Преднизон Зентива: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки Преднизон Зентива 5 мг

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое таблетки Преднизон Зентива 5 мг и для чего они применяются
Что необходимо знать перед началом приема таблеток Преднизон Зентива 5 мг
Как принимать таблетки Преднизон Зентива 5 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить таблетки Преднизон Зентива 5 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Преднизон Зентива 5 мг таблетки и для чего он применяется

Преднизон — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона. Он участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.
Преднизон Зентива, 5 мг таблетки применяют для лечения следующих состояний:

Острых и хронических ревматических заболеваний мышц и суставов
Бронхиальной астмы и легочной фиброзы
Язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника)
Гепатита
Болезни Аддисона
Адреногенитального синдрома
Заболеваний почек и мочевыводящих путей
Аллергических и воспалительных заболеваний кожи
Гемолитической анемии
Агранулоцитоза (недостатка лейкоцитов)
Ревматической пурпуры
Острого лейкоза и других гематологических заболеваний
Некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит).

2. Что нужно знать перед приемом Преднизона Зентива 5 мг таблеток

Не принимайте Преднизон Зентива 5 мг таблетки:

если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикоиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы);
если у вас вирусные инфекции (например, герпес простого вируса глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины.

Ваш врач может назначить прием Преднизона Зентива, даже если у вас одно из следующих состояний, однако в этом случае требуется регулярный контроль:

при остеомаляции и остеопорозе (заболевания костей);
если у вас сахарный диабет;
если у вас психоз (психотические расстройства), не контролируемые лечением;
при активном туберкулезе (в настоящее время не леченном);
если у вас инфекция, вызванная бактериями, грибками, амебами, или если у вас системный микоз (грибковая инфекция, распространенная по всему телу);
если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза;
если у вас психические заболевания. Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства;
если у вас очень высокое артериальное давление;
при асистолии (заболевание сердца) с отеком легких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови);
если у вас миастения гравис (мышечная слабость);
при почечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Преднизона Зентива 5 мг таблеток.
Поскольку лечение Преднизоном Зентива может ослабить защитные силы организма, это может привести к повышенному риску развития новых инфекций или рецидиву уже существующих инфекций (например, туберкулеза или гепатита В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизон Зентива следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.
Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, а также если вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные болезни, заболевания пищеварительной системы или психические расстройства, немедленно свяжитесь с врачом.
Во время лечения следует избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой или корью. Если во время лечения Преднизоном Зентива вы вступили в контакт с больными ветряной оспой или корью, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), гастро-энтеро-анастомозом (после хирургического вмешательства) или психическими расстройствами.
Если у вас остеопороз, врач может посоветовать вам увеличить поступление кальция и витамина D.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Преднизона Зентива:

если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз). Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приема преднизона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «тиреотоксическая периодическая паралич», которое может развиться у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы (гипертиреоз), получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Сообщите врачу, если у вас есть сердечные заболевания и вам необходимы высокие дозы преднизона.
Если у вас сахарный диабет, сердечная недостаточность, очень высокое артериальное давление или глаукома, врач будет регулярно вас обследовать.
Риск воспаления сухожилий и разрыва сухожилий повышается при одновременном применении с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином).
Ваш врач может увеличить дозу в условиях повышенного физического стресса (например, при инфекциях, хирургических операциях, травмах и т.д.).
При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений со стороны глаз, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и оценки функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.
При длительном лечении преднизоном врач может назначить вам добавки калия и посоветовать уменьшить потребление натрия (соли).
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Преднизона Зентива, если у вас склеродермия (также известная как системный склероз, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск серьезного почечного осложнения, называемого склеродермическая почечная криза. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.
Преднизон Зентива следует применять у детей только при крайней необходимости, и терапия должна быть ограничена по времени и проводиться с чередованием приема.
При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние пациента. Пожилым людям следует избегать длительного лечения этим препаратом.
Преднизон Зентива может изменять результаты кожных аллергических проб (пластыри от аллергии, кожные пробы на туберкулин и др.).
Применение у спортсменов
Обратите внимание, что лекарственное средство содержит преднизон — компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого препарата без предварительной консультации с врачом (см. раздел 3).
Другие лекарственные средства и Преднизон Зентива 5 мг таблетки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта. Некоторые из них могут усиливать действие Преднизона Зентива, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Преднизон Зентива может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

нестероидные противовоспалительные препараты (например: индометацин, ацетилсалициловая кислота);
препараты для лечения диабета;
индукторы ферментов: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии), рифампицин, рифабутин (антибиотики);
ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяются при грибковых инфекциях);
эфедрин;
оральные антикоагулянты (например, Синтрон);
эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы;
атропин;
кардиогликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
калийуретические диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные;
празиквантел (противопаразитарный препарат);
некоторые препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления;
некоторые препараты для лечения малярии;
иммунодепрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения после трансплантации);
недеполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые в основном в реанимации и операционной);
гормон роста;
протирелин (препарат, применяемый для стимуляции щитовидной железы);
фторхинолоны: могут увеличивать риск разрыва сухожилий;
антациды;
салицилаты (препараты группы аспирина).

Влияние на лабораторные анализы: кожные реакции при аллергических пробах могут быть подавлены.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Преднизон Зентива 5 мг таблетки во время беременности, если только врач не назначил их. Немедленно сообщите врачу, если беременность наступила во время лечения.
Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения, особенно при длительной терапии или при высоких дозах.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Следует учитывать, что длительное лечение может снижать остроту зрения, что может негативно сказаться на способности безопасно управлять транспортом.
Преднизон Зентива 5 мг таблетки содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Преднизон Зентива 5 мг таблетки содержит лактозу.
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Преднизон Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не забывайте принимать назначенную дозу.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Общую суточную дозу разделяют на три или четыре приёма во время или после еды. В некоторых случаях назначенную дозу можно принимать единожды в день во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей и только по рекомендации врача, лечение проводится через день.
Дозу подберёт врач в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.
Препарат Преднизон Зентива 5 мг не следует прекращать резко — дозу необходимо постепенно снижать.
В целом поддерживающая доза должна быть как можно ниже.
Врач сообщит вам, как долго нужно принимать таблетки Преднизон Зентива 5 мг.
Не прекращайте лечение внезапно и не раньше назначенного срока — это может ухудшить ваше состояние. Если вам кажется, что эффект от таблеток Преднизон Зентива 5 мг слишком сильный или, наоборот, слишком слабый, сообщите об этом врачу.

Рекомендуемая доза:
Взрослым
Доза лечения зависит от вида и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20–90 мг (миллиграммов) в день, как прописал врач. Эти начальные дозы применяются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект. После этого врач постепенно снизит дозу преднизона до поддерживающей, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в день.
При бронхиальной астме лечение проводится аналогичным образом, однако в тяжёлых случаях начальная доза составляет от 15 до 60 мг.
При вспомогательной терапии после трансплантации органов рекомендуемые суточные дозы могут варьироваться в зависимости от пересаженного органа от 30 до 300 мг.

Детям
В целом лечение преднизоном у детей может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг преднизона на килограмм массы тела в день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизона/кг массы тела/сутки.

Если вы приняли больше таблеток Преднизон Зентива 5 мг, чем нужно
Случаев острого отравления преднизоном не зарегистрировано. При передозировке, как ожидается, могут возникнуть побочные реакции, описанные в данной инструкции, но с более выраженной интенсивностью. Передозировка может вызвать возбуждение, тревожность, депрессию, спутанность сознания, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления и уровня сахара в крови, а также задержку жидкости (отёк).
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетки Преднизон Зентива 5 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение таблетками Преднизон Зентива 5 мг
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наблюдаемые побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:
очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек); часто (может затрагивать до 1 из 10 человек); нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек); редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек); очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
В большинстве случаев побочные эффекты возникают при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении и подробно описаны ниже:
Патологии системы кроветворения и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа белых кровяных телец в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа красных кровяных телец в крови)
Эндокринные патологии: признаки гиперфункции надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона, называемого кортизолом); и недостаточность надпочечников при длительном лечении (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и массы тела).
Патологии глаза: глаукома и катаракта. Расплывчатое зрение.
Желудочно-кишечные патологии: желудочные язвы, кишечное кровотечение и панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Системные патологии и состояния, связанные с местом введения: замедление заживления ран.
Нарушения со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечно-сосудистую недостаточность, сердечный приступ.
Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникать новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.
Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отеки), дефицит калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.
Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.
Патологии мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: миопатии, мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендиниты, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.
Патологии нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилептических припадков.
Психиатрические расстройства: психозы, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная лабильность, раздражительность, усиление импульсивности, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.
Патологии репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, гирсутизм (чрезмерный рост волос).
Патологии кожи и подкожных тканей: акне и другие кожные расстройства (аллергия, синяки, растяжки на коже), отеки, изменение пигментации кожи, периоральные дерматиты.
Сосудистые патологии: повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит и повышенная ломкость капилляров.
Патологии почек и мочевыводящих путей: почечный криз, вызванный склеродермией у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки почечного криза, вызванного склеродермией, включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.
Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если у вас возникли какие-либо побочные реакции, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Преднизон Зентива 5 мг таблетки

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Преднизон Зентива 5 мг таблетки

Действующее вещество — преднизон. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизона.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный и тальк.

Описание внешнего вида таблеток Преднизон Зентива 5 мг и содержание упаковки
Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и обозначением PD5, нанесённым на другой стороне. Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Таблетки Преднизон Зентива 5 мг упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.
Таблетки Преднизон Зентива 5 мг выпускаются в упаковках по 10, 20 и 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 – Милан
Италия

Исключительный дистрибьютор для продажи:
Zentiva Italia Srl
Милан
(логотип)

Производитель
CYNDEA PHARMA S.L
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz, проспект Агреда, 31, 42110 Ольвега (Сория), Испания
Special Product's Line S.P.A.,
улица Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 — Анагни (FR), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Преднизон Зентива 25 мг, таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Преднизон Зентива 25 мг, таблетки, и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Преднизона Зентива 25 мг, таблетки
Как принимать Преднизон Зентива 25 мг, таблетки
Возможные побочные эффекты
Как хранить Преднизон Зентива 25 мг, таблетки
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Преднизон Зентива 25 мг таблетки и для чего он применяется

Преднизон — это кортикостероид (глюкокортикоид), полученный из кортизона. Он участвует в регуляции многих метаболических процессов в организме.
Преднизон Зентива 25 мг таблетки применяется для лечения:

острых и хронических ревматических заболеваний мышц и суставов
бронхиальной астмы и легочной фиброзы
язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника)
гепатита
болезни Аддисона
адреногенитального синдрома
заболеваний почек и мочевыводящих путей
аллергических и воспалительных заболеваний кожи
гемолитической анемии
агранулоцитоза (недостатка белых кровяных телец)
ревматической пурпуры
острого лейкоза и других гематологических заболеваний
некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит)
в качестве вспомогательного средства при терапии, сопровождающей трансплантацию органов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Преднизона Зентива 25 мг таблеток

Не принимайте Преднизон Зентива 25 мг таблетки:

если у Вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у Вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
если у Вас вирусные инфекции (например, герпес простого на глазу, ветряная оспа), до или после введения вакцины.

Ваш врач может рекомендовать прием Преднизона Зентива даже при наличии у Вас одного из следующих состояний, однако в этом случае требуется регулярный контроль:

при остеомаляции и остеопорозе (заболевания костей)
если у Вас сахарный диабет
если у Вас психоз (психотические расстройства), не контролируемые лечением
при активном туберкулезе (в настоящее время не леченом)
если у Вас бактериальная, грибковая, амебная инфекция или системная микозная инфекция (грибковая инфекция, распространенная по всему организму)
если у Вас лимфомы (вид опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
если у Вас психические заболевания. Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства
если у Вас очень высокое артериальное давление
при асистолии (заболевание сердца) с легочным отеком и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
если у Вас миастения gravis (мышечная слабость)
при почечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Преднизона Зентива 25 мг таблеток:
Поскольку лечение Преднизоном Зентива может ослабить защитные силы организма, повышается риск развития новых инфекций или реактивации уже существующих инфекций (например, туберкулеза или гепатита В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе Преднизон Зентива следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть какая-либо инфекция, а также если Вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы остро возникающих заболеваний, таких как инфекционные болезни, расстройства пищеварения или психические нарушения, немедленно свяжитесь с врачом.
Во время лечения необходимо избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой или корью. Если во время лечения Преднизоном Зентива Вы всё же контактировали с больными ветряной оспой или корью, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у Вас нет симптомов.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), гастро-энтеро-анастомозом (после хирургического вмешательства) или психическими расстройствами.
Если у Вас остеопороз, врач может посоветовать Вам увеличить поступление кальция и витамина D.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Преднизона Зентива:

если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз). Немедленно свяжитесь с врачом, если во время применения преднизона у Вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого «тиреотоксическая периодическая паралич», которое может развиться у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы (гипертиреозом), получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Сообщите своему врачу, если у Вас есть сердечные заболевания и Вам необходимы высокие дозы преднизона.
Если Вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно Вас обследовать.
Риск воспаления сухожилий и разрыва сухожилий повышается при одновременном применении с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином).
Ваш врач может увеличить дозу в условиях чрезмерного физического напряжения (например, при инфекциях, хирургических операциях, травмах и т.д.).
При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений глаз, сдавать анализы крови, контролировать рост (у детей и подростков) и функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Свяжитесь с врачом, если у Вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.
При длительном лечении преднизоном врач может назначить Вам добавки калия и посоветовать уменьшить потребление натрия (соли).
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Преднизона Зентива, если у Вас склеродермия (также известная как системный склероз, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск серьезного почечного осложннения, называемого склеродермическая почечная криза. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать Вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.
Преднизон Зентива следует применять у детей только при крайней необходимости, и лечение должно быть ограничено по времени и проводиться с чередованием приема.
При применении у пожилых пациентов врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым людям следует избегать длительного лечения этим лекарственным средством.
Преднизон Зентива может влиять на результаты кожных аллергических проб (пластыри на аллергию, кожные пробы на туберкулин и др.).
Применение у спортсменов
Обратите внимание, что лекарственное средство содержит преднизон — вещество, которое может вызвать положительный результат при анализах на допинг.
Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом (см. раздел 3).
Другие лекарственные средства и Преднизон Зентива 25 мг таблетки
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это касается также лекарственных средств, приобретенных без рецепта. Некоторые лекарства могут усиливать действие Преднизона Зентива, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Преднизон Зентива может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

нестероидные противовоспалительные средства (например: индометацин, ацетилсалициловая кислота)
лекарства для лечения диабета
индукторы ферментов: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (лекарства, применяемые при эпилепсии) или рифампицин, рифабутин (антибиотики)
ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяются при грибковых инфекциях)
эфедрин
оральные антикоагулянты (например, Синтрон)
эстрогены (лекарства, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы
атропин
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при заболеваниях сердца)
калий-вызывающие диуретики (лекарства, применяемые для выведения жидкости) и слабительные
празиквантел (противопаразитарный препарат)
некоторые лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении
некоторые препараты для лечения малярии
иммунодепрессанты (лекарства, применяемые для предотвращения отторжения после трансплантации)
неполяризующие нейромышечные блокаторы (лекарства, применяемые в основном в реанимации и операционной)
гормон роста
протирелин (лекарство, применяемое для стимуляции щитовидной железы)
фторхинолоны: могут увеличить риск разрыва сухожилий
антациды
салицилаты (препараты группы аспирина).

Влияние на лабораторные анализы: кожные реакции при аллергических пробах могут быть подавлены.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Преднизон Зентива 25 мг таблетки во время беременности, если только врач не назначил их. Немедленно сообщите врачу, если беременность наступила во время лечения.
Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения, особенно при длительной терапии или при высоких дозах.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Следует учитывать, что длительное лечение может снижать остроту зрения, что может негативно сказаться на способности безопасно управлять транспортными средствами.
Преднизон Зентива 25 мг таблетки содержит натрий.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Преднизон Зентива 25 мг таблетки содержит лактозу.
Если Вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Преднизон Зентива 25 мг таблетки

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не забывайте принимать назначенную дозу.
Таблетки необходимо принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Общую суточную дозу следует разделить на три или четыре приёма, во время или после еды. В некоторых случаях назначенную дозу можно принимать однократно в течение дня, во время или после завтрака.
Иногда, особенно у детей и только по рекомендации врача, лечение проводится через день.
Дозу, наиболее подходящую для вас, определит врач.
Преднизон Зентива 25 мг таблетки не следует отменять резко, дозу необходимо снижать постепенно.
В целом, поддерживающая доза должна быть как можно ниже.
Врач сообщит вам, как долго нужно принимать Преднизон Зентива 25 мг таблетки.
Не прекращайте лечение внезапно и не раньше назначенного срока; это может ухудшить ваше состояние. Если вам кажется, что действие Преднизон Зентива 25 мг таблеток слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу.

Рекомендуемая доза:
Взрослым
Доза лечения зависит от типа и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет 20–90 мг (миллиграммов) в день, как прописано врачом. Эти начальные дозы применяются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект. После этого врач постепенно снизит дозу преднизона до поддерживающей, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в день.
При бронхиальной астме лечение проводится аналогичным образом, однако в тяжёлых случаях начальная доза составляет от 15 до 60 мг.
При лечении в качестве вспомогательной терапии после трансплантации органов рекомендуемые суточные дозы могут варьироваться в зависимости от пересаженного органа от 30 до 300 мг.

Детям
В целом, лечение преднизоном у детей может проводиться через день или прерывисто. Рекомендуемые начальные дозы — 1–3 мг преднизона на килограмм массы тела в день. Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизона/кг массы тела/сутки.

Если вы приняли больше таблеток Преднизон Зентива 25 мг, чем нужно
Случаев острой интоксикации преднизоном не зарегистрировано. При передозировке могут возникнуть побочные реакции, описанные в данной инструкции, но с более выраженной интенсивностью. Передозировка может вызвать возбуждение, тревожность, депрессию, спутанность сознания, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления и уровня сахара в крови, а также задержку жидкости (отёки).
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетки Преднизон Зентива 25 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение таблетками Преднизон Зентива 25 мг
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения следующим образом:
очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10); часто (может наблюдаться до 1 человека из 10); нечасто (может наблюдаться до 1 человека из 100); редко (может наблюдаться до 1 человека из 1 000); очень редко (может наблюдаться до 1 человека из 10 000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
В большинстве случаев побочные эффекты возникают в основном при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении, и подробно перечислены ниже:
Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови)
Заболевания эндокринной системы: признаки гиперфункции надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона кортизола); и надпочечниковая недостаточность при длительном лечении (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и массы тела).
Заболевания глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатое зрение.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: желудочные язвы, желудочно-кишечные кровотечения и панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Системные нарушения и состояния, связанные с местом введения: замедление заживления ран.
Нарушения со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, сердечно-сосудистую недостаточность, сердечный приступ.
Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникать новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.
Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отек), дефицит калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, задержка роста у детей.
Заболевания сердца (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатии, мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендиниты, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, задержка роста у детей.
Заболевания нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или возникновение эпилептических припадков.
Психиатрические расстройства: психозы, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная лабильность, раздражительность, усиление импульсов, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярные или отсутствующие менструации, гирсутизм (чрезмерный рост волос).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: акне и другие кожные нарушения (аллергия, синяки, растяжки на коже), отек, изменение пигментации кожи, периоральные дерматиты.
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит и повышенная ломкость капилляров.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: почечный кризис, вызванный склеродермией у пациентов, уже страдающих этим заболеванием (аутоиммунное заболевание). Признаки почечного кризиса, вызванного склеродермией, включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.
Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если у вас возникли побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Преднизон Зентива 25 мг таблетки

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Преднизона Зентива 25 мг, таблетки

Действующее вещество: преднизон. Каждая таблетка содержит 25 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный и тальк.

Внешний вид таблеток Преднизон Зентива 25 мг и состав упаковки
Цилиндрические двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Таблетки Преднизон Зентива 25 мг упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.
Таблетки Преднизон Зентива 25 мг выпускаются в упаковках по 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 20149 – Милан – Италия

Исключительный дистрибьютор по продаже:
Zentiva Italia Srl
Милан
(логотип)

Производитель
CYNDEA PHARMA S.L
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega
(Soria) Испания
Special Product's Line S.P.A.,
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 - Anagni (FR), Италия