Інструкція: інформація для користувача

Преднізон Зентіва 5 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Преднізон Зентіва 5 мг таблетки і для чого застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Преднізону Зентіва 5 мг таблеток
Як застосовувати Преднізон Зентіва 5 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Преднізон Зентіва 5 мг таблетки
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Преднізон Зентіва 5 мг таблетки і для чого він призначений

Преднізон є кортикостероїдом (глюкокортикостероїдом), отриманим із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.
Преднізон Зентіва, 5 мг таблетки застосовується для лікування:

Гострих і хронічних ревматичних захворювань м’язів і суглобів
Бронхіальної астми та легеневого фіброзу
Виразкового коліту (запального захворювання кишечника)
Гепатиту
Хвороби Аддісона
Адреногенітального синдрому
Захворювань нирок і сечових шляхів
Алергічних і запальних захворювань шкіри
Гемолітичної анемії
Агранулоцитозу (недостатності білих кров’яних тілок)
Ревматичної пурпури
Гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань
Деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридоцикліт).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Преднізону Зентіва 5 мг таблетки

Не приймайте Преднізон Зентіва 5 мг таблетки:

якщо Ви маєте алергію на преднізон, інші глюкокортикостероїди або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас виразка шлунка, гастрит, езофагіт (порушення травного апарату)
якщо у Вас вірусні інфекції (наприклад, герпес ока, вітряна віспа), до або після введення вакцини.

Лікар міг призначити Вам прийом Преднізону Зентіва навіть у разі наявності одного з наступних станів, і в цьому випадку необхідне регулярне спостереження:

при остеомаляції та остеопорозі (порушення кісток)
якщо у Вас цукровий діабет
якщо у Вас психоз (психотичні розлади), які не контролюються лікуванням
при активному туберкульозі (на даний час не лікується)
якщо у Вас бактеріальна, грибкова, амебна інфекція або системна мікоза (грибкова інфекція, поширена по всьому тілу)
якщо у Вас лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після вакцинації від туберкульозу
якщо у Вас психічні захворювання. Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу
якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск
при асистолії (серцеве захворювання) з легеневим набряком та уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
якщо у Вас міастенія гравіс (слабкість м’язів)
при нирковій недостатності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Преднізону Зентіва 5 мг таблетки.
Оскільки лікування Преднізоном Зентіва може знижувати захисні сили організму, це може призводити до підвищеного ризику розвитку нових інфекцій або реактивації вже існуючих інфекцій (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або туберкульозі Преднізон Зентіва слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції.
Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є будь-яка інфекція, або якщо Ви робили щеплення або плануєте їх зробити. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, захворювання травного апарату або психічні розлади, зверніться до лікаря.
Ви повинні уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу або кору. Якщо під час лікування Преднізоном Зентіва Ви вступили у контакт з людиною, хворим на вітряну віспу або кору, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не маєте симптомів.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей із шлунковою виразкою, виразковим колітом (хвороба кишечника), дивертикулітом (хвороба кишечника) або гастро-ентеро-анастомозом (після хірургічного втручання) або психічними розладами.
Якщо у Вас остеопороз, Ваш лікар може порадити збільшити споживання кальцію та вітаміну D.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Преднізону Зентіва:

якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози). Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування преднізону у Вас виникнуть слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається «періодичний параліч при тиреотоксикозі», яке може виникати у пацієнтів із гіпертиреозом, які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є серцеве захворювання і Вам потрібні високі дози преднізону.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, серцеву недостатність, маєте дуже високий кров’яний тиск або глаукому, лікар буде регулярно Вас обстежувати.
Ризик запалення сухожиль та їхнього розриву підвищується при одночасному застосуванні з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином).
Лікар може збільшити дозу у разі надмірного фізичного навантаження (інфекції, хірургічні операції, травми тощо).
При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути ускладнень з боку очей, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків) та функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.
Зверніться до лікаря, якщо з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
При тривалому лікуванні преднізоном лікар може призначити Вам додаткові препарати калію та порадити зменшити споживання натрію (солі).
Зверніться до лікаря перед прийомом Преднізону Зентіва, якщо у Вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, рівні або вищі за 15 мг, можуть збільшити ризик серйозного ниркового ускладнення, що називається склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення кров’яного тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити регулярно перевіряти кров’яний тиск та аналіз сечі.
Преднізон Зентіва слід застосовувати у дітей лише за наявності реальної необхідності, а лікування має бути обмеженим у часі та проводитися з чергуванням.
При застосуванні у літніх пацієнтів лікар буде регулярно їх обстежувати. Літні люди повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.
Преднізон Зентіва може впливати на результати шкірних алергопроб (пластерів на алергію, шкірних проб на туберкулін тощо).
Застосування у спортсменів
Зверніть увагу, що лікарський засіб містить преднізон — речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем (див. розділ 3).
Інші лікарські засоби та Преднізон Зентіва 5 мг таблетки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта. Деякі з них можуть посилювати дію Преднізону Зентіва, і лікар може вирішити тримати Вас під уважним спостереженням, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Преднізон Зентіва може взаємодіяти з такими ліками:

нестероїдні протизапальні засоби (наприклад: індометацин, ацетилсаліцилова кислота)
ліки для лікування діабету
індуктори ферментів: карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
рифампіцин, рифабутин (антибіотики)
інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовуються при грибкових інфекціях)
ефедрин
пероральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)
естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви
атропін
кардіоактивні гликозиди (ліки, що використовуються при захворюваннях серця)
діуретики, що виводять калій (ліки, що використовуються для виведення рідини), та проносні
празиквантел (протигельмінтний засіб)
деякі ліки для лікування високого кров’яного тиску
деякі препарати для лікування малярії
імунодепресанти (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації)
неполяризуючі нейромускулярні блокатори (ліки, що використовуються переважно в інтенсивній терапії та в операційній)
гормон росту
протірелін (ліки, що використовуються для стимуляції щитовидної залози)
фторхінолони: можуть підвищувати ризик розриву сухожиль
антациди
саліцилати (ліки з групи аспірину).

Вплив на лабораторні тести: шкірні реакції при алергопробах можуть бути пригнічені.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Преднізон Зентіва 5 мг таблетки під час вагітності, якщо це не призначив лікар. Негайно повідомте лікаря, якщо Ви вагітнієте під час лікування.
Годування грудьми
Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується припинити годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні або при застосуванні високих доз.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Потрібно враховувати, що тривале лікування може знижувати гостроту зору, що може негативно вплинути на здатність безпечно керувати транспортними засобами.
Преднізон Зентіва 5 мг таблетки містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
Преднізон Зентіва 5 мг таблетки містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Преднізон Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Пам’ятайте приймати призначену дозу.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу розділяють на три або чотири прийоми, під час або після прийому їжі. У деяких випадках призначену дозу можна приймати одноразово протягом доби, під час або після сніданку. Іноді, зокрема у дітей і тільки за рекомендацією лікаря, лікування слід проводити через день.
Лікар визначить дозу, яка найкраще відповідатиме вашим потребам.
Преднізон Зентіва 5 мг таблетки не слід припиняти раптово, дозу слід знижувати поступово.
Зазвичай, підтримувальну дозу має бути якомога нижчою.
Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Преднізон Зентіва 5 мг таблетки.
Не припиняйте лікування раптово або раніше встановленого терміну; це може погіршити ваш стан. Якщо вам здається, що дія препарату Преднізон Зентіва 5 мг таблетки надто сильна або надто слабка, обов’язково повідомте про це лікареві.
Рекомендована доза:
Дорослі
Доза лікування залежатиме від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20–90 мг (міліграмів) на добу, як призначив лікар. Ці початкові дози застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної відповіді організму. Після цього лікар поступово знижуватиме дозу преднізону до досягнення підтримувальної дози, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.
При бронхіальній астмі діють аналогічно, але початкова доза у важких випадках становить від 15 до 60 мг.
У разі допоміжного лікування після трансплантації органів рекомендовані добові дози можуть варіюватися залежно від трансплантованого органа від 30 до 300 мг.
Діти
Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто. Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу. Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону/кг маси тіла/добу.
Якщо ви прийняли більше таблеток Преднізон Зентіва 5 мг, ніж потрібно
Випадків гострої інтоксикації преднізоном не зафіксовано. При передозуванні можуть виникнути побічні реакції, описані в цій інструкції, але більш виражені. Передозування може спричинити збудження, тривожність, депресію, розгубленість, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини в організмі (набряки).
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Якщо ви забули прийняти таблетки Преднізон Зентіва 5 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.
Якщо ви припините лікування таблетками Преднізон Зентіва 5 мг
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти, що спостерігалися, згруповані відповідно до їхньої частоти:
Як: дуже почасте (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10); почасте (може стосуватися до
1 людини з 10); нечасте (може стосуватися до 1 людини з 100); рідке (може стосуватися
до 1 людини з 1 000); дуже рідке (може стосуватися до 1 людини з 10 000); невідомо
(частота не може бути визначена на основі наявних даних).
У більшості випадків побічні ефекти виникають особливо тоді, коли
лікарський засіб застосовується високими дозами та при тривалому лікуванні, і наведені нижче:
Патології системи кровотворення та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення білих кров’яних клітин у
крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення червоних кров’яних клітин у крові)
Ендокринні патології: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга,
хвороба, спричинена підвищеним виробленням гормону, що називається кортизол); та
недостатність надниркових залоз при тривалому лікуванні (хвороба, що характеризується
слабкістю, постійним відчуттям втоми та втратою апетиту та ваги).
Очні патології: глаукома та катаракта. Розмите зору.
Шлунково-кишкові патології: шлункові виразки, кишкові кровотечі та панкреатит
(запалення підшлункової залози).
Системні патології та стани, пов’язані з місцем введення: уповільнення загоєння рани.
Порушення імунної системи: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмії, бронхоспазм,
зниження або підвищення артеріального тиску, серцеву недостатність, серцевий напад.
Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові
інфекції, які важко діагностувати.
Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини (набряки), дефіцит калію (що може призвести до порушень серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення росту у дітей.
Порушення серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.
Патології м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: захворювання м’язів,
м’язова слабкість, порушення сухожиль, тендиніти, розриви сухожиль, втрата кальцію в кістках, остеопороз, уповільнення росту у дітей.
Порушення нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у
дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілептичних нападів.
Психіатричні розлади: психози, манії, депресія, галюцинації, емоційна лабільність, дратівливість,
посилення імпульсів, ейфорія, тривожність, порушення сну, самогубні думки.
Патології репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації, гірсутизм (надмірне оволосіння).
Патології шкіри та підшкірної тканини: акне та інші шкірні розлади (алергія, синці, стрії на шкірі), набряки, зміна пігментації шкіри, дерматити навколо рота.
Судинні патології: підвищення артеріального тиску, збільшення ризику атеросклерозу (закупорення та ущільнення артерій) та тромбозу (утворення згустків крові), васкуліт та крихкість капілярів.
Ниркові та сечові патології: ниркова криза, спричинена склеродермією у пацієнтів, які вже страждають
від склеродермії (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи, спричиненої
склеродермією, включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.
Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та суглобах.
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з побічних реакцій, які ви відчуваєте, є серйозною, або якщо у вас виникли побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або
фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Преднізон Зентіва 5 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Преднізон Зентіва 5 мг таблетки

Діюча речовина — преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.
Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк.

Опис зовнішнього вигляду та упаковки таблеток Преднізон Зентіва 5 мг
Таблетки білі, циліндричні, двоопуклі, з рисками поділу з одного боку та маркуванням PD5 — з іншого. Риска поділу не призначена для розділення таблетки на рівні дози.
Таблетки Преднізон Зентіва 5 мг упаковані у блістер з ПВХ-ПВДК/алюмінію.
Таблетки Преднізон Зентіва 5 мг поставляються в упаковках по 10, 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 – Мілан
Італія
Ексклюзивний дистриб’ютор для продажу:
Zentiva Italia Srl
Мілано
(логотип)
Виробник
CYNDEA PHARMA S.L
Промисловий парк Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega
(Soria) Іспанія
Special Product's Line S.P.A.,
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 - Anagni (FR), Італія

Інструкція: інформація для користувача

Преднізон Зентіва 25 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Преднізон Зентіва 25 мг таблетки і для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки
Як застосовувати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Преднізон Зентіва 25 мг таблетки і для чого він призначений

Преднізон — це кортикостероїд (глюкокортикоїд), отриманий із кортизону. Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.
Преднізон Зентіва 25 мг таблетки застосовується для лікування:

гострих і хронічних ревматичних захворювань м’язів і суглобів
бронхіальної астми та легеневого фіброзу
виразкового коліту (запального захворювання кишечника)
гепатиту
хвороби Еддісона
адреногенітальної синдроми
захворювань нирок і сечовивідних шляхів
алергічних і запальних захворювань шкіри
гемолітичної анемії
агранулоцитозу (нестачі білих кров’яних тілець)
ревматичної пурпури
гострого лейкозу та інших гематологічних захворювань
деяких запальних захворювань очей (алергічний кон’юнктивіт, кератит, хоріоретиніт, ірит, іридоцикліт)
як допоміжний засіб у терапії при трансплантації органів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Преднізону Зентіва 25 мг таблетки

Не приймайте Преднізон Зентіва 25 мг таблетки:

якщо Ви маєте алергію на преднізон, інші глюкокортикостероїди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви страждаєте виразкою шлунка, гастритом, езофагітом (порушення шлунково-кишкового тракту)
якщо Ви страждаєте вірусними інфекціями (наприклад, герпесом очного, вітряною віспою), до або після введення вакцини.

Лікар може бути призначив прийом Преднізону Зентіва навіть якщо Ви маєте
одну з наступних умов, у цьому випадку необхідне регулярне спостереження:

при остеомаляції та остеопорозі (порушення кісток)
якщо Ви маєте цукровий діабет
якщо Ви страждаєте психозом (психотичні розлади), який не контролюється лікуванням
при активному туберкульозі (в даний час не лікується)
якщо Ви маєте інфекцію, спричинену бактеріями, грибками, амебами або якщо Ви страждаєте системною мікозою (інфекція, спричинена грибками і поширена по всьому тілу)
якщо Ви маєте лімфоми (різновид пухлини лімфатичної системи), що виникли після вакцинації проти туберкульозу
якщо Ви страждаєте психічними захворюваннями. Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу
якщо Ви маєте дуже високий кров’яний тиск
при асистолії (серцеве захворювання) з легеневим набряком і уремією (синдром, що характеризується надлишком азотистих речовин у крові)
якщо Ви страждаєте міастенією гравіс (слабкість м’язів)
при нирковій недостатності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Преднізону Зентіва 25 мг таблетки:
Оскільки лікування Преднізоном Зентіва може знижувати захисні сили організму,
це може призвести до підвищеного ризику розвитку нових інфекцій або реактивації
вже існуючих інфекцій (наприклад, туберкульозу або гепатиту В). При тяжких інфекціях або
туберкульозі Преднізон Зентіва повинен застосовуватися лише разом з лікуванням
інфекції.
Повідомте свого лікаря, якщо у Вас будь-яка інфекція, або якщо Ви були вакциновані або плануєте
вакцинацію. Якщо під час лікування з’являються симптоми гострих захворювань,
наприклад інфекційні захворювання, шлунково-кишкові розлади або психічні порушення,
негайно зв’яжіться з лікарем.
Ви повинні уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або кору. Якщо під час лікування
Преднізоном Зентіва Ви вступили у контакт з людьми, які хворіють на вітряну віспу або
кору, негайно зв’яжіться з лікарем, навіть якщо у Вас немає симптомів.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у людей, які страждають виразковою
хворобою шлунка, виразковим колітом (хвороба кишечника), дивертикулітом (хвороба кишечника) або гастро-
ентероанастомозом (після хірургічного втручання) або психічними розладами.
Якщо Ви страждаєте остеопорозом, Ваш лікар може порадити Вам збільшити
споживання кальцію та вітаміну D.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Преднізону Зентіва:

якщо у Вас підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз). Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час прийому преднізону у Вас з’являється слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається «періодична тиреотоксична параліч», яке може виникати у пацієнтів з підвищеною активністю щитоподібної залози (гіпертиреоз) під час лікування преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є серцеві захворювання і Вам потрібні високі дози
преднізону.
Якщо Ви цукровий діабетик або страждаєте серцевою недостатністю, дуже високим кров’яним тиском або глаукомою,
лікар буде регулярно Вас обстежувати.
Ризик запалення сухожиль та їх розриву підвищується при одночасному застосуванні
з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином).
Лікар може збільшити дозу у разі надмірного фізичного навантаження (наприклад,
інфекції, хірургічні операції, травми тощо).
При тривалому лікуванні лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб уникнути
ускладнень з очима, аналізи крові, контролювати ріст (у дітей та підлітків) і перевіряти
функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’являється нечітке бачення або інші порушення зору.
При тривалому лікуванні преднізоном лікар може призначити Вам додатково калій
та порадити зменшити споживання натрію (солі).
Зв’яжіться з лікарем перед прийомом Преднізону Зентіва, якщо Ви страждаєте склеродермією (також
відомою як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, що дорівнюють або перевищують 15 мг, можуть збільшити ризик серйозних ниркових ускладнень, відомих як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення кров’яного тиску та зменшення утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно контролювати кров’яний тиск та аналіз сечі.
Преднізон Зентіва слід застосовувати у дітей лише за реальної необхідності, а лікування має бути обмеженим у часі та проводитися з перервами.
При застосуванні у літніх пацієнтів лікар буде регулярно обстежувати пацієнта. Літні люди повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.
Преднізон Зентіва може впливати на результати шкірних алергічних тестів (алергічні пластинки, шкірні тести на туберкулін тощо).
Застосування у спортсменів
Зверніть увагу, що лікарський засіб містить преднізон — компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізах на допінг.
Лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем (див. розділ 3).
Інші лікарські засоби та Преднізон Зентіва 25 мг таблетки
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта. Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону Зентіва, і лікар може захотіти тісно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Преднізон Зентіва може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

нестероїдні протизапальні засоби (наприклад: індометацин, ацетилсаліцилова кислота)
ліки для лікування діабету
індуктори ферментів: карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
рифампіцин, рифабутин (антибіотики)
інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовуються при грибкових інфекціях)
ефедрин
оральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром)
естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви
атропін
кардіоактивні глікозиди (ліки, що використовуються при захворюваннях серця)
діуретики, що виводять калій (ліки, що використовуються для виведення рідини), та проносні засоби
празиквантел (протипаразитарний засіб)
деякі ліки для лікування високого кров’яного тиску
деякі ліки для лікування малярії
імунодепресанти (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації)
неполяризуючі нейром’язові блокатори (ліки, що використовуються переважно в інтенсивній терапії та операційній)
гормон росту
протірелін (ліки, що використовуються для стимуляції щитоподібної залози)
фторхінолони: можуть підвищувати ризик розриву сухожиль
антациди
саліцилати (ліки групи аспірину).

Вплив на лабораторні тести: шкірні реакції на алергічні тести можуть
пригнічуватися.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки під час вагітності, якщо це не призначив лікар. Негайно повідомте лікаря, якщо Ви вагітнієте під час лікування.
Годування грудьми
Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується припинити годування
грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні або при високих дозах.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Слід враховувати, що тривале лікування може знижувати гостроту зору, що може негативно впливати на здатність безпечно керувати транспортними засобами.
Преднізон Зентіва 25 мг таблетки містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто
практично «без натрію».
Преднізон Зентіва 25 мг таблетки містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати призначену дозу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Загальну добову дозу
рекомендовано розділити на три або чотири прийоми під час або після прийому їжі. У деяких
випадках призначену дозу можна приймати одноразово протягом дня, під час або після сніданку.
Іноді, особливо у дітей і тільки за рекомендацією лікаря, лікування має проводитися через день.
Лікар визначить дозу, яка найкраще відповідатиме вашим потребам.
Припиняти застосування Преднізону Зентіва 25 мг таблетки раптово не можна, дозу слід
поступово зменшувати.
Загалом, підтримувальну дозу завжди має бути якомога нижчою.
Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Преднізон Зентіва 25 мг таблетки.
Не припиняйте лікування раптово або раніше встановленого строку; це може погіршити ваш стан.
Якщо вам здається, що дія препарату Преднізон Зентіва 25 мг таблетки надто сильна або надто слабка,
обов’язково обговоріть це з лікарем.
Рекомендована доза:
Дорослі
Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної відповіді пацієнта.
Зазвичай початкова доза становить 20–90 мг (міліграмів) на добу, як прописав лікар. Ці початкові дози
застосовують до тих пір, поки не буде досягнуто задовільної відповіді організму. Після цього лікар
поступово зменшить дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.
При бронхіальній астмі застосовують аналогічний підхід, але початкова доза у важких випадках —
від 15 до 60 мг.
При допоміжному лікуванні після трансплантації органів рекомендовані добові дози можуть варіюватися
залежно від трансплантованого органа від 30 до 300 мг.
Діти
Загалом, лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або переривчасто.
Рекомендовані початкові дози — 1–3 мг преднізону на кілограм маси тіла на добу.
Підтримувальна доза — 0,25 мг преднізону/кг маси тіла/добу.
Якщо ви прийняли більше таблеток Преднізону Зентіва 25 мг, ніж потрібно
Випадків гострої інтоксикації преднізоном не відомо. При передозуванні можуть виникнути побічні реакції,
описані в цій інструкції, але з більшою інтенсивністю. Передозування може спричинити збудження, тривожність,
депресію, сплутаність свідомості, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення артеріального тиску та рівня цукру
у крові, а також затримку рідини в організмі (набряки).
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Якщо ви забули прийняти таблетки Преднізону Зентіва 25 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте
лікування в звичному режимі.
Якщо ви припините лікування препаратом Преднізон Зентіва 25 мг таблетки
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Побічні ефекти згруповано за їхньою частотою виникнення:
дуже почасте (може стосуватися більше ніж 1 з 10 людей); почасте (може стосуватися до 1
з 10 людей); нечастке (може стосуватися до 1 з 100 людей); рідке (може стосуватися до 1 з
1 000 людей); дуже рідке (може стосуватися до 1 з 10 000 людей); невідомо (частота не може
бути визначена на підставі наявних даних).
У більшості випадків побічні ефекти виникають переважно при застосуванні препарату в
високих дозах та при тривалому лікуванні і наведені нижче:
Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення
білих кров’яних тіл в крові), лімфопенія (зниження лімфоцитів у крові), еозинопенія
(зниження еозинофілів у крові), поліцитемія (збільшення червоних кров’яних тіл у крові)
Захворювання ендокринної системи: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром
Кушінга, захворювання, спричинене підвищеним виробленням гормону, що називається
кортизолом); та надниркова недостатність при тривалому лікуванні (захворювання, яке
характеризується слабкістю, постійним відчуттям втоми та втратою апетиту та ваги).
Захворювання очей: глаукома та катаракта. Розмите зору.
Захворювання шлунково-кишкового тракту: шлункові виразки, шлунково-кишкові
кровотечі та панкреатит (запалення підшлункової залози).
Загальні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення: уповільнення загоєння
ран.
Порушення імунної системи: тяжкі алергічні реакції, включаючи аритмії, бронхоспазм,
зниження або підвищення артеріального тиску, серцеву недостатність, серцевий напад.
Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть погіршитися, а також можуть виникнути нові
інфекції, які важко діагностувати.
Порушення обміну речовин та харчування: затримка рідини в організмі (набряки),
нестача калію (що може призвести до порушення серцевого ритму), збільшення ваги,
підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та
тригліцеридів у крові, підвищення апетиту, уповільнення зростання у дітей.
Захворювання серця (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.
Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: захворювання м’язів,
слабкість м’язів, порушення сухожиль, тендиніти, розриви сухожиль, втрата кальцію з
кісток, остеопороз, уповільнення зростання у дітей.
Захворювання нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у
дітей), посилення спазмів у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілептичних нападів.
Психіатричні розлади: психози, манії, депресія, галюцинації, емоційна лабільність,
збудливість, посилення імпульсів, ейфорія, тривожність, порушення сну, суїцидальні
думки.
Захворювання статевої системи та молочних залоз: нерегулярні або відсутні менструації,
волосатість (надмірне відрощення волосся).
Захворювання шкіри та підшкірної тканини: акне та інші шкірні розлади (алергія, синці,
стриї на шкірі), набряки, зміна пігментації шкіри, дерматити навколо рота.
Захворювання судин: підвищення артеріального тиску, підвищений ризик атеросклерозу
(вузькість та затвердіння артерій) та тромбозу (утворення згортків крові), васкуліт та
капілярна крихкість.
Захворювання нирок та сечовидільної системи: ниркова криза, спричинена склеродермією
у пацієнтів, які вже страждають від склеродермії (аутоімунне захворювання). Ознаки
ниркової кризи, спричиненої склеродермією, включають підвищення артеріального тиску
та зниження утворення сечі.
Швидке зниження дози після тривалого лікування може спричинити болі в м’язах та
суглобах.
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з побічних реакцій, які ви відчуваєте, є серйозною, або якщо
у вас виникли побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря
або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій брошурі,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Преднізон Зентіва 25 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після
СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Преднізон Зентіва 25 мг таблетки

Діючою речовиною є преднізон. Кожна таблетка містить 25 мг преднізону.
Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид, тальк.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Преднізон Зентіва 25 мг та вміст упаковки
Таблетки циліндричні, двовипуклі, з рисками на одній стороні, білі.
Таблетки Преднізон Зентіва 25 мг упаковані у блістер з ПВХ-ПВДК/алюмінію.
Таблетки Преднізон Зентіва 25 мг поставляються в упаковках по 10 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 20149 – Мілано – Італія

Ексклюзивний дистриб'ютор для продажу:
Zentiva Italia Srl
Мілано
(логотип)

Виробник
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega (Soria), Іспанія
Special Product's Line S.P.A.,
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 - Anagni (FR), Італія