Прегабалін ДОК Дженерікі
Італія
Зміст
- Інструкція для пацієнта
- Прегабалін ДОК Дженерікі 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули
- 1. Що таке Прегабалін ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Прегабалін ДОК Дженерікі
- 3. Як застосовувати Прегабалін ДОК Дженерікі
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Прегабалін ДОК Дженерікі
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція для пацієнта
Прегабалін ДОК Дженерікі 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка
- Що таке Прегабалін ДОК Дженерікі та для чого використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому Прегабалін ДОК Дженерікі
- Як приймати Прегабалін ДОК Дженерікі
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Прегабалін ДОК Дженерікі
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Прегабалін ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
Прегабалін ДОК Дженерікі належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР) у дорослих.
Периферичний та центральний нейропатичний біль: Прегабалін ДОК Дженерікі застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ураженням нервової системи. Нейропатичний периферичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або герпес зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судомного болю, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю. Периферичний та центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну та втому (втомою) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.
Епілепсія: Прегабалін ДОК Дженерікі застосовується для лікування певних форм епілепсії у дорослих (часткові напади з або без вторинної генералізації). Ваш лікар призначив вам Прегабалін ДОК Дженерікі, щоб допомогти у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не забезпечує достатнього контролю стану. Вам потрібно приймати Прегабалін ДОК Дженерікі додатково до вже призначених методів лікування. Прегабалін ДОК Дженерікі не застосовується окремо, а має завжди застосовуватися разом з іншими протиепілептичними засобами.
Генералізований Тривожний Розлад: Прегабалін ДОК Дженерікі застосовується для лікування Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР). Симптоми Генералізованого Тривожного Розладу характеризуються надмірною та тривалою тривогою та занепокоєнням, які важко контролювати. Генералізований Тривожний Розлад також може спричиняти непокійність або відчуття напруги чи «напруження нервів», швидку втому (втому), труднощі з концентрацією уваги або «випадання» пам’яті, дратівність, м’язову напругу або порушення сну. Ці стани відрізняються від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Прегабалін ДОК Дженерікі
Не приймайте Прегабалін ДОК Дженерікі
- Якщо Ви алергічні до прегабаліну або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прегабалін ДОК Дженерікі.
- Повідомлялося про тяжкі висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть застосування прегабаліну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
- У деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін ДОК Дженерікі, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічні реакції. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширене висипання. Якщо виникне одна з цих реакцій, негайно зверніться до лікаря.
- Прегабалін ДОК Дженерікі може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик нещасних випадків (падіння) у літніх людей. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.
- Прегабалін ДОК Дженерікі може спричиняти розмиття або втрату зору або інші порушення зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо у Вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
- У деяких пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може знадобитися корекція ліків від діабету.
- Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні цих ліків.
- Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін ДОК Дженерікі; більшість цих пацієнтів були літніми із серцево-судинними захворюваннями. Якщо у Вас є анамнез серцево-судинних захворювань перед початком лікування цим лікарським засобом, повідомте про це лікаря.
- Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін ДОК Дженерікі.
Якщо під час лікування Прегабалін ДОК Дженерікі Ви помітите зменшення кількості сечі, повідомте лікареві, оскільки припинення застосування цього лікарського засобу може покращити стан.
- У деяких пацієнтів, які отримують ліки проти епілепсії, таких як Прегабалін ДОК Дженерікі, виникали суїцидальні думки або ідеї самопошкодження (заподіяння собі шкоди) або спостерігалися суїцидальні вчинки. Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть такі думки або поведінка, негайно зверніться до лікаря.
- Коли Прегабалін ДОК Дженерікі застосовується разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види ліків від болю), можуть виникнути проблеми зі шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у Вас запор, особливо якщо Ви схильні до цієї проблеми.
- Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є історія зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин, оскільки це може свідчити про те, що Ви маєте підвищений ризик розвитку залежності від Прегабалін ДОК Дженерікі.
- Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час прийому Прегабалін ДОК Дженерікі або безпосередньо після його припинення. Якщо у Вас виникнуть напади епілепсії, негайно зверніться до лікаря.
- У деяких пацієнтів, які приймають Прегабалін ДОК Дженерікі, спостерігалися випадки зниження функції мозку (енцефалопатія), особливо при наявності інших захворювань. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія інших серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
- Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні захворювання, порушення функції нирок або Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування. Повідомте лікареві, якщо у Вас утруднене дихання або поверхневе дихання.
Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від Прегабалін ДОК Дженерікі (тобто відчувати потребу продовжувати прийом ліків). Можуть виникати симптоми відміни після припинення застосування Прегабалін ДОК Дженерікі (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін ДОК Дженерікі» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабалін ДОК Дженерікі»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Прегабалін ДОК Дженерікі, зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Прегабалін ДОК Дженерікі Ви помітили будь-які з наступних ознак, можливо, у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:
- Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендує лікар
- Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
- Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
- Робили неодноразові, але безуспішні спроби припинити або контролювати прийом ліків
- Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, але почуваєте себе краще, коли знову починаєте їх приймати
Якщо Ви помітили будь-яку з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, і як це зробити безпечно.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків (віком молодше 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прегабалін ДОК Дженерікі та інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін ДОК Дженерікі приймається разом з іншими ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), Прегабалін ДОК Дженерікі може посилювати ці ефекти і може спричинити дихальну недостатність, кому та смерть. Інтенсивність запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо Прегабалін ДОК Дженерікі приймається разом з іншими ліками, що містять:
Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)
Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь
Прегабалін ДОК Дженерікі можна приймати одночасно з оральними контрацептивами.
Прегабалін ДОК Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Прегабалін ДОК Дженерікі можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Прегабалін ДОК Дженерікі.
Вагітність та годування груддю
Прегабалін ДОК Дженерікі не повинен прийматися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не дав інші вказівки.
Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у новонародженого, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з Північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади, порівняно з 4 дітьми з 100, народженими жінками, які не отримували прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (оро-лицьові розщеплення), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прегабалін ДОК Дженерікі може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами або не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.
Прегабалін ДОК Дженерікі містить моногідрат лактози
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Прегабалін ДОК Дженерікі
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу, ніж призначив лікар.
Дозу для вас визначить лікар.
Прегабалін ДОК Дженерікі призначений для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферичний та центральний, епілепсія або генералізоване тривожне розлад:
- Приймайте кількість капсул, яку призначив лікар.
- Відповідна доза для вас та вашого стану зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
- Лікар може призначити прийом Прегабаліну ДОК Дженерікі два або три рази на добу. Якщо ви приймаєте ліки двічі на добу, приймайте одну дозу вранці та одну — ввечері, близько одного й того ж часу. Якщо ліки призначено тричі на добу, приймайте одну дозу вранці, одну — вдень та одну — ввечері, також близько одного й того ж часу.
Якщо вам здається, що дія Прегабаліну ДОК Дженерікі надто сильна або, навпаки, надто слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Якщо ви літня людина (вік понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін ДОК Дженерікі звичайним чином, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.
Лікар може призначити вам інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати Прегабалін ДОК Дженерікі до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви прийняли більше Прегабаліну ДОК Дженерікі, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку капсул Прегабаліну ДОК Дженерікі.
Ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження та нервозність, оскільки прийняли більше ліків, ніж слід. Також можуть виникнути судоми та втрата свідомості (кома).
Якщо ви забули прийняти Прегабалін ДОК Дженерікі
Дуже важливо приймати капсули Прегабаліну ДОК Дженерікі регулярно щодня в один і той самий час.
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном ДОК Дженерікі
Не припиняйте раптово прийом Прегабаліну ДОК Дженерікі. Якщо ви хочете припинити його застосування, обов’язково спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити.
Якщо лікування припиняється, відміну слід проводити поступово протягом щонайменше 1 тижня.
Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном ДОК Дженерікі можуть виникнути деякі побічні ефекти — так звані симптоми відміни. До них належать порушення сну, головний біль, нудота, тривожність, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, біль, пітливість та запаморочення.
Ці ефекти можуть виникати частіше та бути важчими, якщо ви приймали Прегабалін ДОК Дженерікі довгий час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб
- Запаморочення, сонливість, головний біль.
Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб
- Підвищений апетит.
- Почуття збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, дратівливість.
- Порушення уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, виснаження, відчуття дивності.
- Розмите зору, подвійне зору.
- Головокружіння, порушення рівноваги, падіння.
- Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота та вздуття живота.
- Труднощі з ерекцією.
- Набряки тіла, включаючи руки та ноги.
- Почуття сп'яніння, порушення ходи.
- Збільшення ваги тіла.
- М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
- Біль у горлі.
Непочасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб
- Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові.
- Змінене сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, перепади настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, змінені сни, напади паніки, апатія, агресивність, ейфоричний настрій, порушення мислення, труднощі з міркуванням, підвищений сексуальний інтерес, проблеми зі статтю, включаючи неможливість досягти оргазму, запізнення еякуляції.
- Порушення зору, порушення рухів очей, зміни зору, включаючи трубчасте бачення, спалахи світла, ривкоподібні рухи, знижені рефлекси, підвищення активності, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремтіння під час руху, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, почуття нездужання.
- Сухість очей, набряк очей, біль у очах, слабкість очей, сльозотеча, подразнення очей.
- Порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, низький кров'яний тиск, підвищений кров'яний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
- Васомоторні порушення (покрасніння), приливи жару.
- Труднощі з диханням, сухість у носі, закладеність носа.
- Підвищене слиновиділення, печія, втрата чутливості навколо рота.
- Пітливість, висип, озноб, гарячка.
- М’язові скорочення, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
- Біль у грудях.
- Труднощі або біль під час сечовипускання, недержання сечі.
- Слабкість, спрага, почуття стиснення в грудях.
- Зміни в результатах аналізів крові та тестів функції печінки (підвищення креатин-фосфокінази в крові, підвищення аланін-амінотрансферази, підвищення аспартат-амінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
- Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сопльовиділення, носові кровотечі, кашель, храп.
- Болючі менструальні цикли.
- Холодні руки та ноги.
Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб
- Зміни відчуття запаху, відчуття коливання поля зору, порушення глибинного зору, підвищена яскравість зору, втрата зору.
- Розширені зіниці, косоокість.
- Холодний піт, почуття стиснення в горлі, набряк язика.
- Запалення підшлункової залози.
- Труднощі з ковтанням.
- Уповільнений або зменшений рух тіла.
- Труднощі з письмом.
- Накопичення рідини в черевній порожнині.
- Наявність рідини в легенях.
- Судоми.
- Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
- Ураження м’язів.
- Виділення з грудей, аномальний ріст грудей, ріст грудей у чоловіків.
- Перервані менструальні цикли.
- Ниркова недостатність, зниження об’єму сечі, затримка сечі.
- Зниження кількості білих кров’яних тілець.
- Невідповідна поведінка, суїцидальна поведінка, суїцидальні думки.
- Алергічні реакції (які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та серйозну шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирцями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
- Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
- Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження рухливості), та ригідність (м’язова ригідність).
Дуже рідкісні: можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 000 осіб:
- Печінкова недостатність.
- Гепатити (запалення печінки).
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
- Залежність від Прегабаліну ДОК Дженерікі («залежність від ліків»).
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Прегабалін ДОК Дженерікі, Ви повинні знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. розділ «Якщо Ви припините прийом Прегабаліну ДОК Дженерікі»).
У разі набряку обличчя або язика або якщо шкіра стає червоною, починають утворюватися пухирі або відбувається шкірне лущення, негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному прийомі цих препаратів.
Наступна побічна реакція була повідомлена під час етапу післяреєстраційного застосування препарату: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Прегабалін ДОК Дженерікі
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пачці або блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте жодну упаковку, яка пошкоджена або має ознаки порушення цілісності.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Прегабалін ДОК Дженерікі
Діючою речовиною є прегабалін.
Прегабалін ДОК Дженерікі 25 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 50 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 75 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 100 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 150 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 200 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну
Прегабалін ДОК Дженерікі 300 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну
Інші складові: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, тальк, желатин, діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) (капсули 25, 50, 75, 150 та 300 мг), червоний оксид заліза (Е172) (капсули 75, 100, 200 та 300 мг), жовтий оксид заліза (Е172) (капсули 75, 100, 200 та 300 мг) та чорнило чорного кольору (містить шелак, чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь та гідроксид амонію).
Опис зовнішнього вигляду Прегабаліну ДОК Дженерікі та вмісту упаковки
| Капсули 25 мг | тверді капсули світло-сірого кольору з нанесеним чорнилом «25» на тілі капсули. |
| Капсули 50 мг | тверді капсули світло-сірого кольору з нанесеним чорнилом «50» на тілі капсули. Тіло капсули позначено чорною лінією. |
| Капсули 75 мг | тверді капсули світло-червоного та світло-сірого кольорів з нанесеним чорнилом «75» на тілі капсули. |
| Капсули 100 мг | тверді капсули червоного кольору з нанесеним на тілі капсули чорнилом «100». |
| Капсули 150 мг | тверді капсули світло-сірого кольору з нанесеним на тілі капсули чорнилом «150». |
| Капсули 200 мг | тверді капсули червоного кольору з нанесеним на тілі капсули чорнилом «200». |
| Капсули 300 мг | тверді капсули червоного та світло-сірого кольорів з нанесеним на тілі капсули чорнилом «300». |
Прегабалін ДОК Дженерікі доступний у різних упаковках із ПЕВХ зі стороною, покритою алюмінієм:
Прегабалін ДОК Дженерікі 25 мг тверді капсули: упаковка з 14 капсул, що містить 1 блістер
Прегабалін ДОК Дженерікі 50 мг тверді капсули: упаковка з 21 капсулою, що містить 1 блістер
Прегабалін ДОК Дженерікі 75 мг тверді капсули: упаковка з 14 капсул, що містить 1 блістер, та упаковка з 56 капсул, що містить 4 блістери
Прегабалін ДОК Дженерікі 100 мг тверді капсули: упаковка з 21 капсулою, що містить 1 блістер
Прегабалін ДОК Дженерікі 150 мг тверді капсули: упаковка з 14 капсул, що містить 1 блістер, та упаковка з 56 капсул, що містить 4 блістери
Прегабалін ДОК Дженерікі 200 мг тверді капсули: упаковка з 21 капсулою, що містить 1 блістер
Прегабалін ДОК Дженерікі 300 мг тверді капсули: упаковка, що містить 56 капсул у 4 блістерах
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробник
Medis International a.s., Karlovo náměstí 319/3, Prague 2, 1200, Чеська Республіка.
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (Лоді), Італія.
Цей листок було оновлено у.