente de la vista. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, podría tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril y ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren
  Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar PRECTIAZIDE presenta dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de Prectiazide en niños y adolescentes. Por tanto, este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes.

Otros medicamentos y Prectiazide
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Prectiazide puede interactuar con otros medicamentos. Tenga especial cuidado con la administración simultánea de:

diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim), suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio: pueden provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre. No se recomienda la administración concomitante con Prectiazide.
litio (utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos): la administración simultánea puede aumentar las concentraciones de litio en sangre y causar toxicidad. Si no puede evitarse la administración conjunta de ambos medicamentos, tenga especial precaución y sométase a controles frecuentes de los niveles de litio en sangre.
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como inhibidores selectivos de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para aliviar el dolor), ácido acetilsalicílico (aspirina) a dosis antiinflamatorias y AINE no selectivos, ya que pueden disminuir el efecto de Prectiazide en la reducción de la presión arterial. El uso concomitante puede provocar un aumento del riesgo de deterioro de la función renal (incluyendo posible insuficiencia renal aguda) y un aumento de los niveles de potasio en sangre), especialmente si padece problemas renales. La asociación debe administrarse con precaución, especialmente si es un paciente anciano. Durante el tratamiento, debe mantenerse adecuadamente hidratado y su médico debería considerar la realización de controles periódicos de su función renal.
otros medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II y aliskiren): la administración simultánea puede reducir aún más la presión arterial o causar otros trastornos, por lo que su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. La presión arterial también puede reducirse con alguno de los siguientes medicamentos/clases de medicamentos: antidepresivos tricíclicos (usados para tratar la depresión), antipsicóticos (usados para trastornos psiquiátricos), baclofeno (usado para relajar la musculatura), amifostina (usada en quimioterapia para tratar el cáncer).
medicamentos sedantes ( barbitúricos, narcóticos) o medicamentos contra la depresión ( antidepresivos): puede producirse un aumento de la hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie desde una posición acostada o sentada).
medicamentos para la diabetes (orales e insulina): puede alterarse la tolerancia a la glucosa y puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético. La metformina debe usarse con precaución debido al riesgo de acumulación de ácido láctico en sangre (acidosis láctica).
colestiramina y colestipol (usados para tratar el colesterol alto);
medicamentos denominados aminas presoras (por ejemplo, adrenalina);
medicamentos que relajan los músculos (por ejemplo, tubocurarina);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazona y alopurinol); puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la gota, ya que Prectiazide puede aumentar los niveles de ácido úrico en sangre. La administración concomitante de Prectiazide puede aumentar la frecuencia de reacciones alérgicas a la alopurinol. El tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el riesgo de niveles elevados de ácido úrico en sangre y complicaciones como la gota.
agentes anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno);
medicamentos para el tratamiento del cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato); medicamentos para el tratamiento de la artritis;
salicilatos (medicamentos antiinflamatorios) a dosis altas: Prectiazide puede aumentar el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
metildopa (otro medicamento para tratar la hipertensión): riesgo de anemia hemolítica (destrucción de glóbulos rojos).
glucósidos digitálicos (medicamentos para el corazón): la disminución de los niveles de potasio o magnesio provocada por Prectiazide puede favorecer la aparición de arritmias inducidas por la digital.
sales de calcio: si deben prescribirse suplementos de calcio, deben monitorizarse los niveles de calcio en sangre y ajustarse la dosis si es necesario.
carbamazepina (medicamento para tratar la epilepsia): riesgo de disminución de los niveles de sodio en sangre.
medios de contraste yodados (usados en pruebas diagnósticas): en caso de deshidratación provocada por Prectiazide, existe un mayor riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas de producto yodado. Los pacientes deben rehidratarse antes de la administración.
medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas;
opioides como la morfina;
anfotericina B (un antibiótico) por vía parenteral, corticosteroides, ACTH (medicamentos contra la inflamación) o laxantes estimulantes o glicirricina (presente en la regaliz): riesgo aumentado de desequilibrio de minerales en el cuerpo, especialmente reducción de los niveles de potasio.

Se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y del ECG cuando Prectiazide se administra junto con medicamentos sensibles a alteraciones del potasio en sangre (por ejemplo, medicamentos para el corazón como glucósidos digitálicos y antiarrítmicos) y con los siguientes medicamentos que inducen torsades de pointes (taquicardia ventricular) (incluyendo algunos antiarrítmicos), ya que la hipokalemia (reducción de los niveles de potasio en sangre) es un factor predisponente a la torsade de pointes (taquicardia ventricular):
Antiarrítmicos de clase Ia (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida).
Algunos antipsicóticos (por ejemplo, tiordazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemazina, sulpirida, sultopida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol).
Otros (por ejemplo, bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina IV, alofantrina, mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina IV).

Interacciones con pruebas de laboratorio
Este medicamento podría interferir con las pruebas de función paratiroidea. Informe a su médico que está tomando Prectiazide, ya que es necesario interrumpir el tratamiento antes de realizar pruebas de función paratiroidea.

Prectiazide con alimentos y alcohol
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento, ya que podría producirse una disminución de la presión arterial al ponerse de pie desde una posición acostada o sentada (hipotensión ortostática) o un aumento de cualquier otro efecto adverso. Una dieta especialmente rica en sal puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Prectiazide. Prectiazide puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
El uso de Prectiazide no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo.
Prectiazide no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo. (véase el apartado “No tome Prectiazide”).
Si está planeando un embarazo, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Prectiazide y le prescribirá un tratamiento antihipertensivo alternativo con un perfil de seguridad demostrado durante el embarazo, a menos que se considere esencial continuar con Prectiazide.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento con Prectiazide, interrumpa inmediatamente el tratamiento e informe a su médico para iniciar una terapia alternativa.

Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si planea iniciar la lactancia. Prectiazide no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico podría elegir un tratamiento diferente si usted desea lactar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Al comenzar el tratamiento con este medicamento, no realice actividades que requieran especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o usar maquinaria peligrosa) hasta que conozca su tolerancia al medicamento.

Para quienes practican deporte
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Prectiazide contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Prectiazide

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada de Prectiazide según su estado y la eventual toma de
otros medicamentos. Prectiazide no debe utilizarse como tratamiento inicial, sino únicamente en aquellos casos en los que la presión
arterial no esté adecuadamente controlada con losartán potásico o con hidroclorotiazida (los dos principios activos
de Prectiazide) tomados por separado. Es importante continuar tomando Prectiazide durante todo el tiempo que su médico le haya indicado, ya que esto mantendrá un control estable de la presión arterial alta.
Prectiazide comprimidos recubiertos con película está disponible en 2 dosis: 50 mg + 12,5 mg (losartán 50
mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) y 100 mg + 25 mg (losartán 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg).
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 50 mg/12,5 mg al día.
Si no responde adecuadamente al tratamiento con Prectiazide 50 mg + 12,5 mg, la dosis puede aumentarse a la dosis máxima diaria: 2 comprimidos de Prectiazide 50 mg/12,5 mg o 1 comprimido de Prectiazide 100 mg + 25 mg, una vez al día.
En general, el efecto antihipertensivo se alcanza dentro de las tres o cuatro semanas desde el inicio del tratamiento.
Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Uso en grupos particulares de pacientes:
Si tiene problemas renales: no es necesario ajustar la dosis inicial si tiene una alteración moderada de la función renal (es decir, clearance de la creatinina entre 30-50 ml/min).
No se recomienda el uso de Prectiazide si está sometido a diálisis sanguínea y está totalmente contraindicado si tiene una alteración grave de la función renal (clearance de la creatinina inferior a 30 ml/min) (véase «No tome Prectiazide»).
Si ha sufrido una pérdida excesiva de líquidos en el organismo o de sodio: en este caso, su médico deberá corregir la reducción del volumen y/o del sodio antes de administrar Prectiazide.
Si tiene problemas hepáticos: no tome Prectiazide si tiene una alteración grave de la función hepática (véase «No tome Prectiazide»).
Si es una persona de edad avanzada: normalmente no es necesario ajustar la dosis.
Si toma más Prectiazide del que debe
En caso de haber tomado una cantidad excesiva de Prectiazide, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano para recibir atención médica de inmediato.
La sobredosis puede provocar una disminución de la presión arterial, palpitaciones, frecuencia cardíaca lenta, alteraciones de los electrolitos en sangre y deshidratación.
Si olvida tomar Prectiazide
No tome una dosis doble para compensar la omisión de una o varias dosis. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Prectiazide
Si desea interrumpir el tratamiento, consulte siempre antes a su médico: puede ser necesario que continúe el tratamiento, incluso si se siente mejor.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta el siguiente efecto adverso, deje de tomar los comprimidos de Prectiazide y contacte inmediatamente con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano: una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave pero raro, que se produce en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Requiere intervención médica inmediata o hospitalización.

Con Prectiazide pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

insomnio
dolor de cabeza, mareos
tos, infecciones del tracto respiratorio superior, congestión nasal, sinusitis, trastornos de los senos nasales
dolor abdominal, náuseas, diarrea, mala digestión
dolores o calambres musculares, dolor de espalda o piernas, dolor en el pecho
astenia, fatiga
aumento de los niveles de potasio (que puede provocar anomalías del ritmo cardíaco), ligera reducción de los niveles de hemoglobina
alteración de la función renal, incluida insuficiencia renal
nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia)

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

anemia, formación de hematomas, púrpura, manchas rojas o marrones en la piel (a veces especialmente en pies, piernas, brazos y nalgas), con dolor articular e hinchazón en manos y pies y dolor abdominal (púrpura de Henoch-Schönlein)
destrucción de glóbulos rojos
reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis, leucopenia)
reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), trastornos de la coagulación, reducción del número de células sanguíneas de todos los tipos (anemia aplásica)
pérdida de apetito
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, gota
ligero aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
aumento del nivel de azúcar en sangre
alteración de los niveles de potasio y/o sodio en sangre
nerviosismo, ansiedad, trastornos relacionados con la ansiedad, ataques de pánico, confusión, depresión, sueños anormales, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria
hormigueo u otras sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo
visión borrosa, sensación de ardor o dolor punzante en el ojo, conjuntivitis, visión amarillenta de los objetos, empeoramiento de la vista
zumbidos, silbidos o ruidos en los oídos, vértigo
disminución de la presión arterial, que puede estar asociada a cambios de postura (sensación de mareo o debilidad al levantarse)
dolor en el pecho (esternalgia, angina de pecho)
latido cardíaco anormal, eventos cerebrovasculares, infarto de miocardio, palpitaciones
inflamación de los vasos sanguíneos, también asociada a erupción cutánea o formación de hematomas
dolor de garganta, inflamación de la faringe o laringe, falta de aliento, bronquitis, neumonía, líquido en los pulmones (que causa dificultad para respirar)
sangrado nasal, secreción nasal, congestión respiratoria
estreñimiento, estreñimiento persistente, gases intestinales, gastritis, espasmos gástricos, irritación estomacal, vómitos
inflamación de las glándulas salivales, boca seca, dolor de muelas
coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia), inflamación del páncreas (pancreatitis)
pérdida de vello y cabello, dermatitis, sequedad de la piel, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, picor, erupción cutánea, urticaria, sudoración
reacción alérgica grave en la piel, potencialmente mortal (necrólisis epidérmica tóxica)
dolor en brazos, rodillas, caderas, hombros u otras articulaciones, dolor, inflamación o hinchazón articular, entumecimiento, debilidad muscular
necesidad frecuente de orinar, incluso por la noche, infecciones del tracto urinario, función renal anormal, incluida inflamación de los riñones, reducción de la función renal, presencia de azúcar en la orina
disminución del deseo sexual, impotencia
hinchazón del rostro, hinchazón localizada (edema), fiebre

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

reacciones alérgicas graves de aparición rápida (reacciones anafilácticas), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema)
inflamación del hígado (hepatitis), pruebas anormales de función hepática (aumento de las ALT)
niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina
dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y confusión)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

alteraciones de la función hepática
alteraciones del gusto (disgeusia)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
dolor muscular inexplicable con orina de color oscuro (como té) (rabdomiólisis)
síntomas similares a los de la gripe, malestar general
reducción de los niveles de sodio en sangre
lupus eritematoso cutáneo

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prectiazide

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 30°C.
Guárdelo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prectiazide
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50,00 mg de losartán potásico (equivalente a 45,76 mg de losartán y a 4,24 mg de potasio, 0,108 mEq) y 12,50 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, macrogol/PEG 4000, hipromelosa 3 cP/6 cP, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), indigo carmín (E132).

Prectiazide 100 mg + 25 mg

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 100,00 mg de losartán potásico (equivalente a 91,52 mg de losartán y 8,48 mg de potasio, equivalente a 0,216 mEq) y 25,00 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, macrogol/PEG 4000, hipromelosa 3 cP/6 cP, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), indigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de Prectiazide y contenido del envase
Prectiazide se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película:
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, con una línea de fractura en una de las caras.
Prectiazide 100 mg + 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, biconvexos, con una línea de fractura en una de las caras.
Los comprimidos están contenidos en blísters opacos de PVC/PE/PVDC y aluminio.
Prectiazide 50 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 28 comprimidos.
Prectiazide 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
I.B.N. Savio s.r.l. – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Fabricante
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)