Pregabalina DOC Generici
Włochy
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla pacjenta
- PREGABALIN DOC Generici 25 mg kapsułki twarde, 50 mg kapsułki twarde, 75 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde, 150 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde
- 1. Co to jest PREGABALIN DOC Generici i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PREGABALIN DOC Generici
- 3. Jak stosować PREGABALIN DOC Generici
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać PREGABALIN DOC Generici
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: Informacja dla pacjenta
PREGABALIN DOC Generici 25 mg kapsułki twarde, 50 mg kapsułki twarde, 75 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde, 150 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest PREGABALIN DOC Generici i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem PREGABALIN DOC Generici
- Jak stosować PREGABALIN DOC Generici
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać PREGABALIN DOC Generici
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest PREGABALIN DOC Generici i do czego służy
PREGABALIN DOC Generici należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, neuropatycznego bólu oraz zaburzeń lękowych ogólnionych (GAD) u dorosłych.
Neuropatyczny ból obwodowy i ośrodkowy: PREGABALIN DOC Generici stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego. Różne choroby mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy, takie jak cukrzyca lub odrza. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywających, strzelających, ostre, kolkowym, uczucie cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłucia. Neuropatyczny ból obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i uczuciem zmęczenia oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.
Padaczka: PREGABALIN DOC Generici stosuje się w leczeniu niektórych form padaczki u dorosłych (napady padaczkowe częściowe z lub bez wtórnej uogólnienia). Lekarz przepisał Ci PREGABALIN DOC Generici, aby wspomóc leczenie padaczki, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia wystarczającego kontroli. Należy przyjmować PREGABALIN DOC Generici jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia.
PREGABALIN DOC Generici nie stosuje się samodzielnie, ale zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe ogólne (GAD): PREGABALIN DOC Generici stosuje się w leczeniu zaburzeń lękowych ogólnionych (GAD). Objawy zaburzeń lękowych ogólnionych charakteryzują się nadmiernym, długotrwałym niepokojem i troską, które trudno kontrolować. Zaburzenia lękowe ogólne mogą również powodować niepokój, uczucie napięcia lub drażliwości, łatwość męczenia się, trudności koncentracji lub „pustkę” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PREGABALIN DOC Generici
Nie przyjmuj PREGABALIN DOC Generici
- Jeśli jest uczulony na pregabalina lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PREGABALIN DOC Generici.
- Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermalną, związane z leczeniem pregabalinem. Przerwij stosowanie pregabalenu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
- U niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN DOC Generici zgłaszano objawy wskazujące na reakcje alergiczne. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także uogólnione wysypki skórne. Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
- PREGABALIN DOC Generici może powodować zawroty głowy i senność, które zwiększają ryzyko urazów (np. upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do momentu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
- PREGABALIN DOC Generici może powodować zamazanie lub utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenia widzenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabalinem występuje przyrost masy ciała, może być konieczna modyfikacja leczenia cukrzycy.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami w celu leczenia np. bólu lub sztywności, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych objawów może wzrosnąć, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
- Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN DOC Generici; pacjenci ci byli zazwyczaj osobami starszymi z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Jeśli miałeś wcześniej chorobę układu sercowo-naczyniowego, zanim rozpocząłeś leczenie tym lekiem, musisz poinformować o tym lekarza.
- Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN DOC Generici.
Jeśli podczas leczenia PREGABALIN DOC Generici zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu,
powinieneś poinformować lekarza, ponieważ po zaprzestaniu stosowania tego leku stan ten może się poprawić.
- Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak PREGABALIN DOC Generici, doświadczyli myśli samobójczych lub myśli o krzywdzeniu siebie (samookaleczeniu) lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie takie myśli lub zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- Gdy PREGABALIN DOC Generici jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zablokowane lub sparaliżowane jelito). Poinformuj lekarza, jeśli występują u Ciebie zaparcia, szczególnie jeśli jesteś na nie narażony.
- Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości nadużycia alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych, ponieważ może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od PREGABALIN DOC Generici.
- Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas przyjmowania PREGABALIN DOC Generici lub bezpośrednio po jego odstawieniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- U niektórych pacjentów przyjmujących PREGABALIN DOC Generici, którzy mieli inne choroby, wystąpiły przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia). Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości inne poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
- Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz więcej niż 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę. Poinformuj lekarza, jeśli masz trudności w oddychaniu lub płytko oddychasz.
Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od PREGABALIN DOC Generici (czyli odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku). Mogą odczuwać objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania PREGABALIN DOC Generici (patrz punkt 3, „Jak stosować PREGABALIN DOC Generici” i „Jeśli przestaniesz stosować PREGABALIN DOC Generici”). Jeśli obawiasz się możliwości uzależnienia się od PREGABALIN DOC Generici, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania PREGABALIN DOC Generici, możesz mieć uzależnienie od tego leku:
- Odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
- Odczuwasz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana
- Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
- Powtarzająco próbujesz przestać lub kontrolować przyjmowanie leku, ale bezskutecznie
- Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy znowu go zaczniesz przyjmować
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania terapeutycznego, w tym odpowiedni czas odstawienia leku i sposób bezpiecznego odstawienia.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność pregabalenu u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia) nie zostały ustalone, a zatem pregabalenu nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Inne leki i PREGABALIN DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
PREGABALIN DOC Generici i inne leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy PREGABALIN DOC Generici jest stosowany razem z innymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), PREGABALIN DOC Generici może nasilić te efekty i może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Nasilenie zawrotów głowy, senności i zmniejszonej koncentracji może wzrosnąć, jeśli PREGABALIN DOC Generici jest stosowany razem z innymi lekami zawierającymi:
Oksykodon – (stosowany jako środek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol
PREGABALIN DOC Generici można przyjmować jednocześnie z doustnymi środками antykoncepcyjnymi.
PREGABALIN DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
Kapsułki PREGABALIN DOC Generici można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Zaleca się unikania spożywania alkoholu podczas leczenia PREGABALIN DOC Generici.
Ciąża i karmienie piersią
PREGABALIN DOC Generici nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Stosowanie pregabalenu w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u noworodka wymagające leczenia medycznego. W jednym badaniu, w którym przeanalizowano dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalina w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone, w porównaniu do 4 na 100 dzieci urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinem w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczęki i twarzy), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PREGABALIN DOC Generici może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszoną koncentrację. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie upewnisz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
PREGABALIN DOC Generici zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować PREGABALIN DOC Generici
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.
Dawkę dostosuje Ci lekarz.
PREGABALIN DOC Generici przeznaczony jest do doustnego zażywania.
Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, Epilepsja lub Uogólnione Zaburzenie Lękowe:
- Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
- Dawkę dostosowaną do Twoich potrzeb i stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
- Lekarz zaleci Ci przyjmowanie PREGABALIN DOC Generici dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli przyjmujesz lek dwa razy dziennie, zażywaj jedną dawkę rano i jedną wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze. Jeśli przyjmujesz lek trzy razy dziennie, zażywaj jedną dawkę rano, jedną po południu i jedną wieczorem, również w przybliżeniu o tej samej porze.
Jeśli masz wrażenie, że działanie PREGABALIN DOC Generici jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować PREGABALIN DOC Generici zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.
Lekarz może zalecić inną dawkę lub inną schemat leczenia, jeśli masz zaburzenia czynności nerek.
Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.
Kontynuuj przyjmowanie PREGABALIN DOC Generici, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jeśli przyjmiesz więcej PREGABALIN DOC Generici niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie z kapsułkami PREGABALIN DOC Generici. Możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie i niepokój, ponieważ przyjąłeś więcej leku niż zalecono. Opisywano również napady drgawkowe i stan śpiączki (śpiączka).
Jeśli zapomnisz przyjąć PREGABALIN DOC Generici
Należy regularnie przyjmować kapsułki PREGABALIN DOC Generici o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej kapsułki.
Jeśli przerwiesz leczenie PREGABALIN DOC Generici
Nie przerywaj nagle przyjmowania PREGABALIN DOC Generici. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. On wytłumaczy Ci, jak to zrobić.
Jeśli leczenie ma zostać przerwane, należy to zrobić stopniowo w ciągu co najmniej 1 tygodnia.
Powinieneś wiedzieć, że po zakończeniu długotrwałego lub krótkotrwałego leczenia PREGABALIN DOC Generici mogą wystąpić pewne niepożądane efekty, tzw. objawy odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, pobudzenie, depresję, ból, nadmierne poty i zawroty głowy.
Objawy te mogą występować częściej i być cięższe, jeśli przyjmowałeś PREGABALIN DOC Generici przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
- Zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
- Zwiększony apetyt.
- Odczucie pobudzenia, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszone zainteresowanie seksualne, drażliwość.
- Zaburzenia koncentracji, niezgrabność, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letargia, bezsenność, osłabienie, dziwne odczucia.
- Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
- Omdlenia, zaburzenia równowagi, upadki.
- Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności i brzuszny obrzęk.
- Trudności w utrzymywaniu odczuć.
- Obrzęk ciała, w tym rąk i stóp.
- Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
- Przyrost masy ciała.
- Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
- Ból gardła.
Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
- Zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, wahania nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, zmienione sny, ataki paniki, apatia, agresywność, euforyczny nastrój, osłabienie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, problemy seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
- Zaburzenia wzroku, zaburzenia ruchu oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tubularne, błyski światła, szarpanie ruchami, zmniejszone odruchy, zwiększone pobudzenie, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na dźwięki, uczucie niedoboru.
- Susze oczu, obrzęk oczu, ból oczu, osłabienie oczu, łzawienie oczu, podrażnienie oczu.
- Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie tętna, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca.
- Zaburzenia naczynioruchowe (rumień), zaczerwienienie twarzy.
- Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
- Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, utrata wrażliwości wokół ust.
- Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
- Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
- Ból piersi.
- Trudności lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu.
- Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
- Zmiany wyników badań krwi i testów czynności wątroby (zwiększenie kinazy kreatynowej w surowicy, zwiększenie alaninotransaminazy, zwiększenie aspартanotransaminazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi).
- Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kapiące z nosa, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
- Bólowe cykle menstruacyjne.
- Zimne ręce i stopy.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób
- Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, zwiększona jasność widzenia, utrata wzroku.
- Rozszerzone źrenice, zez.
- Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
- Zapalenie trzustki.
- Trudności w połykaniu.
- Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała.
- Trudności w poprawnym pisaniu.
- Zwiększenie płynu w jamie brzusznej.
- Obecność płynu w płucach.
- Napady drgawkowe.
- Zaburzenia elektrokardiogramu (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
- Uszkodzenia mięśni.
- Wydzielanie mleka z piersi, nietypowy wzrost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn.
- Przerwane cykle menstruacyjne.
- Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości moczu, zatrzymanie moczu.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
- Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) i ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, nie wypukłymi plamami na tułowiu, w kształcie tarczy lub okrągłymi, często z centralnymi pęcherzami, odwarstwienie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
- Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu).
- Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność (sztywność mięśni).
Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
- Niewydolność wątroby.
- Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- Uzależnienie od PREGABALIN DOC Generici ("uzależnienie od leku").
Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia PREGABALIN DOC Generici należy wiedzieć,
że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przerwie
leczenie PREGABALIN DOC Generici”).
W przypadku obrzęku twarzy lub języka lub jeśli skóra staje się czerwona i zaczynają się tworzyć pęcherze
lub występuje łuszczenie się skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą być częstsze, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami na ból lub spastyczność, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy leki te są stosowane razem.
Następująca reakcja niepożądana została zgłoszona w fazie komercjalizacji leku: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać PREGABALIN DOC Generici
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku lub na folii blisterowej. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera PREGABALIN DOC Generici
Substancją czynną jest pregabalina.
PREGABALIN DOC Generici 25 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 50 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 75 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 100 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 150 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 200 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny
PREGABALIN DOC Generici 300 mg kapsułki twarde: każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia spierzona, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172) (kapsułki 25, 50, 75, 150 i 300 mg), tlenek żelaza czerwony (E172) (kapsułki 75, 100, 200 i 300 mg), tlenek żelaza żółty (E172) (kapsułki 75, 100, 200 i 300 mg) oraz atrament czarny (zawiera lakową żywicę, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek amonu).
Opis wyglądu PREGABALIN DOC Generici i zawartości opakowania
| Capsule 25 mg | twarda kapsułka w jasnoszarym kolorze z nadrukiem „25” czarnym atramentem na korpusie. |
| Capsule 50 mg | twarda kapsułka w jasnoszarym kolorze z nadrukiem „50” czarnym atramentem na korpusie. Korpus kapsułki jest oznaczony czarną linią. |
| Capsule 75 mg | twarda kapsułka w kolorze jasnoczerwonym i jasnoszarym z nadrukiem „75” czarnym atramentem na korpusie. |
| Capsule 100 mg | twarda kapsułka w kolorze czerwonym z nadrukiem „100” czarnym atramentem na korpusie. |
| Capsule 150 mg | twarda kapsułka w jasnoszarym kolorze z nadrukiem „150” czarnym atramentem na korpusie. |
| Capsule 200 mg | twarda kapsułka w kolorze czerwonym z nadrukiem „200” czarnym atramentem na korpusie. |
| Capsule 300 mg | twarda kapsułka w kolorze czerwonym i jasnoszarym z nadrukiem „300” czarnym atramentem na korpusie. |
PREGABALIN DOC Generici jest dostępny w różnych opakowaniach z folii PVC z jednej strony pokrytej aluminiową warstwą:
PREGABALIN DOC Generici 25 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 14 kapsułek z 1 blistrem
PREGABALIN DOC Generici 50 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 21 kapsułek z 1 blistrem
PREGABALIN DOC Generici 75 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 14 kapsułek z 1 blistrem oraz opakowanie zawierające 56 kapsułek z 4 blistrami
PREGABALIN DOC Generici 100 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 21 kapsułek z 1 blistrem
PREGABALIN DOC Generici 150 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 14 kapsułek z 1 blistrem oraz opakowanie zawierające 56 kapsułek z 4 blistrami
PREGABALIN DOC Generici 200 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 21 kapsułek z 1 blistrem
PREGABALIN DOC Generici 300 mg kapsułki twarde: opakowanie zawierające 56 kapsułek z 4 blistrami
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producent
Medis International a.s., Karlovo náměstí 319/3, Prague 2, 1200, Republika Czeska.
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (Lodi), Włochy.
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w.